Клинбиз | Клининговая компания в Нижнем Новгороде | Цены на клининговые услуги и уборку

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н 
«Об утверждении видов аптечных организаций»

Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 
«Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н 
«Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»

Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771 
«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»

Приказ Минздрава России от 31. 08.2016 № 646н 
«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н 
«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н 
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 
«Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н 
«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н 
«Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Минздравсоцразвития России от 12. 02.2007 № 110 
«О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» 
(вместе с «Инструкцией по заполнению формы № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк», «Инструкцией по заполнению формы № 107-1/у «Рецептурный бланк», «Инструкцией по заполнению формы № 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы № 148-1/у-06 (л) «Рецепт», 

Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н 
«Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Минздравсоцразвития России от 05.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н 
«Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»

Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н 
«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Минздрава Российской Федерации от 16.07.1997 № 214 
«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

Приказ Минздрава Российской Федерации от 21. 10.1997 № 308 
«Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н 
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

Постановление Правительства Калининградской области от 26.02.2010 № 68 
«Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Приказ Минздрава России от 30. 05.2019 № 343н
«Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов»

Фармком. Автоматизация аптек.

Приказы МЗ РФ

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2017 г. № 882н

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 марта 2010 г. N 157н

Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах.

Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071

Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора.

Приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 №9438

Об утверждении форм проверочных листов(списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Приказ МЗ РФ от 11.07.2017 №403н

Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №647н

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказ МЗ РФ от 11.09.2012 №855/370

Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.

Приказ МЗ РФ от 26.01.2015 №19н

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья.

Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 №125н

Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 №54н

Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления.

Приказ МЗ РФ от 03.08.2012 №66н

Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях.

Приказ МЗ РФ от 10.02.2016 №83н

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием.

Приказ МЗ РФ от 26.02.2013 №94н

«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «»О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Приказ МЗ РФ от 12.02.2007 №110

О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания.

Приказ МЗ РФ от 28.03.2003 №127

Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным.

Приказ МЗ РФ от 05.03.2011 №169н

Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам.

Приказ МЗ РФ от 16.04.2008 №176н

О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации.

Приказ МЗ РФ от 01.03.2012 №181н

Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков.

Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 №183н

Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Приказ МЗ РФ от 23.04.2009 №210н

О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации.

Приказ МЗ РФ от 16.07.1997 №214

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

Приказ МЗ РФ от 12.04.2011 №302н

Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда.

Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 №308

Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 №309

Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек).

Приказ МЗ РФ от 05.11.1997 №318

Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330

О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ.

Приказ МЗ РФ от 02.06.2016 №334н

Об утверждении Положения об аккредитации специалистов.

Приказ МЗ РФ от 10.06.2013 №369н

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 №377

Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Приказ МЗ РФ от 17.06.2013 №378н

Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Приказ МЗ РФ от 24.05.2010 №380

О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 г. № 472 «О Перечне лекарственных средств списков А и Б».

Приказ МЗ РФ от 30.06.2015 №386н

«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «»Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»»».

Приказ МЗ РФ от 27.06.2016 №419н

Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала.

Приказ МЗ РФ от 23.07.2010 №541н

«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «»Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»»».

Приказ МЗ РФ от 27. 07.2010 №553н

Об утверждении видов аптечных организаций.

Приказ МЗ РФ от 17.05.2012 №562н

Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Приказ МЗ РФ от 22.08.2013 №585н

Об утверждении Порядка участия обучающихся по основным профессиональным образовательным программам и дополнительным профессиональным программам в оказании медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности.

Приказ МЗ РФ от 03.09.2013 №620н

Об утверждении Порядка организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования, фармацевтического образования.

Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №646н

Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказ МЗ РФ от 07.10.2015 №700н

О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование.

Приказ МЗ РФ от 23.08.2010 №706н

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.

Приказ МЗ РФ от 08.10.2015 №707н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «»Здравоохранение и медицинские науки»»».

Приказ МЗ РФ от 25.10.2015 №751н

Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Приказ МЗ РФ от 14.12.2005 №785

О порядке отпуска лекарственных средств.

Приказ МЗ РФ от 03.11.2010 №961н/527-а

Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Приказ МЗ РФ от 21.12.2016 №979н

Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказ МЗ РФ от 29.11.2012 №982н

Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста.

Приказ МЗ РФ от 26.08.2011 №1000ан

О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н

Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения.

Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1183н

Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников.

Приказ МЗ РФ от 27.12.2011 №1198н

Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий.

Приказ МЗ РФ от 28.12.2010 №1222н

Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Приказ МЗ РФ от 08.01.1988 №14

Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений.

Приказ МЗ РФ от 25.08.2010 №558

Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков хранения.

Приказ МЗ РФ от 01.09.2011 №721

Об утверждении Порядка учета в области обращения с отходами.

Приказ МЗ РФ от 19.07.2007 №224

О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок.

Приказ МЗ РФ от 11.12.2009 №442а

Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Приказ МЗ РФ от 09.03.2016 №91н

«Об утверждении профессионального стандарта «»Провизор»»».

Приказ МЗ РФ от 12.11.2015 №802н

Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи.

Приказ МЗ РФ от 14.11.2008 №687

Об утверждении Положения об организации и ведении гражданской обороны в Рособоронзаказе.

Приказ МЗ РФ от 31.07.2006 №440

Об утверждении положения об уполномоченных на решение задач в области гражданской обороны структурных подразделениях (работниках) организаций.

Приказ МЗ РФ от 12.12.2007 №645

«Об утверждении Норм пожарной безопасности «»Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций»»».

Приказ МЗ РФ от 01.10.2014 №543

Об утверждении Положения об организации обеспечения населения средствами индивидуальной защиты.

Приказ МЗ РФ от 08.02.2017 №47н

Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.

Федеральные законы

Федеральный закон от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ

О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

ФЗ от 08.01.1998 №3

О наркотических средствах и психотропных веществах.

ФЗ от 02.01.2000 №29

О качестве и безопасности пищевых продуктов.

ФЗ от 05.04.2013 №44

О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

ФЗ от 30.11.1994 №51

Гражданский кодекс РФ. Часть первая.

ФЗ от 26.01.1996 №14

Гражданский кодекс РФ. Часть вторая.

ФЗ от 26.11.2001 №146

Гражданский кодекс РФ. Часть третья.

ФЗ от 18.12.2006 №230

Гражданский кодекс РФ. Часть четвертая.

ФЗ от 30.03.1999 №52

О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

ФЗ от 22.05.2003 №54

О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт.

ФЗ от 12.04.2010 №61

Об обращении лекарственных средств.

ФЗ от 21.12.1994 №69

О пожарной безопасности.

ФЗ от 24.06.1998 №89

Об отходах производства и потребления.

ФЗ от 04.05.2011 №99

О лицензировании отдельных видов деятельности.

ФЗ от 26.06.2008 №102

Об обеспечении единства измерений.

ФЗ от 22.11.1995 №171

О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции.

ФЗ от 27.12.2002 №184

О техническом регулировании.

ФЗ от 27.07.2010 №192

О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений.

ФЗ от 30.12.2001 №197

Трудовой кодекс Российской Федерации.

ФЗ от 18.07.2011 №223

О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц.

ФЗ от 26.12.2008 №294

О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля.

ФЗ от 21.11.2011 №323

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

ФЗ от 28.12.2009 №381

Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации.

ФЗ от 28.12.2013 №426

О специальной оценке условий труда.

ФЗ от 24.11.1995 №181

О социальной защите инвалидов в Российской Федерации.

ФЗ от 28.01.1998 №28

О гражданской обороне.

ФЗ от 21.12.1994 №68

О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

ФЗ от 16.06.2006 №90

О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации,признании не действующими на территории Российской Федерации некоторых нормативных правовых актов СССР и утратившими силу некоторых законодательных актов (положений законодательных актов)Российской Федерации.

Постановления Правительства РФ

Распоряжение Правительства РФ от 23 октября 2017 г. № 2323-р

Перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год.

Постановление Правительства РФ от 12 июля 2017 г. № 827

О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 29.07.2017 №903

О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 №55

Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации.

Постановление Правительства РФ от 03.02.2016 №58

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 №119

О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах.

