Требования к помещению для открытия аптеки: Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Содержание

Как отличается процесс открытия аптеки в городе, пгт и сельской местности в 2022?

Требования к аптеке зависят от местности, где она расположена (сельская местность, пгт или город). Сегодня мы поделимся опытом, который мы приобрели благодаря практике помощи в открытии аптеки в Украине.

Интересно: Виды лицензий для аптек

Общие требования к открытию аптеки и пример требований к аптеке в городе

Правильное помещение для аптеки.

Идеальный вариант — изолированное нежилое помещение, имеющее отдельный выход и расположенное на первом этаже.

Допустимый вариант — нежилое помещение без отдельного выхода, которое находится на первом этаже в здании общественного назначения.

Не допускается размещение аптеки в учебных заведениях и жилых подъездах.

Исключение из правил: если аптека находится в лечебно-профилактическом учреждении, то может размещаться на любом этаже и не иметь отдельного выхода наружу.

Минимальная площадь. Общая площадь городской аптеки должна быть не менее 50 квадратных метров. Из них площадь торгового зала — не менее 18 кв. м., площадь комнаты для хранения лекарств. средств (так называемой материальной) — не менее 10 квадратов и площадь комнаты для персонала — не менее 8 квадратов. К другим комнатам требований к площади нет.

Статья на тему: Пандус в аптеке

При наличии общего входного тамбура, его площадь не учитывается в площади аптеки.

Расположение комнат:

  • материальная комната должна размещаться таким образом, чтобы посетители не имели к ней доступа. Материальная комната не может быть проходной;
  • служебно-бытовые комнаты (комната для персонала, гардеробная, подсобки) не должны быть соединенными с производственными помещениями. Вы можете не найти такой прямого требования в лицензионных условиях, но к служебно-бытовым комнатам не должно быть доступа для посетителей.

Доступ для людей с ограниченным передвижением.

Даже помещение с идеальным размещением и общей площадью может в итоге не подойти под требования. Ведь сейчас существует также требование обеспечения доступа к помещению лиц с ограниченным передвижением. Конкретнее — наличие пандуса, который соответствует действующим строительным нормам.

Если же имеющийся пандус требованиям не отвечает или его там нет вообще, можно действовать по следующему алгоритму:

Следует уточнить, не принадлежит ли найденное здание к архитектурным памятникам города.

  1. Если не принадлежит — Вы можете установить новый пандус, ориентируясь на строительные и лицензионные нормы законодательства.
  2. Если окажется, что принадлежит, то от такого помещения лучше отказаться. Ведь просто переделать пандус не удастся. Еще недавно выходом из данного положения было установление кнопки вызова, но с принятием новых госстроительных норм, с апреля 2019 аптекам фактически запретили использовать кнопки вызова, поскольку они не считаются элементом доступности здания.

Практические советы юриста для открытия аптеки в городе

Дополнительный вход в аптеку. Несмотря на то, что лицусловиями предполагается наличие дополнительного служебного входа, условия его расположения описаны достаточно скупо. Были случаи, когда лекслужба просто рекомендовала его закрыть.

Лайф-хак для поиска помещения. После снятия с 2019 года моратория на проверки, количество аптек, которым аннулирована лицензия, растет. Как показывает практика, большинство из них свои помещения брали в аренду. Поэтому если ввести в поиск «аренда помещения под аптеку», есть все шансы найти не только готовое, но и оснащенное всей мебелью помещение. Открытие аптеки в помещении, где уже когда-то была аптека — это уже почти стопроцентный залог успеха.

Внимание! Даже принимая в аренду или покупая помещение, где уже была аптека, следует обратить внимание на условия доступности для лиц с инвалидностью. Предыдущая аптека могла получить лицензию и работать в те времена, когда наличие кнопки вызова была допустимым. Сейчас требуется пандус. На предлицензионной проверке обязательно попросят экспертное заключение о соответствии данного пандуса гос. строительным нормам. Поэтому следует заказать его заранее.

Интересно: Что делать при аннулировании лицензии на аптеку?

Как открыть аптеку в поселке городского типа?

Ошибочно считать, что требования к аптекам в пгт являются чем-то средним между аптеками в городе и селе, или что требования упрощены. На самом деле единственным отличием между городом и пгт относительно помещения является его общая площадь: для города — не менее 50 квадратных метров, а для смт — 40.

Однако требования действительно упрощены в отношении персонала аптеки в пгт: заведующим и уполномоченным лицом может быть бакалавр по специальности «Фармация», даже без стажа работы.

Интересно: Лицензионная проверка

Какие требования к открытию аптеки в селе (сельской местности)?

Подбор помещения.

Конечно, если удастся найти помещение, которое отвечает тем же нормам, что и для аптеки в городе — оно полностью удовлетворит лицензионные требования. Если же нет, то главное требование — нежилое капитальное сооружение. Это может быть отдельный дом или встроенное/пристроенное изолированное помещение с отдельным выходом.

В нашей практике был случай, когда фармацевт построил аптеку прямо у себя во дворе (конечно, перед подачей на лицензию данное строительство было узаконено и получило технический паспорт).

Допускается организация аптеки в общественных зданиях (кроме учебных заведений).

Требование к общей площади и площадей основных комнат снижено по сравнению с аптекой в городе:

  • общая площадь должна быть не менее тридцати квадратных метров;
  • для торгового зала достаточно десяти кв. м;
  • для материальной комнаты — шести кв. м.

Внимание: в сельской аптеке может не быть канализации и уборной. Вернее уборная может находиться за пределами аптеки — на улице. Но в таком случае, в сведениях при получении лицензии не нужно указывать, что уборная есть.

Если Вы хотите убедиться, что Ваше помещение соответствует лицензионным нормам, или нуждаетесь в помощи в получении лицензии на аптеку — позвоните нам!

Мы готовы Вам помочь!

Свяжитесь с нами по почте [email protected], по номеру телефона +38 044 499 47 99 или заполнив форму:

Что нужно для открытия аптеки в Санкт-Петербурге?

Юридические знания и организационные способности понадобятся, если вы задумываетесь над тем, как открыть аптеку. Это сделать несколько труднее, чем организовать работу обычного магазина – аптечная сфера находится в ведении здравоохранения, а надзорные органы стремятся осуществлять постоянный контроль над работой таких учреждений.

Требования к аптекам

Чтобы аптека начала работать с «нуля», нужно получить огромное количество документов. Без этого открытие такого пункта невозможно и противозаконно.

Что нужно для открытия аптеки?

  • Санитарно-эпидемологическое заключение.
  • Лицензию на ведение деятельности в сфере фармацевтики.
  • Большое число согласований, которые заверяются только при наличии полного пакета необходимых документов.
  • Соблюдение норм хранения препаратов. Одни медикаменты хранятся только в строго ограниченном диапазоне температур, другие – исключительно в закрытом виде. Каждой отдельной группе препаратов нужны определенные условия хранения
  • Закон регулирует санитарное состояние помещения – оно должно соблюдаться в полной мере.
  • Все сотрудники обязаны быть квалифицированными специалистами с оформленными санитарными книжками.

Это короткий перечень документов и мер для благополучного получения лицензии.

Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Квалифицированная помощь

Свод необходимых мероприятий и выполнение требований, перечисленных выше, занимает по времени не меньше месяца. Задача, как открыть аптеку, может быть существенно облегчена при обращении предпринимателя в Центр Медицинского Лицензирования.

Главное затруднение при оформлении лицензии самостоятельно: трудоемкость процесса, который порой затягивается на шесть месяцев, а иногда – на целый год. Причины проволочек банальны – многочисленные и запутанные юридические тонкости, имеющие разрушительные последствия для зарождающегося бизнеса.

Мы готовы избавить вас от этих проблем и связанной с ними нервотрепки – звоните в Центр Медицинского Лицензирования за консультацией по вопросу открытия аптечного бизнеса.

Мы поможем открыть новую аптеку и избавим вас от хлопот с этим связанных. Ко времени запуска ваше аптечное учреждение будет обладать нужными документами и сразу же по получении лицензии начнет реализацию лекарственных препаратов. Для реализации своей мечты вам не потребуется ничего сверхъестественного – только наличие необходимой документации и проведения ряда мер по правильной организации аптеки.

Беспрецендентная акция!
Все виды работ и услуг в рассрочку
до 12-и месяцев без процентов! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости

Скажите пожалуйста какие требования санитарные к открытию аптеки?, Петропавловск-Камчатский | вопрос №18830700 от 11.03.2022

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг (Зарегистрировано в Минюсте России 30.12.2020 N 61953)

В аптечной организации (далее — аптека), осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов, должны быть обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию.

5.2. Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации.

5.3. Высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий определяется габаритами оборудования и должна быть не менее 2,4 метра.

5.4. В аптеке должно быть обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата.

5.5. Аптека должна размещаться в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях.

Не допускается размещение в аптеке организаций, функционально с ней не связанных.

При размещении аптеки в многоквартирном доме необходимо наличие входа, изолированного от жилых помещений.

5.6. Погрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог. Не допускается загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры.

5.7. Расположение помещений для изготовления лекарственных средств должно обеспечивать технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм.

5.8. В шлюзе асептического блока должны быть условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук. Подводка водопровода и канализации в асептическом боксе не допускается.

5.9. Для мытья рук работников в шлюзах асептического блока и ассистентской устанавливаются раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители). В моечной должны быть выделены и промаркированы раздельные раковины для мытья посуды и рук работников.

5.10. В производственных помещениях аптек не допускается разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий.

5.11. Помещения аптек должны иметь естественное и искусственное освещение. Естественное освещение может отсутствовать в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, туалетах, гардеробных, душевых, бытовых и вспомогательных помещениях.

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях.

5.12. При отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек должны быть обеспечены компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше).

5.13. Светильники общего и местного освещения должны иметь защитную арматуру, позволяющую осуществить их влажную очистку. Светильники общего освещения должны иметь сплошные (закрытые) рассеиватели.

5.14. Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.

Вам помог ответ?ДаНет

Регистрация помещения аптеки | Генеральный фармацевтический совет

В соответствии с Законом о лекарственных средствах 1968 года, , вы должны подать заявление на регистрацию помещения в качестве аптеки, если ваша модель обслуживания включает

один из:

  • Продажа аптечных (П) лекарственных средств
  • поставка ЛС или рецептурных лекарственных средств (ЛПМ) по рецептам, требующая маркировки продукта для конкретного пациента как отпускаемого лекарственного средства
  • Поставка ЛС или рецептурных препаратов (ПОМ) по рецептам, выписанным ветеринарными врачами для лечения животных в рамках «каскада»

«Аптека» является защищенным законодательством названием.В целях защиты общественной безопасности использование термина «аптека» в отношении предприятия розничной торговли, не являющегося зарегистрированной аптекой (или аптечным отделением больницы или медицинского центра), является правонарушением.

Если вы используете название «аптека» в отношении компании, не зарегистрированной у нас, мы рассмотрим возможные риски для общественной безопасности, а затем примем решение о действиях, которые нам, возможно, придется предпринять для защиты пациентов и населения.

Мы будем расследовать случаи, когда использование названия «аптека» связано с продуктом или услугой, связанной с медицинскими или медицинскими услугами, и когда существует реальный риск того, что пациенты, пациенты или представители общественности могут быть обоснованно введены в заблуждение, или когда могут быть затронуты общественное здоровье и благополучие.

