Лицензия на аптеку: Производство и продажа торгового оборудования и мебели в Москве

alexxlab

Содержание

Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму

На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

Лицензирование на аптеки

После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

  1. Диплом о медицинском образовании.
  2. Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
  3. Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
  4. Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

Лицензия аптеки в Крым

Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

Получение лицензии на аптеку

Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень.

Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

как получить, какие требования, виды аптек и разрешений, необходимые документы, образец

28.04.2021

Банкротство ИП в 2021 году – процедура, сроки, порядок, последствия, стоимость, документы

Банкротство ИП с долгами по налогам, кредитам (несостоятельность). Как индивидуальному…

Посмотреть

28.04.2021

Доверенность на регистрацию ООО

Доверенность на регистрацию юридического лица: можно ли открыть ооо по доверенности,…

Посмотреть

28.04.2021

Как продлить товарный знак

Продление товарного знака: как продлить срок товарного знака, размер госпошлины.

…

Посмотреть

19.03.2021

Ликвидация фонда в 2021 году

Ликвидация фонда в 2021 году: пошаговая инструкция, причины, последствия, срок ликвидации,…

Посмотреть

18.03.2021

Ликвидация бюджетного учреждения в 2021 году

Ликвидация казенного учреждения в 2021 году: пошаговая ликвидация. Основания для…

Посмотреть

18.03.2021

Как закрыть обособленное подразделение

Как закрыть обособленное подразделение предприятия (обособку): снятие с учета, этапы…

Посмотреть

02.03.2021

Присоединение ООО

Реорганизация ооо в форме присоединения в 2021 году: какие бывают виды организации,…

Посмотреть

02.03.2021

Ликвидационная комиссия

Ликвидационная комиссия: кто входит в состав, кто формирует, какие имеет права и…

Посмотреть

02.03.2021

Документы для участия в тендерах

Как подготовиться к тендеру в 2021 году: какие документы нужны для заказчика и поставщика,…

Посмотреть

19. 02.2021

Ликвидация НКО в 2021

Как ликвидировать НКО в 2021 году: порядок и пошаговая инструкция, причины и способы…

Посмотреть

19.02.2021

Ликвидация АНО в 2021 году

Как ликвидировать АНО в 2021 году: порядок и пошаговая инструкция, причины и способы…

Посмотреть

19.02.2021

Регистрация АНО в 2021 году

Как зарегистрировать АНО в 2021 году: порядок и пошаговая инструкция. Образец заполнения…

Посмотреть

16.02.2021

Пошаговая инструкция по ликвидации ООО в 2021 году

Пошаговая инструкция по ликвидации ООО в 2021 году 🔥 Порядок, сроки закрытия фирмы,…

Посмотреть

28.01.2021

Списание долгов через банкротство

Списание долгов по кредиту через банкротство. Процедура списания долга для физических…

Посмотреть

27.01.2021

Признание банкротства недействительным

Признание сделок недействительными при банкротстве, основания, как составить заявление…

Посмотреть

27. 01.2021

Закрытие расчетного счета при ликвидации ООО

Закрытие расчетного счета при закрытии ООО. Как составить заявление на закрытие,…

Посмотреть

26.01.2021

Как ликвидировать ООО самостоятельно

Ликвидация ООО самостоятельно: инструкция, порядок действий, как провести ликвидацию…

Посмотреть

14.01.2021

Мифы о банкротстве

Развенчиваем мифы о банкротстве. Положения о банкротстве гражданина. Разбор важных…

Посмотреть

14.01.2021

Регистрация СНТ

Регистрация СНТ в 2021 году: как зарегистрировать дачный дом или земельный участок,…

Посмотреть

14.01.2021

Упрощенная система налогообложения (УСН)

Упрощенная система налогообложения (УСН): как перейти на упрощенную систему, образец…

Посмотреть

14.01.2021

Общая система налогообложения (ОСНО)

Общая система налогообложения в 2021 году — какие налоги платят по ОСНО, можно ли…

Посмотреть

14. 01.2021

ЕСХН (Единый сельскохозяйственный налог)

ЕСХН в 2021 году: какие налоги платим, какую отчетность сдаем. Доходы на налог, льготы…