Постановление Правительства РФ от 24.02.2009 №147

Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Постановление Правительства РФ от 07.03.1995 №239

О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов).

Постановление Правительства РФ от 06.05.2008 №359

О порядке осуществления наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт без применения контрольно-кассовой техники.

Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 №419

О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом.

Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 №449

О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов.

Постановление Правительства РФ от 26.06.2010 №558

О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 20.07.2011 №599

О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 №640

Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №644

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 №654

О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 №674

Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681

Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 08.09.2010 №694

О внесении изменения в перечень услуг транспортных, снабженческо-сбытовых и торговых организаций, по которым органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставляется право вводить государственное регулирование тарифов и надбавок.

Постановление Правительства РФ от 16.06.1997 №720

Об утверждении перечня товаров длительного пользования, в том числе комплектующих изделий (деталей, узлов, агрегатов), которые по истечении определенного периода могут представлять опасность для жизни, здоровья потребителя, причинять вред его имуществу или окружающей среде и на которые изготовитель обязан устанавливать срок службы, и перечня товаров, которые по истечении срока годности считаются непригодными для использования по назначению.

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865

О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 №892

Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Постановление Правительства РФ от 27.10.2010 №934

Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры.

Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 №964

Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 27.08.1999 №967

О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств).

Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 №970

Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий.

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 №982

Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 №1035

О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений.

Постановление Правительства РФ от 15.08.1997 №1037

О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке.

Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043

Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1081

О лицензировании фармацевтической деятельности.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 №1148

О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров.

Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416

Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий.

Постановление Правительства РФ от 29.12.2016 №1547

О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 13.07.2001 №18

О введение в действие санитарных правил — СП 1.1.1058-01.

Постановление Правительства РФ от 09.12.2010 №163

«Об утверждении СанПиН 2.1.7.2790-10 «»Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Постановление Правительства РФ от 01.10.1996 №21

Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений. Санитарные правила и нормы СанПиН 2.2.4.548-96.

Постановление Правительства РФ от 17.04.2003 №50

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03.

Постановление Правительства РФ от 07.09.2001 №23

«Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.1066-01 «»Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов»»».

Постановление Правительства РФ от 14.11.2001 №36

«Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1078-01 «»Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»»».

Постановление Правительства РФ от 17.02.2016 №19

«Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «»Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»» «.

Постановление Правительства РФ от 18.07.2002 №24

О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02.

Постановление Правительства РФ от 16.01.1995 №59

«О федеральной комплексной программе «»Социальная поддержка инвалидов»»».

Постановление Правительства РФ от 27.04.2000 №379

О накоплении, хранении и использовании в целях гражданской обороны запасов материально-технических, продовольственных, медицинских и иных средств.

Постановление Правительства РФ от 25.04.2012 №390

«О противопожарном режиме (вместе с «»Правилами противопожарного режима в Российской Федерации»»)».

Постановление Правительства РФ от 04.09.2003 №547

О подготовке населения в области защиты от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Постановление Правительства РФ от 10.07.1999 №782

О создании (назначении) в организациях структурных подразделений (работников), уполномоченных на решение задач в области гражданской обороны.

Постановление Правительства РФ от 30.12.2003 №794

О единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

Постановление Правительства РФ от 26.11.2007 №804

Об утверждении Положения о гражданской обороне в Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 02.11.2000 №841

Об утверждении Положения об организации обучения населения в области гражданской обороны.

ГОСТы

ГОСТ Р ИСО от 28.09.2015 №9000-2015

Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

ГОСТ Р ИСО от 28.09.2015 №9001-2015

Системы менеджмента качества. Требования.

ГОСТ Р от 27.12.2007 №52875-2007

Указатели тактильные наземные для инвалидов по зрению. Технические требования.

ГОСТ от 09.06.2016 №12.0.004-2015

Межгосударственный стандарт. Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения.

Другое

МУ от 21.01.2009 №3.3.2.2437-09

«Медицинские иммунобиологические препараты. Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «»холодовой цепи»». «.

Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1

О защите прав потребителей.

Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2016 №2885-р

Перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год.

Приложение к распоряжению Правительства РФ от 26.12.2015 №4

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

РЕШЕНИЕ от 28.05.2010 №299

О применении санитарных мер в Таможенном союзе.

ТР ТС от 23.09.2011 №007/2011

О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков.

ТР ТС от 16.08.2011 №005/2011

О безопасности упаковки.

ТР ТС от 23.09.2011 №009/2011

О безопасности парфюмерно-косметической продукции.

ТР ТС от 09.12.2011 №021/2011

О безопасности пищевой продукции.

ТР ТС от 09.12.2011 №022/2011

Пищевая продукция в части ее маркировки.

ФАРМАКОПЕЯ от 01.11.2015 №13

Государственная Фармакопея РФ.

Аптечные приказы, постановления, инструкции и другие законодательные документы по аптечной практике

В данном разделе представлены аптечные документы: приказы, постановления, письма, инструкции.

Документы,регламентирующие открытие аптеки и работу аптек

Приказ Минздрава РФ № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов 

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647Н Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Аптечные документы, регламентирующие оборот лекарственных препаратов

Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.12.2017)

Приказ Минздравсоцразвития России № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» 

Приказ №378н Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» 

Приказ Минздрава России № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» 

Приказ Минздрава РФ №284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности» 

Приказ Минздрава России № 979н от 21.12.2016 г. Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения 

Приказ Минздрава от 8 февраля 2017 г. № 47н Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности 

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н Об утверждении видов аптечных организаций 

Постановление Правительства РФ  № 55 Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» 

Приказ от 1 декабря 2016 г. N 917н Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения 

Постановление Правительства РФ от 21.02.2017 N 216 Изменения по вопросам, связанным с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ 

Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ  для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации

Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г. N 599 О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

ПРИКАЗ от 31 октября 2017 г. N 882н О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Письмо Минздрава России от 26.01.2018 N 25-4/10/2-425 О правилах ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Аптечные документы: назначение и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента 

Приказ Минздрава России № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2015 г. № 386н О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н

Приказ от 11 июля 2017 г. N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность 

Приказ от 17 мая 2012 г. N 562н Об Утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных  препаратов для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества 

Приказ Минздрава России №1181н  «Об утверждении порядка назначения и выписывания, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» 

Приказ Минздравсоцразвития России №785 «О порядке отпуска лекарственных средств»  

Приказ Минздравсоцразвития РФ № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» 

Приказ Минздрава России от 26 октября 2015 г. №751н Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Письмо Минздрава России от 05.08.2016 N 2070168/25-4

Аптечные документы: лицензирование фармацевтической деятельности 

Письмо Минздрава России от 07.04.2017 N 17-2/2125 О лицензионных требованиях, предъявляемых к руководителям медицинских организаций» 

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957 (ред. от 04.07.2017) Об организации лицензирования отдельных видов деятельности

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.07.2017) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)

Аптечные документы: хранение лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

Приказ Минздравсоцразвития России № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Приказ от 13 ноября 1996 г. N 377 Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами

Постановление от 3 сентября 2010 года N 674 Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

Приказы по аптеке: персонал аптечной организации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 июля 2021 г. N 746н

Приказ Минздрав РФ N 1183н Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников 

Приказ Минздрава России от 23.04.2013 N 240н О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 августа 2012 г. N 66н Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях

Приказ Минздрава РФ № 83н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам

Приказ от 19 марта 2012 г. N 239н Об утверждении положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. № 771 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 756н (ред. от 01.06.2017) Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети Интернет данных о государственной фармакопеи

Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2017 № 234н О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июня 2016 г. № 334н (Зарегистрирован 08.06.2017 № 46991)  

Аптечные приказы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств

Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках) утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97 г. N 214 

Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности

Аптечные документы по санитарному  режиму

Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)

Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 03.02.2016) О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства

Письмо Минздрава РФ от 14 февраля 2018 г. N 418/25-5 О направлении Ответов на часто задаваемые вопросы о лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд

Приказ Минздрава РФ от 26 октября 2017 г. N 871н Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения

Фармацевтическая деятельность / Министерство здравоохранения Ростовской области

Форма заявлений:

• Заявление о предоставлении лицензии

скачать

скачать

скачать

скачать

• Уведомление для осуществления деятельности в Ростовской области

скачать

• Опись документов рекомендуемая ФАРМ

скачать

ПАМЯТКА для лицензирования фармацевтической деятельности медицинской организацией                                                                                                                                                 скачать

Нормативные правовые акты:

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ

«О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

«ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081

«О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

Постановление Правительства РФ от 16.07.2012 № 722 

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ»

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 N 957

«ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ»

Приказ Минздрава России от 07.07.2015 N 419н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК)»

Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ»

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 464н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 780н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВИДОВ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ»

Постановление Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ФОРМИРОВАНИЯ И ВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ И ТИПОВОЙ ФОРМЫ ВЫПИСКИ ИЗ РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ»

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Постановление Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»

Департамент здравоохранения, труда и социальной защиты населения Ненецкого автономного округа

/licenzirovanie/normativnye-pravovye-dokumenty/prikazy-ministerstva-zdravoohraneniya-rf/ privet

• Приказ Минздрава РФ от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»скачать
• Приказ Минздрава РФ от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» скачать
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. N 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), оставляющих медицинскую деятельность» скачать
• Приказ  Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» скачать
• Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» скачать
• Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н  «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» скачать
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» скачать
• Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» скачать
• Приказ  Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»  скачать
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» скачать
• Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» скачать
• Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» скачать
• Приказ Минздрава РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» скачать
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» скачать
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» скачать
• Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» скачать
• Приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» скачать
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2010 № 846н «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 1997 г. № 318 «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами» скачать
• Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» скачать
• Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» скачать
• Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» скачать
• Приказ Минздрава России от 10.11.2017№ 908н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (в ред. от 30.06.2020) скачать
• Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (в ред. от 24.09.2020) скачать
• Приказ Минздрава России от 19.11.2020 № 1234н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности» скачать
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» скачать
• Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» скачать
•  Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» скачать
• Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» скачать

Россельхознадзор — Нормативные документы

Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Вместе с наступлением  2021 года произошли значительные изменения в нормативно-правовых актах, регулирующих работу аптеки. Требования  некоторых из них фармработники знали почти наизусть, т.к. работали  по ним уже десять или более лет. Конечно, все новое часто пугает, а когда еще и в таком количестве, то бывает очень сложно сориентироваться. Именно для того, чтобы не потеряться и не упустить основные изменения был подготовлен этот обзор. 

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» 

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств” 

Вступило в силу: Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:

✔изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;
✔уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:

-дата и место уничтожения ЛС;
-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;
-обоснование уничтожения ЛС;
-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
-наименование производителя ЛС;
-сведения о владельце ЛС;
-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение. Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Вступил в силу: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Комментарий: Утверждены четыре вида аптечных организаций:

1.Аптеки, осуществляющие розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению. Непроизводственные и производственные с правом изготовления 

• лекарственных препаратов;
• изготовления асептических лекарственных препаратов;

2️.Аптеки в структуре медицинских организаций. Непроизводственные и производственные с правом изготовления 

• лекарственных препаратов;
• изготовления асептических лекарственных препаратов;
• радиофармацевтических лекарственных препаратов.

3️.Аптечные пункты, в том числе в структуре медицинской организации.

4️.Аптечные киоски.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;
-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;
-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Вступило в силу 01.01.2021: Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678 — 20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Комментарий: Пятый раздел данного постановления посвящен аптечным организациям и называется “Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями”

Утратили силу 31.12.2020: 

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июля 2001 г. N 284 «Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности».

Продолжает действовать: В 2021 году продолжает действовать уже знакомый всем аптечным работникам Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Комментарий: Когда Приказ 751н был опубликован, он не отменил действия приказов 214, 305, 308 и 284, что приводило к дублированию и разночтениям. Теперь данный недочет устранен.

Приказ 751н содержит не только правила изготовления разных видов лекарственных форм и виды контроля, а также всю необходимую информацию, используемую при изготовлении лекарственных препаратов в производственных аптеках.

Комментарий: Постановление № 2463 утверждает Перечень

непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, в том числе:

• Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, медицинские изделия, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты.
• Предметы личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары)
• Парфюмерно-косметические товары
• Чулочно-носочные изделия
• Технически сложные товары бытового назначения, на которые установлены гарантийные сроки не менее одного года

Вступившие в силу изменения в некоторых случаях облегчают жизнь аптек, например, постановление N 1447, где утверждены более длительные сроки уничтожения некачественных ЛС. Другие постановления не содержат в себе глобальных изменений и не создают дополнительных нагрузок для работников аптек. 

Безусловно, в любом случае, эти нормативные акты придется изучить и  скорректировать свою работу. Напишите нам — детальный юридический разбор какого блока обновлений вам бы хотелось видеть в следующей правовой публикации.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Telegram: https://tglink.ru/pharmorden

ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти.

Поделиться в соц. сетях

Инструмент для онлайн-заказа фармацевтических препаратов и поддержка

McKesson Connect предлагает удобный онлайн-заказ лекарств.

McKesson Connect℠, наша онлайн-платформа для заказа фармацевтических препаратов, предлагает вам цены и уровни запасов в реальном времени, отслеживание статуса заказа, расширенные функции поиска, надежную отчетность и интерактивное сообщество коллег из аптек. К нему легко получить доступ с любого настольного компьютера или мобильного устройства. С McKesson Connect у вас есть доступ к:

• Актуальная информация о фармацевтических продуктах и ​​ценах
• Упрощенная и интуитивно понятная функция заказа и возврата лекарств
• Управление запасами в аптеке
• Отчетность истории покупок лекарств
• Платежные решения
• Взаимодействие с другими системами IS для аптек или больниц

Преимущества и особенности McKesson Connect

Наш удобный онлайн-портал поможет вам сэкономить время.Мы предлагаем универсальные магазины для фирменных, генерических, плазменных, биологических и специализированных лекарств. Кроме того, мы предоставляем целевые новости и обновления о продуктах, программах и услугах, наиболее важных для вашей аптеки.

McKesson Connect также предлагает поддержку интегрированной системы заказа контролируемых веществ для заказов из онлайн-каналов и каналов электронного обмена данными (EDI).

Функции McKesson Connect для заказа фармацевтических препаратов и управления счетами в аптеке включают:

• Возврат квалифицированных, пригодных для продажи фармацевтических продуктов и расходных материалов
• Проведение межведомственного выставления счетов (IDB)
• Проведение инвентаризации аптечных продуктов и использование возможностей управления активами
• Наслаждайтесь оптимизированными фармацевтическими продуктами и прием поставок
• Управление кредиторской задолженностью
• Создание, анализ и обработка отчетов об истории фармацевтических покупок
• Интеграция данных о продуктах и ​​покупках из McKesson Connect с другими системами IS
• Доступ к онлайн-каталогу продуктов McKesson Connect и функциям заказа на любом мобильном устройстве, включая планшеты и смартфоны
• С помощью McKesson Connect вы также можете получить доступ к информации и ресурсам поставщиков, которые помогут вам справиться с нехваткой лекарств.

Обслуживание и поддержка клиентов в фармацевтической дистрибуции

Мы обеспечиваем комплексное и компетентное обслуживание клиентов и поддержку для всех ваших потребностей в фармацевтических поставках:

• Наши обученные представители службы поддержки клиентов готовы помочь вам с заказами, возвратом, ценообразованием, управлением запасами и кредиторская задолженность.
• Наша группа поддержки электронной коммерции может предоставить вам техническую помощь, связанную с нашим порталом онлайн-заказов и мобильными приложениями.Наша обученная команда технических специалистов готова ответить на вопросы, помочь с установкой и обучением, а также устранить проблемы.

Для аптек, которые предпочли бы сделать это самостоятельно, интерактивная справка и обучающие программы на McKesson Connect предлагают пошаговую и пошаговую помощь по рабочим функциям и функциям платформы. Также доступны краткие интерактивные справочные руководства.

Наши решения для администрирования фармацевтических контрактов

С нашими решениями для администрирования фармацевтических контрактов мы помогаем вашей аптеке:

• Сокращение расходов на лекарства
• Отслеживание клинических программ
• Оптимизация операционной эффективности
• Управление запасами и дефицитом
• Улучшение соблюдения контрактов на закупку

Свяжитесь с нами

Свяжитесь с McKesson Pharmaceutical Distribution.