Важно: любые заявки, отправленные нам, могут быть задержаны, поскольку в настоящее время у нас ограниченный доступ в наши офисы. Если вы планируете подать заявку, пожалуйста, пришлите нам отсканированную копию по электронной почте на адрес, указанный в форме. Пожалуйста, не отправляйте более одной копии вашего заявления, так как это может означать, что вы непреднамеренно списали средства дважды.

Регистрация новой аптеки

Чтобы подать заявку на регистрацию нового аптечного помещения, заполните заявление о регистрации аптечного помещения — (при нажатии документ попытается загрузиться автоматически).

Перед отправкой заявки обязательно прочтите руководство, прилагаемое к форме заявки, чтобы убедиться, что вы предоставляете всю необходимую нам информацию в правильном формате.

Если вы подаете заявку от имени юридического лица (например, компании с ограниченной ответственностью или фонда NHS Trust), которое в настоящее время не владеет зарегистрированными помещениями аптеки, вы также должны назначить суперинтенданта-фармацевта.

Заполните форму назначения суперинтенданта и приложите ее к своему заявлению — (при щелчке документ попытается загрузиться автоматически).

В рамках вашего заявления вам необходимо будет провести оценку, чтобы показать, насколько вы соответствуете стандартам для зарегистрированных аптек [PDF 985 КБ] с первого дня открытия вашей аптеки.

Если вы планируете предоставлять аптечную службу через Интернет , вам также необходимо показать нам, как вы предлагаете соблюдать наши рекомендации для зарегистрированных аптек, предоставляющих аптечные услуги на расстоянии, в том числе через Интернет  [PDF 576 КБ]

Регистрация временной аптеки

Если вы подаете заявку на регистрацию временной аптеки для выставки или мероприятия, пожалуйста, заполните форму заявки на временное помещение

Вы можете вернуть нам заполненную форму и сопроводительные документы по почте или отправить нам по электронной почте одну отсканированную копию заполненной формы в формате PDF по адресу [email protected]орг.

Если вы отправляете заявку по почте, мы рекомендуем использовать отслеживаемую службу, например Royal Mail Signed For. Этот метод обеспечивает безопасность ваших документов и защищает ваши данные. Используйте свой номер для отслеживания, чтобы узнать, когда ваша заявка была доставлена.

Предоставление аптечных услуг онлайн? Подать заявку на использование логотипа интернет-аптеки

GPhC использует добровольную схему логотипа интернет-аптеки , чтобы убедить пациентов и общественность в том, что они покупают лекарства в Интернете в зарегистрированных аптеках, которые должны соответствовать стандартам GPhC.

Если вы хотите подать заявку на использование логотипа нашей добровольной интернет-аптеки, пожалуйста,  сначала ознакомьтесь с условиями использования   [PDF 180 KB]

Если вы считаете, что ваша аптечная служба соответствует условиям использования,  загрузите и заполните форму заявки  — (при нажатии документ попытается загрузиться автоматически).

: Кодекс бизнеса и профессий Калифорнии :: Кодекс Калифорнии 2009 года :: Кодекс Калифорнии :: Кодексы и законы США :: Законодательство США :: Justia

КОДЕКС БИЗНЕСА И ПРОФЕССИЙ
РАЗДЕЛ 4110-4126.5
4110. (a) Ни одно лицо не может управлять аптекой в ​​штате
Калифорния, если он или она не получили лицензию от совета. А
Лицензия требуется для каждой аптеки, находящейся в собственности или под управлением
конкретный человек. Для каждого вида требуется отдельная лицензия.
помещения любого лица, управляющего аптекой более чем в одном
место нахождения. Лицензия продлевается ежегодно. Правление может, по
регулирования, определить обстоятельства, при которых лицензия может быть
перенесено.
   (b) Правление может по своему усмотрению выдать временное разрешение,
при переходе права собственности на аптеку от одного лица к
другой, на условиях и в течение любых периодов времени, как совет
решает, что отвечает общественным интересам.Плата за временное разрешение
требуется в размере, установленном советом, как указано
в подразделе (а) Раздела 4400. Когда это необходимо для защиты
безопасности, временное разрешение может быть выдано на срок, не превышающий
180 дней, и может быть выдан в соответствии с положениями и условиями совета
считает нужным. Если совет решит, что временное разрешение было
выдано по ошибке или отклоняет заявку на постоянную лицензию
или регистрации, временная лицензия или регистрация
расторгнуть при личном вручении уведомления о расторжении
при получении разрешения или вручении заказным письмом с уведомлением о вручении
запрошенный по адресу владельца разрешения, зарегистрированному в совете,
что наступит раньше.Ни в целях сохранения временного
разрешения, ни в целях дисциплинарного взыскания или отказа в лицензии
разбирательства перед советом, временный держатель разрешения должен быть
считается имеющим закрепленное право собственности или заинтересованность в разрешении.
   (c) Правление может разрешить временное использование передвижной аптеки.
при разрушении или повреждении аптеки передвижная аптека
необходимо для защиты здоровья и безопасности населения, а также
выполняются следующие условия:
   (1) Мобильная аптека оказывает услуги только на или
непосредственно прилегающие к месту повреждения или уничтожения
аптека.(2) Мобильная аптека находится под контролем и управлением
главный фармацевт аптеки, которая была уничтожена или повреждена.
   (3) Лицензированный фармацевт находится в помещении во время приготовления лекарств.
дозировано.
   (4) Приняты разумные меры безопасности для сохранности препарата.
поставка поддерживается в мобильной аптеке.
   (5) Аптека, управляющая передвижной аптекой, предоставляет питание
с записями об уничтожении или повреждении аптеки и
предполагаемая дата восстановления.
   (6) В течение трех календарных дней после восстановления аптеки
услуги, правление уведомляется о восстановлении
постоянная аптека.(7) Мобильная аптека не работает более 48 часов.
после восстановления постоянной аптеки.

4111. (a) Если иное не предусмотрено в подразделе (b), (d) или
(e), совет не должен выдавать или продлевать лицензию на проведение
аптека к любому из следующих:
   (1) Лицо или лица, уполномоченные предписывать или выписывать
давности, как указано в разделе 4040, в штате
Калифорния.
   (2) Лицо или лица, с которыми лицо или лица, указанные в
пункт (1) разделяет общественный или иной финансовый интерес в
разрешение запрошено.(3) Любая корпорация, которая контролируется или в которой 10 процентов
или более акций принадлежит лицу или лицам, которым запрещено
собственность аптеки в соответствии с пунктом (1) или (2).
   (b) Подраздел (а) не препятствует выдаче разрешения
для стационарной аптеки владельцу больницы в г.
котором он находится.
   (c) Совет может потребовать любую информацию, которую совет сочтет важной.
разумно необходимо для обеспечения соблюдения этого раздела.
   (d) Подраздел (а) не препятствует выдаче нового или
продление лицензии на аптеку, которая будет принадлежать или находиться в собственности и управляться
лицо, получившее лицензию 1 августа 1981 г. или ранее по закону Нокса-Кина
Закон о планах медицинского обслуживания 1975 г. (глава 2.2 (начиная с
Статья 1340) Раздела 2 Кодекса техники безопасности и охраны здоровья) и
квалификация не позднее 1 августа 1981 г. в соответствии с подразделом (d)
Раздел 1310 Раздела XIII Федерального закона о службе общественного здравоохранения,
с изменениями, в собственности которых находятся лица, определенные в соответствии с
пункты (1) и (2) подраздела (а).
   (e) Подраздел (a) не препятствует выдаче нового или
продление лицензии на аптеку, которая будет принадлежать или находиться в собственности и управляться
фармацевт, уполномоченный выдавать заказ на лекарства в соответствии с
Раздел 4052.1 или 4052.2.

4112. (a) Любая аптека, расположенная за пределами этого штата, которая отправляет,
отправляет по почте или доставляет каким-либо образом контролируемые вещества, опасные
наркотики или опасные устройства в это состояние должны рассматриваться как
иногородняя аптека.
   (b) Лицо не может выступать в качестве аптеки-нерезидента, если оно или
она получила лицензию от правления. Правление может зарегистрировать
аптека-нерезидент, организованная как общество с ограниченной ответственностью
в штате, в котором он лицензирован.
   (c) Аптека-нерезидент должна раскрыть совету
местонахождение, имена и должности (1) его агента по обслуживанию процесса
в этом штате, (2) все основные корпоративные должностные лица, если таковые имеются, (3) все
генеральные партнеры, если таковые имеются, и (4) все фармацевты, отпускающие
контролируемые вещества, опасные наркотики или опасные устройства для
жителей этого штата.Отчет, содержащий эту информацию, должен
производиться ежегодно и в течение 30 дней после любого изменения
офис, корпоративный сотрудник, партнер или фармацевт.
   (d) Все аптеки-нерезиденты должны соблюдать все законные
указания и запросы информации от регулирующих или
лицензирующим органом штата, в котором он лицензирован, а также с
все запросы на информацию, сделанные правлением в соответствии с настоящим
раздел. Аптека-нерезидент должна постоянно поддерживать
действующая неистекшая лицензия, разрешение или регистрация на проведение
аптека в соответствии с законодательством штата, в котором она находится
резидент.Обязательным условием для регистрации в совете является
аптека-нерезидент должна представить копию последней
отчет об инспекции, полученный в результате проверки, проведенной
регулирующим или лицензирующим органом штата, в котором он находится.
   (e) Все аптеки-нерезиденты должны вести учет
контролируемые вещества, опасные наркотики или опасные устройства
выдается пациентам в этом состоянии, чтобы записи были легко доступны.
могут быть извлечены из записей о других отпускаемых лекарствах.
   (f) Любая аптека, подпадающая под действие настоящего раздела, должна в течение своего обычного
часов работы, но не менее шести дней в неделю, а
минимум 40 часов в неделю, обеспечить бесплатную телефонную связь
для облегчения общения между пациентами в этом состоянии и
фармацевт в аптеке, имеющий доступ к истории болезни пациента.Этот номер бесплатного телефона должен быть указан на этикетке, прикрепленной
на каждую тару лекарств, выданных больным в этом состоянии.
   (g) Совет должен принять правила, которые применяются к
требования или стандарты устной консультации нерезидента
аптека, которая работает в соответствии с настоящим разделом и отправляет, отправляет по почте или
поставляет любые контролируемые вещества, опасные наркотики или опасные
устройства для жителей этого штата, как применяются к находящемуся в штате
аптека, работающая в соответствии с Разделом 4037, когда аптека
отправляет, отправляет по почте или доставляет любые контролируемые вещества, опасные наркотики,
или опасные устройства для жителей этого штата.Правление не должно
принять любые правила, которые требуют личных консультаций для
рецепт, который отправляется, отправляется по почте или доставляется пациенту.
Правила, принятые в соответствии с настоящим подпунктом, не влекут за собой
в любой ненужной задержке пациентов, получающих свои лекарства.
   (h) Регистрационным взносом является сбор, указанный в подразделе
(а) Раздела 4400.
   (i) Регистрационные требования настоящего раздела применяются только
в аптеку-нерезидента, которая отправляет, отправляет по почте или доставляет контролируемые
вещества, опасные лекарства и опасные устройства в это состояние
по рецепту.(j) Ничто в этом разделе не должно толковаться как разрешающее
отпуск контактных линз фармацевтами-нерезидентами, за исключением
предусмотрено статьей 4124.

