Формы продвижения товаров аптечного ассортимента: Формы продвижения товаров аптечного ассортимента

Содержание

МЕРЧАНДАЙЗИНГ. Мониторинг форм продвижения товаров аптечного ассортимента в аптечной сети «Живика»

Похожие главы из других работ:

Анализ маркетинговой деятельности компании «Южный двор»

1.1 Мерчандайзинг как направление в маркетинге

В переводе с английского языка мерчандайзинг (merchandising) означает «искусство торговать». В его основе лежит наблюдение за поведением покупателей в момент совершения покупки…

Використання засад мерчандайзингу при організації продажу товарів у роздрібній торгівлі

1.3 Мерчандайзинг: суть, методи організації

Выкладка товаров на торговом оборудовании

2. Мерчандайзинг розничной торговли на примере универсама «Патэрсон»

Мерчандайзинг в аптеке

Глава 2: Мерчандайзинг в аптеке, на примере сети аптек «36,6»

Как уже говорилось выше — мерчандайзинг — совокупность мер по увеличению объема сбыта в месте продажи. В основу мерчандайзинга положено хорошее знание психологии человека. Выяснилось, что в структуре покупок…

Мерчандайзинг в загальному процесі управління продажу товарів на ТОВ «Watsons»

1.1 Визначення поняття мерчандайзинг та його основних складових

Комплекс заходів вироблених в торговому залі і спрямованих на просування того чи іншого товару, марки, виду або упаковки називається мерчандайзинг [10]…

Мерчандайзинг в работе аптеки

1. Из чего состоит мерчандайзинг

В состав мероприятий по мерчандайзингу входят: планирование прилегающей к торговой точке территории, планировка торгового зала, расположение витрин, направленность потоков покупателей, хорошая освещенность, правильная выкладка товара…

Мерчандайзинг в системе управления продажами (на материалах ЗАО «ЦентрОбувь»)

1. Мерчандайзинг как наука, способствующая активизации продаж

Мерчандайзинг как наука возникла недавно, но уже опубликовано немало хорошей литературы, позволяющей заниматься изучением мерчандайзинга для развития своего бизнеса. Мерчандайзинг должен ориентироваться на покупателей…

Мерчандайзинг в торговой фирме

1. Мерчандайзинг в торговой фирме

Мерчандайзинг и его использование в розничной торговле

Мерчандайзинг на примере магазина «Соседи»

Для начала я бы хотела дать свое собственное определение термина «мерчендайзанг». Для меня это комплекс мероприятий, стратегии, разрабатываемых с целью продвижения товаров, увеличения продаж, это координирование определенных действий…

Мерчандайзинг торгового предприятия «Елисей»

1.2 Мерчандайзинг как объект исследования

Мерчандайзинг (merchandising — искусство торговать) — это комплекс мероприятий производимых в торговом зале и направленных на продвижение того или иного товара, марки, вида или упаковки…

Мерчендайзинг в системе управления торговым предприятием

Глава 1. Мерчандайзинг как маркетинговая технология

Мониторинг форм продвижения товаров аптечного ассортимента в аптечной сети «Живика»

МЕРЧАНДАЙЗИНГ АПТЕЧНОЙ СЕТИ «ЖИВИКА»

В аптечной сети «Живика» товар разделен на потребительские группы: БАД, пищевые препараты. Гигиена полости рта. Детское питание. Диагностические средства. Изделия медицинского назначения. Косметика (делится на элитную и остальную)…

Организация мест продаж — мерчендайзинг

4.2 Мерчандайзинг в торговом зале

Начнем с основ психологии зрительного восприятия, а именно — законов, объясняющих, как покупатель видит товар. 1. Закон «Фигуры и фона». Суть этого закона — в ярком выделении одного объекта на фоне других. Этот закон используется…

Организация мест продаж — мерчендайзинг

4.3 Мерчандайзинг прикассовой зоны

Одно из правил успешных продаж гласит, что завершение продажи должно закладывать основу для будущих покупок. Рассмотрим составляющие успешной прикассовой зоны — товары и их размещение, специальные акции, планировку…

Совершенствование маркетинговой деятельности на предприятии розничной торговли

1.3 Мерчандайзинг

Слово «мерчандайзинг» (merchandising) происходит от английского merchandise — торговать, окончание -ing придает динамичность понятию, представляя процесс торговли как активное средство коммуникации. По определению Д. Буймовой…

%PDF-1.6 % 1 0 obj > endobj 4 0 obj /ModDate (D:20160609162139+03’00’) /Subject >> endobj 2 0 obj > stream application/pdf
  • Вестник фармации. — 2011. — № 1 (51)
  • Библиотека УО «ВГМУ»
  • Библиотека УО «ВГМУ»2016-06-09T16:21:39+03:002016-06-09T16:21:39+03:002016-06-09T16:21:39+03:00uuid:995f9524-30bf-40eb-86aa-82b9a51c606auuid:f59610d5-1317-48f2-8c4d-eb2af16c2206 endstream endobj 3 0 obj > endobj 5 0 obj > endobj 6 0 obj > endobj 7 0 obj > endobj 8 0 obj > stream h[n$7SQ Xi;`C~y ?B3dAf2cR/»~?/?>=?=~͉I0eOʹIqzˏ;]~/t &yr~M?}c&,[_/5q\ď?’9_N_Q9Ipx\~~pR ÿG3S9Э_(ï/L}GHqR?[á+[/`>9Y2wM {n~Q.l\J!Y

    s=떲TJY|IB;1Xk.JjgDvҧEsrvU請1U3+-lOBH]3Ɔer5ԣ 9h_JYƈ6G75EGG|=9cHNQZm0`d}uIΠ7,&My ‘E 3

    «Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств»

    Продолжительность обучения 16 акалемических часов, 2 дня

     

    Программа тренинга

     

    Законодательство

    Государственная система контроля, производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности ЛС и товаров аптечного ассортимента (ТАА). Система декларирование качества и безопасности ЛС. Органы, осуществляющие контроль качества медицинских товаров, их цели, задачи. Особенности контроля ЛС. Виды контроля: государственный, ведомственный. Территориальные органы контроля качества ЛС. Фальсификация лекарственных средств, способы ее обнаружения и порядок борьбы. Требования, предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным обеспечением населения, по соблюдению Закона РФ «О защите прав потребителей».

    Санитарное законодательство РФ: права, обязанности и ответственность юридических и физических лиц в обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия потребителей медицинской продукции.

    Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС. Нормативные правовые основы лицензирования Лицензирование фармацевтической деятельности: порядок осуществления контроля и надзора анализ ошибок в процессе лицензирования фармацевтической деятельности Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Контроль фармацевтической деятельности.

    Фармацевтическая деятельность розничной аптечной организации. Оптовая торговля лекарственными средствами и парафармацевтической продукции. Технология реализации и основные механизмы системы ДЛО Анализ проблем, возникающих в процессе реализации программ в системе ДЛО. Организация проведения контроля состояния лекарственной помощи стационарным больным. Государственные гарантии обеспечения населения бесплатной медицинской и лекарственной помощью.

    Фармацевтический маркетинг

    Основы маркетинговой деятельности.   Рациональное использование факторов маркетинга на фармацевтическом рынке. Рыночные возможности аптечной организации и их анализ. Сегментация и отбор целевых рынков. Комплекс маркетинга; его разработка. Внедрение маркетинговых мероприятий на фармацевтическом рынке.

    Поведение покупателей на рынке лекарственных средств. Методы изучения покупательского поведения. Влияние характеристик нового лекарственного средства на его продвижения на рынке. Этапы процесса восприятия покупателем нового товара и принятия решения о покупке. Мерчандайзинг и другие формы работы аптечных организаций по продвижению ЛС и ТАА.

    Определение номенклатуры поставляемых товаров. Основные средства продвижения: реклама, пропаганда, личная продажа, стимулирование сбыта. Анализ фармацевтического рынка. Методы изучения товаров аптечного ассортимента. Потребители как предмет рыночного анализа. Анализ конкурентов. Анализ ценовой политики. Анализ процессов товародвижения. Анализ контроля качества лекарственных средств в процессе их оборота на рынке.

     

    Управление ассортиментом

    Ассортиментная политика в аптеке. Оптимизация ассортимента. Стратегия формирования ассортимента.

     

    Формы работы:

    Мини-лекции, групповое обсуждение, анализ конкретных ситуаций, индивидуальная работа.

