Маркировка стеллажей в аптеке: Правила хранения лекарственных средств | Юнико-94

Содержание

Страница не найдена |

Страница не найдена |

404. Страница не найдена

Архив за месяц

ПнВтСрЧтПтСбВс

18192021222324

25262728293031

       

       

       

     12

       

     12

       

      1

3031     

     12

       

15161718192021

       

25262728293031

       

    123

45678910

       

     12

17181920212223

31      

2728293031  

       

      1

       

   1234

567891011

       

     12

       

891011121314

       

11121314151617

       

28293031   

       

   1234

       

     12

       

  12345

6789101112

       

567891011

12131415161718

19202122232425

       

3456789

17181920212223

24252627282930

       

  12345

13141516171819

20212223242526

2728293031  

       

15161718192021

22232425262728

2930     

       

Архивы

Метки

Настройки
для слабовидящих

Приказ № 646н Минздрава России

Самвел Григорян о том, что есть важного в Надлежащей практике хранения и перевозки лекарственных препаратов

1 марта 2017 г. вступили в силу не только Правила Надлежащей аптечной практики (НАП), но и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (для краткости НПХП). Они утверждены приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н.

Не за горами и утверждение правил Надлежащей дистрибьюторской практики (НДП). Уже действуют стандарты Надлежащей производственной практики (наш аналог GMP), Надлежащей клинической практики и т. д. Словом, российская фармацевтическая отрасль стремительно обзаводится стандартами на каждом этапе лекарственного обращения.

По сравнению с другими стандартами у НПХП имеется особенность. Если, например, НАП или НДП касаются одного конкретного звена лекарственного обращения — розничного или оптового, — то Надлежащая практика перевозки и хранения имеет отношение практически ко всем его звеньям: производителям, дистрибьюторам, аптечным организациям.

Хранение лекарственных препаратов — наряду с их отпуском — пожалуй, самая важная часть фармацевтической деятельности аптечных работников. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 № 646н с изменениями сводит в один документ различные нормы законодательства, касающиеся хранения и перевозки, в отдельных случаях дополняя их. Он также устанавливает новые процедуры, понятия и акценты. Это означает, что для соблюдения Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов — а они представляют собой обязательные требования законодательства, поскольку утверждены приказом Минздрава — руководителям фарморганизаций с началом весны нужно внести изменения в свою работу.

Нормативно-правовая база

Для начала припомним основные нормативно-правовые акты, касающиеся хранения лекарственных препаратов. Это:

  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • Общие фармакопейные статьи «Хранение лекарственных средств» (ОФС. 1.1.0010.15) и «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов» (ОФС. 1.1.0011.15) Государственной Фармакопеи XIII.
  • Правила Надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н), в которых имеются нормы, касающиеся, например, оборудования и помещений для хранения (включая их отделку), регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения, размещения препаратов на витринах и в шкафах, идентификации стеллажей/полок/шкафов, размещения информации о препаратах при хранении, маркировки об условиях хранения и т. д. Помимо этого, в НАП имеется отдельная глава «Процесс «Хранение товара»». Правда, она короткая — вероятно, с учетом того, что в один день с НАП вступают в силу и Правила НПХП.
  • и Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н, которому посвящена эта статья.

По хранению и перевозке ИБЛП нужно обращаться к Санитарно-эпидемиологическим правилам «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332), утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19

. Что касается БАД, то следует руководствоваться «Гигиеническими требованиями к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище» (СанПиН 2.3.2. 1290–03).

Кстати, не исключено, что вступление в силу Правил НПХП в конечном итоге приведет к отмене Приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н — зачем иметь и «Правила хранения…» и «Надлежащую практику хранения…», тем более что второй документ в значительной степени повторяет первый. В идеале эта «смена караула» могла бы состояться как раз 1 марта, но, по‑видимому, просто не успели.

Система качества

Главное нововведение Приказа МЗ РФ № 646н — Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов

(кратко — «Система качества»). Участники лекарственного обращения в большинстве случаев и до 1 марта 2017 г. обеспечивали качество этих процессов согласно требованиям действующего законодательства. Но теперь это надо будет делать в рамках системы, утвержденной Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, — прежде всего, путем выполнения стандартных операционных процедур (СОПов), документирования рабочих схем и действий.

Звучит сложно, но давайте упростим. СОП в данном случае это набор письменных инструкций и пошаговых действий по тому или иному виду работы, связанной с перевозкой и хранением лекарств

. Благодаря письменным СОП работнику не нужно помнить наизусть нормы законодательства, часто весьма абстрактные. У него есть конкретная инструкция — что и как делать, расписанный алгоритм, который он будет повторять сотни, тысячи раз, каждый день, доведя его до автоматической четкости — не выключая при этом головы, разумеется. Например, СОП по хранению или перевозке лекарственных средств для медицинского применения.

Позвольте, у меня всё записано

Второй важный элемент Системы качества — рабочие записи, документирование рабочих действий по хранению и перевозке. Оно позволяет гарантировать не только качество и незамедлительность этих действий. Случился где‑нибудь сбой — и рабочие записи покажут, где это произошло, и кто за это отвечает. То есть документирование — это еще и четкое распределение ответственности.

Согласно пункту 4б главы II Приказа № 646н, в рамках Системы качества должна быть определена ответственность работников за нарушение требований НПХП и СОПов о перевозке лекарственных средств для медицинского применения. То есть кроме ответственности, установленной КоАП, и на аптечном (дистрибьюторском и т. д. уровне) должны существовать утвержденные приказом руководства свои меры ответственности.

В пункте 4д той же главы говорится, что в отношении каждого такого нарушения в организации должна быть проведена внутренняя проверка. Ее цель — не только выявление ответственных, но и разработка корректирующих действий с целью устранения нарушения.

Отметим также положение пункта 4 г. Он определяет, что документальное оформление действий по перевозке и хранению и достигнутых результатов должно осуществляться в ходе выполнения этих действий или непосредственно после их завершения. То есть эти записи нельзя делать формально, задним числом, спустя много дней.

Их, кстати, можно предъявить и при проверке со стороны работников контролирующих органов. Помните, как шахматисту, игравшему с Остапом Бендером, удалось отстоять свои права фразой «Позвольте, у меня все ходы записаны». Записанные ходы, точнее действия аптечных работников, делают фармдеятельность более наглядной и прозрачной. В свою очередь руководители аптек имеют право надеяться, что контролирующие органы:

  • снизят частоту проверок в рамках риск-ориентированной модели, согласно которой они больше проверяют периодических нарушителей и гораздо меньше добросовестные фарморганизации;
  • будут доверять записям аптечных работников, не подвергая их тотальной перепроверке без достаточных оснований («мало ли что вы тут написали»). Ибо зачем тогда эти записи делаются.

В главе III Приказа № 646н содержатся требования к фармработникам по осуществлению ими деятельности по хранению и перевозке лекарств. Выделим здесь пункт 10. Согласно ему, в фарморганизации должен существовать план-график первичной и последующей подготовки (инструктажей) персонала, а руководитель обязан контролировать его исполнение и эффективность. Отдельный инструктаж полагается по лекарственным препаратам, для которых установлены специальные условия хранения и перевозки.

Помещения

В главе IV Приказа № 646н аптекарям в первую очередь следует обратить внимание на пункты 15 и 16. В них говорится о том, что используемые для хранения помещения аптечных объектов должны быть разделены на следующие зоны или отдельные помещения:

  • приемки лекарственных препаратов;
  • хранения препаратов, требующих специальных условий;
  • хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных препаратов, а также препаратов с истекшим сроком годности;
  • карантинного хранения.

Исходя из пункта 30 Приказа, аптечные специалисты обязаны следить за письмами Росздравнадзора о прекращении обращения тех или иных серий лекарственных препаратов, о необходимости изъятия фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных препаратов, изолировать такие препараты и перемещать их в соответствующие отдельные зоны/помещения, которые упомянуты выше.

Разумеется, административно-бытовые помещения (кабинет руководителя, кухня, туалет и др.) отделяются от зон/помещений хранения. Что касается последних, то в них запрещается держать пищевые продукты, табачные изделия, напитки (за исключением питьевой воды!), а также лекарства, предназначенные для личного использования работниками данной аптечной организации (пункты 19 и 20). Так что руководителям, разместившим бытовой холодильник, где лежат съестные припасы работников, в одной зоне (одном помещении) с фармацевтическими холодильниками, а также со шкафами и стеллажами для хранения, лучше его переместить.