4113. (a) В каждой аптеке должен быть назначен ответственный фармацевт.
и в течение 30 дней письменно уведомить правление о
личность и номер лицензии этого фармацевта, а также дату, когда он или
она была назначена.
   (b) Предлагаемый главный фармацевт подлежит утверждению
у доски. Правление не выдает и не продлевает лицензию аптеки.
без идентификации утвержденного главного фармацевта для
аптека.(c) Главный фармацевт несет ответственность за
соблюдение всех государственных и федеральных законов и правил
относящийся к практике фармации.
   (d) Каждая аптека должна уведомить правление в письменной форме на бланке
разработанный советом, в течение 30 дней с даты, когда
главный фармацевт перестает действовать в качестве главного фармацевта, и
должен в той же форме предложить другого фармацевта в качестве
главный фармацевт. Предлагаемая замена главного фармацевта
подлежат утверждению советом директоров.В случае отклонения
аптека должна предложить другую замену в течение 15 дней с даты
неодобрения и должен продолжать называть предлагаемые замены
пока главный фармацевт не будет одобрен правлением.
   (e) Если аптека не в состоянии, при наличии разумных
усердие, чтобы определить в течение 30 дней постоянную замену
главный фармацевт внести предложение в правление об уведомлении
форме, аптека может вместо этого указать в этой форме имя любого
фармацевт, который является сотрудником, должностным лицом или администратором
аптека или лицо, которому принадлежит аптека и которое активно
участвовать в управлении аптекой на ежедневной основе, действовать
временно исполняющим обязанности главного фармацевта на срок не более 120
дней.Аптека или юридическое лицо, которому принадлежит аптека, должны быть
готовы в рабочее время предоставить представителя
доска с именем временно исполняющего обязанности главного фармацевта
документы об активном участии временного
главный фармацевт в повседневном управлении аптекой, и
с документацией о добросовестных усилиях аптеки до
назначение временного главного фармацевта для получения постоянного
главный фармацевт. Не позднее чем через 120 дней после
идентификация временно исполняющего обязанности главного фармацевта, аптека
предлагает совету директоров фамилию фармацевта на должность
постоянный главный фармацевт.Предлагаемый постоянный
Ответственный фармацевт подлежит утверждению советом директоров. Если
отклонено, аптека должна предложить другую замену в течение 15
дней с даты отклонения, и будет продолжать называть предложенные
замены до тех пор, пока главный фармацевт не будет одобрен советом директоров.

4114. (a) Фармацевт-стажер может выполнять все функции
фармацевтом по усмотрению и под непосредственным руководством и
контроль фармацевта, чья лицензия находится в хорошем состоянии с
доска.(b) Фармацевт не может руководить более чем двумя стажерами.
фармацевтов в любое время.

4115. (a) Фармацевт может выполнять упаковку,
манипулятивные, повторяющиеся или другие недискреционные задачи, только пока
помощи и находясь под непосредственным наблюдением и контролем
фармацевт.
   (b) Этот раздел не разрешает выполнение каких-либо задач
указанный в подпункте (а) фармацевтом без
дежурный фармацевт.
   (c) Этот раздел не разрешает техническому специалисту аптеки
совершать любые действия, требующие применения профессионального суждения со стороны
фармацевт.(d) Совет должен принять правила для определения задач в соответствии с
подраздел (а), который фармацевт может выполнять в соответствии с
наблюдение фармацевта. Любая аптека, в которой работает аптека
технический специалист должен делать это в соответствии с правилами, принятыми
доска.
   (e) Ни одно лицо не может действовать в качестве фармацевта без предварительного
получил лицензию совета директоров в качестве фармацевта.
   (f) (1) В аптеке с одним фармацевтом не должно быть больше
чем один фармацевт, выполняющий задачи, указанные в
подразделение (а).Соотношение аптечных техников, выполняющих
задачи, указанные в подразделе (а), любому дополнительному фармацевту
не более 2:1, за исключением того, что это соотношение не распространяется на персонал
выполнение канцелярских функций в соответствии с разделом 4116 или 4117. Это
соотношение применимо ко всем условиям практики, кроме стационарного
лицензированного медицинского учреждения, пациент лицензированного медицинского учреждения на дому
агентство, как указано в пункте (2), заключенный исправительного
учреждение Департамента по делам молодежи или Департамента
исправительных учреждений, а для лица, проходящего лечение в учреждении
находится в ведении Государственного департамента психического здоровья,
Департамент служб развития или Департамент ветеранов
Дела.(2) Правление может принять правила, устанавливающие соотношение
фармацевты, выполняющие задачи, указанные в подразделе
(a) фармацевтам, применимым к заполнению рецептов
стационарного лечения лицензированного медицинского учреждения и для пациента
лицензированное агентство домашнего здоровья. Любое соотношение, установленное правлением
в соответствии с настоящим подразделом, должна позволять, как минимум, по крайней мере один
фармацевт на одного провизора в аптеке и двух
фармацевтов за каждого дополнительного фармацевта, за исключением этого
соотношение не распространяется на персонал, выполняющий канцелярские функции
в соответствии с Разделом 4116 или 4117.(3) Фармацевт, назначенный руководить второй аптекой
техник может отказаться контролировать второго фармацевта, если
фармацевт определяет в рамках своих профессиональных
суждение, что разрешение второму фармацевту находиться на
обязанность будет мешать эффективной работе фармацевта».
обязанности в соответствии с настоящей главой. Фармацевт, назначенный на
надзор за вторым фармацевтом должен уведомить фармацевта в
предъявить письменное обвинение в своем решении с указанием
обстоятельства, вызывающие озабоченность в отношении аптеки или аптеки
техника, которые привели к определению, в пределах разумного
срок, но не более 24 часов, после размещения соответствующего
расписание.Ни одна организация, нанимающая фармацевта, не может увольнять,
дисциплины или иным образом дискриминировать любого фармацевта в
условия найма за осуществление или попытку
добросовестно осуществлять право, установленное в соответствии с настоящим
пункт.
   (g) Несмотря на подразделы (a) и (b), совет должен
правила устанавливают условия, допускающие временное отсутствие
фармацевтом на перерывы и обеденные перерывы в соответствии со статьей 512
Трудовой кодекс и приказы Комиссии по охране труда
без закрытия аптеки.Во время этих временных отсутствий
фармацевт может, по усмотрению фармацевта, оставаться
в аптеке, но может выполнять только недискреционные задачи. То
фармацевт несет ответственность за фармацевта и
просматривать любую задачу, выполняемую техническим специалистом аптеки во время
временное отсутствие фармацевта. Ничто в этом подразделе не должно
толкуется как уполномочивающий фармацевта контролировать техников аптеки
в больших соотношениях, чем те, которые описаны в подразделе (f).
   (h) Дежурный фармацевт несет прямую ответственность за
поведение фармацевта под руководством этого фармацевта.4115.5. (a) Невзирая на любые другие положения закона, аптека
техник-стажер может быть помещен в аптеку для завершения
требуется экстернат с целью получения практической подготовки
получить лицензию фармацевта.
   (b) (1) Стажер-фармацевт, участвующий в
стажировка, как описано в подразделе (а), может выполнять обязанности
описанные в подразделе (а) Раздела 4115, только под прямым
надзор и контроль фармацевта.
   (2) Фармацевт, курирующий стажера-фармацевта
участие в стажировке, как описано в подразделе (а), должно
нести прямую ответственность за поведение стажера.(3) Фармацевт, курирующий стажера-фармацевта
участие в стажировке, как описано в подразделе (а), должно
проверить любое предписание, подготовленное стажером под наблюдением
фармацевт, парафировав этикетку с рецептом перед
выдача лекарств пациенту или участие в других
процедуры проверки, специально утвержденные советом
правила.
   (4) Фармацевт может руководить только одним фармацевтом.
стажер в любое время.
   (5) Фармацевт, курирующий стажера-фармацевта
участие в стажировке, как описано в подразделе (а), должно
удостоверить посещаемость стажера-фармацевта и удостоверить
что стажер-фармацевт выполнил образовательные
цели, установленные калифорнийским государственным высшим образованием
учебное заведение или частное высшее профессиональное учебное заведение в г.
которого зачислен стажер, установленный учебным заведением.(c) (1) За исключением случаев, описанных в пункте (2), стажировка в
в котором участвует стажер фармацевта, как описано в
подраздел (а) на срок не более 120 часов.
   (2) Когда стажировка, в которой проходит стажировка фармацевта,
участие, как описано в подразделе (а), предполагает ротацию
между общественной и больничной аптекой с целью обучения
студент в различных условиях практики, экстернат может быть для
период до 320 часов. Не более 120 из 320 часов может
проходить в условиях внебольничной аптеки или в одной
отделение в больничной аптеке.(d) Внештатная практика, в рамках которой стажер-фармацевт может
участие, как описано в подразделе (а), должно быть в течение периода
не более шести месяцев подряд в внебольничной аптеке и в течение
всего не более 12 месяцев, если экстернат предполагает ротацию
между районной и больничной аптекой. Экстернат должен быть
завершается, пока стажер зачислен на курс обучения в
учреждение.
   (e) Стажер-фармацевт, участвующий в стажировке
как описано в подразделе (а), должны носить опознавательные знаки, которые
указывает на его статус стажера.4116. (a) Никто, кроме фармацевта, стажера-фармацевта,
уполномоченный представитель закона или лицо, уполномоченное предписывать
разрешено находиться в той области, месте или помещении, которые описаны в
лицензия, выданная советом, в которой контролируемые вещества или
опасные наркотики или опасные устройства хранятся, хранятся, готовятся,
изготовлены, получены, составлены, распределены или переупакованы.
Однако фармацевт несет ответственность за любое лицо, которое
заходит в аптеку с целью получения консультации от
фармацевт или выполняющий делопроизводство, контроль запасов,
уборка, доставка, техническое обслуживание или аналогичные функции, относящиеся к
аптеке, если фармацевт остается в аптеке
в течение всего времени присутствия уполномоченного лица.(b) (1) Правление может в соответствии с постановлением установить разумные
меры безопасности, соответствующие этому разделу, чтобы предотвратить
неуполномоченные лица от получения доступа к области, месту или
помещений или к контролируемым веществам или опасным наркотикам или
опасные устройства внутри.
   (2) Правление своим постановлением устанавливает условия для
временное отсутствие фармацевта на перерывы и обеденные перерывы
в соответствии со статьей 512 Трудового кодекса и приказами
Комиссия по охране труда без закрытия аптеки и
удаление уполномоченного персонала из аптеки.Эти условия
обеспечивает безопасность аптеки и ее деятельности во время
временное отсутствие фармацевта и разрешает в
усмотрению фармацевта, нефармацевтического персонала оставаться и
осуществлять любые законные действия во время временного пребывания фармацевта
отсутствие.