Онлайн-платформа для заказа и возврата фармацевтических препаратов

Для заказа и возврата фармацевтических препаратов

McKesson Connect — это наш онлайн-портал для заказа фармацевтических препаратов, доступный с любого настольного компьютера или мобильного устройства. Используя McKesson Connect, вы получаете доступ к актуальной информации о продуктах и ​​ценах, простым и интуитивно понятным функциям заказа и возврата, управлению запасами, отчетности по истории покупок, решениям для оплаты клиентов и взаимодействию с другими системами ИБ аптек или больниц.

Каталог продукции и возможности заказа

В нашем всеобъемлющем онлайн-каталоге фармацевтических продуктов есть надежная и удобная функция поиска, которая позволяет вам искать продукты по сотням различных продуктов. McKesson Connect дает вам доступ к актуальным данным о ценах и наличии для всего нашего каталога продуктов. Эти функции включают в себя широкий спектр атрибутов продукта и изображений.

Наша гибкая и масштабируемая онлайн-платформа для заказа фармацевтических препаратов также включает следующие варианты рабочего процесса и управления закупками:

• Опция быстрого заказа в один клик
• Функция отправки на проверку для отправки заказов централизованным рецензентам перед покупкой
• Только шаблон ограничения на заказ для исключения определенных товаров из показа или заказа
• Отметьте определенные товары как предпочтительные, помогая в управлении формулярами
• Несколько вариантов контроля профиля продукта, таких как блокирование заказа контролируемых веществ класса II определенным персоналом аптеки

McKesson Connect также упрощает управление отложенными заказами фармацевтических продуктов.Вы можете автоматизировать отслеживание невыполненных заказов и получать уведомления о наличии заказов и уведомления о необязательной автоматической доставке, как только продукт станет доступен.

Благодаря нашей возможности автоматизированного прямого заказа, определенные продукты, не поставляемые через оптовые каналы сбыта, доставляются напрямую от производителей к вам, что упрощает ваши процессы закупок и распределения.

Управляйте покупками с помощью функции подготовки заказа на поставку McKesson Connect, которая:

• Позволяет систематически проверять заказы перед их отправкой, создавая возможности для выявления более дешевых или выгодных альтернативных контрактов
• Проверяет запасы поставок, выявляя любые предметы, которые не могут быть заполнены и представление альтернатив для вашего выбора, когда они доступны
• Определяет объемы заказа, которые не согласуются с предложенными системой значениями
• Предоставляет информацию об автоматических заменах и альтернативных источниках, когда это применимо, для вашего обзора

Возможности и преимущества нашей инвентаризации лекарств и решения для управления активами

Функции онлайн-заказа и возврата в McKesson Connect поддерживают инвентаризацию лекарств в вашей аптеке и управление активами двумя способами:

• Они позволяют вручную вводить или выгружать инвентаризационные подсчеты для создания отчетов об оценке материальных запасов и извлечения данных 9000 8
• Они отслеживают и помогают управлять запасами лекарств по отделам вашей аптеки

Поддерживая актуальные данные о ценах на продукты в нашей системе, мы помогаем вам:

• Создавать финансовые отчеты по оценке ваших текущих запасов
• Экспорт финансовых отчетов для ведения учета
• Подключитесь к внешней информационной системе, чтобы предоставить информацию о продуктах и ​​ценах, если сторонний поставщик отслеживает запасы вашей аптеки

Приложения и компоненты в McKesson Connect помогут вам оптимизировать инвентаризацию лекарств и управление активами. системные объемы заказов и точки повторного заказа.Система выполняет следующие функции:

• Распределяет продукты по категориям скорости в долларах или объеме использования
• Использует взвешенную историю покупок, а также параметры, выбранные клиентом, для назначения точек повторного заказа и количества
• Обеспечивает печать полочных этикеток для производства этикеток точек повторного заказа которые помогут вам с запланированными мероприятиями по пополнению запасов

Используя возможности управления запасами лекарств и активами, доступные через McKesson Connect, вы можете:

• Автоматизировать покупки для сайтов с помощью ручных процессов
• Высвободить время фармацевтов и сотрудников аптек для большего прямой контакт с пациентами и клиентами
• Устранение дублирующих или устаревших запасов и сокращение отходов продукции
• Улучшение оборачиваемости и пополнения запасов, особенно для дорогостоящих и крупных продуктов
• Помогите повысить соблюдение предпочтительных сетевых контрактов за счет лучшего управления формуляром лекарств
90 019

Обработка возврата продукции

Наша онлайн-система обработки возврата фармацевтических препаратов автоматизирует создание и отправку запросов на возврат.Система обеспечивает легкий доступ ко всем счетам-фактурам для упрощения обработки возврата, позволяет печатать разрешение на возврат в режиме онлайн и обновляет отслеживание статуса возврата при выдаче кредитов.

Упростите межведомственный биллинг фармацевтических препаратов

McKesson Connect упрощает процесс межведомственного выставления счетов (IDB) вашей аптеке и помогает больницам и аптекам системы здравоохранения отслеживать поток фармацевтических препаратов по всей организации.

С помощью McKesson Connect вы можете:

• Создавать уникальные учетные записи IDB для назначения каждому вспомогательному отделу
• Отслеживать движение продуктов по количеству и объему в долларах в эти отделы и из них посредством создания счетов-фактур или кредитов IDB
• Печать Счета-фактуры IDB либо в виде упаковочных листов для заказов отделов, либо для отслеживания потока затрат на продукцию на уровне упаковки или единичной дозы
• Повышение операционной эффективности за счет отслеживания потока продукции и предоставления финансовой отчетности о движении продукции для целей внутреннего учета

Мобильные решения для заказ, обслуживание и возврат фармацевтических препаратов

Мы предлагаем вашей аптеке различные решения с использованием мобильных технологий для удовлетворения ваших конкретных потребностей в заказе, получении, инвентаризации и возврате.

С помощью Mobile Manager, запатентованного портативного устройства McKesson, в котором используются технологии сканирования штрих-кода, вы можете:

• Сканирование и создание заказов «на лету» для просмотра и передачи
• Заказ непосредственно из нашей сети распределительных центров
• Создать и обрабатывать запросы на возврат и кредит для всех покупок
• Сканирование и загрузка файлов инвентаризации в вашу учетную запись для целей отчетности
• Синхронизация информации с McKesson Connect

Mobile Companion — это наше мобильное расширение, которое позволяет вам входить в McKesson Connect со смартфона или планшет на:

• Доступ к оповещениям и сообщениям о распространении
• Поиск товаров в нашем каталоге
• Проверка имеющихся запасов и просмотр актуальных цен и информации о продукте
• Отправьте в McKesson быстрый заказ на определенные фармацевтические препараты
• Build и оформить полные заказы на фармацевтическую продукцию
900 07 Проверьте статус ваших заказов

Свяжитесь с нами

Свяжитесь с McKesson Pharmaceutical Distribution.

Исполнительный приказ 13944 Перечень основных лекарственных средств, медицинских контрмер и важнейших исходных материалов

Введение

6 августа 2020 года президент издал Указ об обеспечении основных лекарств, медицинских контрмер и критических вводов в США (страница из архива).Это распоряжение предписывало Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) составить список основных лекарств, медицинских контрмер и критически важных материалов, которые необходимы с медицинской точки зрения, которые должны быть доступны в любое время в количестве, достаточном для удовлетворения потребностей пациентов, и в соответствующих лекарственных формах. .

Цель этой работы — обеспечить защиту населения США от вспышек новых инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, а также от химических, биологических, радиологических и ядерных угроз.Для достижения этой цели постановление направлено на обеспечение достаточного и надежного, долгосрочного отечественного производства этой продукции и минимизацию потенциального дефицита за счет снижения нашей зависимости от иностранных производителей этой продукции.