Кстати, в СОПах аптечной организации должно быть указано, какие лица имеют доступ в помещения для хранения. Остальные лица (среди них могут быть и некоторые сотрудники этой организации), согласно пункту 27, туда не допускаются.

В требованиях о необходимости маркировки стеллажей и наличии стеллажных карт в видимой зоне (о чем тоже говорится в Правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения) нет ничего нового. Информация стеллажных карт необходима для идентификации лекарственной ассортиментной позиции. В этих целях в системе учета аптечной организации вместо стеллажных карт допускается применение электронной системы данных (пункт 29).

Надлежащая практика хранения

Выделим наиболее важные для аптечных организаций положения главы VI Приказа № 646н, которая касается действий по хранению и перевозке. В тех случаях, когда в инструкции и прочей нормативной документации на препарат оговорены специальные условия хранения и перевозки, при приемке этого препарата надо особо обратить внимание, соблюдались ли они поставщиком или транспортной компанией (пункт 46).

Согласно пункту 8 статьи 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», лекарственные препараты размещают на хранение с учетом: 1) физико-химических свойств лекарственных средств, 2) фармакологических групп, 3) способа применения (внутреннее, наружное), 4) агрегатного состояния фармсубстанций. В соответствующем пункте 49 НПХП четвертое отсутствует вообще, а на третьем месте вместо «способа применения» значится «способ введения лекарственных препаратов».

Аптечным работникам полезно знать и о пункте 54 Приказа № 646н, который формально касается только дистрибьюторов и производителей. В этом пункте указано, что отгрузка у них должна быть организована так, чтобы лекарства с меньшим сроком годности отгружались в первую очередь. А согласно пункту 56, поставщик обязан согласовать с получателем остаточные сроки годности поставляемых препаратов.

Перевозка лекарственных препаратов

У аптечной организации могут возникнуть вопросы и претензии по поводу того, при каких условиях осуществлялась перевозка лекарственных препаратов. Этой теме посвящена глава VII Приказа № 646н. Здесь прежде всего стоит отметить положение пункта 61 о том, что по запросу аптечной организации поставщик должен предоставить ей сведения о соблюдении температурного режима при перевозке. Если он нарушался, а также если были зафиксированы случаи повреждения упаковки, информация об этом должна быть доведена до получателя или, наоборот, отправителя.

Разумеется, аптечным «приемщикам» надо следить за тем, чтобы в случае с термолабильными препаратами поставщик использовал оборудование, позволяющее обеспечить требуемые диапазоны температур (пункт 62). Кстати, при перевозке термолабильных препаратов нельзя повторно использовать недостаточно охлажденные или поврежденные хладоэлементы (пункт 63). Ну а выбор тары для перевозки поставщики должны делать с учетом температуры окружающей среды и ее колебаний, не говоря уже о соблюдении установленных для тех или иных препаратов условий хранения (пункт 69).

Заключение

Ключевым новшеством НПХП является Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов, точнее связанные с ней рабочие записи. Ее плюсы мы рассмотрели выше, они очевидны. Однако минусом является то, что это создаст дополнительную письменную нагрузку на руководителей и работников аптечных организаций, и так заваленных бумажной работой.

Хотелось бы, чтобы аптечные специалисты больше отпускали и консультировали, принимали и размещали на хранение, и меньше занимались писаниной. Это, как говорится, первое. Второе пожелание и необходимое условие успешного внедрения Системы качества в нашу аптечную действительность — чтобы контролирующие органы относились к рабочим записям фармацевтов и провизоров с должным уважением и признанием.

И, наконец, пользуясь случаем, приглашаем вас на вебинар, посвященный составлению и оформлению СОПов, касающихся и Надлежащей аптечной практики, и Надлежащей практики хранения и перевозки. 29 марта, в 12.00 по московскому времени его проведет разработчик обоих документов Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата». На вебинаре мы можете не только послушать доклад лектора, но и задать все интересующие вас вопросы. Зарегистрироваться на вебинар можно прямо сейчас.

Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.0010.15


 

 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Хранение лекарственных средств                           ОФС.1.1.0010.15
Вводится впервые

 

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение – процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств.

Общие требования к помещениям для хранения

лекарственных средств и организации их хранения

Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств.

Комплекс помещений для хранения должен включать:

— помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;

— помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС «Отбор проб»;

— помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;

— помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;

— помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности. Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.

Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки.

В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать  климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5 — 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.

Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии – корректирующие действия.

Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.

Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.

В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарственных средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.

Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств.

При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Также необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий – с помощью кодов и электронных устройств.

При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности  погрузочно-разгрузочных механизмов.

Лекарственные средства в помещениях для хранения должны размещаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследования стабильности в соответствии с ОФС «Сроки годности лекарственных средств».

Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.

Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Лекарственные средства следует хранить так, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.

Должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.

Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования.

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств

Лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия труда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.

При устройстве помещений и организации хранения опасных лекарственных средств необходимо руководствоваться требованиями федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

При хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом специальные условия, например, постоянное хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.

Лекарственные средства, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- или светочувствительными; лекарственные средства, устойчивые к действию света, — фотостабильными. Влияние световой энергии может проявляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области.

Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило,  содержит указание: «Хранить в защищенном от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов, либо в темном помещении или шкафах. Если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется тара стеклянная для лекарственных средств, необходимо тару оклеить черной светонепроницаемой бумагой.

Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.

Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарственного средства.

Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством.

Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50 % в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

Некоторые группы лекарственных средств изменяют свои свойства под влиянием газов атмосферного воздуха, таких как кислород или углерода диоксид. Для обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия газов хранение лекарственных средств рекомендуется осуществлять в герметичной упаковке из материалов, не проницаемых для газов. Упаковка, по возможности, должна быть заполнена доверху и укупорена герметично.

Лекарственные средства, представляющие собой собственно летучие лекарственные средства или лекарственные средства, содержащие летучий растворитель; растворы и смеси летучих веществ; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов, требуют создания условий хранения, защищающих их от улетучивания и высыхания. Рекомендуется хранить лекарственные средства в прохладном месте, в герметически укупоренной упаковке из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Как правило, кристаллогидраты хранят при температуре от 8 до 15 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры (термолабильные лекарственные средства) или под воздействием пониженной температуры, в том числе при замораживании.

При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Термолабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.

Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.

В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8 °С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.

Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.

Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.

Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8 °С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18 °С.

Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.

Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.

Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.

Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.

Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения  лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.

Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины, сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.

Таблица Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств

Режим хранения

Температурный интервал, °С

Хранить при температуре не выше 30 °С

от 2 до 30 °С

Хранить при температуре не выше 25 °С

от 2 до 25 °С

Хранить при температуре не выше 15 °С

от 2 до 15 °С

Хранить при температуре не выше 8 °С

от 2 до 8 °С

Хранить при температуре не ниже 8 °С

от 8 до 25 °С

Хранить при температуре от 15 до 25 °С

от 15 до 25 °С

Хранить при температуре от 8 до 15 °С

от 8 до 15 °С

Хранить при температуре от -5 до -18 °С

от -5 до -18 °С

Хранить при температуре ниже -18 °С

от -18 °С  

 

Правительство упростило систему маркировки лекарств

https://ria.ru/20201103/lekarstva-1582770656.html

Правительство упростило систему маркировки лекарств

Правительство упростило систему маркировки лекарств — РИА Новости, 03.11.2020

Правительство упростило систему маркировки лекарств

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает мониторинг перемещения медикаментов. РИА Новости, 03.11.2020

2020-11-03T09:34

2020-11-03T09:34

2020-11-03T11:04

общество

михаил мишустин

здоровье — общество

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/03/17/1569007161_0:219:3219:2030_1920x0_80_0_0_47058d24efe5a994fb543aa939393e56.jpg