4117. Никто, кроме фармацевта, фармацевта-стажера,
фармацевт, уполномоченное должностное лицо закона, лицо
имеет право выписывать рецепты, дипломированная медсестра, лицензированный профессиональный
медсестра, лицо, которое входит в аптеку с целью получения
консультацию у фармацевта или лица, уполномоченного
фармацевт, отвечающий за ведение делопроизводства, инвентарный учет,
уборка, доставка, техническое обслуживание или аналогичные функции, относящиеся к
аптека должна быть разрешена в этом районе, месте или помещении
описано в лицензии, выданной правлением лицензированной больнице
где контролируемые вещества, опасные наркотики или опасные устройства
хранятся, находятся во владении, готовятся, изготавливаются, извлекаются, смешиваются,
выпускается или переупаковывается.4118. (a) Когда, по мнению совета, высокий уровень
безопасность пациента, совместимая с хорошим уходом за пациентом, может быть обеспечена
лицензирование аптеки, не отвечающей всем
требования для лицензирования в качестве аптеки, правление может отказаться от любых
лицензионные требования.
   (b) Когда, по мнению совета, высокий уровень
безопасность, совместимая с хорошим уходом за пациентом, может быть обеспечена
лицензирование больничной аптеки, как это определено в подразделе (а)
Раздел 4029, который не соответствует всем требованиям для
лицензирование в качестве больничной аптеки, правление может отказаться от любого лицензирования
требования.Однако, когда предоставляется отказ от каких-либо требований
советом, фармацевтические услуги, которые должны быть оказаны этим
аптека должна быть ограничена пациентами, зарегистрированными для лечения в
больнице, независимо от того, находятся ли они на самом деле в больнице,
или в экстренных случаях на лечении в больнице.

4119. (a) Несмотря на любые другие положения закона, аптека
может предоставить опасное лекарство или опасное устройство лицензированному медицинскому работнику.
медицинское учреждение для хранения в охраняемой аптеке скорой помощи
контейнер с расходными материалами, поддерживаемый на объекте в соответствии с
правила учреждения Государственного департамента здравоохранения устанавливают
в Разделе 22 Калифорнийского свода правил и
требования, изложенные в статье 1261.5 здоровья и безопасности
Код. Эти аварийные запасы должны быть одобрены
комитет по политике ухода за пациентами или комитет по фармацевтическому обслуживанию и
должны быть легко доступны для каждого медпункта. Раздел 1261.5
Кодекса безопасности и гигиены труда ограничивает количество пероральных лекарственных форм
или препараты в форме суппозиториев в этих неотложных запасах до 24.
   (b) Невзирая на любые другие положения закона, аптека может
предоставить опасный наркотик или опасное устройство в утвержденную службу
провайдера в системе экстренной медицинской помощи для хранения в
защищенный контейнер для экстренных фармацевтических поставок, в соответствии с
с правилами и процедурами местной службы неотложной медицинской помощи.
агентство услуг, если соблюдены все следующие условия:
   (1) Опасный наркотик или опасное устройство предоставляется
исключительно для использования в сочетании с услугами, предоставляемыми в
скорая помощь или другая утвержденная служба неотложной медицинской помощи
провайдер, оказывающий неотложную медицинскую помощь на догоспитальном этапе.(2) Запрашиваемый опасный наркотик или опасное устройство находится в пределах
лицензированный или сертифицированный техник скорой медицинской помощи
практика, установленная Управлением скорой медицинской помощи
и изложено в Разделе 22 Свода правил Калифорнии.
   (3) Утвержденный поставщик услуг в рамках скорой медицинской помощи
система обслуживания предоставляет письменный запрос, в котором указывается имя
и количество опасных наркотиков или опасных устройств.
   (4) Утвержденный поставщик услуг неотложной медицинской помощи управляет
опасные наркотики и опасные устройства в соответствии с политикой
и процедуры местного агентства неотложной медицинской помощи.(5) Утвержденные документы поставщика неотложной медицинской помощи,
хранит и пополняет запасы опасных наркотиков и опасных устройств в
в соответствии с политикой и процедурами местного чрезвычайного
агентство медицинских услуг.
   Записи каждого запроса, а также опасные наркотики или опасные
устройства, предоставленные утвержденному поставщику услуг в
система скорой медицинской помощи, должна поддерживаться как
утвержденным поставщиком услуг и аптекой, выдающей лекарство, на период
не менее трех лет.Предоставление контролируемых веществ утвержденным аварийным службам
поставщик медицинских услуг должен соответствовать
Единый закон о контролируемых веществах.

4119.1. (a) Аптека может предоставлять аптечные услуги медицинскому
объект, лицензированный в соответствии с подразделом (c), (d) или обоими пунктами
Раздел 1250 Кодекса здоровья и безопасности, с использованием
автоматизированная система доставки лекарств, которая не обязательно должна быть расположена в одном и том же месте.
место как аптека.
   (b) Лекарства, хранящиеся в автоматизированной системе доставки лекарств, должны
часть товарно-материальных запасов аптеки, оказывающей аптечные услуги
это учреждение, а лекарства, отпускаемые из аптечной системы, должны
считается отпущенным в этой аптеке.(c) (1) Аптека должна вести учет приобретения и
утилизация опасных наркотиков и опасных устройств, хранящихся в
автоматизированная система доставки лекарств, отделенная от других аптечных записей.
   (2) Аптека должна владеть и управлять автоматизированной системой доставки лекарств.
система.
   (3) Аптека должна обеспечить обучение работе
и использование автоматизированной системы доставки лекарств как в аптеку, так и в
Персонал медицинского учреждения, использующий систему.
   (4) В аптеке действует автоматизированная система доставки лекарственных средств.
в соответствии со статьей 1261.6 Кодекса охраны труда и техники безопасности.
   (d) Работа автоматизированной системы доставки лекарств должна быть
под наблюдением лицензированного фармацевта. Чтобы квалифицироваться как
руководитель автоматизированной системы доставки лекарств, требуется фармацевт
не находиться физически на месте автоматизированной доставки лекарств
систему и может контролировать систему в электронном виде.
   (e) Ничто в этом разделе не может быть истолковано как изменение или ограничение
использование автоматизированных систем доставки лекарств, разрешенных советом
в любом лицензированном медицинском учреждении, кроме учреждения, определенного в
подраздел (c) или (d), или оба, Раздела 1250 Здравоохранения и
Кодекс безопасности.4119.2. (a) Невзирая на любые другие положения закона, аптека
может предоставить автоинъекторы адреналина школьному округу или округу
отдел образования в соответствии с разделом 49414 Кодекса об образовании
если соблюдены все следующие условия:
   (1) Автоинъекторы адреналина предназначены исключительно для
использовать в школьном округе или окружном отделе образования.
   (2) Врач и хирург предоставляет письменное распоряжение о том, что
определяет количество автоинъекторов эпинефрина, которые должны быть предоставлены.
   (b) Записи о приобретении и отчуждении
автоинъекторы адреналина, поставляемые в соответствии с подразделом (а)
должны поддерживаться как школьным округом, так и офисом округа
образование в течение трех лет со дня регистрации
созданный.Школьный округ или окружной отдел образования должен быть
отвечает за контроль поставок автоинъекторов и обеспечение
уничтожение просроченных автоинжекторов.

4119.5. (a) Аптека может передать разумный запас
опасные лекарства в другую аптеку.
   (b) Аптека может переупаковывать и предоставлять лицу, выписывающему рецепт,
разумное количество опасных наркотиков и опасных устройств для
использование в кабинете врача.

4120. (a) Аптека-нерезидент не имеет права продавать или распространять
опасные наркотики или опасные устройства в этом состоянии через любого человека
или средства массовой информации, кроме оптового торговца, получившего лицензию в соответствии с
в эту главу или через торговую или распределительную точку,
лицензирован в качестве оптового торговца в соответствии с настоящей главой без регистрации
как аптека-нерезидент.(b) Заявки на регистрацию аптеки-нерезидента должны быть
изготавливается на бланке, предоставленном правлением. Правление может потребовать любой
информацию, которую совет сочтет разумно необходимой для выполнения
цели этого раздела.
   (c) Законодательное собрание, принимая этот раздел, не намеревается
лицензия, выданная любой аптеке-нерезиденту в соответствии с настоящим разделом
изменить или повлиять на налоговое обязательство, установленное Главой 3
(начиная с раздела 23501) части 11 раздела 2
Налоговый кодекс для любой аптеки-нерезидента.(d) Законодательное собрание, принимая этот раздел, не намеревается
лицензия, выданная любой аптеке-нерезиденту в соответствии с настоящим разделом
служить доказательством того, что аптека-нерезидент делает
бизнес в этом штате.

4121. (a) Несмотря на Раздел 651, реклама
розничная цена на лекарство, отпускаемое по рецепту, ограничивается
к количествам препарата, которые согласуются с хорошими медицинскими
практике и должен включать силу, лекарственную форму и точную
даты, в течение которых объявленная цена будет действовать.(b) Этот раздел не применяется к аптеке, расположенной в
лицензированная больница, доступная только больничным медицинским
персонал и кадры.

4122. (a) В каждой аптеке должны быть вывешены на видном месте
размещать на видном месте и в доступной для чтения потребителям рецептурных препаратов
уведомление правления о наличии
информация о цене рецепта, возможность получения дженерика
выбор продукции, тип услуг, предоставляемых аптеками, и
заявление, описывающее права пациентов относительно требований
налагается на фармацевтов в соответствии со статьей 733.Формат и
формулировка уведомления должна быть принята советом по регламенту. А
письменная квитанция, содержащая необходимую информацию об уведомлении
может предоставляться потребителям в качестве альтернативы размещению уведомления
в аптеке.
   (b) Фармацевт или работник аптеки должен дать
актуальная розничная цена на любой препарат, продаваемый в аптеке по запросу
от потребителя, однако этот запрос передается
фармацевт или сотрудник.
   (c) Если запрашивающая сторона запрашивает информацию о ценах более чем пяти
лекарства, отпускаемые по рецепту, и не имеет действительных рецептов на все
лекарства, для которых запрашивается информация о цене, фармацевт может
требовать, чтобы запрашивающая сторона соответствовала одному или всем из следующих
требования:
   (1) Запрос должен быть в письменной форме.(2) Фармацевт должен ответить на письменный запрос в течение
разумный период времени. Разумный период времени считается
быть 10 дней или срок, указанный в письменном запросе,
в зависимости от того, что позже.
   (3) Аптека может взимать разумную плату за каждую цену.
предложение, если запрашивающая сторона уведомлена о том, что будет
взимается плата.
   (4) Ни одна аптека не обязана отвечать более чем на три
запросы, как описано в этом подразделе, от любого лица или
юридическое лицо в течение шести месяцев.(d) Этот раздел не применяется к аптеке, расположенной в
лицензированная больница, доступная только больничным медицинским
персонал и кадры.
   (e) Невзирая на любые другие положения настоящего раздела, никакие
аптека обязана выполнить одно из следующих действий:
   (1) Указать цену любого контролируемого вещества в ответ на
запрос по телефону.
   (2) Ответить на запрос конкурента.
   (3) Ответить на запрос от запрашивающей стороны из другого штата.

4123. Любая аптека, заключающая договор на приготовление лекарственного средства для парентерального введения.
терапии, по рецепту, для доставки другому
аптека должна сообщить об этом договорном соглашении совету директоров.Это
информацию сообщает аптека, осуществляющая
услуги по начислению процентов в течение 30 дней с момента начала начисления процентов.