Указ также предписывает FDA согласовывать с нашими федеральными партнерами ряд дополнительных вопросов, включая стратегии приобретения продуктов из списка, ускорение внутреннего производства, а также выявление и устранение уязвимостей в цепочке поставок.FDA работает над этой координацией. FDA считает, что внедрение инновационных технологий, таких как передовые производственные технологии, может позволить фармацевтическому производству в США повысить свою конкурентоспособность с зарубежными странами и помочь обеспечить стабильные поставки лекарств, критически важных для здоровья пациентов в США. Поскольку компании стремятся увеличить внутреннее производство продуктов из этого списка, им рекомендуется рассмотреть возможность внедрения передовых производственных технологий.

FDA продолжит сотрудничество с Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS) и другими федеральными партнерами по этому вопросу в соответствии с указом исполнительной власти.

О списке

Скачать список (PDF, 768 КБ)

В списке:

• Лекарства и основные биологические лекарственные средства, медицинские контрмеры и важнейшие материалы для списка, описанного в разделе 3 (c) Указа правительства 13944
Устройство
• Медицинские контрмеры и критические входы для списка, описанного в Разделе 3 (c) Исполнительного указа 13944

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в консультации с другими федеральными партнерами разработало список основных лекарственных средств и биопрепаратов и медицинских контрмер.Кроме того, в список включены медицинские средства защиты от устройств.

Как правило, основные лекарственные средства, которые мы определили, — это те, которые больше всего необходимы пациентам в медицинских учреждениях США, специализирующихся на краткосрочном лечении тяжелых травм или заболеваний, а также неотложных медицинских состояниях. Медицинские контрмеры, которые мы определили, являются регулируемыми FDA продуктами (биопрепараты, лекарства, устройства), которые соответствуют определению «медицинские контрмеры», приведенному в указе, и которые, как мы предполагаем, будут необходимы для реагирования на будущие пандемии, эпидемии и химические препараты. биологические и радиологические / ядерные угрозы.При определении основных лекарственных средств и медицинских контрмер мы сосредоточили внимание на том, чтобы включить те, которые с медицинской точки зрения необходимы, чтобы иметь в наличии в достаточном количестве, которые можно использовать для самых широких слоев населения, чтобы оказать наибольшее потенциальное воздействие на общественное здоровье.

Критические входные данные, которые мы определили, включают активные фармацевтические ингредиенты основных лекарственных средств и медицинские контрмеры, а также ингредиенты или компоненты, которые обладают уникальными характеристиками, необходимыми для оценки безопасности и эффективности таких продуктов.

Список медицинских средств противодействия устройствам включает комплекты диагностических тестов и расходные материалы для быстрой разработки и обработки тестов, средства индивидуальной защиты, устройства активного мониторинга жизненно важных функций, устройства для доставки вакцин и устройства для лечения острых заболеваний, такие как аппараты ИВЛ и другие.

Критерии, используемые FDA для определения основных лекарственных средств, медицинских контрмер и важнейших исходных данных, доступны здесь: Критерии для определения лекарственных препаратов для человека и основных биологических лекарственных средств, медицинские контрмеры и важные исходные данные для списка, описанного в Разделе 3 (c) Руководства. Заказ (EO) 13944 (PDF, 126KB)

Общественный комментарий

FDA открыло открытый список заинтересованных сторон, чтобы предлагать конкретные комментарии по следующим вопросам.

1. Есть ли у вас какие-либо отзывы о критериях, разработанных FDA для включения основных лекарственных средств, медицинских контрмер или их важнейших материалов в список, требуемый Правительственным указом 13944?
2. Есть ли какие-либо дополнительные основные лекарственные средства, медицинские контрмеры или важные материалы, которые, по вашему мнению, должны быть включены в список, или те, которые, по вашему мнению, должны быть удалены, и почему?
3. Есть ли у вас отзывы о том, как часто и с помощью какого типа процесса следует оценивать список, чтобы определить необходимость каких-либо добавлений или удалений?

Пожалуйста, отправляйте все комментарии в публичный список (FDA-2020-N-2123, доступный в Положениях.gov).

Свяжитесь с FDA

По вопросам СМИ об этом списке обращайтесь: [email protected]

По всем остальным вопросам об этом списке обращайтесь: [email protected]

Ссылки по теме

Трамп подписал распоряжение о ценах на лекарства: NPR

Президент Трамп выступает в пятницу во время мероприятия по подписанию указов о снижении цен на лекарства. Алекс Брэндон / AP скрыть подпись

переключить подпись Алекс Брэндон / AP

Президент Трамп выступает в пятницу во время мероприятия по подписанию указов о снижении цен на лекарства.

Алекс Брэндон / AP

Администрация Трампа объявила о четырех указах о снижении цен на лекарства, но эксперты по политике в области здравоохранения говорят, что они, скорее всего, предложат пациентам лишь минимальное облегчение и могут потребоваться месяцы для выполнения, если они вообще будут выполнены.

Распоряжения, подписанные во второй половине дня в пятницу, включали в себя разрешение на ввоз определенных лекарств из Канады и внесение изменений в способ передачи скидок, согласованных посредниками, называемыми менеджерами по льготам аптек, пациентам Medicare.

Самый радикальный приказ включает требование о том, чтобы Medicare платила за некоторые лекарства — те, которые пациенты получают в больнице в рамках части B Medicare — такую ​​же цену, что и другие страны. Однако Трамп сказал, что дает фармацевтической промышленности до 24 августа, чтобы заключить с ним сделку, прежде чем он ее осуществит.

«Возможно, нам не понадобится выполнять четвертое распоряжение исполнительной власти, а это очень сложный приказ», — сказал он.

Администрация не отправляла это распоряжение журналистам, и сразу не было ясно, подписал ли его президент.Трамп сказал, что во вторник он встретится с руководителями фармацевтических компаний.

В целом идеи, воплощенные в указах, не новы и не так значимы, как утверждает Белый дом, — говорит Амит Сарпатвари, помощник директора Программы по регулированию, терапии и праву Гарвардской медицинской школы.

«Ясно, что это говорит о некотором отчаянии по поводу того, что президент провалился в опросах, и ему нужно показать, что он что-то делает в связи с предвыборной кампанией четырехлетней давности, в отношении которой на самом деле не было особых действий», — он говорит NPR.

Он говорит, что задается вопросом, будет ли администрация «медленно выполнять» эти распоряжения после того, как подписала их с большим успехом. Они могут предложить некоторое облегчение, но, вероятно, на реализацию уйдет много месяцев.

И у некоторых есть предостережения, которые могут задержать их на неопределенный срок.

Например, одно распоряжение включает передачу скидок, оговоренных страховыми посредниками, называемыми менеджерами по выплате пособий в аптеке, у стойки аптеки — пациентам Medicare. (Эти скидки обычно направлены на снижение премий в целом.) Однако этот приказ включает раздел, в котором говорится, что перед тем, как он вступит в силу, министр здравоохранения и социальных служб должен подтвердить, что приказ не приведет к увеличению федеральных расходов, страховых взносов или общих личных расходов пациентов. . Поскольку одно из них обязательно будет результатом указа, он, скорее всего, никогда не вступит в силу.

«Это звук и ярость ничего не значат», — написал Сарпатвари в электронном письме в адрес NPR в ответ на последующий вопрос об этом предостережении.

Законопроект о лекарствах, отпускаемых по рецепту, который остановился после принятия в Палате представителей в декабре, названный HR3, имел бы гораздо большее влияние, говорит Стейси Дузетцина, профессор политики здравоохранения в Университете Вандербильта.

«Суть в том, что эти заказы не будут иметь никакого значения для пациентов, когда дело доходит до того, сколько они платят из кармана за свои лекарства», — пишет Дусетзина в электронном письме NPR. «Некоторые из них — особенно международная справочная цена — могут снизить сумму, которую Medicare платит за лекарства, предоставляемые в кабинете врача, но охват ограничен по сравнению с HR3.«

HR3 включает реформы Medicare Part D, которые покрывают лекарства, доступные в аптеке, и меры по предотвращению повышения цен фармацевтическими компаниями выше уровня инфляции. через полгода после начала игры, когда у нас действительно могла бы быть политика, которая была бы реализована и позволила бы большему количеству американцев получить доступ к лекарствам сейчас », — говорит Сарпатвари. другие страны уже вызвали критику со стороны торговой группы PhRMA, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.