МОСКВА, 3 ноя — РИА Новости. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает мониторинг перемещения медикаментов.»Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощенный режим будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли», — уточнили в пресс-службе кабмина.Теперь аптеки и медицинские учреждения могут выводить лекарства из оборота сразу после уведомления о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения от системы, что сведения о приемке успешно зарегистрированы, не нужно.Кроме того, ​до 1 июля 2021 года будут действовать упрощенные механизмы «обратной приемки лекарств» при их ввозе в Россию и обороте внутри страны. Участники не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки и могут самостоятельно оприходовать их. Импортеры тоже могут не ждать от держателей регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза.»Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой путем проверки кода товара и данных участника. Это повысит скорость операций с препаратами для всех участников, так как снижает зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств», — сказано в релизе.Еще одно упрощение вводится до 1 февраля 2021 года: производители обязаны наносить коды на препараты, аптеки — сканировать их на кассе, при этом все операции по движению товара (внутри страны и при импорте) облегчаются. Обязанность по подаче сведений в систему сохраняется в полном объеме, но участник имеет право производить дальнейшие операции с товаром, если не получил из системы успешного ответа об обработке данных в течение 15 минут. Такой режим исключает создание «пробок».Во всех случаях система будет достраивать цепочку движения препаратов и анализировать данные. По мнению кабмина, это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств.Постановление распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года. Изменения касаются всех препаратов, «за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий» (редкие болезни, для лечения которых медикаменты закупаются за счет федерального бюджета).

https://ria.ru/20201102/lekarstva-1582622028.html

https://ria.ru/20201102/lekarstva-1582649295.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e4/03/17/1569007161_140:295:2477:2048_1920x0_80_0_0_cf6ef514d137a608aef660a253979b79.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, михаил мишустин, здоровье — общество

МОСКВА, 3 ноя — РИА Новости. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которое упрощает мониторинг перемещения медикаментов.

«Учитывая повышенный спрос на лекарства и эпидемиологическую ситуацию, упрощенный режим будет функционировать до полной готовности всех участников отрасли», — уточнили в пресс-службе кабмина.

Теперь аптеки и медицинские учреждения могут выводить лекарства из оборота сразу после уведомления о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения от системы, что сведения о приемке успешно зарегистрированы, не нужно.

Кроме того, ​до 1 июля 2021 года будут действовать упрощенные механизмы «обратной приемки лекарств» при их ввозе в Россию и обороте внутри страны. Участники не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки и могут самостоятельно оприходовать их. Импортеры тоже могут не ждать от держателей регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза.

2 ноября 2020, 12:19

Мишустин назвал ситуацию с нехваткой лекарств недопустимой

«Эти сведения будут автоматически подтверждаться самой системой путем проверки кода товара и данных участника. Это повысит скорость операций с препаратами для всех участников, так как снижает зависимость от задержек на стороне поставщиков лекарств», — сказано в релизе.

Еще одно упрощение вводится до 1 февраля 2021 года: производители обязаны наносить коды на препараты, аптеки — сканировать их на кассе, при этом все операции по движению товара (внутри страны и при импорте) облегчаются.

Обязанность по подаче сведений в систему сохраняется в полном объеме, но участник имеет право производить дальнейшие операции с товаром, если не получил из системы успешного ответа об обработке данных в течение 15 минут. Такой режим исключает создание «пробок».

Во всех случаях система будет достраивать цепочку движения препаратов и анализировать данные. По мнению кабмина, это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств.

Постановление распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года. Изменения касаются всех препаратов, «за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий» (редкие болезни, для лечения которых медикаменты закупаются за счет федерального бюджета).

2 ноября 2020, 14:07

Минпромторг объяснил перебои с поставками лекарств в регионы

Хранение лекарственных препаратов в аптеке

Лекарственные препараты должны храниться в соответствии с требованиями, прописанными в нормативных документах.

Соблюдение этих правил входит в лицензионный список требований, которые предъявляются к аптеке. Контролирующие органы уделяют им особое внимание, регулярно проводя строгие проверки.

Нормативная база

Условия хранения и требования к помещениям, в которых будут храниться лекарства, регламентированы в Приказе N706н. В Приказе N646н можно найти нормативы, которые определяют условия хранения и перевозки лекарственных средств. Они включают и требования, которые снижают риск появления в обороте недоброкачественных препаратов.

Инструкция по хранению лекарственных средств и других товаров, основные принципы и нормативы хранения разных групп лекарственных средств и требования к оборудованию, контролю и помещениям содержатся в ОФС 1.1.0010.18.

Приказ 706н: регламент условий хранения

Это один из важнейших документов, устанавливающий требования к помещениям и организации хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента. Действие приказа распространяется не только на аптеки, а на все организации, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств. К ним же относятся и индивидуальные предприниматели с лицензией на медицинскую или фармацевтическую деятельность.

Общие требования к обустройству и эксплуатации помещений

Помещения для хранения лекарственных средств в аптечных организациях должны быть оборудованы таким образом, чтобы сохранить качество товара.

Для этого необходимо постоянно поддерживать оптимальную влажность и температуру воздуха, которые должны соответствовать требованиям производителя, указанным на первичной и вторичной упаковке. Следует предусмотреть кондиционеры и подобное оборудование; оснастить помещения фрамугами, форточками или вторыми решетчатыми дверьми.

При отделке внутренних поверхностей стен, полов и потолков можно использовать только материалы, которые создают ровную и гладкую поверхность. Необходимо предусмотреть возможность выполнять регулярную влажную уборку.

Для хранения лекарств в аптеке используются поддоны, стеллажи, шкафы или подтоварники, которые должны быть идентифицированы. Их устанавливают так, чтобы сотрудники аптечных учреждений имели полный доступ к полкам, могли свободно передвигаться в помещении и пользоваться погрузочными устройствами в случае необходимости. Пол, стены, стеллажи и шкафы должны быть доступны для уборки.

Общие требования к помещениям и организации хранения

Организация хранения товаров аптечного ассортимента включает оснащение помещения термометрами, гигрометрами или психрометрами для регистрации характеристик воздуха. Они должны иметь сертификаты, пройти калибровку и регулярно проверяться. Замеры проводят на расстоянии 3 и больше метров от приборов отопления, окон и дверей.

Для удобного визуального восприятия информации сотрудниками аптеки, элементы или сами приборы должны находится на высоте не выше 1,7 метра. Показания проходят ежедневную регистрацию в журнале или карте, которые хранят в течение года (без учета текущего).

Правила хранения лекарственных препаратов в аптечной организации учитывают требования производителя:

  • способ применения (наружное или внутреннее)
  • агрегатное состояние (газообразное, сыпучее или жидкое)
  • физико-химические свойства
  • фармакологическую группу

Допустимо применять компьютерные технологии в процессе размещения лекарств.

Необходимо предусмотреть технически укрепленные помещения для хранения психотропных и наркотических составов, ядовитых и сильнодействующих препаратов, контролируемых нормами международного права.

Препараты должны быть правильно идентифицированы при помощи стеллажной карты. В ней размещаются наименование, производитель, дозировка и форма выпуска лекарственного средства, номер серии и срок хранения. Обязателен электронный или бумажный учет лекарств с ограниченным сроком годности. Просроченные лекарства в аптеке должны распределяться по местам хранения в карантинной зоне отдельно от других препаратов.

Хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств

Аптечные организации должны выделить изолированное помещение с сигнализацией и автоматической пожарной защитой. Вне таких помещений допустимо хранение до 10 кг фармацевтических субстанций с горючими и легковоспламеняющимися качествами. Для этого применяются встроенные несгораемые шкафы, которые должны иметь свободный доступ, быть удаленными от тепловыводящих проходов.

Общий объем взрывоопасных и огнеопасных составов не должен превышать 100 кг в не расфасованном виде. При его превышении хранение ЛП в аптеке допустимо только в отдельно расположенном здании.

В помещениях, где находятся огнеопасные фармацевтические субстанции, запрещено использовать открытые источники огня.

Хранения лекарственных средств в складских помещениях

Организация хранения товаров на складе предполагает использование стеллажей или поддонов — размещать лекарства на полу на аптечном складе недопустимо. Нельзя ставить заполненные поддоны в ряды по высоте без стеллажей.

Площадь склада рассчитывается исходя из предполагаемого объема препаратов, но должна быть не меньше 150 м². В эту площадь входят зоны приемки препаратов, их основного хранения и хранения с особыми условиями, экспедиции.