4124. (a) Несмотря на Раздел 2543, фармацевт может отпускать
сменные контактные линзы в соответствии с действующим рецептом врача
врач или окулист. Ничто в этом разделе не разрешает
фармацевт для осмотра глаз или для подгонки или корректировки
контактные линзы. Для целей данного раздела "запасной контакт
линзы» означает мягкие контактные линзы, не требующие подгонки или
регулировка, и которые отпускаются в упакованном и запечатанном виде
производитель.(b) Запрещается продавать или выдавать сменные контактные линзы, за исключением
в соответствии с рецептом, отвечающим всем нижеследующим
требования:
   (1) Соответствует государственным и федеральным законам и постановлениям
регулирующие эти предписания, и включает в себя имя, адрес и
номер государственной лицензии лечащего врача.
   (2) Четко указывает срок годности не более одного года
со дня последнего врачебного осмотра.
   (3) Четко указано, что рецепт предназначен для контактных линз.
и включает в себя марку объектива, тип и оттенок, включая все
спецификации, необходимые для заказа линз.(c) Выдаваемые контактные линзы должны быть точно
контактные линзы, которые были предписаны, и никакие замены не должны
быть сделано.
   (d) Любой фармацевт и аптека, выдающие контактные линзы для замены
линзы должны направить пациента на обсуждение с его или ее уходом за глазами
практикующему врачу в случае любых проблем со зрением или реакции на
линзы.
   (e) Любой фармацевт и аптека, которые продают сменные контактные линзы
линзы должны обеспечивать следующие или практически эквивалентные
письменное уведомление пациента всякий раз, когда контактные линзы
поставляется:

   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ НЕОБЪЯСНИМЫЙ ДИСКОМФОРТ В ГЛАЗАХ,
ПОЛИВ, ИЗМЕНЕНИЕ ЗРЕНИЯ ИЛИ ПОКРАСНЕНИЕ, НЕМЕДЛЕННО СНИМИТЕ ЛИНЗЫ
И ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ НОСИТЬ ЛИНЗЫ
ОПЯТЬ ТАКИ.(f) Любая аптека и фармацевт, выдающий замену контактному лицу
линзы должны подчиняться всем законам, правилам и постановлениям
Регулирование рекламы контактных линз. Кроме того, любой
реклама аптеки или фармацевта, в которой упоминается замена
контактные линзы должны включать в рекламу все сборы,
сборы и расходы, связанные с покупкой линз у
что аптека и фармацевт.
   (g) Любая аптека, выдающая сменные контактные линзы, должна
зарегистрироваться в Медицинском совете Калифорнии во время первоначального
заявление на получение лицензии или во время ежегодного продления этого
лицензия.(h) Все аптеки-нерезиденты должны вести учет
сменные контактные линзы, отправленные, отправленные по почте или доставленные лицам
в Калифорнии на срок не менее трех лет. Записи должны
быть доступным для инспекции по запросу правления или
Отдел лицензирования Медицинского совета Калифорнии.
   (i) Требования настоящего раздела применяются к нерезидентам
аптеки, как определено в подразделе (а) Раздела 4112. A
аптека-нерезидент может выдавать контактные линзы только в соответствии с
эта секция.4125. (a) Каждая аптека должна установить систему обеспечения качества
программа, которая должна, как минимум, документировать ошибки лечения
полностью или частично относиться к аптеке или ее персоналу.
Целью программы обеспечения качества является оценка
ошибки, возникающие в аптеке при отпуске или оформлении
отпускаемые по рецепту лекарства, чтобы аптека могла принять соответствующие
действия по предотвращению рецидива.
   (b) Записи, создаваемые и поддерживаемые как часть
Текущая программа обеспечения качества аптеки должна считаться равноправной.
просматривать документы и не подлежит раскрытию в любом арбитраже,
гражданское или иное разбирательство, за исключением случаев, предусмотренных ниже.Это
привилегия не должна препятствовать проверке обеспечения качества аптеки
программа и записи, поддерживаемые советом как часть этой системы, как
необходимо для защиты общественного здоровья и безопасности или если мошенничество
утверждается государственным органом, в юрисдикции которого находится аптека.
Ничто в этом разделе не должно толковаться как запрещающее пациенту
доступ к своим собственным рецептурным записям. Ничего в этом
раздел влияет на возможность обнаружения любых записей не только
создается и поддерживается как компонент текущей деятельности аптеки.
программа гарантии качества.(c) Настоящий раздел вступает в силу с 1 января 2002 года.

4126. (a) Несмотря на любое другое положение закона,
предприятие может заключить договор с аптекой на оказание аптечных услуг
пациенты застрахованной организации, как определено в Разделе 256b Заголовка
42 Кодекса США, в том числе преимущественное
лекарства, полученные в соответствии с Разделом 256b Раздела 42 Закона о
Кодекс Соединенных Штатов. Контракты между этими субъектами и
аптеки должны соблюдать руководящие принципы, опубликованные Министерством здравоохранения.
Управление ресурсами и услугами и должны быть доступны для
осмотр сотрудниками правления в обычное рабочее время.(b) Лекарства, приобретенные в соответствии с Разделом 256b Раздела 42 Закона о
Кодекс США и полученные аптекой должны быть разделены
из другого запаса лекарств в аптеке физическим или электронным
означает. Все записи о приобретении и утилизации этих наркотиков
должны быть легко получены в форме, отдельной от аптеки.
другие записи.
   (c) Лекарственные препараты, приобретаемые аптекой для отпуска пациентам
застрахованное лицо в соответствии с Разделом 256b Раздела 42 Соединенных Штатов
Код штатов, который не может быть распространен из-за изменения в
обстоятельства для застрахованного лица или аптеки должны быть
возвращены дистрибьютору, у которого они были получены.Для
Для целей настоящего раздела изменение обстоятельств включает, но не
не ограничиваясь, расторжение или истечение срока действия договора между
аптека и застрахованное лицо, закрытие аптеки,
дисциплинарное взыскание в отношении аптеки или закрытие
организация.
   (d) Лицензиат, который участвует в договоре на отпуск
льготные цены на лекарства в соответствии с настоящим разделом не должны иметь
как аптека, так и лицензия оптового торговца.
   (e) Ни застрахованная организация, ни аптека не обязаны
получить лицензию оптового торговца на основании разумно необходимых действий
в полной мере участвовать в программе закупки лекарств, установленной
Раздел 256b Раздела 42 Кодекса Соединенных Штатов.4126.5. (a) Аптека может поставлять опасные лекарства только
следующий:
   (1) Оптовый торговец, находящийся в собственности или под общим контролем оптового торговца
у кого был приобретен опасный наркотик.
   (2) Фармацевтический производитель, от которого опасный препарат
был приобретен.
   (3) Лицензированный оптовик, действующий в качестве обратного дистрибьютора.
   (4) Другая аптека или оптовый торговец для облегчения временного
нехватка опасного препарата, что может привести к отказу в выдаче
здравоохранение. Аптека, поставляющая опасные лекарства в соответствии с настоящим
параграф может только предоставить количество, достаточное для облегчения
временная нехватка.(5) Пациенту или в другую аптеку по рецепту или
в ином порядке, разрешенном законом.
   (6) Поставщик медицинских услуг, который не является аптекой, но
разрешено покупать опасные наркотики.
   (7) В другую аптеку под общим контролем.
   (b) Несмотря на любое другое положение закона, нарушение
настоящей статьей может быть подвергнуто лицо или лица, совершившие
нарушения к штрафу, не превышающему размер, указанный в п.
125,9 за каждое происшествие в соответствии с цитатой, выданной правлением.(c) Суммы, причитающиеся с любого лица в соответствии с настоящим разделом на или после
1 января 2005 г. должны быть зачтены в соответствии со статьей 12419.5
Правительственный кодекс. Суммы, полученные правлением по настоящему
Раздел должен быть депонирован в резервный фонд Аптечного совета.
   (d) Для целей настоящего раздела «общий контроль» означает право
направлять или вызывать направление управления и политики
другое лицо, будь то по праву собственности, по праву голоса, по договору,
или другими способами.

 

Фармацевтический совет штата Калифорния утверждает правила «Ни один фармацевт не должен оставаться в одиночестве» для розничных аптечных сетей

21 сентября 2020 г.

Предупреждение для здравоохранения

В розничных аптечных сетях фармацевты иногда остаются одни на длительное время.Фармацевтам в таких сетях, которые также известны как общественные аптеки, также приходилось выполнять ряд нефармацевтических функций, включая укомплектование кассовых аппаратов, уборку ванных комнат в аптеках и вынос мусора. Общественные аптеки определяются как принадлежащие физическому или юридическому лицу, которое в совокупности владеет пятью или более аптеками. Условия работы, с которыми приходится сталкиваться фармацевтам в этих общественных аптеках, подверглись резкой критике и даже стали темой статьи New York Times под названием «Как хаос в сетевых аптеках подвергает пациентов риску».

В 2018 году был принят SB 1442 (Wiener) — закон «Ни один фармацевт не останется в одиночестве» — для решения проблем, связанных с тем, что неадекватное кадровое обеспечение внебольничных аптек ухудшает профессиональные суждения и способность фармацевтов выполнять свою работу, а также ставит под угрозу здоровье населения. потому что это оставляет лицензированным фармацевтам недостаточно времени для безопасного и законного выполнения своих лицензированных функций, осуществления своих профессиональных усмотрений и соблюдения своих юридических и этических обязательств по защите здоровья и благополучия пациентов.В No Pharmacist Left Alone добавлен § 4113.5 Кодекса бизнеса и профессий Калифорнии, чтобы запретить внебольничной аптеке требовать, чтобы сотрудник фармацевта занимался фармацевтической практикой, если только аптека не предоставляет другого сотрудника аптеки, доступного для помощи фармацевту в любое время или, если аптека находится в другом учреждении, работник учреждения, в котором находится аптека; кроме следующих типов аптек:

  • Больничные аптеки
  • Государственные аптеки
    • Аптека, принадлежащая федеральному правительству, правительству штата, местному правительству или правительству племени (например,g., аптеки Калифорнийского университета, исправительные аптеки или аптеки, находящиеся в ведении окружных больниц и департамента государственных больниц)
  • Независимые аптеки
    • Определяются как принадлежащие лицу или лицам, которые в совокупности владеют не более чем четырьмя аптеками
  • Аптеки плана медицинского обслуживания Knox-Keene Health Care Plan
    • Аптеки, принадлежащие планам медицинского обслуживания, которые заключают контракты не более чем с двумя медицинскими группами
  • Аптеки с окнами для автомобилей «автомобильное окно», когда выполняются оба следующих условия:
    1. Фармацевт работает в то время, когда пациент может получить лекарства в автомобильном окне
    2. В общественной аптеке фармацевт не требует, чтобы не расположены на территории аптеки (в том числе внебиржевой) гс).
  • Аптеки, которые не выписывают рецепты на контролируемые вещества
    • Аптека, которая не продает, не выдает и не поставляет контролируемые вещества Калифорнийский свод правил, раздел 16, раздел 1714.3, в котором излагаются требования к персоналу внебольничных аптек, установленные разделом 4113 Кодекса бизнеса и профессий.5 — одобрены Советом директоров. С 15 сентября 2020 г. новые правила требуют следующего:

      Помощник фармацевта

      Если фармацевт является единственным сотрудником аптеки, открытой для публики, аптека должна предоставить еще одного сотрудника для помощи фармацевту. .

      • Этот дополнительный сотрудник должен быть идентифицирован/назван фармацевтом.
      • Дополнительный сотрудник должен иметь возможность выполнять те же обязанности, что и персонал аптеки без лицензии (т.е. как указано в Калифорнийском своде правил, раздел 16, раздел 1793.3).
      • Дополнительный сотрудник должен иметь квалификацию для доступа к контролируемым веществам, что подтверждается проверкой биографических данных, которая соответствует федеральным требованиям для сотрудников аптек с таким доступом.
      • Дополнительный сотрудник должен быть в состоянии помочь фармацевту в течение пяти минут после запроса фармацевта.

      Важно отметить, что правила не требуют, чтобы помощник фармацевта работал в аптеке все время, пока аптека открыта.