Посмотреть

14.01.2021

Регистрация ИП от А до Я

Как зарегистрировать ИП в 2021 году. Документы, как составить заявление, пошаговая…

Посмотреть

14.01.2021

Госпошлина за регистрацию ИП

Госпошлина за регистрацию ИП в 2021 году: как оплатить. скачать квитанцию, как вернуть…

Посмотреть

14.01.2021

Как зарегистрировать некоммерческую организацию

Регистрация НКО в 2021 году: порядок, формы регистрации некоммерческих организаций,…

Посмотреть

14.01.2021

Юридическая консультация по жилищным вопросам

Юридическая консультация по жилищным вопросам. Куда можно обратиться за консультацией,…

Посмотреть

14.01.2021

Как зарегистрировать ООО на домашний адрес

Можно ли зарегистрировать ООО на домашний адрес учредителя. Как поменять юридический…

Посмотреть

14.01.2021

Уставной капитал при регистрации ООО

Внесение уставного капитала при регистрации ООО в 2021 году: размер, порядок, что…

Посмотреть

14.01.2021

Ликвидация ООО с одним учредителем

Как ликвидировать ООО с одним учредителем в 2021 году. Образец решения о закрытии…

Посмотреть

14.01.2021

Выход участника из ООО

Выход участника из ООО в 2020 году: изменения выхода участника, пошаговый выход из…

Посмотреть

14.01.2021

Как ликвидировать ООО налоговой инспекцией

Ликвидация ООО по инициативе налоговой инспекции: принудительное закрытие общества,…

Посмотреть

14.01.2021

Способы альтернативной ликвидации

Как ликвидировать ООО альтернативными способами. Цена и риски альтернативного закрытия.…

Посмотреть

14.01.2021

Увольнение директора при ликвидации ООО

Увольнение директора в связи с ликвидацией ООО. Основания для ликвидации, как написать…

Посмотреть

14.01.2021

Ликвидация филиала организации

Ликвидация филиала организации: процедура закрытия филиала, порядок ликвидации, причины…

Посмотреть

14.01.2021

Самостоятельная регистрация ИП

Как самостоятельно зарегистрировать ИП: пошаговая инструкция для начинающих. Варианты…

Посмотреть

14.01.2021

Что лучше выбрать в 2021 году: ИП или ООО

Чем отличается ИП от ООО? Какую лучше выбрать форму бизнеса в 2021 году. Наглядная…

Посмотреть

14.01.2021

Открытие расчетного счета для ИП и ООО

Открытие расчетного счета в банке: как оформить заявку, порядок, какие документы…

Посмотреть

14.01.2021

Стоимость юридического адреса

Стоимость юридического адреса, какой существует диапазон цен, порядок регистрации,…

Посмотреть

14.01.2021

Самостоятельная регистрация ООО

Как самостоятельно открыть ООО. Пошаговая инструкция, необходимые документы. Ответы…

Посмотреть

14.01.2021

Поиск покупателя и переоформление фирмы

Поиск покупателя и переоформление фирмы в Самаре и Тольятти. Юридическая помощь от…

Посмотреть

14.01.2021

Проверка и мониторинг контрагентов

Сервис проверки и анализа российских юридических лиц и предпринимателей. Только актуальные…

Посмотреть

14.01.2021

Юридические консультации в Самаре и Тольятти

Консультация юристов и адвокатов в Самаре и Тольятти от Бизнес-Гарант. Гражданское,…

Посмотреть

14.01.2021

Список документов для ликвидации ООО

Список документов для ликвидации ООО. Какие документы нужны, сколько хранить документы…

Посмотреть

14.01.2021

Как открыть фирму в 2021 году

Как открыть фирму в России в 2021 году: с чего начать, процедура регистрации, необходимые…

Посмотреть

14.01.2021

Зачем бизнесу юридическое сопровождение

Юридическое сопровождение бизнеса: зачем нужно, понятие правового сопровождения,…

Посмотреть

14. 01.2021

Как избавиться от долгов законно в 2021 году

Легальные способы избавиться от долгов в 2021 году. Как снизить долговую нагрузку…