Хранение отдельных групп лекарств с учетом их свойств и воздействия факторов внешней среды

Лекарства, требующие защиты от света

Принципы хранения лекарственных составов этой группы требуют обустройства помещения с защитой от искусственного и естественного освещения.

Хранение фармацевтических субстанций производится в светозащитной таре (металлической, полимерной, алюминиевой, стеклянной) в шкафе или темном помещении. Для особо чувствительных субстанций дополнительно используется черная светонепроницаемая бумага.

Упакованные в первичную или вторичную упаковку препараты хранятся на стеллажах или в шкафах, оснащенных козырьками, жалюзи, светоотражающей пленкой и так далее.

Лекарства, требующие защиты от воздействия влаги

Для хранения подбирается прохладное место, с температурой не выше +15°C. Составы помещаются в плотно закрытую непроницаемую для паров воды тару, допустимо использование первичной и вторичной упаковки производителя. При наличии ярких гигроскопических качеств, составы хранятся в стеклянной таре, доверху залитой парафином. Укупорка должна быть герметичной. На вторичную упаковку необходимо нанести предупреждающие надписи.

Лекарства, требующие защиты от улетучивания и высыхания

Требования к хранению регламентируют выделение прохладного места, использование первичной или вторичной упаковки, тары из металла, стекла или алюминиевой фольги с герметичной укупоркой.Использовать полимерную тару или упаковку можно только при указании на этой нормативной документацией или требованиями государственной фармакопеи.

Лекарства, требующие защиты от воздействия высокой или низкой температуры

Распределение товаров в аптеке производится в строгом соответствии с нормативными требованиями и требованиями, прописанными на упаковке, регулирующими температурный режим хранения.Необходимо учитывать особенности хранения лекарственных средств с инсулином — их категорически нельзя замораживать.

Лекарства, требующие защиты от воздействия газов окружающей среды

Хранение производится в таре, непроницаемой для газов из окружающей среды. Ее по возможности заполняют до конца и герметично закрывают.

Пахучие и красящие лекарства

Условия хранения ЛС требуют использования герметичной тары, непроницаемой для запахов. Красящие составы располагают в отдельном шкафу. Под каждое наименование подбирается отдельные шпатель, ступки и остальной инвентарь, необходимый для работы провизора.

Дезинфицирующие лекарственные средства

Для хранения в аптеке используется герметичная тара, которую размещают в отдельном помещении. Оно должно находиться на отдалении от места, в котором находятся изделия из металла, резины или пластмассы, а также где можно набрать дистиллированную воду.

Лекарственное растительное сырье

Для нерасфасованного сырья необходимо предусмотреть сухое, проветриваемое помещение и тару, которая плотно закрывается. Необходимо проводить периодический контроль сырья на его соответствие требованиям государственной фармакопеи.

Расфасованное растительное сырье можно хранить в шкафах или стеллажах. Отдельный шкаф или помещение необходимо предусмотреть для растительного сырья, которое входит в списки ядовитых или сильнодействующих веществ.

Медицинские пиявки

Для хранения медицинских пиявок необходимо организовать светлое помещение с фиксированной температурой хранения и без лекарственного запаха.Температурные колебания провоцируют гибель пиявок. Их содержание производится в соответствии с установленным порядком.

Огнеопасные лекарственные средства

Огнеопасные составы можно хранить строго отдельно от других лекарств. Для этого используется плотно закрывающаяся прочная тара из металла или стекла, которая исключает риск испарения жидкости. Медицинский эфир или эфир для наркоза можно держать заводской упаковке в прохладном теплом месте. Тары допустимо заполнять не более, чем на 90%. Исключение — спирт в металлической емкости, которую можно заполнять не более чем на 75%.

Недопустимо располагать крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими составами в несколько рядов, даже с применением прокладочных материалов. Они должны находиться на стеллажах в один ряд по высоте, на расстоянии не менее метра от ближайшего нагревательного элемента.

На рабочих местах в плотно закрытой емкости можно хранить объем огнеопасных средств в объеме, не превышающий потребности одной смены сотрудников.

Легковоспламеняющиеся составы нельзя держать в одном месте с сжиженными или сжатыми газами, минеральными кислотами, щелочами, неорганическими солями.

Взрывоопасные лекарственные средства

В процессе хранения необходимо исключить загрязнение препаратов пылью. Чтобы пары взрывоопасных лекарств не проникали в воздух, их следует плотно закрывать.

Нерасфасованный калий перманганат. Хранится в жестяных барабанах в специальном блоке склада. В аптеках его держат отдельно от прочих органических компонентов в штангласах с притертыми пробками.

Нерасфасованный раствор нитроглицерина. Хранится в плотно закрытых небольших сосудах. Размещается в защищенном от света прохладном помещении. Необходимо исключить риск испарения, пролива и попадания нитроглицерина на кожу.

Диэтиловый эфир. При хранении недопустимы удары, встряхивание или трение.

Взрывоопасные фармацевтические товары категорически недопустимо хранить с щелочами и кислотами!

Наркотические и психотропные лекарственных средств

Условия хранения лекарственных средств этой группы требуют предусмотреть изолированное помещение с техническими и инженерными средствами охраны, а также места временного хранения. При их организации следует руководствоваться Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.

Лекарства для медицинского применения

При хранении составов для медицинского применения необходимо следовать требованиями, прописанным на вторичной упаковке. После их размещения на стеллажах, полках или в шкафах, лекарства нужно поставить маркировкой наружу.

Управлением проведена совместная проверка с прокуратурой на территории г. Ярославля

В июле 2021 года прокуратурой Кировского района г. Ярославля с участием госинспектора межрайонного отдела государственного внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям проведена внеплановая выездная проверка в отношении юридического лица и двух индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе оказывающих услуги по лечению животных.

 В ходе проверки установлено, что индивидуальные предприниматели осуществляют деятельность по хранению и реализации лекарственных средств с нарушением правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1) помещение для хранения лекарственных средств (аптека) не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха гигрометрами.  Гигрометры находились в нерабочем состоянии в аптечном складе: не заправлены, не поверены, поэтому температуру и влажность определить не представлялось возможным, запись регистрации отсутствует/не ведется;

2) при хранении лекарственных средств в аптечном складе не обеспечена их систематизация и учет: стеллажи, шкафы и полки не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам; по способу применения. На стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. Информационные технологии в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) не применяются.

3) реализация лекарственных средств в ветеринарных аптеках индивидуальных предпринимателей осуществлялась работниками, не имеющих сертификата специалиста.

4) биологические лекарственные препараты (вакцины против бешенства животных)  хранились на внутренней стороне двери холодильника.

При проверке ООО «Зооцентр «Ювента» выявлено, что при хранении лекарственных средств в аптечном складе не обеспечена их систематизация и учет: стеллажи, шкафы и полки не пронумерованы и не промаркированы по фармакологическим группам; по способу применения.  На стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, электронная форма стеллажной карты не ведется. Информационные технологии в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) не применяются.

Выявленные нарушения правил хранения лекарственных средств могут привести к ухудшению качества лекарственных средств, приобретение ими опасных для здоровья животных свойств, следовательно, создает угрозу причинения вреда здоровью животных.

Согласно п. 6 Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии п. 5 Положения лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

— соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

— наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих сертификат специалиста.

Административные дела в отношении юридического лица и индивидуальных предпринимателей по выявленным нарушениям направлены прокуратурой для дальнейшего рассмотрения в Арбитражном суде.

.

Автоматизированные системы ROWA »

 Технологии ROWA обеспечивают все процессы по управлению хранения и обороту лекарственных средств: от  этапа заказа и транспортировки до выдачи пациентам.  Автоматизация хранения дает возможность медицинскому персоналу сконцентрироваться на пациентах  и лечении, ускорив логистику лекарственных препаратов и гарантировав высокий уровень безопасности хранения.

Видеообзор продукции

Преимущества технологии:

  • Компактное хранение и максимальная вместимость
  • Эргономичное ПО, обеспечивающее сканирование склада, контроль запасов и сроков годности
  • Комбинированное смешанное и единообразное хранение.
  • Простое управление с удобным интерфейсом.