      Политика и закупки

      Аптеки должны разработать, принять и поддерживать письменные правила и процедуры, касающиеся следующего:

      • Как дежурный фармацевт сможет идентифицировать назначенного помощника фармацевта.
      • Критерии и обучение назначенных помощников фармацевта.
      • Процесс обращения фармацевта за помощью.
      • Как фармацевт будет документировать время ответа между запросом и прибытием помощника фармацевта в аптеку.
      • Процесс обращения фармацевта за помощью к фармацевту, а также критерии и обучение назначенных помощников фармацевта.

      Аптека может включить процесс вызова по вызову в свои политики и процедуры, если она того пожелает, поскольку наличие нескольких назначенных аптечных помощников вместо определенного запланированного лица повысит вероятность соблюдения требований. Документация о том, когда был сделан запрос о помощи и когда прибыл назначенный помощник фармацевта, поможет аптеке продемонстрировать Совету, что аптека работает в соответствии с разделом 4113 Кодекса бизнеса и профессий.5.

      Важно, чтобы аптека, фармацевт и весь затронутый персонал понимали процесс запроса о помощи, чтобы обеспечить осведомленность о процессе и ожиданиях. Таким образом, правила требуют, чтобы все затронутые сотрудники аптеки прочитали и подписали копию правил и процедур. Кроме того, правила и процедуры должны быть доступны в легкодоступном формате на территории аптеки.

      Деловой и профессиональный кодекс, раздел 4113.5 и раздел 1714.3 Свода правил Калифорнии были приняты в ответ на хроническую нехватку персонала в розничных аптеках, из-за которой фармацевты часто работали в одиночку, что ставило под угрозу безопасность пациентов. Закон Калифорнии теперь запрещает общественным аптекам ставить под угрозу здоровье населения и нарушать работу лицензированного фармацевта, требуя, чтобы фармацевт всегда имел назначенное лицо, физически способное помочь с задачами, для которых не требуется лицензия фармацевта.


      В Hinshaw есть юридическая группа по аптекам, которая помогает клиентам в вопросах соблюдения нормативных требований и нормативных требований, включая заявки на получение лицензии Государственного совета фармацевтов, аудиты, инспекции и дисциплинарные разбирательства.Пожалуйста, обращайтесь к своему юристу Hinshaw с любыми вопросами, а также для получения дополнительных рекомендаций по вопросам регулирования аптек и соблюдения требований.

      Аптека | Iowa Board of Pharmacy

      Перед подачей любого заявления ознакомьтесь с применимыми правилами и законами, касающимися фармацевтической практики в штате Айова.

      В каждой аптеке должен быть один ответственный фармацевт (PIC). Основные обязанности КВС определены в следующих правилах:

      В конечном счете, PIC несет ответственность за разработку и внедрение политик и процедур для всех операций аптеки, а также за обеспечение того, чтобы деятельность и практика аптеки соответствовали всем требованиям федеральных и государственных законов, правил и положений об фармацевтике и лекарствах.

      PIC, занятый неполный рабочий день, имеет те же обязанности и ответственность, что и PIC, занятый полный рабочий день.

      КВС должен провести полную инвентаризацию контролируемых веществ, имеющихся в аптеке, после вступления в должность КВС.

      КВС при уходе с должности КВС должен провести полную инвентаризацию контролируемых веществ.

      Если к моменту освобождения должности постоянный PIC был определен, заявление об изменении PIC аптеки с указанием нового PIC вместе с невозмещаемым взносом необходимо подать в Совет в течение десяти (10) дней после изменять.

      Если постоянный КВС не определен к моменту открытия вакансии, определяется временный КВС. Уведомление с указанием временного PIC на формах, предоставленных Правлением, должно быть представлено Правлению в течение десяти (10) дней после объявления вакансии. Временный PIC в аптеке-нерезиденте не обязан быть фармацевтом, имеющим лицензию штата Айова, или нерезидентом, зарегистрировавшим PIC. Аптека должна в течение 90 дней с момента появления вакансии определить постоянного PIC и подать заявку на изменение PIC и регистрацию PIC-нерезидента, если это необходимо, вместе с невозмещаемым сбором(ами), связанными с изменением лицензии аптеки.

      За несвоевременную подачу заявок будут начисляться штрафные санкции.

      Старые лицензии должны быть возвращены в офис Совета в течение десяти (10) дней с момента получения обновленного лицензионного сертификата.

      Пожалуйста, обратитесь к меню «Аптечные приложения/формы и онлайн-услуги» ниже, чтобы найти самую последнюю заявку. Использование самого последнего приложения гарантирует, что вся необходимая информация будет собрана и/или предоставлена ​​надлежащим образом.

      Лицензия на аптеку выдается на имя PIC и не подлежит переуступке или передаче.

      Иногородняя аптека

      Изменение постоянного PIC для аптеки-нерезидента требует регистрации нового постоянного PIC, если ответственный фармацевт в настоящее время не зарегистрирован Советом или не имеет лицензии на фармацевтическую практику в Айове.

      Зарегистрированный PIC аптеки-нерезидента обязан уведомить правление в письменной форме в течение десяти дней о любом изменении информации, включенной в заявку на регистрацию, включая имя фармацевта, контактную информацию, лицензию штата проживания или информацию о регистрации или статус, а также местонахождение. работа.

      Если зарегистрированный PIC перестает быть фармацевтом, ответственным за аптеку, не являющуюся резидентом Айовы, фармацевт может потребовать отмены регистрации. Регистрация не будет автоматически отменена после уведомления о PIC или изменении места работы.

      Кодекс штата Айова 155A.13A(2) гласит, что фармацевт, который является фармацевтом, отвечающим за аптеку-нерезидента, должен быть указан в качестве такового в заявлении на получение лицензии аптеки-нерезидента или при ее продлении.

      Нажмите ЗДЕСЬ, чтобы получить доступ к Учебному лагерю по закону об аптеках штата Айова: обучение фармацевтов-нерезидентов штата Айова.Курс указан в разделе Рекомендуемые на первой странице. Постоянный PIC аптеки-нерезидента должен предоставить свой кредитный отчет от CPE Monitor в качестве подтверждения прохождения курса. Если отклонить отправку кредита на курс в CPE Monitor, система не создаст сертификат (отчет о кредите).

      Промежуточные изменения PIC

      Аптека, не имеющая постоянного главного фармацевта в связи с продолжительным отпуском, но не освобождающая должность, может назначить временного ПОС на срок, не превышающий 120 дней.Если постоянный отпуск по PIC продлится более 120 дней, аптека должна инициировать постоянное изменение PIC в соответствии с 657 IAC 8.35 посредством подачи заявления на изменение PIC и невозмещаемой платы. Уведомление о временном PIC не требует подачи заявления или платы за изменение PIC. Идентификация и уведомление о временном PIC не приведет к постоянному изменению лицензии аптеки. Целью уведомления о временном ПОС является определение контактного лица Совета в случае отсутствия постоянного ПОС.

      Аптеки-нерезиденты – Временный PIC не обязан иметь лицензию или регистрацию в Совете.

       

      Консультации, правила и положения по открытию интернет-аптеки

      Хотите иметь собственную аптеку? Можно было купить существующий. Вам нужно будет заплатить в несколько раз больше чистой прибыли за репутацию бизнеса, но после десяти лет тяжелой работы по выплате банковского кредита бизнес и вся его прибыль будут вашими.

      Если эти первоначальные затраты отталкивают, вы можете создать их с нуля.Тем не менее, любой, кто хочет открыть аптеку, которая выдает рецепты NHS, должен обратиться в местную команду NHS England, чтобы быть включенным в местный фармацевтический список. Для традиционной обычной аптеки вам нужно будет обосновать необходимость в ней.

      Однако для интернет-аптеки это не так. Так стоит ли рассматривать эту возможность для бизнеса, и что соискатели должны учитывать при ее создании?

      Неправильное название

      Правильным термином для «интернет-аптеки» на самом деле является «аптека дистанционной торговли», объясняет Конор Дейли, фармацевт и адвокат, а также партнер консалтинговой фирмы Rushport Advisory.Компания консультирует широкий круг подрядчиков аптек о том, как получить разрешение на открытие интернет-аптек, и пишет для них стандартные операционные процедуры. «Термин «дистанционная продажа» исходит из того факта, что не может быть личного контакта между пациентами и персоналом аптеки для оказания основных услуг», — объясняет он. «Вопреки распространенному мнению, пациентам разрешен доступ в аптеку, но только для несущественных услуг — например, отзывов об использовании лекарств (MUR).”

      Такая установка может привести к этическим дилеммам. «Если пациент предъявляет рецепт одновременно с получением MUR, сотрудники аптеки обязаны отказаться от него, поскольку это противоречит их условиям обслуживания», — говорит Дейли. «Такой отказ от отпуска покажется очень странным для профессионального фармацевта».

      Составление бизнес-плана

      «Интернет-аптеки должны быть готовы поставлять лекарства по рецепту любому человеку в Англии», — отмечает Дейли.«Однако на самом деле большинство из них будут ориентироваться на свой регион для бизнеса». Он объясняет, что если человек приходит в аптеку с рецептом, ему должны отказать, но если аптека находится в Ньюкасле и кто-то в Корнуолле выписывает ему рецепт, то аптека не может отказать в нем и должна бесплатно доставить его пациенту. взимать плату (см.: «Регистрация аптеки дистанционной продажи»).

      Регистрация аптеки дистанционной продажи

      Независимо от того, собираетесь ли вы открыть офлайн-аптеку или аптеку дистанционной продажи, вам необходимо будет зарегистрироваться таким же образом в Генеральном фармацевтическом совете (GPhC).Стоимость регистрации аптеки в GPhC, а также необходимые формы и сборы можно найти на ее веб-сайте. Новая заявка на регистрацию в настоящее время стоит 568 фунтов стерлингов плюс первый вступительный взнос в размере 221 фунта стерлингов. При подаче заявки на использование логотипа добровольной интернет-аптеки GPhC также взимается плата в размере 50 фунтов стерлингов (и условия использования).

      Тем не менее, процесс заключения нового контракта на отпуск NHS различается для двух типов аптек. Обычные аптеки должны доказать наличие местной потребности в новой аптеке — как правило, ссылаясь на оценку местных потребностей в фармацевтических препаратах.Они могут предоставлять пациентам, как очно, так и онлайн, основные услуги (такие как выдача лекарств), а также расширенные и расширенные услуги. Интернет-аптекам нужно только доказать, что они будут соблюдать правила дистанционной продажи, чтобы заключить контракт с Национальной службой здравоохранения. Они также могут предоставлять пациентам расширенные и расширенные услуги на территории, но не могут предоставлять основные услуги на территории или поблизости от нее.

      «Есть интернет-аптеки, которые регулярно продают более 10 000 товаров в месяц», — добавляет Дейли.«Самая большая из них выдает более 50 000 товаров в месяц, поэтому можно выдавать большие объемы товаров, если бизнес-предложение правильное. Но нет смысла просто открывать аптеку и веб-сайт и думать, что рецепты начнут поступать автоматически — этого не произойдет».

      Как только ваша интернет-аптека будет запущена, вам понадобится способ доставки рецептурных лекарств пациентам. Ян Эшби, руководитель аптеки PCPDirect.co.uk, говорит, что около 95% его рецептов доставляется местным пациентам водителями, нанятыми его компанией.Остальные должны быть отправлены курьером или заказным письмом. Это может означать, что владельцу аптеки придется потратить около 7 фунтов стерлингов, чтобы отправить 28 таблеток аспирина Королевской почтой, предлагает он в качестве примера.