Посмотреть

14.01.2021

Как правильно закрыть компанию через банкротство

Банкротство компании. Какие могут быть плюсы и минусы, целесообразность, как можно…

Посмотреть

14.01.2021

Как выжить бизнесу в кризис

Как сохранить свой бизнес в кризис: сокращение издержек, оптимизация кадровой политики,…

Посмотреть

14.01.2021

Юридическое сопровождение в торгах и тендерах

Почему нужно доверить юридическое сопровождение в торгах и тендерах профессионалам.…

Посмотреть

14.01.2021

Как ликвидировать компанию в 2021 году

Как ликвидировать компанию: пошаговая инструкция,последствия, сроки, документы, стоимость.…

Посмотреть

14.01.2021

Закрыть компанию или подождать?

Продолжить работать и трансформироваться или закрыть бизнес? Как понять, что пора…

Посмотреть

14. 01.2021

Ликвидационный баланс при ликвидации ООО

Ликвидационный баланс в 2021 году: образец документа, составление и заполнение ликвидационного…

Посмотреть

31.12.2020

Проверка регистрации ООО и ИП

Проверка регистрации ООО и ИП в 2020 году. Как узнать, зарегистрировано ли ООО или…

Посмотреть

25.12.2020

Перерегистрация ИП

Как переоформить ИП в другой регион, при смене прописки, возможно ли переписать ИП…

Посмотреть

22.12.2020

Реализация залогового имущества при банкротстве

Залоговое имущество при банкротстве физических лиц. Продажа, порядок реализации и…

Посмотреть

15.12.2020

Упрощенное банкротство через МФЦ в 2021 году

Упрощенное банкротство физических лиц через МФЦ в 2021 году (внесудебное банкротство):…

Посмотреть

10.12.2020

Оспаривание сделок должника при банкротстве

Оспаривание сделок должника при банкротстве физических и юридических лиц: срок исковой…

Посмотреть

10. 12.2020

Арбитражный управляющий при банкротстве

Арбитражный управляющий при банкротстве физических и юридических лиц. Кто назначает,…

Посмотреть

24.11.2020

Банкротства АО

Процедура банкротства акционерного общества: услуга по сопровождению банкротства…

Посмотреть

11.11.2020

Ликвидация ООО через продажу со сменой юридического адреса

Как ликвидировать ООО через продажу со сменой юридического адреса. Особенности и…

Посмотреть

10.11.2020

Ликвидация ООО с нулевым балансом

Ликвидация ООО с нулевым балансом — пошаговая инструкция. Ошибки, которых следует…

Посмотреть

26.10.2020

Регистрация обособленного подразделения

Регистрация обособленного подразделения (ОП) в 2020 году: филиал или представительство.…

Посмотреть

22.10.2020

Регистрация унитарного предприятия (УП)

Государственная регистрация унитарного предприятия — порядок регистрации, перечень…

Посмотреть

13. 10.2020

Последствия ликвидации ООО

Последствия ликвидации юридического лица (ООО) для учредителя, директора: налоговые,…

Посмотреть

13.10.2020

Алкогольная лицензия в 2021 году: документы, требования, госпошлина, порядок получения, проверки и продления

Как получить лицензию на алкоголь в 2021 году — требования к оформлению лицензии,…

Посмотреть

02.10.2020

Срок регистрации ООО в 2020 году

Каковы же реальные сроки регистрации ООО? Обычно создание ООО занимает от 7 рабочих…

Посмотреть

16.09.2020

Причины и основания для отказа в ликвидации ООО

Причины и основания для отказа в ликвидации юр лиц (ООО). Помощь юристов при отказе…

Посмотреть

13.09.2020

Последствия ликвидации ООО

Последствия ликвидации юридического лица (ООО) для учредителя, директора: налоговые,…

Посмотреть

08.09.2020

Причины отказа в государственной регистрации юридического лица

Причины отказа в государственной регистрации юридических лиц (ООО). Обжалование решения,…

Посмотреть

19.08.2020

Защита товарного знака

Защита товарного знака, законные способы решения проблем в вопросе посягательства…

Посмотреть

17.08.2020

В каких случаях ликвидацию могут оспорить

Добровольная ликвидация компании отнюдь не является панацеей от проблем с кредиторами.