«Сегодняшнее предложение администрации — это безрассудное отвлечение, которое препятствует нашей способности реагировать на текущую пандемию — и те, с которыми мы можем столкнуться в будущем», — сказал в письменном заявлении генеральный директор PhRMA Стив Убл, добавив, что его отрасль усердно работает в борьбе с COVID-19. «Это ставит под угрозу американское лидерство, которое поощряет риск и инновации и ставит под угрозу надежду пациентов, которым требуется лучшее лечение и лечение».

Исполнительные указы также были встречены неоднозначной реакцией со стороны членов Конгресса.Сенатор Чак Грассли, Род-Айова, аплодировал президенту за его действия, хотя он отметил, что в указе есть предложения, которыми он «выражал озабоченность» в прошлом. Член палаты представителей Ллойд Доггетт, штат Техас, обвинил президента в повторном использовании старых предложений и затягивании действий, «чтобы успокоить своих приятелей из Big Pharma».

Трамп издает обширный приказ, направленный на снижение цен на лекарства

«Только что подписал новый указ о СНИЖЕНИИ ЦЕНЫ НА ЛЕКАРСТВА!» — написал президент в Twitter. «Мой заказ в режиме наибольшего благоприятствования гарантирует, что наша страна получит такую ​​же низкую цену, которую Big Pharma предлагает другим странам.Дни глобального фрирайда за счет Америки прошли… »

Фармацевтические производители решительно выступают против указа.

«Администрация решила проводить политику наибольшего благоприятствования — безответственную и неработающую политику, которая даст иностранным правительствам право голоса в том, как Америка предоставляет доступ к лечению и лечению пожилых людей и людей, борющихся с разрушительными болезнями», — сказал Стивен Дж. Убл, исполнительный директор PhRMA, крупнейшей в отрасли торговой группы.

«Хуже того, — добавил он, — что теперь они расширяют политику, чтобы включить лекарства как в часть B, так и в часть D Medicare, что еще больше угрожает инновационному лидерству Америки и открывает доступ к лекарствам для десятков миллионов пожилых людей. рискованно.»

BIO, торговая группа биотехнологической промышленности, была также возмущена.

«Учитывая, что ученые и исследователи из американских биофармацевтических компаний круглосуточно работают над борьбой со смертельной пандемией, просто ошеломляет то, что администрация Трампа продвинется вперед со своей угрозой импортировать импортный контроль над ценами и неизбежными задержками в инновациях, которые последуют за этим». ”ДокторОб этом говорится в заявлении исполнительного директора группы Мишель Макмерри-Хит.

Противодействие индустрии международным индексным ценам разделяют многие республиканцы в Конгрессе, которые считают, что принятие цен на лекарства из стран, где цены устанавливаются правительством, фактически является импортом социализма.

В интервью в прошлом месяце республиканский стратег Джоэл Уайт назвал это «действительно плохой политикой», потому что она равносильна «импорту контроля над ценами из других стран», и «ошибочной», потому что она была нацелена на лекарства, которые выдаются в кабинетах врачей. или больницы.

Воскресная директива возникла в результате объявления Трампом четырех указов, направленных на снижение цен на лекарства различными способами, на июльской церемонии подписания. Первые три были обнародованы сразу же, но требуют от Министерства здравоохранения и социальных служб провести длительный процесс выработки правил, прежде чем они окажут какое-либо влияние на цены на лекарства.

В то время г-н Трамп описал четвертый приказ, тот, который он наконец выпустил, а затем отменил и заменил расширенным приказом в воскресенье, как «дедушку их всех».

Кэти Томас предоставила репортаж.

Как распоряжения Трампа о лекарствах, отпускаемых по рецепту, сокращают расходы для пожилых людей и налогоплательщиков

ВАШИНГТОН, округ Колумбия — 24 июля: президент США Дональд Трамп подписывает распоряжения о ценах на рецептурные лекарства … [+] в зале Южного суда в Белом доме 24 июля 2020 года в Вашингтоне, округ Колумбия. Президент Трамп подписал серию из четырех указов, направленных на снижение цен на рецептурные лекарства в Соединенных Штатах. (Фото Дрю Ангерер / Getty Images)

Getty Images

американцев давно жаловались на то, что фармацевтические компании завышают цену U.Пациенты S. для лекарств, которые в других местах стоят гораздо дешевле. Квартет указов президента Трампа, изданный сегодня, изменит это.

«Мы ставим пациентов выше лоббистов, пожилых людей — выше особых интересов, и мы ставим Америку на первое место», — сказал Трамп.

Medicare стимулирует фармацевтические компании повышать цены

Самый важный из приказов касается того, сколько Medicare платит фармацевтическим компаниям за лекарства, вводимые в кабинетах врача, например, требующие внутривенной инфузии.

Во-первых, немного предыстории. Сегодня часть B Medicare — наша программа единого плательщика для посещения врачей пожилыми людьми — имеет безумный способ оплаты таких лекарств, который называется «ASP плюс 6», что означает «средняя отпускная цена плюс 6 процентов». Врачи получают комиссию в размере 6 процентов — технически теперь комиссия составляет 4,3 процента — за любое лекарство, которое они вводят пациенту в своих кабинетах.

Когда Конгресс разработал это положение программы Medicare, он фактически превратил врачей в прославленных брокеров по недвижимости.Подобно тому, как брокер по недвижимости заинтересован продать вам дом побольше, чтобы получить более высокую комиссию, теперь у врачей есть стимул выписывать вам самые дорогие лекарства, даже если доступен более эффективный и недорогой вариант.

Существование этого извращенного стимула не является секретом в биотехнологической и фармацевтической промышленности. Производители знают, что если они разрабатывают лекарство, которое необходимо вводить внутривенно, и которое в основном используется пациентами Medicare, они, как правило, могут взимать все, что захотят, и заставлять налогоплательщиков и пожилых людей платить по счетам.

Международный ценовой индекс Трампа остановился

Пытаясь реформировать неработающую систему для лекарств части B Medicare, в 2018 году президент Трамп предложил сравнить ставки возмещения затрат на лекарства, назначаемые врачом, в соответствии с международным индексом цен: средней ценой, которую платит группа промышленно развитых стран.

Как и следовало ожидать, нарколобби и его союзники напали на предложенное правило, заявив, что сокращение федеральных субсидий фармацевтическим компаниям было «социалистическим».По оценкам администрации, этот план может сократить расходы на Medicare Part B на 17 миллиардов долларов в течение пяти лет. Несмотря на то, что эта сумма составляет менее 1 процента всех фармацевтических расходов США, фармацевтическое лобби истерично заявляло, что это правило угрожает их бизнес-модели.

Это не означает, что предлагаемый Международный индекс цен идеален. Как я тогда отмечал в Forbes , индекс «не учитывает более ориентированные на рынок системы здравоохранения в Европе и включает более ориентированные на единого плательщика системы, такие как Канада и США».К. » Рыночный ориентир, ориентированный на страны с частным медицинским страхованием, а не на страны с системами единого плательщика, с философской точки зрения был бы более согласован с подходом администрации Трампа к реформе здравоохранения, но при этом был бы столь же эффективным для сокращения затрат на лекарства по программе Medicare.

Дебаты до сих пор носили теоретический характер, потому что продвижение IPI застопорилось в Белом доме.

Новая концепция: цены на «режим наибольшего благоприятствования»

Сообщается, что Трамп выразил разочарование отсутствием прогресса в его программе реформы ценообразования на лекарства, отчасти из-за внутренних разногласий между его сотрудниками.И это подводит нас к сегодняшним новостям, в которых президент издал четыре указа — по сути, прямые и четкие инструкции своим подчиненным — о проведении реформы ценообразования на лекарства.

«Политика США заключается в том, что программа Medicare не должна платить за дорогостоящие рецептурные препараты или биологические продукты по Части В больше, чем цена в режиме наибольшего благоприятствования», — заявляет Трамп в черновой версии указа, который я получил. из источника, близкого к Белому дому. Эта цена, по его словам, «будет означать самую низкую цену, после поправки на объем и различия в национальном валовом внутреннем продукте, на [лекарство] в стране-члене со сравнимым валовым внутренним продуктом на душу населения Организации экономической экономики. Сотрудничество и развитие.”