Сферы применения

Автоматизированные системы отвечают всем потребностям, связанными со специфическими условиями торгового помещения и требованиям условий хранения лекарственных препаратов.

  • Лечебные учреждения

Решения, созданные для улучшения внутренней логистики  лекарственных средств, позволяют оптимизировать расходы  и контролировать хранение и оборот препаратов.

  • Дистрибуционные центры

ROWA Vmax

Компактная система хранения и выдачи с максимальной вместимостью.

  • Компактное хранение: до 4000 уп/м
  • Технология V picking head, способная перемещать до 8 упаковок одновременно
  • 4 разных ширины, индивидуальные высота и длина
  • Модульная конструкция подходит для любой аптеки: большая гибкость в размерах, технологии input и conveyor
  • Возможность расширения дополнительным оборудованием (рефрижератор или маркировка)

ROWA Smart System

  • Доступен в 8 размерах.
  • Система на базе, доказавшей свою эффективность, технологии Vmax
  • Может работать не только с кубическими упаковками, но и круглыми и ламинированными
  • TÜV и GS сертификация

Дополнительные опции

Система Prolog

Автоматизированная система загрузки упаковок. Загрузка может осуществляться непосредственно  у аппарата, либо  отдельно от прибора с использованием конвейера.

OCR Технология

Обеспечение полной автоматизации хранения.  Считывание напечатанных или штампованных сроков годности.

Rowa® Conveyor

Конвейерная линия, совмещаемая с системой хранения. Комплектация лекарственных препаратов может  производиться на другом этаже или помещении и посредством конвейера доставляться   непосредственно к месту отбора.

Rowa® Refrigerator

Система   внутреннего охлаждения, поддерживающая требуемые условия хранения.

— хранение от 2°C до 8°C;

— автоматическое определение упаковок, требующих холодного хранения;

— инновационное покрытие для минимальной потери температуры;

— доступен в трех размерах: 210, 400 или 540 упаковок.

Система кондиционирования Rowa®

Существует в трех вариациях:

— сплит-система с настенным креплением;

— сплит-система с потолочным креплением;

— сплит-система с канальным девайсом.

 Rowa® Label

Система индивидуальной маркировки каждого  лекарственного препарата.

— размещение любой требуемой информации на упаковке;

— особенно удобно и практично для больших заказов;

— простая интеграция с системой хранения и распределения Rowa.

Rowa® MedPort

Для чистых помещений.

— простое хранение и обратная загрузка при работе с блистерами;

— поврежденные упаковки могут легко быть загружены вновь;

— работает как с кубическими так и с круглыми упаковками;

— удовлетворяет требованиям чистых помещений.

Rowa® Модуль очистки

Модуль автоматической очистки  системы хранения. Определяет статус ячейки (пусто, очищено, заполнено) и автоматически производит очистку.

Rowa® Mosaic

Программное обеспечения для контроля работы системы. Данное ПО обеспечивает контроль системы и совместимо с большинством популярных коммуникационных платформ.

Компания «Новейшие Технологии ЛС»  предлагает купить по выгодной цене  автоматизированные системы для хранения лекарственных средств с доставкой по всей России, монтажом и последующем обслуживанием.

Для получения более подробной информации по весогабаритным  и техническим характеристикам, вы можете позвонить: В Москве +7 (495) 662-92-73, в Санкт-Петербурге +7 (812) 449-90-79, бесплатный номер по России 8 (800) 200-92-73

Для заказа автоматизированных систем ROWA отправляйте заявку на почту: [email protected]

Лучшая фармацевтическая система для профессиональных диспансеров

Универсальный

Аптечная мебель

PharmaFlow является отдельно стоящей и легко адаптируется к изменениям в работе аптеки. Полки, лотки и ящики доступны в размерах, которые удовлетворяют практически всем требованиям складирования и хранения.

Компоненты для хранения взаимозаменяемы и легко размещаются в любом месте на опорных рамах. Столешницы можно фиксировать на разной высоте для создания эргономически правильных рабочих мест с соответствующими приспособлениями для хранения, встроенными над и под рабочей поверхностью.


Интеллектуальный

Склад может храниться по мере необходимости. Линии высокого спроса с большими складскими запасами хранятся в наклонных лотках, что обеспечивает высокую плотность хранения и удобные условия для сбора. Жидкости и крупногабаритные предметы хранятся на горизонтальных полках. Линии низкого спроса с небольшими требованиями к складированию хранятся в горизонтальных ящиках, которые имеют как стандартные, так и боковые перегородки.


«Первый пришел — первый ушел»

Наклонные лотки и полки позволяют инвентарю притягиваться к переднему краю захвата.Полки и лотки пополняются новыми запасами сзади, создавая условия для ротации запасов «первым пришел — первым ушел» (FIFO). Наклонные лотки убираются, чтобы обеспечить удобство пополнения запасов и устранить необходимость в пространстве для доступа между лотками.


Испытано и протестировано

PharmaFlow — это испытанная и испытанная система, используемая во многих аптеках по всей Австралии, где фармацевт отвечает за безопасность и надежность работы аптек. PharmaFlow помогает фармацевту в процессе разработки безопасных и безопасных процедур сбора и обработки, которые в конечном итоге повышают качество работы и снижают риск ошибки.

PharmaFlow покрыт прочным термоотверждаемым белым порошковым покрытием, пропитанным Clinikill ™ — антимикробным агентом длительного действия. Установка проста, не требует специальных навыков и требует только шестигранный ключ (входит в комплект). Последующие изменения или дополнения просты благодаря модульному стилю PharmaFlow.


Загрузки

Загрузить обзор схем Загрузить ссылки на Pharmaflow Загрузить брошюру о PharmaFlow

Winpharma сотрудничает с M2COMM, чтобы предложить аптекам новое поколение электронных полочных этикеток (ESL)

ELSA, самая тонкая трехцветная электронная полочная этикетка.

Преимущества электронных этикеток ELSA очевидны и очевидны для подключенных аптек. Именно по этим причинам мы уже открыли более 120 аптек во Франции

Париж, Франция (PRWEB) 31 марта 2016 г.

Winpharma, ведущий независимый поставщик программного обеспечения для управления аптекой, выбрала партнером M2COMM, эксперта в области коммуникаций Интернета вещей, — вместе предлагая лучшее решение для электронных этикеток на полках для современных розничных продавцов.
ELSA — результат совместных усилий Winpharma и M2COMM. Эта электронная этикетка на полке была разработана с учетом требований подключенных аптек: элегантный дизайн, широкие функциональные возможности и удобство для пользователя.

Его успех основан на безупречной синергии, проявленной этими двумя компаниями, способствующими эволюции фармацевтического бизнеса: «Аптеки должны выделяться, предлагая более качественные услуги и превосходный опыт покупок: цифровые решения являются частью ответа.Динамическое отображение цен обеспечивает ясность и качество презентации, что очень ценится покупателями », — говорит Эммануэль Муссе, директор по маркетингу Winpharma.

Решение

M2COMM позволяет динамически, мгновенно и безопасно обновлять все или часть товаров в аптеках с помощью самых передовых на сегодняшний день технологий связи и отображения.

«Велнес-брендинг и высококачественная, исключительная читаемость с цветными рекламными акциями, оптимизированный инвентарь, преимущества электронных этикеток ELSA очевидны и ощутимы для подключенных аптек.По этим причинам мы уже открыли более 120 аптек во Франции », — добавляет Клеман Дьедонне, генеральный директор M2COMM France.

Флоренс Ансельме, секундант фармацевта «Когда команда показала мне эти этикетки, дизайн привлек мое внимание в течение двух секунд: они элегантные, высококачественные и тонкие. Они стандартизировали полки и подняли мою аптеку до уровня, о котором я мечтала. Цены понятны и удобочитаемы, где бы вы ни находились. Прежде всего, это избавляет меня от лишних хлопот.Теперь мне достаточно одного щелчка мыши, чтобы отсортировать все цены. И последнее, но не менее важное: я очень доволен услугами и продуктами, предоставляемыми Winpharma и M2COMM ».

О M2COMM
M2COMM, лидер в области решений беспроводной связи для Интернета вещей (IoT), признан новатором на рынке электронных этикеток для полок с его технологией, специально разработанной для нужд целевого бизнеса.