Посмотреть

26.06.2020

Когда ликвидация компании «внезапно» становится банкротством. И когда так лучше не делать

При ликвидации компании в установленном законом порядке должно соблюдаться одно важное…

Посмотреть

02.06.2020

Удастся ли сохранить активы в коронакризис. И что делать тем, кому не повезет

Коронавирусная истерия потихоньку спадает. И бизнес остается один на один с тем,…

Посмотреть

26.05.2020

Мораторий на банкротство: предсмертная агония должников или реальная мера поддержки?

Нет такой компании, которая не почувствовала бы на себе последствия коронавирусной…

Посмотреть

19. 05.2020

Бизнес в ауте. Как выиграть на последних минутах?

Мечта об успешном бизнесе давно рухнула. Погибшее дело жизни – теперь только груда…

Посмотреть

21.04.2020

У меня нет лица: 5 проблем, которые у вас возникнут при отсутствии товарного знака

«Бизнес-Гарант» о том, почему так важно защитить свой бренд В условиях кризиса…

Посмотреть

21.04.2020

Пора снять розовые очки

Добровольная ликвидация до 1 июня принесет компании двойную выгоду

Посмотреть

14.04.2020

Ухожу красиво: как правильно ликвидировать фирму

Современной фотографией мы во многом обязаны компании Kodak и ее основателю Джорджу…

Посмотреть

14.04.2020

Дайте бизнесу второй шанс!

Сделать это законно и без штрафов помогут специалисты ГК «Бизнес-Гарант»

Посмотреть

25.03.2020

90% предпринимателей не смогут оправиться от вируса

Срываются поставки, контрагенты задерживают оплату. Можно ли в таком случае сослаться…

Посмотреть

31.01.2020

Что требуется для открытия автошколы? Какие юридические вопросы лучше решить заранее?

Что нужно, чтобы открыть автошколу. Какие финансовые вложения потребуется. Чек-лист…

Посмотреть

24.01.2020

Альтернативная ликвидация фирмы: самый быстрый способ избавиться

Почему вообще возникает необходимость прекращения деятельности когда-то с любовью…

Посмотреть

11.12.2019

Зачем ликвидировать предприятие: 21 причина

Причины ликвидации ООО через призму критериев, приводящих к такому решению

Посмотреть

07.08.2019

Какими бывают виды закрытия фирмы?

Посмотреть

20.09.2018

Судебные споры о банкротстве

Бизнес Гарант (полезная информация) — Судебные споры о банкротстве

Посмотреть

25.05.2017

Необходимые документы для ликвидации и реорганизации предприятий

Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для ликвидации и реорганизации…

Посмотреть

25. 05.2017

У кого купить юридический адрес?

Бизнес Гарант (полезная информация) — У кого купить юридический адрес?

Посмотреть

25.05.2017

Как правильно выбрать юридический адрес?

Бизнес Гарант (полезная информация) — Как правильно выбрать юридический адрес?

Посмотреть

25.05.2017

Процедура официальной ликвидации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Процедура официальной ликвидации ООО

Посмотреть

25.05.2017

Уведомление об открытии счета. Как избежать штрафов

Бизнес Гарант (полезная информация) — Уведомление об открытии счета. Как избежать…

Посмотреть

25.05.2017

Важные моменты регистрации юридического лица

Бизнес Гарант (полезная информация) — Важные моменты регистрации юридического лица

Посмотреть

25.05.2017

Что лучше – зарегистрировать ООО или купить готовую фирму?

Бизнес Гарант (полезная информация) — Что лучше – зарегистрировать ООО или купить…

Посмотреть

25. 05.2017

Возможна ли ликвидация без ликвидации?

Бизнес Гарант (полезная информация) — Возможна ли ликвидация без ликвидации?

Посмотреть

25.05.2017

Ликвидация ИП по доверенности

Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ИП по доверенности

Посмотреть

25.05.2017

Причины ликвидации ИП

Бизнес Гарант (полезная информация) — Причины ликвидации ИП

Посмотреть

25.05.2017

Нужна ли перерегистрация ООО при ликвидации фирмы

Бизнес Гарант (полезная информация) — Нужна ли перерегистрация ООО при ликвидации…

Посмотреть

25.05.2017

Очередность погашения долгов при ликвидации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Очередность погашения долгов при ликвидации…

Посмотреть

25.05.2017

На что необходимо обратить внимание при ликвидации фирмы?