    Дополнительная информация:

     

                                     Семинар  в корпоративном формате 

    Стоимость корпоративного семинара составляет 5000 руб/час для всей группы слушателей.  Компании-клиенту  предоставляется общая фотография участников тренинга форматом А4, все желающие  участники получают фотографию в электронном виде.

                                      
    Формат  открытого (сборного) семинара

    В стоимость входят 4  кофе/чай-паузы.  


    Узнать в календаре стоимость и дату начала

    Независимо от формы участия  все слушатели получают методические и рабочие  материалы и ламинированные  именные сертификаты.

    Все семинары и тренинги для персонала фармацевтических учреждений

     

     

     

     

     

     Google Мы в Google+ — — — — —

    Медиапособие по МДК.01.02. Отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента «Мерчандайзинг — элемент продвижения товара» | Электронный образовательный ресурс на тему:

    АННОТАЦИЯ.

    Электронные образовательные ресурсы предназначены для подготовки обучающихся к практическим занятиям и включает название темы, цель занятия, вопросы для самоподготовки, теоретический материал, практическое задание.

    Цель. Формирование компетенций (знания, умения и навыки):

    1. Формирование знаний по практике мерчандайзинга в аптеке.

    2. Формирование умений по применению мерчандайзинга в розничной торговле.

    3. Формирование коммуникативных компетенций при исследовании покупательского поведения.

    4. Формирование правовых компетенций по контролю за соблюдением стандартов мерчандайзинга.

    5. Самосовершенствование – написание рефератов по предложенным темам, рецензий, проведение презентаций, решение ситуационных задач, составление тестовых заданий.

    Задачи обучения. Сформировать знания по особенностям мерчандайзинга в аптеке: как с помощью мерчандайзинга обеспечить высокую оборачиваемость и быструю раскупаемость товара, эффективное продвижение новых торговых марок; какие данные нужны для анализа существующего мерчандайзинга и принятия решений о его изменении?

    Основные вопросы темы:

    1. Что такое мерчандайзинг и что он дает аптеке?

    2. Как с помощью мерчандайзинга обеспечить высокую оборачиваемость и быструю раскупаемость товара, эффективное продвижение новых торговых марок, увеличение количества незапланированных покупок, более интенсивную распродажу «неходового» товара?

    3. Стоит ли ждать прибыльности от всех категорий товара, и для каких товарных групп нужно изменить выкладку в первую очередь?

    4. Как повышать эффективность праздничных акций с помощью мерчандайзинга?

    5. Какие креативные решения в оформлении торгового зала сделают аптеки более узнаваемыми и привлекательными в глазах клиентов, имеющими «свое лицо»?

    6. Как спрогнозировать эффективность тех или иных методов для конкретного торгового зала?

    7. Какие данные нужны для анализа существующего мерчандайзинга и принятия решений о его изменении?

    Методы обучения и преподавания: Работа с информационным материалом, письменный опрос по карточкам. Работа в малых группах по методике  «12 шагов управления мерчандайзингом»  осваивается участниками тренинга, позволяет грамотно выстраивать мерчандайзинг в своей аптеке: разрабатывать концепцию мерчандайзинга, составлять планограммы, формировать стандарты мерчандайзинга, ставить задачи перед сотрудниками, контролировать выполнение стандартов, выбирать эффективные методы продвижения товаров.

    | Официальный сайт Кабардино-Балкарского Государственного Университета им. Х.М. БербековаОфициальный сайт Кабардино-Балкарского Государственного Университета им. Х.М. Бербекова

    ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ

    ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К ЭКЗАМЕНУ ФАРМАЦИЯ

     

    1. Понятие товароведения. Цели, задачи, основные категории товароведения
    2. Понятие медицинского и фармацевтического товароведения
    3. Товар. Потребительная стоимость и потребительские свойства товаров
    4. Товары аптечного ассортимента. Классификация
    5. Понятие идентификации. Кодирование
    6. Штриховой код, цифровой код. Классификаторы
    7. Понятие качества лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
    8. Упаковка и маркировка как гарантия качества лекарственных средств
    9. Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения
    10. Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
    11. Методы и принципы хранения лекарственных средств.
    12. Организация хранения товаров аптечного ассортимента
    13. Система контроля качества лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
    14. Виды государственного контроля качества
    15. Документы, подтверждающие качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
    16. Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств»
    17. Документы, регламентирующие розничную торговлю в аптечных организациях
    18. Понятие розничной торговли. Виды отпуска аптечных товаров
    19. Виды аптечных организаций
    20. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара.
    21. Аптеки лечебно – профилактических учреждений. Задачи и функции.
    22. Оформление требований – накладных и отпуск лекарственных средств. Сроки хранения требований ЛПУ
    23. Нормативные документы, регламентирующие санитарный режим в аптеке. Термины и определения
    24. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек
    25. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
    26. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки
    27. Нормативные документы, регламентирующие внутриаптечный контроль качества лекарств
    28. Приёмочный контроль. Показатели: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»
    29. Виды внутриаптечного контроля: обязательные, выборочные виды контроля. Химический контроль
    30. Правила оформления рецептурных бланков в соответствии с требованиями нормативных документов
    31. Формы рецептурных бланков. Требования  к  их оформлению
    32. Сроки действия рецептов
    33. Сроки хранения рецептов в аптеке
    34. Сроки обслуживания рецептов
    35. Хранение изделий медицинского назначения
    36. Хранение лекарственного растительного сырья. Хранение медицинских пиявок
    37. Федеральный закон РФ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
    38. Основные понятия: наркотические средства, психотропные вещества Прекурсоры
    39. Списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
    40. Правила отпуска наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств
    41. Хранение наркотических средств и психотропных веществ
    42. Нормативные документы, регламентирующие порядок отпуска лекарственных средств
    43. Отпуск лекарственных средств по рецептам врача
    44. Состав помещений аптеки. Штат аптечной организации
    45. Нормативно – правовая база лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан
    46. Перечень групп населения и категорий заболеваний, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарств
    47. Правила оформления льготных рецептов
    48. Правила отпуска лекарственных средств по льготным и бесплатным рецептам
    49. Правила таксирования рецептов
    50. Первичный учет рецептов
    51. Определение стоимости экстемпоральной лекарственной формы
    52. Определение тарифа за изготовление экстемпоральных лекарственных форм, особенности определения тарифов за изготовление порошков, суппозиториев.
    53. Организация рабочего места по приёму рецептов и отпуску лекарств.
    54. Регистрация рецептов.
    55. Оформление экстемпоральных лекарственных форм.
    56. Письменный контроль при изготовлении экстемпоральных лекарственных форм.
    57. Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
    58. Аптечные киоски, аптечные магазины. Оснащение мест продажи.
    59. Нормативные акты в сфере защиты прав потребителей. Правила продажи. Обмен и возврат аптечных товаров
    60. Понятие «фармацевтическая этика», понятие «фармацевтическая деонтология».
    61. Этический кодекс российского фармацевта. Основные статьи кодекса.
    62. Зависимость успешных продаж от профессиональных и личностных качеств специалистов
    63. Вербальные и невербальные способы общения
    64. Процесс покупки
    65. Отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента с применением прикладных фармацевтических программ
    66. Информация о лекарственных средствах

    Правовое регулирование рекламы товаров аптечного ассортимента

    Специальные требования к рекламе могут быть обусловлены способом распространения, а также видом рекламируемого товара.

    А) Способ распространения
    1. В телепрограммах и телепередачах (основные требования):

    — общая продолжительность, прерывание рекламой и совмещение рекламы способом «бегущей строки» или иным способом не должна превышать 20% времени вещания в течение часа;

    — прерывание телепрограммы или телепередачи рекламой, то есть остановка трансляции телепрограммы или телепередачи для демонстрации рекламы, должно предваряться сообщением о последующей трансляции рекламы, за исключением прерывания спонсорской рекламой;

    — при трансляции рекламы уровень громкости ее звука, а также уровень громкости звука сообщения о последующей трансляции рекламы не должен превышать средний уровень громкости звука прерываемой рекламой телепрограммы или телепередачи;

    — не допускается прерывать рекламой и совмещать с рекламой способом «бегущей строки» религиозные телепередачи и телепередачи продолжительностью менее чем пятнадцать минут.