Основанная в 2012 году пионерами мобильной индустрии из Тайваня, Парижа и Токио, M2COMM бросает вызов перспективам Интернета вещей с помощью множества установок в розничной торговле, логистических центрах и на фабриках.
Дополнительная информация на http://www.m2comm.co

О Winpharma
Winpharma предоставляет свое программное обеспечение для управления более чем 4 000 аптек во Франции. Первое программное решение для Windows, Winpharma разработала набор из 20 модулей, отвечающий трем типам потребностей фармацевтов: экономия времени, управление маржой и поддержка бизнес-стратегии. Сопутствующие услуги включают обучение, горячую линию и поддержку оборудования. Предложение Winpharma постоянно растет, предлагая несколько инноваций в год.

Сеть

Winpharma занимает первое место по росту доли рынка. В этом году к сообществу winPharmacist присоединилось 400 новых аптек.

Сеть Winpharma включает 3 центра исследований и разработок, базирующихся в самых динамичных научных областях мира: во Франции, России и Кремниевой долине в США. 23 центра компетенции обеспечивают обслуживание фармацевтов на расстоянии.

Дополнительная информация на http://www.winpharma.com

Поделиться статьей в социальных сетях или по электронной почте:

Университет Флориды — Недавняя работа

Head Usher 13500000 — ПК-ФИЛЛИПС ЦЕНТР Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Эта должность входит в группу сотрудников Университета исполнительских искусств Флориды.UFPA и Университет Флориды утверждают, что инклюзивность, доступность, разнообразие и равенство имеют важное значение для жизненно важной и процветающей программы в UF и его сообществах. Эта должность наблюдает за фасадом дома, включая помощников-волонтеров, которые помогают с потребностями аудитории во время мероприятий в UF Performing Arts.
Специалист по вычислениям для конечных пользователей I, P.K. Yonge DRS 18180300 — ОБСЛУЖИВАНИЕ СТУДЕНТОВ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Эта должность поддерживает ИТ-специалиста II в распределении и обслуживании всех компьютеров в UF K-12 Lab School.Школа обслуживает 120 преподавателей и сотрудников, а также 1300 студентов. План цифровых аудиторий FLDOE сообщает о соотношении учеников и компьютеров 1: 1. Восемьдесят процентов учащихся получают индивидуальное устройство, при этом все учащиеся средних и старших классов имеют круглосуточный доступ к своим устройствам в течение учебного года.
Опекун I 63400200 — FS-BLDGSRVC ОПЕРАЦИИ-EG Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Описанный здесь опекун I оказывает услуги по уборке университетских офисов, классных комнат, туалетов, лабораторий и других помещений.В обязанности входит подметание, мытье полов, уход за полом, мытье окон и стекол, а также вывоз мусора.
Опекун I 63400200 — FS-BLDGSRVC ОПЕРАЦИИ-EG Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Описанный здесь опекун I оказывает услуги по уборке университетских офисов, классных комнат, туалетов, лабораторий и других помещений.Обязанности включают, но не ограничиваются подметанием, мытьем полов, уход за полом, мойка окон и стекол, вывоз мусора.
Аналитик статистических данных II — Биостатистика 32060000 — ФАРМТЕРАПИЯ ТРНСЛ РСЧ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Кафедра фармакотерапии и трансляционных исследований Фармацевтического колледжа приглашает на постоянную 12-месячную должность специалиста по анализу статистических данных II — биостатистика.Успешный кандидат будет помогать в разработке исследования, управлении данными, проводить статистический анализ, а также участвовать в интерпретации и составлении отчетов о результатах исследований для нескольких исследовательских проектов. Эта должность будет служить аналитиком данных в Центре фармакогеномики и Департаменте фармакотерапии и трансляционных исследований. Фармацевтический колледж Университета Флориды стремится стимулировать культуру, которая способствует разнообразию и вовлечению в исключительное сообщество студентов, преподавателей и сотрудников.Мы приветствуем кандидатов из разных слоев общества и стремимся развивать лидеров, которые уважают, поддерживают и оказывают положительное влияние на всех людей.
Административный специалист II — сердечно-сосудистые и торакальные отделы 29141710 — MD-SURGERY-TCV-CARDIOVASC Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Эта должность отвечает за координацию административной деятельности в отделении хирургии, отделениях сердечно-сосудистой хирургии и торакальной хирургии.Сотрудник будет контролировать бюджет по всем расходам и заработной плате для внештатного персонала и несет ответственность за оплату всех расходов подразделения. Отвечает за обеспечение надлежащего обновления лечащих врачей для получения лицензии. Рекомендует политику для программных операций и консультирует преподавателей / администраторов в подразделениях относительно интерпретации, приложений и внедрения новых или пересмотренных правил, политик и процедур. Управляйте процессами персонала / начисления заработной платы в подразделении, обеспечивая соблюдение университетских правил и положений.Обязанности могут потребовать вождения транспортного средства на рабочие места.
Педагог по вопросам питания — округ Флаглер 60451000 — ПРОГРАММА AG-FAMILY NUTRITION Флаглер
Программа семейного питания помогает семьям с ограниченными ресурсами во Флориде получить доступ к более питательным продуктам с ограниченным бюджетом и принять более здоровое питание и привычки к физической активности, чтобы снизить риск ожирения и хронических заболеваний.Педагоги по вопросам питания, получившие этот грант в округе Флаглер, будут обучать семьи и молодежь общему питанию, а также будут обучаться на рабочем месте с помощью навыков и информации, связанной с обучением питанию аудитории с низким доходом. Присоединяйтесь к нам, чтобы сделать Флориду более здоровой!
Лаборант I 60212100 — СЛУЧАЙНАЯ ПРОБА ПРОБЫ ПОЧВЫ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Эта штатная должность находится в Лабораториях аналитических служб МФСА (ANSERV Labs) в Гейнсвилле, Флорида.Эта позиция требует как эксплуатации, так и технического обслуживания автоанализатора (ов) сегментированного потока, проводящего в первую очередь анализ TKN / аммиака / нитратов / общего фосфора (TP) / орт-фосфата (OP). По мере необходимости ожидается назначение других инструментов и секций и функций, таких как другие авто- или дискретные анализаторы, разложения, экстракции, подготовка проб, очистка и т. Д. Знания в области обеспечения качества и контроля качества (QA / QC) для сертифицированных и стандартных анализов, сбора данных, обработки, анализа, отчетности, обслуживания приборов, инвентаризации химических веществ, хорошие навыки работы с компьютером очень желательны.Необходима способность помогать в улучшении / разработке методов и обучать резервных сотрудников. Предпочитается командный игрок с высокими коммуникативными навыками.
Специалист по кадрам III 05250000 — ГЕНЕРАЛЬНАЯ АДМИНИСТРАЦИЯ RU Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Отдел студенческой жизни Университета Флориды включает более 25 отделений, которые поддерживают целостное развитие и благополучие более 54 000 студентов, способствуя их успеху в классе и за его пределами в одном из ведущих государственных университетов страны. U.S. Развивая всесторонне превосходный студенческий опыт, Student Life готовит студентов к вовлечению, трансформации и процветанию в развивающемся глобальном сообществе. Reitz Union — это отмеченный наградами студенческий союз и многоцелевое учреждение с общей площадью более 600 000 квадратных футов, включая помещения для проведения мероприятий, центр искусств и ремесел, игровую комнату, ресторанный дворик и отель с 36 номерами. Союз Reitz также предоставляет помещения для нескольких отделов студенческой жизни и вспомогательных служб университета, которые улучшают жизненный опыт университетского городка.Описанный специалист по кадрам III в первую очередь отвечает за управление человеческими ресурсами для профсоюза J. Wayne Reitz и Управления по обслуживанию мероприятий. Будучи неотъемлемым членом группы административных служб, эта роль обслуживает области, которые улучшают опыт студентов и обеспечивают основу возможностей, которые улучшают жизнь в кампусе для студентов, преподавателей, сотрудников и членов сообщества. Специалист по кадрам III будет руководить функциями управления человеческими ресурсами, инициативами по управлению талантами и выполнять другие функции в поддержку этих подразделений.