Приказ поручает секретарю здравоохранения и социальных служб Алексу Азару разработать план проверки того, что такое правило снизит затраты и улучшит результаты. Приказ вступит в силу 24 августа, если фармацевтическая промышленность не предложит «лучший план», который Конгресс может принять.

По сути, это версия Международного индекса цен с турбонаддувом. Вместо того, чтобы Medicare платила фармацевтическим компаниям по средней цене для группы промышленно развитых стран, Medicare платила бы минимальную цену среди сравнительно богатых стран.

(Согласно Всемирному индексу инноваций в здравоохранении FREOPP, Австралия, Австрия, Бельгия, Канада, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Ирландия, Израиль, Япония, Нидерланды, Новая Зеландия, Норвегия, Швеция, Швейцария и Великобритания являются странами-членами ОЭСР, чей ВВП на душу населения находится в пределах 60 процентов от США ».

Переход от средней цены группы к самой низкой цене имеет очевидный смысл. На любом нормальном рынке крупнейший покупатель продукта может договориться о самой низкой оптовой цене на этот продукт.В причудливом мире расходов на лекарства по программе Medicare налогоплательщики вынуждены платить наивысшую цену , хотя в целом они представляют собой крупнейший в мире рынок рецептурных лекарств. Наиболее важно то, что подход на основе режима наибольшего благоприятствования будет максимально способствовать сокращению личных расходов пожилых людей, а в наибольшей степени — сокращению расходов на пособия и, следовательно, дефицита.

Новое правило НБН по-прежнему использует страны с одним плательщиком в качестве компонентов своего эталона, например Австралию, Канаду, Финляндию, Новую Зеландию, Швецию и Соединенное Королевство.Но в этом нет необходимости для достижения желаемой цели по сокращению расходов пожилых людей и налогоплательщиков, как я указал выше. Контрольный показатель, состоящий исключительно из стран, не имеющих единого плательщика, позволит сэкономить столько же.

Сказав это, администрация Трампа приводит законный аргумент в пользу рассмотрения цен на лекарства в странах с единым плательщиком. Вопреки утверждениям фармацевтического лобби, страны с единственным плательщиком не «навязывают» свои цены производителям.

Если, скажем, Великобритания заплатит ноль долларов за лечение гепатита C Gilead, Sovaldi, Gilead будет полностью вправе выйти из США.К. рынок. Правительство Великобритании знает об этом и пытается предложить — можно даже сказать «договориться» — цену, которая удерживает Gilead за столом переговоров, а также минимизирует фискальное бремя для налогоплательщиков.

Таким образом, цены, которые компания Gilead принимает в различных европейских странах, являются своего рода рыночными ценами, так же как продавец любого продукта, в который входят крупные оптовые закупщики, генерирует рыночную цену.

Тем не менее, это, безусловно, правда, что Medicare могла бы генерировать на больше рыночных цен, сосредоточив внимание на странах с наиболее ориентированными на рынок системами здравоохранения.По мере того, как официальные лица Трампа разрабатывают свое новое правило, им следует помнить об этом.

Реформирование роли фармацевтических посредников

В начале 2019 года администрация Трампа предложила изменить способ работы скидок на рецептурные лекарства в программе Medicare Part D, которая помогает пожилым людям покупать лекарства, которые они покупают в розничных аптеках. (Скидки — это выплаты, которые фармацевтические компании производят менеджерам по работе с аптеками, или PBM, чтобы побудить большее количество пациентов использовать их лекарства.В Medicare Part D скидки составляют около 30 миллиардов долларов в год.)

Предлагаемая реформа потребует, чтобы PBM в Medicare Part D передавали свои скидки непосредственно пациентам, принимающим эти лекарства, таким образом, чтобы повысить эффективность рынка рецептурных лекарств и снизить затраты для пожилых людей.

К сожалению, в июле 2019 года, после резкого сопротивления со стороны PBM и других, администрация отменила правило.

Президент, кажется, передумал. Сегодня второй из его четырех указов возрождает правило о скидках, направляя гл.Азару, чтобы «завершить процесс создания правил, который он начал», чтобы вернуть скидки пациентам.

Индустрия не стоит на месте. По словам Адама Кэнкрина и Сары Овермоле из Politico , Белый дом должен получить «массивную ответную реакцию» от PBM, которые готовят «крупную рекламную кампанию против любых усилий по отмене скидок … в нескольких колеблющихся штатах в преддверии ноября. . »

Снижение стоимости инсулина и адреналина

Два других заказа направлены на снижение стоимости определенных лекарств, таких как инсулин для диабетиков и адреналин для людей с определенными тяжелыми аллергиями.

Один приказ позволяет штатам создавать программы для импорта недорогих лекарств из других стран, «при условии, что такой импорт не представляет дополнительного риска для общественной безопасности и приводит к снижению затрат для американских пациентов», и конкретно разрешает «реимпорт лекарств». инсулиновые продукты после того, как секретарь [HHS] обнаружит, что они необходимы для оказания неотложной медицинской помощи ».

Импорт лекарств из других стран может помочь некоторым пациентам получить доступ к более дешевым методам лечения.Но многие люди не осознают, что цены на лекарства в Канаде на являются вторыми по величине в мире, сразу после цен в США. И фармацевтические компании стали довольно изощренными в управлении своими запасами, чтобы предотвратить поток наркотиков через границы. . Тем не менее, приказ мог бы предоставить спасательный клапан для тех, кто изо всех сил пытается позволить себе необходимые лекарства.

Четвертый и последний приказ посвящен ценам на инсулин и адреналин в федеральных медицинских центрах или FQHC.FQHC — это клиники первичной медико-санитарной помощи, субсидируемые на федеральном уровне, которые обслуживают малообеспеченное или сельское население. 28 миллионов пациентов ежегодно посещают FQHC. FQHC обычно участвуют в программе покупки рецептурных лекарств, известной как 340B, в рамках которой поставщики могут приобретать лекарства по значительно сниженным ценам.

Проблема в том, что многие поставщики, особенно больницы, пользуются программой 340B, чтобы покупать лекарства по низким ценам, а затем назначать их пациентам по высоким ценам, забирая разницу в качестве прибыли.Четвертым распоряжением президента Трампа положить конец этой практике в FQHC, убедившись, что цены, взимаемые с незастрахованных пациентов с низким доходом, совпадают «со стоимостью, по которой FQHC приобрел лекарства».

Система рецептурных препаратов США не является рынком

Наряду с нарколобби существует ряд консервативных органов, которые критиковали усилия Трампа по снижению стоимости рецептурных лекарств для пациентов и налогоплательщиков. Их аргумент состоит в том, что нынешняя система представляет собой «свободный рынок» и что действия Трампа подорвут рыночные силы.

Это просто смешно.

Первый: Брендовые лекарства в США защищены государственными и принудительными монополиями, часто — но не всегда — через патентную систему. Монополии, какими бы они ни были, не являются рынками. А фармацевтические компании научились убеждать Управление по патентам и товарным знакам США выдавать им патенты на тривиальные и неинновационные модификации их лекарств, расширяя их монополию и позволяя им продолжать повышать цены.

Секунда: Система здравоохранения США позволяет фармацевтическим компаниям взимать столько, сколько они хотят. Налоговое исключение для страхования, спонсируемого работодателем, не позволяет пациентам делать покупки для покрытия и ухода, которые им лучше всего подходят. Страхование требует обязательного покрытия определенных лекарств независимо от их стоимости. И государственные программы, такие как Medicare Part B, сегодня фактически выписывают пустые чеки фармацевтическим компаниям, чтобы взимать все, что, по их мнению, они могут, без чрезмерного ущерба репутации.

Консерваторы хорошо говорят о сокращении государственных расходов и реформировании пособий. Но на практике слишком многие избирательно применяют эту философию: выступая против помощи малообеспеченным пациентам, при этом яростно защищая десятки миллиардов субсидий многонациональным фармацевтическим компаниям.