      По данным Генерального фармацевтического совета (GPhC), в настоящее время существует 496 веб-сайтов, связанных с 453 аптеками, зарегистрированными в Великобритании, поэтому у клиентов уже есть большой выбор. Ваши шансы на успех в бизнесе могут возрасти, если вы предложите то, чего нет у других.

      «Стремитесь найти себе нишевый продукт, так как это выделит ваш бизнес из толпы», — рекомендует Эшби. Когда его интернет-бизнес только начинался, его деловой партнер нашел натуральное мыло, изготовленное из родниковой воды из Йоркшира. Они обеспечили эксклюзивность с производителем продукта, и соглашение стало беспроигрышным для обоих предприятий — продажи мыла увеличились, а веб-сайт Эшби привлек больше интернет-трафика.

      «Вам также необходимо решить, как лучше всего рекламировать свои услуги — это может быть размещение листовок или реклама в местной прессе.Поэтому хорошо подумайте, есть ли рынок в вашем районе», — добавляет Эшби.

      Дома престарелых — это одна из аудиторий, на которую может ориентироваться аптека дистанционной продажи как способ быстрого получения рецептурных цифр. Это тактика, которую использовал Эшби, но, оглядываясь назад, он предупреждает: «Они признают свою ценность и склонны требовать что-то взамен за переход на ваш сервис. Мы также часто сталкиваемся с поздними вечерними обращениями за срочными антибиотиками. Готовы ли вы предложить исключительный уровень обслуживания?»

      Интернет по сравнению с обычными аптеками

      Есть, несомненно, плюсы и минусы владения интернет-аптекой.«С положительной стороны, это дает фармацевтам возможность открыть свою собственную аптеку без необходимости покупать существующий бизнес или аргументировать необходимость нового контракта на отпуск с Национальной службой здравоохранения», — отмечает Эшби. «Это также дает возможность построить аптеки в районах, где общественные аптеки традиционно не расположены, например, в промышленных зонах».

      «Самый большой недостаток — отсутствие контакта с пациентами. Неважно, сколько вопросов вы зададите кому-то по телефону или по электронной почте — вам все равно будет не хватать манер и мимики разговора лицом к лицу.

      «Вам также нужно убедить пациентов использовать вас, а не ходить в местную аптеку. Тем не менее, поскольку несколько интернет-аптек хорошо зарекомендовали себя, для них явно существует рынок».

      Продажа за границей

      Хотя интернет-аптеки по контракту не обязаны отпускать лекарства по рецептам из других стран, всемирная сеть дает возможность выйти на рынки других стран. Однако, предупреждает Эшби, нужно знать об ограничениях на ввоз, которые существуют в других странах.Эта информация обычно доступна на правительственных веб-сайтах для рассматриваемых стран.

      Стоимость интернет-аптек

      Интернет-аптеки, хотя и редко, иногда становятся доступными для покупки, что позволяет покупателю унаследовать существующую клиентскую базу. Эшби считает, что покупка существующей интернет-аптеки имеет свои плюсы и минусы, и подчеркивает, что после покупки ее можно перенести в любую другую часть Великобритании. «Вам нужно будет решить, стоит ли преимущество, которое вы получите от принятия существующего бизнеса, дополнительных инвестиций», — предполагает он.

      Открытие аптеки

      Прежде чем подать заявку на включение в список фармацевтических препаратов NHS, вам необходимо определить подходящее помещение. Дейли говорит, что для работы интернет-аптеки можно использовать любое помещение — жилое, торговое, офисное или складское. Есть две оговорки:

      а. Разрешит ли совет аптеке дистанционной продажи работать из помещения?

      б. Одобрит ли GPhC помещение?

      «Стоит заранее поговорить с местным советом, чтобы узнать его мнение о пригодности помещения», — предлагает Дейли.«Любой, кто ищет помещение, должен будет спросить у арендодателя, какое разрешение на планировку имеет предлагаемое помещение, и проконсультироваться с местным советом, чтобы убедиться, что он позволяет вам управлять аптекой дистанционной продажи.

      «Возможно, вам потребуется подать заявку на планирование или запросить официальное подтверждение от местного совета о том, что помещение можно использовать так, как вы хотите. Арендодатель также, вероятно, захочет узнать, какой тип бизнеса будет работать в его помещении».

      Договор отпуска NHS

      Успешная подача заявки на договор отпуска NHS будет важным компонентом бизнес-модели для большинства аптек дистанционной торговли.«Многим заявкам на интернет-аптеки отказывают, потому что заявители не предоставляют всю необходимую информацию в своем заявлении или, что еще хуже, предоставляют информацию, которая показывает, что они не будут работать в соответствии с правилами, даже не осознавая этого», — предупреждает Дейли. По его словам, основная трудность, с которой сталкиваются заявители, связана с Положением 25(2)(b) — в нем говорится, что NHS должна отклонить заявку, если она не убедится в том, что процедуры аптеки могут обеспечить: бесперебойное предоставление основных услуг во время открытия часы помещения лицам в любой точке Англии, которые их запрашивают; и безопасное и эффективное предоставление этих услуг без личного контакта между любым лицом, получающим эти услуги (будь то для себя или от чьего-либо имени) и персоналом аптеки.

      «Кандидаты часто спрашивают, означает ли упоминание «аптечных процедур», что местная команда захочет ознакомиться со стандартными операционными процедурами», — добавляет Дейли. — Могут. Кажется, что каждая региональная команда в Англии интерпретирует правила по-своему. Даже внутри команд отдельные сотрудники могут интерпретировать вещи по-разному. Мы видели примеры двух идентичных заявок, подаваемых в две разные региональные группы, где одна была одобрена, а другая отклонена. Однако, поскольку подача заявки стоит 750 фунтов стерлингов, стоит правильно оформить ее с первого раза.

      Лицензия GPhC

      «После утверждения заявки у аптеки обычно есть шесть месяцев, чтобы открыться — хотя этот период можно продлить на три месяца», — объясняет Дейли. «Утверждение GPhC — это следующее препятствие. Аптека не может открыться, если она не одобрена GPhC. Хотя GPhC публикует рекомендации по стандартам помещений, они также открыты для интерпретации, и разные инспекторы GPhC могут использовать несколько разные подходы. Поэтому стоит привлечь ГПХ как можно раньше.”

      Представитель GPhC сообщил The Pharmaceutical Journal , что помещение может быть зарегистрировано как аптека только в том случае, если модель обслуживания владельца в этом помещении включает одно из следующих действий:

      1. Продажа лекарственных средств в аптеке (P);

      2. Поставка лекарств P или рецептурных лекарств (POM) по рецепту;

      3. Поставка препаратов Ф или ПОМ по рецептам, выписанным ветеринарными врачами для лечения животных в рамках «каскада».

      Представитель добавил: «Все услуги, предоставляемые зарегистрированными аптеками и специалистами аптек, должны соответствовать нашим стандартам. Наши стандарты и юридические требования, применимые к расходным материалам, произведенным в районной аптеке, в равной степени применяются, когда поставки осуществляются через Интернет. [Работники аптек] также должны сделать все возможное для безопасного предоставления лекарств и других профессиональных услуг… и быть довольными тем, что пациенты знают, как использовать свои лекарства.”

      Консультации по проекту руководства GPhC для интернет-аптек и аптек дистанционной торговли завершились в декабре 2014 года. Отзывы об этой консультации анализируются, и измененное руководство будет опубликовано в ближайшие месяцы.

      Нет ярлыков

      Для тех, кто думает, что интернет-аптека может быть кратчайшим путем к обычной аптеке, Дейли обращает внимание на следующее обстоятельство: и решил открыть интернет-аптеки с изюминкой.У них будет два отдельных помещения в одном здании, которые будут соединены люком во внутренней стене, через который можно будет передавать информацию, документы и лекарства. Одно помещение использовалось для сбора рецептов. Затем их отправляли во второе помещение для выдачи, а затем обратно в первое помещение для сбора пациентами. Компания открыла несколько таких аптек, пока фонды первичной медико-санитарной помощи не оспорили их законность. Каждый из них в конечном итоге был закрыт, и компания перешла к администрированию.

      «Я до сих пор получаю запросы от фармацевтов, которые думают, что они первыми обнаружили эту лазейку, хотя люди пытались использовать ее с 2005 года», — говорит он.

      «Правила 2013 года гласят, что аптека не должна предлагать основные услуги лицам, которые «присутствуют» — в том числе «в непосредственной близости» — от перечисленных аптек. Я подозреваю, что эта формулировка будет оспаривать и дальше, поскольку суды считают, что слово «окрестности» означает то же, что и «соседство», поэтому оно может охватывать очень широкую территорию.

      Интернет-аптеки в Соединенных Штатах

      В Соединенных Штатах, поскольку пациенты платят за большинство рецептов, они могут свободно выбирать, где они будут получать свои лекарства (т. список). Представитель Национальной ассоциации фармацевтических советов сообщил The Pharmaceutical
      Journal , что законные интернет-аптеки в Соединенных Штатах должны быть зарегистрированы в аптечном совете штата, в котором они расположены, и в аптечных советах любого другого штата. состояние «в которое они практикуют фармацевтику».

      Однако он добавил: «Если мошенническая аптека находится за пределами Соединенных Штатов и получает лекарства из неамериканских источников, она может обмануть пациентов, заставив их поверить в то, что организация является законной». В связи с этим была разработана программа «Проверенные сайты интернет-аптек». Это, пояснил представитель, «помогает регулирующим усилиям государственных аптечных советов по выявлению мошеннических сайтов, большинство из которых расположены за пределами Соединенных Штатов, или аптек, работающих в Соединенных Штатах, в нарушение законов и правил об интернет-аптеках».

      Открытие новой независимой аптеки 101

      %PDF-1.7 % 1 0 объект > эндообъект 2 0 объект >поток 2017-09-27T10:15:15-07:002017-09-27T10:15:15-07:002017-09-27T10:15:15-07:00Заявитель ПриложениеPDF Pro 5.5uuid:c50bd1b4-a6d6-11b2-0a00- 782dad000000uuid:c50bef76-a6d6-11b2-0a00-301de662fe7fapplication/pdf

    • Открытие новой независимой аптеки 101
    • Prince 9.0 rev 5 (www.princexml.com)AppendPDF Pro 5.5 Linux Kernel 2.6 64bit 2 октября 2014 г. Библиотека 10.1.0 конечный поток эндообъект 5 0 объект > эндообъект 3 0 объект > эндообъект 6 0 объект > эндообъект 18 0 объект > эндообъект 19 0 объект > эндообъект 20 0 объект > эндообъект 223 0 объект >]/P 72 0 R/Pg 11 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 224 0 объект >>]/P 72 0 R/Pg 11 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 222 0 объект >]/P 71 0 R/Pg 11 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 225 0 объект >]/P 73 0 R/Pg 11 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 434 0 объект >>]/P 437 0 R/Pg 17 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 435 0 объект >>]/P 437 0 R/Pg 17 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 436 0 объект >>]/P 437 0 R/Pg 17 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 438 0 объект >>]/P 437 0 R/Pg 17 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 442 0 объект >>>]/P 441 0 R/Pg 17 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 443 0 объект >>>]/P 180 0 R/Pg 17 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 221 0 объект >]/P 54 0 R/Pg 10 0 R/S/Ссылка>> эндообъект 54 0 объект > эндообъект 10 0 объект >/Шрифт>>>/Поворот 0/StructParents 0/Вкладки/S/Тип/Страница>> эндообъект 464 0 объект [463 0 Р] эндообъект 475 0 объект > эндообъект 476 0 объект > эндообъект 477 0 объект > эндообъект 478 0 объект > эндообъект 479 0 объект > эндообъект 486 0 объект > эндообъект 487 0 объект >поток H\͎@=OQEn$dy

      Требования для открытия аптеки в Кении

      Все мы знаем, что аптечный бизнес в Кении всегда процветал, потому что на него не так легко влияют экономические изменения.Помимо того, что это прибыльное предприятие, запуск аптеки может быть очень напряженным из-за всех длительных процедур и большого стартового капитала . В этой статье мы рассмотрим требования, которые необходимо выполнить перед открытием и управлением аптекой в ​​Кении в соответствии с Советом по аптекам и ядам.