Федеральное исследование работы — Ассистент по организации мероприятий в музее Харна 57810800 — HN_MUSEUM АРЕНДА / МЕРОПРИЯТИЯ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Художественный музей Харна набирает студентов, обучающихся по программе Federal Work Study, которых будет курировать менеджер по музейным мероприятиям и аренде помещений, для оказания помощи в программе аренды музея, которая будет включать все аспекты организации мероприятий.Успешные сотрудники получат опыт в планировании и производстве мероприятий. Кандидаты должны иметь возможность работать по изменяемому графику, по мере необходимости, в соответствии с потребностями музея, включая будни, вечера и выходные. Часы работы будут меняться в зависимости от мероприятий в музее.
Федеральное исследование работы — ассистент музейных технологий 57810700 — HN-ТЕХНОЛОГИЯ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Художественный музей Харна набирает студента федерального рабочего исследования для работы с директором музейных технологий, помогая со всеми аспектами технологий в музее Харна.
Федеральное исследование работы — Техник по аудио и видео в музее Харна 57810700 — HN-ТЕХНОЛОГИЯ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Техник музейного аудио и видео будет работать с директором Harn по музейным технологиям, координатором мероприятий и аренды помещений, а также с другими сотрудниками Harn, выполняющими различные технологические задачи на мероприятиях Harn, которые включают оборудование и программное обеспечение, связанные с производством аудио, видео и осветительные приборы.Кандидат должен иметь возможность работать в разные часы по мере необходимости, включая будни, вечера и выходные. Часы работы будут меняться в зависимости от событий в музее.
Помощник по административной поддержке II 29170000 — Доктор медицины-ОРТОПЕДИЯ / РЕАБИЛИТАЦИЯ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Отделение ортопедии ищет помощника по административным вопросам для поддержки профессорско-преподавательского состава и поставщиков медицинских услуг в решении различных административных задач и в качестве координатора клинической практики.
Садовник II 60780000 — AG-RCREC-ONA Харди
Уход за территорией, включая газон, ландшафт, заборы и здания.
Коммуникационный стажер 60030000 — АГ-ДЕКАН ПО УЧЕБНЫМ ПРОГРАММАМ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Колледж сельскохозяйственных наук и наук о жизни UF (CALS) ищет талантливого и высокомотивированного человека для работы в команде по связям с общественностью в деканате CALS.Эта оплачиваемая стажировка продолжительностью в семестр предназначена для предоставления студентам-второкурсникам, младшим и старшим курсам практических навыков и опыта, которые помогут им сделать успешную карьеру в сфере коммуникаций. Выбранный студент будет совершенствовать свои навыки разработки и оценки доступных, удобных веб-сайтов, написания новостей и тематических статей, а также управления контентом в социальных сетях с возможностями фотографии, видеосъемки и / или дизайна макета на основе выбранного кандидата.
Программа расширения Ast 60450000 — ПРОГРАММА ПИТАНИЯ AG-EXPANDED Hillsborough
Расширение, Расширенная образовательная программа в области пищевых продуктов и питания (EFNEP) Института продовольствия и сельскохозяйственных наук Университета Флориды (UF / IFAS) — это программа, финансируемая Национальным институтом продовольствия и сельского хозяйства США (USDA-NIFA), помочь семьям и молодежи с ограниченными доходами приобрести знания, навыки, отношения и изменить поведение, необходимые для улучшения их рациона при нормальном питании.Ассистенты программы повышения квалификации с этим грантом в округе Хиллсборо будут обучать общепринятому питанию группы молодежи с низкими доходами; требуется поездка на места обучения в округе Хиллсборо; собирать демографические данные и данные о воздействии для оценки; и обучаться на рабочем месте навыкам и информации, относящейся к обучению питанию молодежной аудитории с низкими доходами.
Финансовый аналитик III 57810100 — HN-FINANCE Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Финансовый аналитик III отвечает за финансовые вопросы Художественного музея Харна, обеспечивая обучение и рекомендации музейному персоналу при подготовке бюджетов, финансовых отчетов, расходов, поступлений и предпринимательской деятельности.Это включает в себя управление бюджетным процессом, управление денежными потоками и полную ответственность за финансовую отчетность. Эта должность также контролирует деятельность Финансового отдела, управляет персоналом и их деятельностью, анализирует процессы и способствует повышению эффективности и оптимизации деятельности, где это необходимо. В сотрудничестве с финансовым и операционным директором и директором музея Financial Analyst III разрабатывает, координирует и реализует фискальную политику для Художественного музея Харна.Это лицо отвечает за ведение бухгалтерских систем для всех государственных, грантовых, вспомогательных и фондовых фондов.
Академический ассистент II 33030000 — ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Эта должность, размещенная в Колледже общественного здравоохранения и медицинских профессий, Департамент профессиональной терапии, является основным персоналом, поддерживающим группу клинического образования, занимающуюся организацией клинических опытов с полной и частичной занятостью в докторантуре по трудотерапии ( OTD) дипломная программа.Под руководством директора программы OTD, академической полевой работы и координаторов Capstone эта должность координирует размещение студентов в клинических центрах.
Помощник по административной поддержке OPS 32010000 — ТЕЛЕФОН ДЕКАНА Главный кампус (Гейнсвилл, Флорида)
Эта должность обеспечивает поддержку профессорско-преподавательскому составу и персоналу деканата фармацевтического колледжа.Он будет выполнять функции главного помощника заместителя декана по клиническим и административным вопросам и заместителя декана по исследованиям и последипломному образованию. Эта должность также служит резервной административной поддержкой для деканата, другого административного персонала для декана и других заместителей декана. Эта высокопрофессиональная должность требует ежедневного контакта с нынешними и будущими студентами, преподавателями, сотрудниками и университетским сообществом. Эта должность выполняет широкий спектр административных функций в поддержку Деканата.Помощник должен демонстрировать профессиональное поведение и отношение, поддерживать высокий уровень конфиденциальности в отношении деликатных вопросов и выносить независимые и осмотрительные суждения при выполнении задач и обязанностей, связанных с возложенными на него обязанностями. Эта должность будет составлять 30-40 часов в неделю с некоторой гибкостью для планирования рабочего времени в разумные рабочие часы. Фармацевтический колледж Университета Флориды стремится стимулировать культуру, которая способствует разнообразию и вовлечению в исключительное сообщество студентов, преподавателей и сотрудников.Мы приветствуем кандидатов из разных слоев общества и стремимся развивать лидеров, которые уважают, поддерживают и оказывают положительное влияние на всех людей.
Специалист по техническому обслуживанию II 60093000 — НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ОТДЕЛ AG-BEEF Алачуа
Департамент зоотехники МФСА ищет специалиста по техническому обслуживанию II.Эта должность в первую очередь отвечает за обслуживание и ремонт оборудования, транспортных средств и объектов, расположенных на предприятиях UF Beef или связанных с ними. Кроме того, эта должность будет нести ответственность за оказание помощи в обеспечении полного охвата подразделений по производству говядины.