Бизнес Гарант (полезная информация) — На что необходимо обратить внимание при ликвидации…

Посмотреть

25. 05.2017

Сроки ликвидации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Сроки ликвидации ООО

Посмотреть

25.05.2017

Основания для ликвидации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Основания для ликвидации ООО

Посмотреть

25.05.2017

Образец для заполнения решения о ликвидации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Образец для заполнения решения о ликвидации…

Посмотреть

25.05.2017

Ликвидация ООО путем смены директора

Альтернативная ликвидация ООО путем смены директора или учредителя. Почему происходит,…

Посмотреть

25.05.2017

Ликвидация ООО с долгами

Бизнес Гарант (полезная информация) — Ликвидация ООО с долгами

Посмотреть

25.05.2017

Пошаговая инструкция по добровольной ликвидации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Добровольная ликвидация ООО

Посмотреть

25.05.2017

Стоимость регистрации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Стоимость регистрации ООО

Посмотреть

25. 05.2017

Регистрация ООО – пошаговая инструкция

Бизнес Гарант (полезная информация) — Регистрация ООО – пошаговая инструкция

Посмотреть

25.05.2017

Порядок регистрации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Порядок регистрации ООО

Посмотреть

25.05.2017

Необходимые документы для регистрации ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для регистрации ООО

Посмотреть

25.05.2017

Необходимые документы для регистрации ИП

Бизнес Гарант (полезная информация) — Необходимые документы для регистрации ИП

Посмотреть

25.05.2017

Заявление на регистрацию ООО

Бизнес Гарант (полезная информация) — Заявление на регистрацию ООО

Посмотреть

25.05.2017

Пошаговая инструкция для регистрации ИП

Бизнес Гарант (полезная информация) — Пошаговая инструкция для регистрации ИП

Посмотреть

25.05. 2017

Регистрация ООО «под ключ»

Бизнес Гарант (полезная информация) — Регистрация ООО «под ключ»

Посмотреть

25.05.2017

Услуги для юридических лиц

Бизнес Гарант (полезная информация) — Услуги для юридических лиц

Посмотреть

25.05.2017

Заявление на регистрацию ИП

Бизнес Гарант (полезная информация) — Заявление на регистрацию ИП

Посмотреть

02.11.2016

Единый налог на вмененный доход (ЕНВД)

Бизнес Гарант (полезная информация) — Единый налог на вмененный доход (ЕНВД)

Посмотреть

Как аптеке получить лицензию | NORMA.UZ

На портале СОВАЗ появились проекты документов, разработка и утверждение которых предусмотрена постановлением Президента от 14.02.2017 г. № ПП–2773 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности».

 

Речь о следующих актах:

  • Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 

Справочно: в настоящее время розничная реализация лекарств и медизделий в составе фармацевтической деятельности лицензируется в порядке, предусмотренном соответствующим положением (утв. ПКМ от 13.05.2010 г. № 91). Однако согласно ПП–2773 от 14.02. 2017 г. изменен лицензирующий орган, а также отдельные требования, связанные с ценообразованием и реализацией лекарств (подробнее – здесь). В этой связи действующее положение необходимо привести в соответствие с внесенными поправками.     

 

Новый порядок лицензирования начнет действовать с 1 апреля текущего года. Все лицензии, выданные Минздравом на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, будут действительными до истечения срока их действия (лицензии выдаются на 5 лет либо меньший срок по заявлению соискателя).

 

При этом процесс лицензирования будет осуществляться по схеме в 7 последовательных этапов (см. таблицу).   

 

В состав территориальных комиссий лицензирующих органов, возглавляемых соответственно Председателем Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимом области и г. Ташкента, предлагается включить Главного санитарного врача Центра санитарно–эпидемиологического надзора, начальника Управления по координации и развитию оказания государственных услуг и начальника УП «Кадастр недвижимости и земельного участка» соответствующей территории, а также начальников территориальных подразделений Департамента по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре и Государственного налогового комитета.