    Указанные телепередачи могут прерываться спонсорской рекламой непосредственно в начале и непосредственно перед окончанием таких телепередач при условии, что общая продолжительность такой рекламы не превышает 30 секунд.

    2. В радиопрограммах и радиопередачах (основные требования):

    В радиопрограммах, не зарегистрированных в качестве средств массовой информации и специализирующихся на сообщениях и материалах рекламного характера, продолжительность рекламы не может превышать 20% времени вещания в течение суток.

    3. В периодических печатных изданиях:

    Размещение текста рекламы в периодических печатных изданиях, не специализирующихся на сообщениях и материалах рекламного характера, должно сопровождаться пометкой «реклама» или пометкой «на правах рекламы». Объем рекламы в таких изданиях должен составлять не более чем 45% объема одного номера периодических печатных изданий.

    4. По сетям электросвязи:

    Распространение рекламы по сетям электросвязи, в том числе посредством использования телефонной, факсимильной, подвижной радиотелефонной связи, допускается только при условии предварительного согласия абонента или адресата на получение рекламы. Не допускается использование сетей электросвязи для распространения рекламы с применением средств выбора и (или) набора абонентского номера без участия человека (автоматического дозванивания, автоматической рассылки).

    5. Наружная реклама и установка рекламных конструкций:

    К наружным рекламным конструкциям относят:
    — щиты, стенды,
    — строительные сетки, перетяжки,
    — электронные табло, проекционное и иное предназначенное для проекции рекламы на любые поверхности оборудование,
    — воздушные шары, аэростаты и иные технические средства стабильного территориального размещения.

    Местами размещения наружных рекламных конструкций считаются внешние стены, крыши и иные конструктивные элементы зданий, строений, сооружений или вне их, остановочные пункты движения общественного транспорта.
    Однако, распространение рекламы на знаке дорожного движения, его опоре или любом ином приспособлении, предназначенном для регулирования дорожного движения, не допускается

    Владельцем рекламной конструкции (это может быть физическое или юридическое лицо) признается собственник рекламной конструкции либо иное лицо, обладающее вещным правом на рекламную конструкцию или правом владения и пользования рекламной конструкцией на основании договора с ее собственником.

    Рекламная конструкция и ее территориальное размещение должны соответствовать требованиям технического регламента. Установка и эксплуатация рекламной конструкции осуществляются ее владельцем по договору с собственником земельного участка, здания или иного недвижимого имущества, к которому присоединяется рекламная конструкция, либо с лицом, управомоченным собственником такого имущества, в том числе с арендатором. В случае, если для установки и эксплуатации рекламной конструкции предполагается использовать общее имущество собственников помещений в многоквартирном доме, заключение договора на установку и эксплуатацию рекламной конструкции возможно только при наличии согласия собственников помещений в многоквартирном доме, полученного в порядке, установленном Жилищным кодексом Российской Федерации (не менее чем на 5 лет, но не более чем на 10 лет).

    Заключение договора на установку и эксплуатацию рекламной конструкции на земельном участке, здании или ином недвижимом имуществе, находящемся в государственной или муниципальной собственности, осуществляется на основе торгов (в форме аукциона или конкурса). Органы местного самоуправления муниципальных районов или городских округов утверждают схемы размещения рекламных конструкций на земельных участках независимо от форм собственности, а также на зданиях или ином недвижимом имуществе, находящихся в собственности субъектов Российской Федерации или муниципальной собственности. Схема размещения рекламных конструкций и вносимые в нее изменения подлежат опубликованию (обнародованию) и размещению на официальном сайте органа местного самоуправления муниципального района или органа местного самоуправления городского округа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

    Нормативным правовым актом, регулирующим вопросы размещения наружной рекламы федерального уровня, является «ГОСТ Р 52044-2003. Государственный стандарт Российской Федерации. Наружная реклама на автомобильных дорогах и территориях городских и сельских поселений. Общие технические требования к средствам наружной рекламы. Правила размещения» (принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 22.04.2003 № 124-ст в редакции от 29.02.2016).

    Основные вопросы касательно наружной рекламы урегулированы на региональном и местном уровне следующими нормативными правовыми актами:

    1) Постановление Правительства Нижегородской области от 8.07.2010 N 410 «Об утверждении порядка проведения торгов на право заключения договоров на установку и эксплуатацию рекламных конструкций на земельных участках, зданиях, ином недвижимом имуществе, движимом имуществе, находящемся в государственной собственности Нижегородской области, а также земельных участках, государственная собственность на которые не разграничена, на территории городского округа. Город Нижний Новгород»

    2) Постановление Правительства Нижегородской области от 15.10.2013 № 725 «Об установлении предельных сроков заключения договоров на установку и эксплуатацию рекламных конструкций».

    3) Постановление Правительства Нижегородской области от 13.12.2013 № 945 «Об утверждении Порядка предварительного согласования Схем размещения рекламных конструкций на земельных участках независимо от форм собственности, а также, а также на зданиях или ином недвижимом имуществе, находящемся в собственности Нижегородской области или муниципальной собственности, и вносимых в них изменений».

    6. На транспортных средствах и с их использованием.

    Размещение рекламы на транспортном средстве осуществляется на основании договора, заключаемого рекламодателем с собственником транспортного средства или уполномоченным им лицом либо с лицом, обладающим иным вещным правом на транспортное средство. Использование транспортных средств исключительно или преимущественно в качестве передвижных рекламных конструкций, в том числе переоборудование транспортных средств для распространения рекламы, в результате которого транспортные средства полностью или частично утратили функции, для выполнения которых они были предназначены, переоборудование кузовов транспортных средств с приданием им вида определенного товара, запрещается (+ см. ч. 3 ст.20 ФЗ №38). Реклама не должна создавать угрозу безопасности движения, в том числе ограничивать обзор управляющим транспортными средствами лицам и другим участникам движения, и должна соответствовать иным требованиям технических регламентов.

    Специальные требования
    Б) Вид рекламируемого товара

    Статьей 24 Закона о рекламе предусмотрены особые требования к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины, а 25 статья Закона содержит нормативные требования к рекламе биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания

    Реклама лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины не должна:

    1) обращаться к несовершеннолетним;

    2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;

    3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

    4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

    5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;

    При этом, требования пунктов 2 — 5 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации. Требования пунктов 2 — 5 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины. Требования пунктов 1 – 5 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий. Требования пунктов 2 и 3 не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

    6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;

    7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

    8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

    9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

    10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

    Требования п. 6 Закона о рекламе (способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования) не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.

    При этом, требования пунктов 7 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины. Требования пунктов 6 – 8 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.

    Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования. Кроме того, реклама ЛП, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд и должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, другими способами, — не менее чем 5% рекламной площади (рекламного пространства). Однако, вышеперечисленные требования не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.

    Реклама ЛС, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях НС или ПВ, внесенные в список НС ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, и список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

    Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих НС и ПВ, запрещается.

    Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок, продуктов детского питания не должна:

    1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;

    2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;

    3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;

    4) побуждать к отказу от здорового питания;

    5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.

    Реклама БАД в каждом случае должна:

    — сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством;

    — в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды,

    — в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд, и

    — такому предупреждению должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 10% рекламной площади (пространства).

    Реклама продуктов детского питания не должна:

    — представлять их в качестве полноценных заменителей женского молока,

    — содержать утверждение о преимуществах искусственного вскармливания детей.

    Реклама продуктов, предназначенных для использования в качестве заменителей женского молока, и продуктов, включенных в рацион ребенка в течение его первого года жизни, должна содержать сведения о возрастных ограничениях применения таких продуктов и предупреждение о необходимости консультаций специалистов.

    Раскрутка и продвижение аптеки. Кейс по визуальному контенту

    Фармацевтический бизнес практически не нуждается в продвижении. Эта ниша востребована всеми категориями покупателей. Продвижение аптеки усложняется сложностью определения целевой аудитории. Ведь медикаменты нужны всем – от младенцев до людей преклонного возраста. Несмотря на важность аптек, схожий ассортимент товаров в витринах и примерный диапазон цен, есть отдельные факторы и критерии, на которые опираются покупатели при выборе «своей» аптеки.