Магнитный держатель этикеток UPC для ранжирования TOP11 Полки для гондольных полок Аптека T

Магнитный держатель для этикеток UPC для ранжирования Полки для гондольных полок TOP11 Аптека T

Магнитный держатель для этикеток UPC для аптечных полок Полка для гондол T Товары для офиса Офисные школьные принадлежности Ярлыки, индексы Марки Магнитные Держатель этикеток UPC для ранжирования TOP11 Полки для гондольных полок Аптека T $ 7, для полок, офисных товаров, школьных принадлежностей для офиса, этикеток, индексов марок, гондол, UPC, магнитных, аптек, держателей, tutormesf.com, Этикетка, Полка, T, / judicize310911.html $ 7, для, Полки, Товары для офиса, Канцелярские школьные принадлежности, Этикетки, Марки указателей, Гондола, UPC, Магнитная, Аптека, Держатель, tutormesf.com, Этикетка, Полка, T, /judicialize310911.html Магнитный держатель для этикеток UPC за 7 долларов США для аптечных полок Полка для гондол T Товары для офиса Офисные школьные принадлежности Этикетки, индексы Марки Магнитный держатель для этикеток UPC для ранжирования TOP11 Полки для гондольных полок Аптека T

$ 7

Магнитный держатель для этикеток UPC для аптечных полок Гондольная полка T

  • Убедитесь, что это подходит введя номер вашей модели.
  • Прикрепите эти прочные гибкие черные магниты к металлическим полкам Pharmacy RX или гондольным полкам с плоским передним билетным каналом, чтобы добавить простой в использовании держатель для этикеток.
  • Наши магнитные держатели этикеток легко приклеиваются к любой плоской металлической намагниченной поверхности. Они дают вам простой и эффективный способ указать и защитить цены, этикетки UPC amp; Дополнительная информация.
  • Он имеет размеры 2 дюйма x 1,37 дюйма и принимает этикетки 1,25 дюйма x 2 дюйма W. Это отличный способ защитить усилитель; обращайте внимание на ваши этикетки UPC, ценообразование и разработку; другая информация, при этом штрих-код остается читаемым.
  • «Ли» Эту вещь также можно отрезать до желаемой длины с помощью крепких ножниц. Эти держатели для этикеток — популярные решения для стальных полок и стальных полок. гондольный стеллаж с плоским передним «С» каналом. «Ли» Этот список предназначен ТОЛЬКО для 10 держателей магнитных этикеток. Никакие изображенные ярлыки UPC или ярлыки в целом не включены.
|||

Магнитный держатель для этикеток UPC для аптечных полок Гондольная полка T

Препарат каннабиса, одобренный FDA

Слишком долго каннабис был доступен только в определенных медицинских аптеках марихуаны, хотя многие пациенты сообщают о невероятных результатах от его включения в свои планы лечения.Но скоро все изменится. Существует новый препарат каннабиса, который только что получил одобрение FDA 25 июня th , 2018, и он знаменует собой поворотный момент для фармацевтики.

О лекарстве

Как сообщает Newsweek, лекарство, отпускаемое по рецепту, производится GW Pharmaceuticals и называется Epidiolex. В настоящее время он считается препаратом Списка 1, который будет использоваться для лечения двух потенциально смертельных форм эпилепсии у детей старше двух лет: синдрома Леннокса-Гасто и синдрома Драве.Хотя в настоящее время существуют и другие препараты для лечения синдрома Леннокса-Гасто, это первый лицензированный препарат для лечения синдрома Драве. Препарат каннабис содержит очищенный каннабидиол или CBD. Это экстракт наиболее сильнодействующей части растения, и его чистота в качестве экстракта может контролироваться и подтверждаться.

The Lancet недавно опубликовал результаты всестороннего исследования эффективности масла CBD в составе лекарства. Все более 170 участников исследования страдают синдромом Леннокса-Гасто, одной из самых сложных форм эпилепсии для лечения.Половине был назначен препарат каннабис, а остальным — плацебо. В конце испытания количество приступов каждый месяц снизилось на 41% для группы, принимавшей Epidiolex. В группе плацебо частота встречаемости снизилась только на 14%.

Одобрение Epidiolex Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов имеет огромное значение для пациентов и поможет индустрии каннабиса в целом. Это первое одобренное FDA лекарство от эпилепсии на основе каннабиса и первое одобренное FDA лекарственное средство растительного происхождения (в настоящее время доступно несколько синтетических лекарств).И это обязательно изменит жизнь пациентов, страдающих эпилепсией. Контролируя свои припадки, у них будет меньше потенциально серьезных падений, и пожилые пациенты смогут управлять автомобилем, если результаты будут и далее подтверждаться.

Что длилось так долго?

Хотя это захватывающий момент для фармацевтики, он также разочаровывает. До 1800-х годов каннабис прописывали для лечения всех типов состояний, включая эпилепсию. Затем в -х годах -го века вступили в силу федеральные правила, а когда в 1970-х годах был принят Закон о контролируемых веществах, гвоздь был забит в гроб.Но теперь, когда FDA одобрило Epidiolex, появилась новая надежда на другие фармацевтические препараты каннабиса, которые смогут помочь многим людям в будущем.

Что ждет в будущем

FDA официально одобрило Epidiolex 25 июня 2018 г .; тем не менее, лекарство все еще должно пройти дополнительные этапы, прежде чем его можно будет продавать на законных основаниях. Поскольку в настоящее время он считается препаратом Списка 1 — препаратом, имеющим высокую вероятность злоупотребления и не имеющим терапевтической ценности, — Управление по борьбе с наркотиками должно изменить его график.GW Pharma надеется, что этот процесс будет продвигаться быстро, чтобы лекарство могло попасть на полки к осени.

Даже с учетом одобрения FDA в книгах важно отметить, что препарат каннабиса не подойдет всем одинаково. И у него есть некоторые побочные эффекты, такие как диарея и рвота. Кроме того, еще предстоит увидеть взаимодействие Epidiolex и других обычно назначаемых противосудорожных препаратов, и неизвестно, как долго сохранятся результаты.

При всем при этом, пациенты и врачи очень рады одобрению FDA препарата каннабис.Невероятные результаты, которые получают люди при различных заболеваниях, хорошо известны, и будет удивительно увидеть, как это лекарство меняет жизни пациентов, которые так отчаянно нуждались в решении.

Независимо от того, какой препарат или какие правила действуют, компания Royal Label специализируется на обеспечении полностью соответствующей, 100% компьютеризированной маркировки фармацевтических препаратов, которая гарантирует отсутствие ошибок. Каждый процесс документируется, и каждый шаг отслеживается. Более 50 лет мы помогаем фармацевтической промышленности поддерживать соответствие, и по мере совершенствования технологий совершенствуется и наш процесс.Когда вам нужны фармацевтические этикетки любого типа, включая этикетки для препаратов каннабиса, вы можете положиться на эффективность и точность Royal Label. Чтобы узнать больше, свяжитесь с нами сегодня.

ЧАСТЬ 1306 — Раздел 1306.24 Маркировка веществ и заполнение рецептов

ЧАСТЬ 1306 — ПРЕДПИСАНИЯ

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА, ЗАПИСАННЫЕ В ПРИЛОЖЕНИЯХ III, IV и V

§1306.24 Маркировка веществ и заполнение рецептов.

(a) Фармацевт, выписывающий рецепт на контролируемое вещество, перечисленное в Приложении III, IV или V, должен прикрепить к упаковке этикетку с названием и адресом аптеки, серийным номером и датой первоначального наполнения, именем пациента. , имя практикующего специалиста, выписавшего рецепт, а также инструкции по применению и предостережения, если таковые имеются, содержащиеся в таком рецепте, как того требует закон.

(b) Если рецепт отпускается в центральной аптеке, центральная аптека должна прикрепить к упаковке этикетку с названием и адресом розничной аптеки и уникальным идентификатором (т. Е. Регистрационный номер DEA центральной аптеки), указывающий, что рецепт был получен в центральной аптеке в дополнение к информации, требуемой в соответствии с параграфом (а) этого раздела.

(c) Требования пункта (a) этого раздела не применяются, когда контролируемое вещество, указанное в Списках III, IV или V, предписано для введения конечному пользователю, который находится в учреждении: При условии, что:

(1) За один раз отпускается не более 34-дневного запаса или 100 единиц дозировки, в зависимости от того, какая из них меньше, контролируемого вещества, указанного в Списках III, IV или V;

(2) Контролируемое вещество, указанное в Списках III, IV или V, не находится во владении конечного пользователя до введения;

(3) Учреждение поддерживает соответствующие меры безопасности и регистрирует надлежащее введение, контроль, выдачу и хранение контролируемых веществ, перечисленных в Приложении III, IV или V; и

(4) Система, используемая фармацевтом при заполнении рецепта, позволяет идентифицировать поставщика, продукт и пациента, а также излагать инструкции по применению и предостережения, если таковые имеются, содержащиеся в рецепте или требуемые законом. .

(d) Все рецепты на контролируемые вещества, перечисленные в Списках III, IV и V, должны выполняться в соответствии с § 1304.04 (h) данной главы.

[62 FR 13965, 24 марта 1997 г., с поправками, внесенными в 68 FR 37411, 24 июня 2003 г .; 77 FR 4235, 27 января 2012 г.]

ВНИМАНИЕ: Это неофициальная версия. Официальную версию данной публикации можно получить непосредственно в Правительственном издательстве (GPO).

.

Отставить комментарий

Обязательные для заполнения поля отмечены*