 

Проект находится на обсуждении и может быть изменен, дополнен или отклонен.

 

Олег ЗАМАНОВ,

наш эксперт.

 

В этой теме действует премодерация комментариев.
Вы можете оставить свой комментарий.

Дом

Редактор содержимого [2]

ОПУБЛИКОВАНО: 17.05.2021 — BPOA получило много вопросов от лицензированных профессионалов о том, что происходит с отказом от лицензирования, если действие объявления о чрезвычайной ситуации COVID-19 прекращается. В настоящее время декларация о чрезвычайном происшествии остается в силе, и все исключения в настоящее время действуют. Мы будем предоставлять дополнительные обновления по мере появления дополнительной информации.

ОПУБЛИКОВАНО: 14.05.2021 — 13.05.21 CDC предоставил руководство, согласно которому полностью вакцинированные люди могут возобновить деятельность, которую они делали до пандемии, без ношения маски или физического дистанцирования, за исключением случаев, предусмотренных законом. , правила и нормативные акты, в том числе инструкции для местных предприятий и рабочих мест. Требование маскировки будет действовать для невакцинированных лиц до тех пор, пока 70 процентов жителей Пенсильвании в возрасте 18 лет и старше не будут полностью вакцинированы.

Для получения дополнительной информации прочтите руководство CDC и пресс-релиз DOH.

Офисы Департамента в Северном административном здании остаются закрытыми для публики. Государственный департамент продолжает служить общественности во время объявления о катастрофе COVID-19.

Обработка лицензий и разрешений для практикующих врачей остается приоритетной задачей. Посетите сайт www.pals.pa.gov/verify, чтобы проверить статус лицензии или разрешения.

Для получения дополнительной информации посетите:

Если вы являетесь членом сообщества иммигрантов, беженцев или лиц, получивших убежище , и вы:

  • работали по лицензированной профессии или подавали заявку на получение профессиональной лицензии в PA; ИЛИ
  • переехали в ПА за последние 5 лет.

Пожалуйста, помогите нам улучшить процесс лицензирования для новых жителей Пенсильвании, приняв участие в опросе , который доступен на английском, арабском, китайском, французском, хинди, корейском, русском, испанском и вьетнамском языках.

Информация о коронавирусе

DA — Временная политика в отношении нестандартных практик СИЗ для стерильных смесей

Узнайте больше о вспышке коронавируса (COVID-19).

Информация для телемедицины во время чрезвычайной ситуации с коронавирусом.

Сообщение от DEA относительно COVID-19 (PDF)

Целевое распределение средств индивидуальной защиты

8 апреля 2020 года губернатор Вольф подписал приказ о целевом распределении средств индивидуальной защиты и расходных материалов в больницах.Постановление требует, чтобы частные, государственные и квазигосударственные поставщики медицинских услуг и учреждения представили текущие инвентарные количества СИЗ, фармацевтических препаратов и других медицинских ресурсов в PEMA до 16 апреля 2020 года. Ссылка на опрос находится здесьОткрывается в новом окне .

Кроме того, здесь можно найти ответы на часто задаваемые вопросы по этой теме.

Государственный аптечный совет

Бюро по профессиональным и профессиональным вопросам (BPOA) получило сообщения о том, что лицо, выдающее себя за представителя Государственного фармацевтического совета (Board), звонит лицензиатам, чтобы сообщить о статусе их лицензии.Мошенник запрашивает данные кредитной карты. Лица, сообщающие данные своей кредитной карты, могут не только потерять деньги, но и стать жертвой кражи личных данных.

Лицензиатам настоятельно рекомендуется не стать жертвой мошенничества с кредитными картами или кражи личных данных:

  • BPOA и / или Совет НЕ будет звонить лицензиатам с просьбой об оплате по телефону.

  • Если вы получили текстовое сообщение или позвонили с просьбой предоставить информацию о кредитной карте, положите трубку.

  • НЕ сообщайте свою личную или финансовую информацию по телефону.

  • Если вы считаете, что стали жертвой любого типа мошенничества, вам следует немедленно уведомить местную полицию или полицию штата.