    • Для пенсионеров важны низкие цены, возможность покупки препаратов по акции или со скидками, близкое расположение филиалов сети к месту проживания.
    • Люди среднего возраста, обычно занятые работой, домом, семьёй, меньше обращают внимание на репутацию аптеки. В зависимости от ситуации или общего уклада быта здесь возможно влияние таких критериев:
    • Расположение. Если филиал находится на пути от остановки домой или в соседнем подъезде, то он будет выбран как самый удобный и быстрый.
    • Ассортимент. Если конкретного лекарства никогда нет в наличии, то покупатель пожертвует временем. Однако будет приобретать товар в соседней аптеке.
    • Наличие бонусных программ. Если фармацевтическая сеть предложит клиенту скидку, накопительную карту, бонусы или программу лояльности, то сможет привлечь покупателя даже в отсутствие других положительных сторон.
    • Для представителей молодого поколения важна мобильность и оперативность. Они быстрее сделают заказ на сайте, чем будут искать нужный медицинский препарат по всему городу.
    Продвижение аптек в интернете сегодня особенно актуально. Всемирная пандемия породила повышенный спрос на фармацевтические препараты. И даже существенно повысила спрос на некоторые позиции (антисептики, жаропонижающие, обезболивающие). В ситуации, когда выходить из дома не рекомендуется, намного проще сделать заказ на сайте аптеки.

    Чтобы покупатель пришёл именно на ваш сайт по продаже фармацевтических препаратов и расходных материалов, нужна качественная раскрутка сети аптек и масштабная интернет-реклама.


    Продвижение аптеки и аптечных сетей: распространённые способы и их нюансы


    Выбор метода раскрутки зависит от разновидности сайта, ранее подготовленной бизнес-стратегии, широты ассортимента и других параметров. Условно все виды продвижения можно разделить на три группы: самостоятельное, с привлечением сторонних специалистов и профессиональное. Разберём эти стратегии детально.

    Самостоятельное продвижение бизнеса в интернете

    Метод подходит только тем, кто знаком с базовыми понятиями маркетинга. А также не понаслышке знает об особенностях проведения онлайн рекламных кампаний. Плюсы такой стратегии продвижения аптечной сети, например, в следующем:
    • Требуются минимальные затраты на рекламу. Достаточно оплатить запуск Яндекс.Директ и смежных маркетинговых площадок.
    • Продвижение будет проходить в точности по намеченному плану, допускается рекламировать только один конкретный товар или небольшую группу лекарств.
    • Владелец аптеки получит уникальный опыт в продвижении, будет знать тонкости маркетинговой раскрутки. Это поможет в создании бизнес-стратегии в будущем.
    У этого метода, безусловно, есть недостатки, которые существенно перевешивают перечисленные преимущества:
    • Продвижение сайта требует комплексного и профессионального подхода, чему нужно обучаться специально. В противном случае велик риск не только потратить деньги попусту, но и испортить репутацию аптеки.
    • Развитие сайта отнимает много времени. Ввиду чего владелец бизнеса рискует запустить текущие дела и даже остаться без покупателей из-за отсутствия товара.
    • Прежде чем открывать медицинский бизнес в интернете, следует качественно и детально продумать УТП сети, особенности маркетинга, провести анализ ЦА и пр. Сделать это может только обученный штат специалистов.

    Даже рядовой покупатель, не часто пользующийся интернетом, заметит грубые ошибки на сайте. И потому может уйти к конкурентам.

    Маркетинг и работа с репутацией аптечной сети на аутсорсинге

    Агентство может не разбираться в специфике аптечного бизнеса. Поэтому здесь только один совет — идите к тем, у кого есть релевантный опыт продвижения именно аптек и фармацевтических проектов.

    Комплексный подход к продвижению позволит быстро увеличить количество потенциальных и реальных покупателей. Что в дальнейшем повысит уровень продаж товаров. Среди плюсов многоступенчатой рекламы, например:

    • Маркетинг включает исследование конкурентов, ЦА, стоимости товаров, а также прочих факторов, которые могут повлиять на рост продаж.
    • При продвижении аптеки ведётся работа со всем сегментами рынка. Однако, создаётся отдельный план взаимодействия на уровнях В2В и В2С, ведь это поможет наладить оптовые продажи препаратов.
    • Проработка программ лояльности, создание стиля и адаптация рекламы под площадки или «боли» позволит улучшить репутацию аптеки. В итоге это также положительно сказывается на уровне продаж лекарств.

    Комплексный маркетинг гарантирует увеличение рентабельности бизнеса в течение первых 3-4 недель. Безусловно, это является недостижимым показателем для большинства других видов рекламы. При продвижении сети аптек или конкретного препарата важно использовать только проверенные и эффективные инструменты. Потому как они могут выгодно представить товар пользователю.

    Современные инструменты маркетинга 2021 для продвижения аптеки

    Цифровые технологии не стоят на месте. На смену объявлениям в газете или рекламе на улице приходят виртуальные способы раскрутки товаров. Среди наиболее эффективных средств маркетинга сети аптек стоит, к примеру, выделить:

    Контент-продвижение

    Продажа препаратов с помощью их информационного или рекламного описания. Так и предоставление рецензий на медикаменты от экспертов. Все это эффективные методы роста. Создание контента не требует запредельных усилий, зачастую обходится дешевле, чем email-рассылка по базе. Инструмент хорошо работает еще и в связке с другими методами.

    Создание лэндингов для отдельных препаратов

    Если в ассортименте появляется новый продукт, возможно два основных варианта его рекламы. Во-первых, это выделение места на главной корпоративного сайта или создание лэндинга. Второй метод более эффективен. Ведь он рекламирует не только медикамент, но и всю аптеку в целом.

    Линкбейтинг

    Встраивание ссылок в сторонние материалы на сайтах партнёров, СМИ или медицинских порталах помогает привлечь потенциальных покупателей и повысить продажи в короткие сроки. Однако «чёрный» линкбейтинг не стоит использовать. Потому как он портит репутацию бренда и влечет санкции со стороны поисковых систем.

    Email-маркетинг

    Рассылка электронных писем больше подходит для сбора контактных данных деловых партнёров, получения обратной связи. Однако рекламу товаров с использованием этого метода стоит проводить только выборочно. Массовая же рассылка, например, может вызвать негатив, последствия которого будет сложно минимизировать.

    SEO-оптимизация сайта

    Поиск любого препарата начинается с ввода его названия в поисковую строку веб-браузера. Именно из поисковиков покупатели приходят на сайты с товарами. Качественная внутренняя и внешняя оптимизация аптеки поможет повысить её позиции в выдаче. Потому и улучшится ранжирование.

    Контекстная реклама (Google и Яндекс)

    Целевые показы рекламных баннеров – это выгодный и надёжный инструмент. Реклама показывается только тем пользователям, которые заинтересованы в покупке конкретного препарата. Безусловно, это увеличивает шансы на целевое посещение сайта аптеки.

    Продвижение товаров в социальных сетях

    Продажи по методу «сарафанного радио» сегодня перенеслись на просторы интернета. Соцсети охватывают около 80-85% от всего числа пользователей интернета. Потому это мощные инструменты в продвижении любого типа продукции. В итоге ЦА легко вычислить по персональным данным, группам и подпискам, типу понравившихся записей и пр.

    Интеграция инструментов веб-аналитики

    Первичный аудит сайта, анализ конкурентов, сквозная аналитика, отслеживание эффективности внедрённых инструментов, формирование статистики и разработка дальнейшей маркетинговой стратегии – всё это необходимо для роста продаж.

    Работа с юзабилити при раскрутке аптеки

    Сюда входит, например, создание и ведение блога, организация форума, техническая поддержка клиентов. Дополнительно включена работа с вопросами или возражениями, улучшение пользовательского интерфейса. Юзабилити направлено на то, чтобы клиентам было максимально комфортно находиться на сайте и делать заказы.

    Для развития аптечной сети используется медийная реклама, SMM, размещение товаров на тематических площадках, ведение блогов или форумов. Помощь в увеличении продаж окажет наличие не только интернет-магазина аптеки. Так положительно повлияет и наличие смежных информационных ресурсов. Потому как покупатели смогут получить знания о препаратах, заболеваниях, врачах.

    Особенности продвижения аптеки: что нужно знать перед запуском кампании

    Фармацевтическая среда отличается высоким уровнем конкуренции. Помимо обычных аптек с физическими филиалами, у которых больше возможностей запустить масштабную медийную кампанию в сети, отрасль дополнена другими типами сайтов. К ним относятся, например, «околомедицинские» компании, торгующие БАД, гомеопатическими средствами, препаратами и предметами народной медицины.