У президента Трампа много недостатков, но он заслуживает похвалы за то, что разорвал эту черствую идеологическую буханку. Его указы могут сэкономить десятки миллиардов средств налогоплательщиков и помочь миллионам американцев с низким и средним доходом позволить себе покупать лекарства.

---

ПОДПИСАТЬСЯ на @Avik в Twitter и YouTube и The Apothecary на Facebook. Или подпишитесь на получение еженедельного электронного дайджеста статей из The Apothecary . Узнайте больше о работе Avik по ценообразованию на рецептурные лекарства и другим темам в Фонде исследований равных возможностей (FREOPP.org).

Трамп подписывает серию указов, направленных на снижение стоимости лекарств

Президент Дональд Трамп в пятницу подписал четыре указа, направленных на снижение высокой стоимости рецептурных лекарств в Соединенных Штатах, что внесет радикальные изменения на рынок рецептурных лекарств в США. .S. если они доработаны.

Промышленно-торговая группа PhRMA, Фармацевтические исследования и производители Америки, назвала их «безрассудным отвлечением» от пандемии Covid-19. Заказы, которые подлежат регулятивному рассмотрению, призваны привести цены на лекарства в США, по крайней мере, наравне с их стоимостью за рубежом. Трамп сказал, что американцы часто платят на 80% больше за рецептурные лекарства, чем Германия, Канада и другие страны за одни из самых дорогих лекарств.

«Четыре приказа, которые я подписываю сегодня, полностью реструктурируют рынок рецептурных лекарств с точки зрения ценообразования и всего остального, чтобы сделать эти лекарства доступными и доступными для всех американцев», — сказал Трамп в Белом доме.«Под моим руководством мы противостоим лоббистам и особым интересам и боремся против сфальсифицированной системы».

Заказы

Первый заказ нацелен на высокие цены на инсулин, в результате чего федеральные общественные медицинские центры должны предоставлять скидки, которые они получают на препарат и EpiPens, непосредственно пациентам. Президент сказал, что эти поставщики услуг не должны получать эти скидки, взимая с пациентов «огромные, полные цены».

Второй заказ позволит штатам, аптекам и оптовикам импортировать лекарства из Канады, где они обычно стоят меньше, чем в США.S. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в большинстве случаев ввоз лекарств из других стран для личного пользования является незаконным.

Фармацевтическая промышленность и регулирующие органы заявили, что импорт лекарств может угрожать безопасности потребителей. Сторонники, включая сенатора Берни Сандерса, говорят, что импорт лекарств из других стран повысит конкуренцию и существенно снизит цены.

Третий приказ направлен на то, чтобы не дать «посредникам», также известным как менеджеры по выплате пособий в аптеке, получить «гигантские скидки», — сказал Трамп.PhRMA утверждает, что рост цен на лекарства за последние годы был скромным, и ссылается на озабоченность по поводу национальной системы скидок.

Алекс Азар, секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб, сообщил журналистам на телеконференции после церемонии подписания, что фармацевтические компании в настоящее время платят около 150 миллиардов долларов в виде нераскрытых откатов посредникам, часто в обмен на более выгодное страховое покрытие их лекарств.

«Новое правило требует, чтобы эти откаты передавались нашим пожилым людям, когда они заходят в аптеку», — сказал Азар, добавив, что это снизит затраты на лекарства, отпускаемые по рецепту, для пожилых людей примерно на 26–30% или на 30 миллиардов долларов в год.

Заседание Белого дома

Четвертый приказ, который, по словам Трампа, ему, возможно, не потребуется выполнять, позволит Medicare покупать лекарства по той же цене, которую платят другие страны. Приказ, в частности, позволит Medicare внедрить так называемый международный индекс ценообразования, чтобы привести цены на лекарства в соответствие с тем, что платят другие страны.

«Каждый получит более справедливую и гораздо более низкую цену», — сказал Трамп. «При нашей нелепой системе, которая ломалась десятилетиями, нам даже не разрешается договариваться о цене на лекарства.«

Трамп подписал четвертый приказ, но заявил, что продержит его до 24 августа, чтобы дать отрасли время« придумать что-нибудь »для снижения цен на лекарства. Руководители фармацевтических компаний должны встретиться в Белом доме во вторник. — сказал он.

Расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, в США намного превышают расходы других стран с высоким уровнем дохода, увеличившись, по данным США, до 335 миллиардов долларов в 2018 году. Многие республиканцы ранее выступали против такого предложения, называя его «контролем над ценами».«

Трамп сделал снижение стоимости лекарств одной из своих ключевых проблем в области здравоохранения в начале своего срока. Но в прошлом году цены на лекарства отошли на второй план, поскольку администрация Трампа переключила свое внимание на другие приоритеты, такие как эпидемия подросткового вейпинга и теперь коронавирус, который продолжает быстро распространяться по Соединенным Штатам с более чем 4 миллионами случаев по состоянию на пятницу, согласно данным, собранным Университетом Джона Хопкинса.

Трамп также объявил, что США обеспечили 90% мировых поставок ремдесивира. , противовирусный препарат, используемый для лечения Covid-19.Ранее на этой неделе президент предупредил, что пандемия коронавируса в США, вероятно, «усугубится, прежде чем станет лучше», и призвал общественность носить маски для лица, чтобы помочь сдержать распространение вируса.

«Безрассудное отвлечение»

Фармацевтическая промышленность немедленно отказалась от правил, предложенных Трампом.

Доктор Мишель Макмерри-Хит, президент и главный исполнительный директор Организации биотехнологических инноваций, заявила, что «введение контроля над иностранными ценами по указу исполнительной власти нанесет вред небольшим инновационным компаниям, разрабатывающим вакцины и методы лечения, которые помогут положить конец этой пандемии и получить доступ к американскому народу. вернуться к работе.«

Президент и генеральный директор PhRMA Стивен Дж. Убл сказал, что Трамп открывает страну для социализированного здравоохранения. Убл назвал изменения цен на лекарства« радикальной и опасной политикой установления цен на основе ставок, выплачиваемых в странах, которые он назвал как социалистический, который причинит вред пациентам сегодня и в будущем ».

« Сегодняшнее предложение администрации — это безрассудное отвлечение, которое препятствует нашей способности реагировать на текущую пандемию — и те, с которыми мы можем столкнуться в будущем », — говорится в заявлении Убл. .«Это ставит под угрозу американское лидерство, которое поощряет риск и инновации и ставит под угрозу надежду пациентов, которым требуется лучшее лечение и лечение».

Торговая группа ранее утверждала, что рост цен на лекарства за последние годы был умеренным, и ссылалась на озабоченность по поводу национальной системы скидок. Это те скидки, которые производители лекарств часто предоставляют посредникам в обмен на более выгодное страховое покрытие их лекарств. Группа выступает за изменения в программе Medicare, включая ограничение суммы, которую пожилые люди будут оплачивать самостоятельно в аптеке каждый год.

Политический аналитик Линдси Гринлиф заявила, что есть потенциальные непредвиденные последствия, которые могут фактически привести к увеличению расходов Medicare на услуги. Предложение включает компенсацию расходов и административные изменения, которые могут привести к слиянию большего количества независимых врачей с больницами, которые Medicare платит по более высокой ставке, чем практикующие врачи.

«Так как эта модель была предложена ранее, существует риск консолидации, потому что (отдельные) поставщики не смогут конкурировать так хорошо, как сейчас», — сказал Гринлиф, вице-президент по политике в — сказал ADVI Health.

SPDR S&P Pharmaceuticals ETF (XPH), отслеживающий запасы лекарственных средств, в пятницу закрылся на 1,4%.

Несмотря на то, что Трамп издал распоряжения, администрации могут потребоваться месяцы, чтобы завершить их.

— CNBC Кристина Уилки , Берта Кумбс и Елена Джанова внесла свой вклад в эту статью.

Исправление: эта история была обновлена, чтобы отразить оценку политического аналитика Линдси Гринлиф о том, что предложение Трампа о лекарствах может увеличить общие расходы Medicare на услуги, а не на лекарства.

No related posts.