Объявление для соискателей лицензии фармацевта

На 28 июня 2018 г. Заседание фармацевтического совета штата Пенсильвания, совет проголосовал за отказ требование, чтобы Фарм.D. выпускники фармацевтических школ, аккредитованных Совет по аккредитации фармацевтического образования (ACPE) зарабатывает не менее 500 часы стажировки вне их академической программы. Это означает, что 1500 часы стажировки, необходимые для получения лицензии фармацевта, можно заработать через Аккредитованная ACPE школа фармацевтики Pharm.D. программа и эти выпускники больше не требуется зарабатывать 500 часов стажировки вне академической программа.

Часто задаваемые вопросы по электронному прописыванию контролируемых веществ (PDF)

Фармакопея США (USP) (Rev.12/19)

На заседании совета фармацевтов штата Пенсильвания 22 октября 2019 года Правление обсудило вопросы, связанные с решением Фармакопеи США отложить внесение изменений в главы 795 и 797 до рассмотрения апелляций. Правлением утверждены и внесены в протокол следующие решения:

  1. Правление применяет USP 795 и 797 как , в настоящее время записано . Раздел 27.601 Правления был окончательно доработан 22 июня 2019 года и требует соблюдения раздела 503a Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, обнародованных в соответствии с ним федеральных нормативных актов и действующей версии главы Фармакопеи США , регулирующей компаундирование.
  2. Правление откладывает введение в действие USP 800 до тех пор, пока не будут разрешены апелляции по некоторым положениям пересмотренных USP 795 и 797. Несмотря на то, что исполнение USP 800 откладывается, аптеки должны сделать все возможное, чтобы соответствовать требованиям USP 800, включая разделы, касающиеся обращения с опасными лекарствами, поскольку эти требования будут соблюдаться в какой-то момент в будущем, в зависимости от решения. апелляций пересмотренных USP 795 и 797.
  3. Правление проголосовало за принятие следующей позиции и внесет поправки в свои правила, чтобы отразить эту информацию:

    Определение «компаундирование» не включает необязательный ароматизатор лекарств, производимых традиционным способом, при условии, что используемые ароматизаторы инертны, протестированы и не изменяют концентрацию лекарства сверх допустимого уровня отклонения Фармакопеи США.

Примечание. Перейдите по следующим ссылкам для получения дополнительной информации о Фармакопее США 800 и его сфере действия (т. Е. Применимо только в том случае, если практикующий специалист занимается составлением сложных процентов):

https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/usp-800-context-for-implementation-fs.pdf

https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/compounding/faqs-usp-800.pdf

Обратите внимание, что ни Правление / Комиссия, ни ее сотрудники или юрисконсульту разрешено давать юридические консультации или консультативные заключения, включая толкование закона или нормативных актов, или любые указания относительно того, как Правление будет голосовать по любому конкретному делу или сценарию.Вам предлагается обратиться к частному адвокату или в профессиональную организацию за советом или рекомендациями.

Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

Обзор требований к лицензированию аптек

Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии.Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

Для новых аптек требования к регистрации обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря указать в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

После образования юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение операционных лицензий и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию. На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.

Требования к разрешению на аптеку различаются в зависимости от штата, но во многих заявках на разрешение требуется:

  • Информация о хозяйствующем субъекте
  • Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.)
  • Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
  • Учредительный договор
  • Список должностных лиц и владельцев бизнеса
  • Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
  • Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптек. и фармацевты-стажеры
  • Режим работы аптеки
  • Сборы за подачу заявки и лицензионные сборы

После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.

В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, вероятно, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.

В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное государственное обслуживание. лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.

После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки должны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA).

Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место расположения.

Лицензия нескольких штатов

Аптеки, работающие в нескольких штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться: иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.

При подаче заявления на получение разрешения на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).

В дополнение к лицензионным требованиям, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.

Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу: на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

Соблюдение нормативных требований

После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью аннулируются, если им пренебрегают.

Разрешения на работу аптек обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявку на продление и уплатить пошлину. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.

Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, а регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года. для аптек.

Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях организации с несколькими штатами должны не отставать от продления разрешений на аптеки, контролируемых веществ продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.

В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация о ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Многие государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости. должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

Изучите лицензирование по штатам

Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.