    Чтобы реклама вашего бизнеса была выгодной и эффективной, рекомендовано учесть ряд факторов:

    • Во-первых, Географический. Возможна ли организация склада или физической торговой точки.
    • Экономический. Насколько развит регион охвата. Стоит ли расширять ассортимент. А может, лучше остановиться на реализации отдельной группы препаратов.
    • Социальный. Кто проживает в регионе: больше молодёжи или пожилых людей. Есть ли рядом больницы с какой-либо профильной специализацией.
    • Финансовый. Какой ценовой сегмент будет удобен для местных покупателей. Стоит ли внедрять на сайт оплату картами или иными способами.
    • Политический. Насколько выгодно оформлять разрешения на торговлю медикаментами в области или городе. И как местные власти относятся к малому бизнесу.
    • Инфраструктурный. Легко ли будет выполнить доставку лекарств на адрес, есть ли рядом фабрики или автострады, которые влияют на экологию и уровень здоровья населения.

    Аптека и её препараты прежде всего должны вызывать у покупателей доверие. Продажа непонятных медикаментов по слишком низкой или высокой цене без соответствующих документов и сертификатов только вызовет вполне оправданные подозрения. Это на корню испортит репутацию аптеки, а восстановить лояльность клиентов будет очень сложно.

    Как мы увеличили охват и вовлеченность в региональную аптеку с помощью контента

    Маркетинг в социальных сетях (SMM) давно стал одним из ключевых каналов продвижения и присутствия компании в интернете. Казалось бы, все просто — пишешь посты, делаешь рекламу, но как выделить бренд в новостной ленте? Потому и необходима визуальная концепция контента для соцсетей.

    В этом кейсе мы расскажем, как увеличили охват и вовлеченность пользователей в контент региональной сети аптек с помощью визуала.

    Итак, название нашей сети — Добрая аптека, нейминг выбран неслучайно. Аптека позиционирует себя как максимально открытая, не лоббирующая интересы более дорогих лекарственных препаратов и фармкомпаний. Сеть постоянно предлагает потребителям скидки, акции и программу лояльности.

    Отсутствие внимание со стороны потребителя

    Проблема, с которой столкнулся бренд — неизвестно, как подавать контент в соцсетях. Ведь потребитель не вовлекается и взаимодействует с брендом аптеки.

    Ставка была сделана на персонализацию контента, месседжа и подачи. Было решено создать визуальный образ, который бы участвовал в коммуникации между брендом и прямым потребителем. Это максимально позволило нам воздействовать на ядро целевой аудитории. Мы смогли слушать клиентов, стали говорить с ними и помогать им через социальные медиа. Отдельно стоит отметить, что такое решение было свежим для региона. Потому привлекало больше взаимодействий и положительных откликов.

    В существующей цветовой гамме дизайнерами Faros.Media был разработан узнаваемый простой и доброжелательный персонаж. Он вести коммуникацию от лица Доброй аптеки.

    Новые вижуалы в SMM сразу расположили пользователей соцсетей. Ведь они заменили слишком броский старый контент, который скорее отталкивал, чем продвигал:

    Новый персонаж стали использовать практически во всех публикациях. Мы сделали его не только статичным, но и анимированным. Так это привлекло еще большее внимание:

    Так стал выглядеть профиль аптеки в Instagram:

    Что в первый же месяц обеспечило нам рост охвата и вовлеченности во взаимодействие с контентом более чем на 300%

    Хотите обсудить с нами визуальную подачу вашего контента в Instagram, Facebook или Вконтакте? Не знаете, какое оформление ждет от вас аудитория? — обращайтесь в Faros.Media!

    Продвижение фармацевтической продукции: Модуль 2 из 5

    Модуль 2: Продвижение Фармацевтическая продукция

        Разработка и маркетинг лекарственных средств для профилактика или лечение заболеваний могут предоставить возможности для пожертвований учеными, медицинскими работниками и другими людьми в сфере здравоохранения промышленность. В подавляющем большинстве случаев они делают это     используя лучшие намерения и чистейшие побуждения. Однако они также могут быть оспорены искушение обойти меры контроля, установленные регулирующие органы, которые мы обсуждали в предыдущем модуле этого курса.Нарушение или «расширение» правил иногда может быть рационализировано на основе гуманитарные цели, такие как возможность более широкого и дешевого доступ к лекарствам для неблагополучных пациентов. На другом конце спектр, однако, является слишком человеческим стремлением к личной выгоде — либо в богатство или статус, которые иногда могут быть достигнуты с помощью методов, которые идти на компромисс с принятыми правовыми или этическими нормами. Независимо от мотивации, эти злоупотребления могут привести к угрозе общественному здоровью и благополучию.В В этом модуле мы рассмотрим некоторые категории нарушений, которые могут совершенные преступления и как к ним относится закон.

         Продвижение фармацевтической продукции

    Для большинства людей процесс разработки лекарств черный ящик, который входит в их сферу сознания только на стадии известный как маркетинг. Именно в этот момент фармацевтические компании продвигают использование своим лекарством клиентам, врачам, которые его прописывают, и пациентам кто его использует.

    В конце 1950-х годов фармацевтическая промышленность столкнулся с атакой, которую возглавил покойный сенатор Эстес Кефаувер, председатель подкомитета Сената по антимонопольному регулированию и монополиям. Он обвинил промышленность в следующие злоупотребления[i] :

    (1) Патенты поддерживали грабительские цены и чрезмерная маржа;

    (2) Затраты и цены были экстравагантными увеличивается за счет больших затрат на маркетинг; и

    (3) Большинство новых продуктов отрасли не были более эффективны, чем зарекомендовавшие себя препараты, уже представленные на рынке.

    В результате этой кампании общественное мнение индустрии трансформировалось, так как «образ спасающих жизнь» исследователей в белые халаты» теперь оспаривал один из жадных «автомобильных представителей». [ii] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ответило разработка законодательства и необязательных руководств , предназначенных для регулировать рекламную деятельность фармацевтической промышленности. Эта деятельность теперь управляется Управлением по продвижению отпускаемых по рецепту лекарств или OPDP.

       OPDP и программа плохой рекламы

    OPDP состоит из двух подразделений: Отдел профессионального продвижения и Отдел непосредственного обращения к потребителю Продвижение[iii].Миссия офиса: «Защитить общественное здоровье, гарантируя, что информация о рецептурных препаратах является правдивой, сбалансированной, и точно сообщал. Это достигается за счет комплексная программа надзора, правоприменения и обучения, а также путем поощрения улучшение передачи маркировки и рекламной информации как профессионалов и потребителей».[iv]

    Рецензенты OPDP гарантируют, что информация в реклама отпускаемых по рецепту лекарств и рекламная маркировка не являются ложными или вводящий в заблуждение.Этот офис работает с фармацевтической промышленностью и внутри FDA, предоставляя советы, образование и руководство. Он может просматривать и оставлять комментарии по материалам, которые  добровольно  предоставлены им спонсоров, но это не всегда требуется. После того, как рекламные материалы были опубликованы, OPDP будет следить за ними и обеспечивать соблюдение соответствующих правил. Этот мониторинг может осуществляться по собственному усмотрению или в ответ на жалобы потребителями. Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов учредило программу «Плохая реклама». OPDP, «чтобы повысить осведомленность медицинских работников о вводящих в заблуждение продвижение отпускаемых по рецепту лекарств и предоставить им простой способ сообщить об этом деятельность агентства.”[v]

          Почему Производители лекарств могут нарушать правила

    срок, в течение которого он может окупить затраты, вложенные в развивать свой продукт и получать прибыль. Основным ограничением является период «патентной исключительности», в течение которого лекарство может продаваться только под утвержденной торговой маркой и только оригинальным производителем и патентообладателем. По истечении этого периода конкуренты могут получить разрешение на производство и продавать «универсальные» версии препарата.Хотя первоначальный производитель может также получить разрешение на продажу непатентованной версии препарата, конкуренция гарантирует, что это почти всегда будет по значительно сниженной цене с гораздо меньшей прибылью. Патентная защита предоставляется на примерно 20 лет. Однако этот период обычно охватывает много лет. предварительных клинических испытаний и разработок. Продолжительность этого тестирования будет варьироваться в зависимости от количества и продолжительности необходимых испытаний, которые будут, в свою очередь, зависят от типов показаний и групп населения, для которых препарат предназначен для использования.Кроме того, компания, как правило, должна выделить несколько лет на оптимизацию коммерческого производственного процесса и упаковки. Таким образом, период эффективной патентной защиты после того, как лекарство одобрено для маркетингу на самом деле ближе к семи-двенадцати годам. Это уменьшило окно возможностей для получения коммерческой прибыли обеспечивает один из рационализации, которые могут побудить фармацевтические компании обойти правила, влияющие на маркетинг их продукции.