       Типы помещений, которые могут быть зарегистрированы для фармацевтической деятельности в Кении.

      а) Помещения для фармацевта – для осуществления деятельности фармацевта.

      б) Помещения для оптовой торговли – только для осуществления деятельности фармацевта на оптовой основе.
      в) Помещение для технолога-фармацевта – для осуществления деятельности технолога-фармацевта.

      Фармацевт может владеть бизнесом как:

      1. Индивидуальный предприниматель
      2. Товарищество
      3. Компания с ограниченной ответственностью

      Как индивидуальный владелец или как компания с ограниченной ответственностью, суперинтендант-фармацевт должен быть мажоритарным акционером, и доказательство этого должно быть приложено в форме аффидевита.

      Любое помещение для фармацевта должно быть зарегистрировано либо как розничное, либо как оптовое предприятие, но НЕ как то и другое одновременно. Если лицо желает заниматься розничной и оптовой торговлей, оно должно подать заявление на регистрацию различных наборов помещений, и каждый набор должен иметь назначенного управляющего.
      Срок действия регистрации помещения автоматически истекает 31 декабря года, в котором она была выдана, и, если она не будет продлена, регистрация
      становится недействительной.

      Как подать заявление на регистрацию помещения

      Заявление о регистрации помещения должно быть оформлено в письменной форме и по его заполнении должным образом подписанное заявление и соответствующие документы подаются в ближайшее отделение Аптеки и токсикологического управления.Бланки заявлений можно получить в офисах Совета по аптекам и ядам на Ленана-роуд в Найроби. Формы также можно бесплатно получить в ближайшем отделе фармацевтической инспекции.

      Перед подачей заявки убедитесь, что у вас есть следующие документы и положения:

      1. Заполненная форма заявки

      .

      2. Копии академических удостоверений главного технолога-фармацевта.

      Должна быть приложена копия диплома фармацевта.

      3. Копия регистрационного сертификата Совета по фармацевтике и ядам, Кения, для суперинтенданта-технолога-фармацевта.

      Для индивидуальных предпринимателей

      Копия Свидетельства о регистрации названия компании (Форма BN/3) от Регистратора компаний, Генеральная прокуратура.

      Для партнерств

      1. Копия Свидетельства о регистрации названия компании (форма BN/3) из Регистратора компаний, Генеральная прокуратура
      2. Аффидевит

       

      4.Заявление об увольнении старшего технолога-фармацевта последнему работодателю

      5. Письмо о назначении Суперинтенданта Фармацевтического технолога компанией, подающей заявку на регистрацию

      6. Разрешение профессиональной организации, Кения.

      7. Две цветные фотографии паспортного размера.

      8. Поэтажный план Диспансера

      9. План раздаточной комнаты

      10. План кабинета для консультаций

      Характер и расположение помещений 

      Эти рекомендации будут служить минимальными приемлемыми требованиями к помещениям, которые будут лицензированы как розничные аптеки
      .

      1. Конструкция должна быть постоянной

      2. Полы и стены будут изготовлены из моющихся и непроницаемых материалов, а потолок покрыт нешелушащейся отделкой, которую легко чистить.

      3. Помещения должны быть хорошо освещены, проветрены и безопасны.
      4. Помещения должны быть защищены от неблагоприятных погодных условий, просачивания грунтовых вод, заражения паразитами и вредителями.
      5. В помещении должно быть достаточно места для проведения необходимых операций.
      6. Не должно быть скопления клиентов и персонала, что способствует эффективному потоку работы, эффективному общению и контролю.

      7. Минимальный рекомендуемый размер амбулатории должен составлять 8 футов на 10 футов. Для общей площади магазина минимально приемлемым будет размер 10 на 10 футов.

      8. Помещение должно использоваться исключительно для деятельности аптеки.

      9. Помещения должны иметь проточную питьевую воду, туалеты, систему утилизации отходов и место, предназначенное для хранения уборочного инвентаря.

      10. Все продукты должны быть защищены от света, тепла и влаги, а для хранения ингредиентов и лекарств, которые являются чувствительными, должны быть помещения с регулируемой температурой.

      11. Лекарства, отпускаемые только в аптеках, должны быть отделены от безрецептурных, а наркотические и психотропные
      препараты должны храниться в надежном стационарном и запираемом хранилище.

      12. Для фармацевта должен быть отдельный офис или административный офис, где могут храниться записи о рецептах, покупках и другие административные записи, и он должен быть расположен так, чтобы иметь полный обзор аптеки.

      ОБОРУДОВАНИЕ
      Основное оборудование должно быть:
      (i) Холодильник
      (ii) Весы
      (iii) Мерные цилиндры для точного измерения объемов от 0
      до 100 мл
      (iv) Пестик и ступка
      (v) Шпатель и плита
      СПРАВОЧНИКИ
      Следующие справочники должны быть доступны, и они должны быть последними или ближайшими к последним изданиями
      (i) Британский национальный формуляр
      (ii) Martindale, дополнительная фармакопея

      (iii) Глава 244, Законы Кении
      (iv) Этический кодекс
      (v) Кенийские стандартные руководства по лечению
      (vi) Национальная политика Кении в отношении наркотиков
      (vii) Списки лекарств, зарегистрированных в
      Кения
      (viii) Mims
      (ix) East African Pharmaceutical Loci или другой текст, в котором указаны торговые названия лекарственных средств
      , имеющихся на рынке.

      Стандарты практики

      Ни одному лицу не будет выдана лицензия на работу розничной аптеки, если это лицо не соответствует
      требованиям, изложенным в руководстве по регистрации помещений, включая, но не ограничиваясь,
      следующее:
      а) является держателем сертификата Регистрация или зачисление в Департамент фармации и ядов
      b) Не имеет другой такой лицензии на другое помещение
      c) Не работает фармацевтом/фармацевтом на каком-либо другом предприятии
      d) Имеет удовлетворительный отчет об инспекции от Фармацевтическая инспекция Совета
      e) Ранее не был судим за преступление, связанное с неправомерным или незаконным оборотом, поставкой и/или хранением наркотиков
      f) Уплачивает установленную пошлину

      Операции

      1.Выдача рецептов и продажа только аптечных лекарств должны осуществляться под наблюдением назначенного фармацевта или фармацевтического технолога
      2. Аптека не должна выдавать какие-либо рецепты или продавать какие-либо лекарства только в аптеке, когда фармацевт отсутствует.
      3. Лекарства, отпускаемые только по рецепту, не должны отпускаться, кроме как по действительному рецепту, выписанному зарегистрированным практикующим врачом, хирургом-стоматологом или ветеринарным хирургом.
      4. Каждая розничная аптека должна иметь и использовать подходящие дозирующие контейнеры и этикетки.Контейнер должен быть способен хранить выданные лекарства в безопасном и пригодном для использования состоянии.
      5. Должна поддерживаться подходящая и адекватная система записи рецептов/пациентов, которая должна состоять из хорошо проиндексированной и актуальной книги записей рецептов. Это может быть дополнено карточками с профилями пациентов, компьютеризированной системой или любой другой одобренной системой регистрации
      .
      6. Необходимо вести учет всех полученных запасов, их источника, номера партии, даты истечения срока годности и полученного количества.
      7. Все записи будут храниться в течение как минимум пяти лет для наркотических средств и двух лет для других наркотиков.
      8. Все записи должны быть доступны для проверки фармацевтической инспекцией в любое разумное время.
      9. Розничная аптека должна соблюдать эти и любые другие требования, которые время от времени могут устанавливаться Аптечным и токсикологическим советом.

      Ниже приведены необходимые формы заявок   для розничной аптеки , которой руководит зарегистрированный технолог-фармацевт.

      1. Форма 4 – Заявление о регистрации помещения

      2. Приложение 1 – Конфиденциальная анкета, предназначенная для помещений, находящихся в ведении фармацевта

      3. Форма 27 – заявление на годовую лицензию на практику – заполняется, если главный фармацевт еще не имеет действующей годовой лицензии на практику.

      Бланки заявлений для оптовой аптеки

      1. Форма 4 – Заявление о регистрации помещения

      2.Приложения 1 – Конфиденциальная анкета, предназначенная для помещений, которыми управляет фармацевт
      3. Форма 6 – Заявление на получение лицензии оптового дилера
      иметь действующую годовую лицензию на практику.

      Заявитель должен указать, намерены ли они вести бизнес в качестве импортеров и/или экспортеров.

      Заполненная форма заявления вместе с соответствующими документами, указанными выше, должна быть представлена ​​лично по указанному ниже адресу.

      Регистратор,

      Фармацевтический и токсикологический отдел,

      Lenana Road, ( между посольством Египта и конференц-центром Lenana )

      Найроби

      В качестве альтернативы его можно отправить по почте на номер:

      .

      Регистратор,

      Отдел фармации и ядов

      Почтовый ящик 27663-00506, Стадион Ньяйо,

      Найроби.

      При подаче документов заявки заявитель уплачивает невозмещаемый сбор за подачу заявки, как указано ниже

      Плата за регистрацию в розничной аптеке   (применяется как к помещениям для фармацевта, так и к помещениям для фармацевтических технологов)

      Лицензия

      Сборы

      Годовая лицензия на практику

      2500 кеш

      Плата за регистрацию помещения

      5000 кеш

      Плата за подачу заявки в оптовую аптеку

      Лицензия

      Сборы

      Годовая лицензия на практику

      2500 кеш

      Плата за регистрацию помещения

      5000 кеш

      Лицензия оптового дилера

      5000 кеш

      После получения должным образом заполненных форм заявок и документов они будут оценены, и заявителю будет сообщено в письменной форме о том, была ли заявка успешной или нет.При проведении оценки Правление может организовать собеседование с заявителем (суперинтендантом) Практической комиссией Правления. Если собеседование пройдет успешно, фармацевтический инспектор проведет осмотр помещений предполагаемой компании, чтобы оценить их пригодность для предполагаемого бизнеса. Отчет о проверке будет представлен в установленной форме проверки.

      Рассмотрев все факторы и вопросы, относящиеся к заявке, Правление либо

      1. Выдать свидетельство о регистрации помещения в соответствии с частью II Закона об фармациях и ядах, глава 244 Законов Кении; или
      2. Уведомить заявителя в письменной форме в случае отклонения заявки и четко указать причину, по которой заявка была отклонена.

      В случае отклонения заявки заявителю будет предоставлена ​​дополнительная возможность пересмотреть и выполнить требования. Если заявитель может пересмотреть заявку и выполнить требования, будет выдана лицензия: в противном случае помещение останется незарегистрированным, а дело будет закрыто примерно через 6 месяцев с даты первоначальной заявки.

  • Отставить комментарий

    Обязательные для заполнения поля отмечены*