         Типы рекламы

    Существует два основных способа распространения наркотиков. продвигается: (1) реклама; и (2) рекламная маркировка.FDA авторизовано контролировать оба этих метода в силу Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и Закон о косметике и другие законодательные акты.

    Традиционно фармацевтические компании рекламировали лекарства, отпускаемые по рецепту, только врачам и фармацевтам, как правило, через рекламу в профессиональные журналы. Они также могут рекламировать свою продукцию устно. коммуникации между торговыми представителями и практикующими врачами и через выступления на профессиональных конгрессах. Хотя «Прямо к Consumer», или DTC, реклама никогда не запрещалась федеральным законом, компании обычно не продвигали наркотики напрямую широкой публике до тех пор, пока середина 1980-х.Подробнее о рекламе DTC и ее влиянии мы поговорим позже. в этом курсе.

    Другой важный маркетинговый инструмент, рекламные маркировка, может принимать форму рекламных материалов, брошюр, почтовых рассылок и широкого разнообразные предметы, на которых отпечатано название препарата. В следующий раз вы идете к врачу, ищете часы «Липитор» или кофе «Нексиум» кружка как общие примеры этих рекламных устройств.

    Регулирование лекарственных средств Продвижение

    Руководство по рекламной деятельности для отпускаемых по рецепту лекарств содержатся в Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. (FD&CA) с подробными правилами, определенными в Разделе 21 Кодекса федеральных Части 201[vi] Правил (Маркировка лекарств) и 202[vii] (Рецепты Реклама наркотиков).Эти правила требуют, чтобы рекламные материалы:[viii]

    o   Не были ложными или вводили в заблуждение в отношении эффективности, побочных эффектов или противопоказаний. Если бы информация была на него можно положиться, оно не должно представлять значительного риска для здоровья населения;

    o   Отражают справедливый баланс между эффективностью и эффективностью. побочные эффекты и противопоказания;

    o   Соответствуют одобренному продукту маркировка или вкладыш в упаковку;

    o   Включать только утверждения, подтвержденные адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования.Претензии на превосходство над другими лечение должно быть подтверждено данными непосредственных испытаний;

    o   Не рекламировать использование, не содержащееся в продукте маркировка, также известная как «использование не по прямому назначению»; и

    o   Не упускать и не минимизировать риски, связанные с правильное использование препарата. Это включает в себя завышение заявлений о безопасности и отклоняя предупреждения, которые появляются на этикетке.

    Существуют также ограничения на типы

    o   собственное название, которое может привести к путанице с патентованным названием другого препарата или ингредиента; или

    o   причудливое патентованное название лекарства или любого ингредиента таким образом, чтобы подразумевалось, что лекарство или ингредиент имеют некоторые уникальная эффективность или состав, когда, по сути, лекарство или ингредиент является обычное вещество, ограничения которого легко распознаются, когда препарат или ингредиент указан под установленным названием»  viii .Таким образом, реклама анальгетика, в состав которого входит аспирин, не должна вызывать себя «Zeropain» или заявляют, что он содержит «суперобезболивающее соединение».

    Хотя большинство правонарушений связано с рекламой лекарств, которые уже на рынке OPDP также рассматривает большинство предварительных одобрений  продвижений нового препарата является нарушением, если только не упоминаются безопасность, эффективность, или как использовать продукт.

         Как действует закон Принудительно

    OPDP уполномочено применять эти нормативные акты и налагают штрафы, соизмеримые с серьезностью злоупотребление.Инструменты, которые могут быть использованы для правоприменения, включают следующее:

    ·      Уведомления о нарушениях и рекомендательные письма : они служат для документирования официальных уведомлений от FDA, что нарушение было выявлено. Существует 3 основных вида эти уведомления[ix]:

    o    Письмо без названия : первоначальное уведомление о том, что FDA известно о нарушение федерального закона, которое может позволить правонарушителю прийти к соблюдению без дальнейших действий FDA;

    o    Форма FDA 483 : перечисляет недостатки, обнаруженные во время проверки фармацевтическое производство;

    o    Предупреждающее письмо : уведомляет нарушителя о том, что в случае нарушения могут быть приняты меры своевременно и адекватно не исправляется.Они издаются для поощрения добровольное соблюдение и установить, что правонарушитель ранее получил уведомление о нарушении. Письмо-предупреждение может быть выдано, если корректирующие действия не было предпринято для решения вопросов, указанных в безымянном письме или форме 483.

    ·     Постановление о согласии или судебный запрет : Если нарушения доводятся до сведения фирме в виде письма-предупреждения, и они не были должным образом решены, FDA и федеральное министерство юстиции может подать официальную жалобу на организация-нарушитель.Подсудимый в таких случаях часто соглашается урегулировать вопрос с помощью Постановления о согласии FDA, также известного как судебный запрет. Несоблюдение Постановления о согласии может рассматриваться как основание для неуважения.   [x]

    ·     Уголовные обвинения: нарушения FD&CA являются гражданскими правонарушениями. Однако неоднократные, преднамеренные и мошеннические нарушения также могут быть предметом уголовного преследования[xi].  

         Примеры запрещенных Виды продвижения

    Использование не по назначению

    Термин «этикетка» в данном контексте не относится только к физической этикетке, которая находится на флаконе, бутылке или коробке, в которой лекарство хранится, но, в более общем плане, в специально отформатированную сводку информация о препарате, содержащем[xii]

    ·         показания и применение;

    ·         дозировка и введение;

    ·         краткая информация о безопасности и эффективности;

    ·         предупреждения «черного ящика», подчеркивающие определенные риски;

    ·         противопоказания;

    ·         наиболее клинически значимое нежелательное явление реакции на лекарства и как их лечить и сообщать о них;

    ·         взаимодействия с лекарственными средствами;

    ·         использование в определенных группах населения;

    ·         консультационная информация, которой следует делиться с пациентом.

    Большую часть этого материала можно найти в вкладыш в упаковку препарата , который представляет собой листок-вкладыш, который предоставляется практикующие врачи и пациенты, а также рецептурные и безрецептурные лекарства. Информация о препарате, которая представлена ​​на листке-вкладыше, этикетке контейнера или любой другой документации, предоставленной производитель должен соответствовать и ограничиваться тем, что было разрешено Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Любое отклонение от этого ограничения называется «не по прямому назначению».

    В дополнение к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, правительство также вводит запрет на рекламу не по прямому назначению со стороны возбуждение дел в соответствии с Законом о борьбе с откатами[xiii] и Законом о ложных претензиях[xiv]. Запрет на рекламу не по прямому назначению направлен на защиту пациентов. против употребления наркотиков способами, безопасность и безопасность которых не доказана. эффективный. Однако,  это законно для врачей назначать использование одобренных препаратов не по прямому назначению по показаниям, которые не был одобрен FDA.Фармацевтические компании могут узнать о новых способах использования своего продукта из неподтвержденных данных, которые могут быть предоставлены врачами или пациентами, которые его используют не по прямому назначению. Однако им запрещено делиться этой информацией, если только они провели контролируемые клинические исследования и представили полученные данные в FDA для рассмотрения, чтобы получить одобрение для расширенной этикетки. То затраты времени и денег на эти действия могут сделать эти усилия непомерно дорого сделать то, что может быть лишь незначительным изменением их лейбла.Таким образом, для фармацевтических компаний может быть привлекательным увеличение продаж за счет продвижения препарат для несанкционированного использования без проведения необходимых исследований. Четное если производитель не занимается продвижением продукции не по прямому назначению, личным разговоры, социальные сети и аналогичные неформальные способы общения с помощью торговые представители могут привести к распространению субъективных данных, достоверность не проверена. Независимо от намерений стороны кто делится информацией, это будет нарушением правила.Таким образом, контролирующие органы столкнулись с необходимостью изменить свои критерии правоприменения или даже пересмотреть законы, чтобы они лучше соответствовали реалии сегодняшнего мира[xv]. В качестве другого примера, распространенного и часто Проблемная практика заключалась в том, что торговый персонал распространял среди врачей медицинской литературе, в которой предполагается, что лекарство может быть полезным в определенных случаях. неутвержденный сценарий. В ответ на это FDA в 2009 году выпустило руководство[xvi], согласно которому описаны четко определенные обстоятельства, при которых производители могут распространять перепечатки статей из медицинских журналов, в которых описывается использование не по прямому назначению лекарства, отпускаемые по рецепту, в ответ на незапрошенные запросы информации[xvii].

    Агентство также нашло новые способы прояснить свои интерпретации правил, чтобы сделать правоприменение более простой. В одном примере FDA недавно распорядилось, чтобы утверждения о безопасность или эффективность, которые не одобрены на этикетке, будут считаться нарушение запрета на «неправильный брендинг», если они не поддерживаются «научно обоснованные и статистически достоверные» доказательства[xviii]. В Еще одна иллюстрация: FDA требует, чтобы производитель лекарств предоставил инструкции для использование препарата по прямому назначению.Поскольку эти направления не имели бы было одобрено в случае использования не по прямому назначению, FDA может принять решение продолжить правоприменение для отсутствие адекватных указаний , а не за отсутствием научно обоснованных утверждений.[xix] Там тем не менее, по-прежнему существует множество примеров регламентационных постановлений, которые  основаны на   по необоснованным претензиям. Давайте посмотрим на некоторые из них.

    Один из самых распространенных примеров недопустимого реклама делает преувеличенные заявления о свойствах наркотика или заведомо ложные – практика, обычно именуемая «ложной рекламой».Некоторые примеры рекламных заявлений, основанных на несуществующем или дискредитированные клинические данные:

    ·         использование производных марихуаны для лечения или вылечить рак[xx]

    ·         пероральные таблетки или капсулы для замены солнцезащитный крем[xxi]

    ·         добавки витамина Е для обеспечения предполагаемого польза для сердечно-сосудистой системы[xxii]

    ·         на этикетке указано, что добавка с водорослями была «клинически доказано» улучшение памяти[xxiii]

    Упущение или минимизация рисков

    Риски, о которых известно, что они связаны с использование препарата должно быть указано на этикетке и вкладыше в упаковке, но производители лекарств иногда пытаются преуменьшить частоту или тяжесть эти побочные эффекты при описании их продукта.Ниже приведен список[xxiv] из некоторые препараты, спонсоры которых получили предупредительные письма FDA в 2009/2010 гг. вводящая в заблуждение реклама, в том числе неадекватное представление рисков:

    ·          Cymbalta (Eli Lilly):  В печатной рекламе, изображающей страдающего пациента от боли, связанной с фибромиалгией, информацию о рисках, включая повышенное вероятность суицидальных мыслей — появилась на соседней странице между несвязанными реклама.

    ·          Kaletra (Abbott Laboratories):  В отзыве на DVD об этом лекарстве от СПИДа бывшая звезда баскетбола Эрвин «Мэджик» Джонсон, не было никакого упоминания о опасные для жизни риски, такие как панкреатит, вновь развившийся диабет и спонтанные кожные кровоизлияния.

    ·          Treximet (GlaxoSmithKline):  в интернет-рекламе этой мигрени лекарства, риски появлялись только в быстро прокручивающемся тексте под баннером. К ним относятся сердечный приступ, инсульт и желудочно-кишечное кровотечение.

    ·          Depakote ER (Abbott Laboratories): аптечных карточек, рекламирующих препарат для биполярное расстройство не обсуждало известные побочные эффекты, такие как потенциально смертельное повреждение печени, панкреатит и рождение головного и спинного мозга дефекты.

    В этом модуле мы рассмотрели несколько типов и примеры незаконной рекламы наркотиков и наказания, применяемые контролирующие органы для обеспечения соблюдения законов. Также мы рассмотрели некоторые мотивы, используемые для попытки оправдать эти правонарушения. В следующий модуль, мы рассмотрим некоторые другие классы маркетинговых нарушений, а также несколько громких тематических исследований.

     


    [ii] Фрауд Дж., Джохал С., Ливер А., Уильямс К. (2006) Финансиализация и стратегия: повествование и цифры.Лондон и Нью-Йорк: Routledge

    Практика продвижения лекарств: обзор

    Br J Clin Pharmacol. 2018 авг; 84 (8): 1659–1667.

    1

    Нилан Т. Джейкоб

    1 Кафедра фармакологии, Джавахарлальский институт последипломного медицинского образования и исследований (JIPMER), Пудучерри, 605006, Индия,

    1 Кафедра фармакологии, Джавахарлальский институт последипломного медицинского образования и исследований (JIPMER), Пудучерри, 605006, Индия,

    Автор, ответственный за переписку. * Переписка
    Д-р Нилан Т. Джейкоб, младший резидент кафедры фармакологии Джавахарлальского института последипломного медицинского образования и исследований (JIPMER), Пудучерри, 605006, Индия.
    Тел.: +91 85 4773 3707
    Электронная почта: [email protected],

    Поступила в редакцию 10 ноября 2017 г.; Пересмотрено 11 декабря 2017 г .; Принято 28 декабря 2017 г.

    Copyright © Британское фармакологическое общество, 2018 г. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

    Abstract

    На протяжении многих лет фармацевтическая промышленность находится в авангарде исследований и инноваций в области открытия и разработки лекарств.Процесс открытия лекарств, простирающийся от доклинических исследований до многоцентровых клинических испытаний и фазы постмаркетинга, является дорогостоящим делом, исчисляемым миллиардами долларов. С другой стороны, не все исследуемые молекулы проходят фазы испытаний и получают одобрение, что заставляет производителей максимизировать прибыль от одобренных лекарств. Именно в этой ключевой сфере играет свою роль практика продвижения лекарств. Всемирная организация здравоохранения определяет продвижение лекарственных средств как «всякую информационную и убедительную деятельность производителей и дистрибьюторов, результатом которой является влияние на назначение, поставку, покупку или использование лекарственных средств».С его скромным намерением повысить осведомленность медицинских работников и обновить их знания о последних достижениях в области лечения, продвижение лекарств было важным инструментом, но постепенно оно превратилось в агрессивные маркетинговые стратегии, а иногда и неэтичные деловые и научные методы, где потребность в получение прибыли затмевает приверженность заботе о пациентах и ​​научным исследованиям. В этом обзоре мы обсуждаем эволюцию методов продвижения лекарств, различные типы, их достоинства и недостатки, влияние продвижения лекарств на поведение врачей, выписывающих рецепты, роль регулирующих органов, неэтичные методы продвижения и, наконец, обобщаем с будущими направлениями.

    Ключевые слова: продвижение лекарств, медицинский маркетинг, фармацевтическая промышленность

    Введение

    Задача разработки лекарств — геркулесова задача, требующая огромного количества денег, рабочей силы и научной проницательности. Ограниченная медленным процессом государственной бюрократии и государственных фондов во всем мире, эта задача в значительной степени попадает и продолжает оставаться в компетенции фармацевтической промышленности. Исследование и открытие потенциальных терапевтических молекул всегда представляет собой огромную авантюру, поскольку очень небольшое количество молекул на начальных этапах открытия лекарств фактически становится одобренными лекарствами на рынке.Там, где наука играет главную роль на этапах открытия и разработки лекарств, более поздний этап продвижения лекарств представляет собой смесь науки и маркетинговой стратегии. По своей сути, продвижение лекарств неизбежно, так как исследуемые молекулы и последние обновления со стенда должны быть доведены до сведения у постели больного .

    Дилемма возникает, когда фармацевтическая промышленность ставит прибыль выше науки, чтобы уменьшить потери в процессе исследований и разработки лекарств, прибегая к сомнительным и потенциально недобросовестным методам продвижения.Эта тенденция существует, потому что было установлено, что продвижение лекарств влияет на поведение врачей, выписывающих рецепты, и может склонить чашу весов в пользу фармацевтической промышленности, даже если это не подкреплено хорошей наукой. С момента своего скромного начала, когда медицинские представители поручали продвижение лекарств, эта область стала свидетелем беспрецедентных изменений, включая рекламу лекарств в печатных и электронных СМИ, врачей-фармацевтов для взаимодействия с практикующими врачами на более широком научном уровне, назначенных ключевых лидеров общественного мнения (KOL) или мыслителей. лидеров, чтобы оказать сильную поддержку заявлениям производителя лекарств и серым областям, связанным с написанием медицинских призраков, манипулированием данными, отраслевым лоббированием и другими отраслевыми практиками, граничащими с мошенничеством.

    Потребность в продвижении лекарств

    Фармацевтическая промышленность, хотя и требует больших затрат ресурсов на исследования и разработки, по-прежнему работает по модели получения прибыли. Из-за огромных потребностей в технологиях, рабочей силе и современном оборудовании для процесса открытия и разработки лекарств денежные потребности на этом этапе разработки продукта (лекарства) обычно исчисляются миллиардами долларов. За исключением некоторых препаратов, классифицированных как орфанные препараты , производители не получают каких-либо внешних субсидий от государственных/государственных финансовых учреждений.Это заставляет отрасль получать доход от продажи собственной продукции. Это обоснование того, что фармацевтическая промышленность придает большое значение отделу маркетинга, а не функциям исследований и разработок (рисунок ). ) и в конечном итоге тормозит открытие и разработку лекарств.

    Разбивка пропорциональных доходов, расходов на исследования и разработки и .маркетинг топ-10 фармкомпаний (2013) 1

    За прошедшие годы многие фармацевтические фирмы увеличили свои расходы на маркетинг, и это должно привести к тому, что расходы на НИОКР превзойдут все ожидания. В 2016 г. мировая фармацевтическая промышленность оценивалась в 816 миллиардов долларов США, при этом 15 ведущих фармацевтических компаний тратили 20,5% своей выручки на исследования и разработки. , что отражает стратегию, согласно которой увеличение расходов на инновации и НИОКР обеспечивает адекватную отдачу от инвестиций, а не агрессивную маркетинговую практику существующих лекарств.Хотя ни одна фармацевтическая компания не была пощажена, этот метод сильного маркетинга и слабой инновации более распространен среди небольших фирм; ориентируясь на быстрое восстановление доходов, а не на стратегию, основанную на инновациях, для обеспечения безопасности своих компаний в будущем.

    Влияние продвижения лекарств на поведение врачей, выписывающих рецепты

    Имеются убедительные доказательства того, что продвижение лекарств влияет на поведение врачей, выписывающих рецепты, благодаря многочисленным исследованиям, проведенным в течение многих лет.С постепенным включением стратегий продвижения, отличных от классических медицинских представителей, влияние продвижения фармацевтических препаратов неуклонно росло и часто до степени этической озабоченности.

    Крайне важно собирать информацию об отношении и поведении врачей к продвижению лекарств, поскольку она дает представление о том, где необходимы соответствующие вмешательства. Несколько исследований показали, что отношение людей к продвижению по службе не обязательно соответствует их поведению.Например, взгляд врача на достоверность источника информации может не обязательно совпадать с его поведением, когда он полагался на ту же самую информацию при назначении. Торговые представители и другие коммерческие источники информации о лекарствах не считались врачами надежными источниками информации, но тем не менее они были наиболее часто используемым первым источником информации о лекарствах 3.

    В систематическом обзоре 58 исследований, посвященных проблеме лекарств поощрение и его влияние на предписывающее поведение; обзор пришел к выводу, что воздействие рекламной информации от отрасли было связано с более высокой частотой назначения, стоимостью назначения или более низким качеством назначения или отсутствием связи вообще.Поскольку рекламная деятельность не продемонстрировала значительных преимуществ, было рекомендовано ограничить рекламу, поскольку она может потенциально сократить время взаимодействия врача и пациента и косвенно привести к более дорогим лекарствам для возмещения расходов на продвижение лекарств 4.

    Арсенал продвижения лекарств

    Фармацевтическая промышленность использует различные методы продвижения своих лекарств, поскольку разные методы продвижения удовлетворяют разные потребности и разную целевую аудиторию.Продвижение лекарств, в основном занимающееся маркетинговым отделом типичной фармацевтической компании, является хорошо финансируемой и ключевой, если не самой важной задачей для компании после того, как лекарство будет одобрено. Чтобы понять этот ключевой компонент фармацевтической промышленности, необходимо подробно рассмотреть каждый из методов продвижения:

    Прямой маркетинг – медицинские представители/детализация

    Для неспециалиста понятие продвижения лекарств, вероятно, будет ограниченным. к образу представителя компании, терпеливо ожидающего в поликлинике встречи с врачом, и это правильно.Прямой маркетинг лекарств с привлечением представителей остается основой продвижения лекарств в отрасли, и цифры говорят сами за себя. В 2015 году фармацевтическая промышленность США потратила около 20,4 млрд долларов США на детализацию/прямой маркетинг. Сам факт того, что индустрия вкладывает такие огромные деньги в прямой маркетинг, подчеркивает его важность и распространенность как метода продвижения. На самом базовом уровне на представителя возлагается ответственность за обновление знаний клинициста о последних выпусках лекарств компании с помощью рекламной литературы, т.е.е. брошюры, календари, брошюры и флип-чарты. Задача медицинского представителя (МР) в значительной степени ориентирована на коммерческую деятельность, поэтому возможность обмена научной информацией практически отсутствует. Тот факт, что прямой маркетинг эффективен, подтверждается различными исследованиями, в которых делается вывод о том, что усиление взаимодействия между врачом и MR приводит к увеличению количества рецептов на лекарство и большему количеству лекарств по рецепту. В метасинтезе 15 исследований, проведенных в разных странах, врачи считали медицинских представителей эффективным и удобным информационным ресурсом, а также были готовы встречаться с ними и принимать их дары.Большинство врачей полагали, что МР не повлияет на их назначение 5.

    Еще одна обязанность МР — процесс предоставления бесплатных образцов лекарств клиницистам. Эти образцы лекарств служат ключевой цели, выступая в качестве напоминаний клиницистам для выработки дальнейших рецептов продукта компании. Хотя клиницисты заявляют, что на них редко влияет МР-взаимодействие или получение от них подарков; существует значительная разница в отношении и поведении врачей, о чем свидетельствует тот факт, что они чаще выписывают бесплатные образцы лекарств из чувства взаимности.

    Ссылаясь на эту область потенциальных неэтичных методов продвижения, в 1988 году Всемирная ассамблея здравоохранения приняла Этические критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для продвижения лекарственных средств, в которых рекомендуется, чтобы медицинские представители имели соответствующий образовательный опыт и прошли необходимую медицинскую подготовку. а также технические знания и честность для представления информации о лекарствах точным, непредвзятым и ответственным образом 6.

    Реклама лекарств и рекламная литература

    Рекламная литература — еще один ключевой метод, используемый фармацевтической промышленностью для продвижения лекарств, который включает как печатную, так и электронная (ТВ, Интернет) реклама.Первоначально рекламная литература и реклама лекарств были ориентированы на медицинских работников только потому, что, в отличие от других продуктов, здесь потребитель (пациент) не является тем, кто выбирает продукт (лекарство). Даже сегодня большая часть рекламы лекарственных средств ориентирована в основном на врачей, но постепенно нарастает тенденция к рекламе, адресованной непосредственно потребителю (DTC). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило в три раза больше заявок, не связанных с Интернетом, для одобрения рекламных акций, направленных на медицинских работников, чем на клиентов (рисунок) 7.

    Тенденция подачи заявок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для неинтернет-рекламы; прямо к потребителю против . Профессионалы (2001–2014) 7

    Даже с появлением рекламы DTC львиную долю этого сегмента по-прежнему занимает продвижение для профессионалов. Большая часть рекламной литературы предоставляется медицинскими представителями во время визита к врачу, и из-за отсутствия научной достоверности данных, приведенных в литературе, или из-за коммерческого характера визита представителя практика продвижения лекарств через литературу часто теряет свое значение как эффективный метод распространения последней информации о наркотиках.

    Продвижение DTC было и остается дискуссионной темой с аргументами как за, так и против. Хотя существует одна школа мысли, что это поощряет автономию потребителей, выдвигается встречный аргумент, что спрос со стороны пациентов является наиболее распространенной причиной, которую врачи приводят для ненадлежащего назначения. Кроме того, это приводит к увеличению рабочей нагрузки на врачей, поскольку они тратят свое время на консультации, интерпретируя и объясняя потребителям рекламу DTC (таблица) 8

    В пользу рекламы DTC Противоположные объявления DTC
    Информирует, обучает и информирует пациентов Дезинформирует пациентов
    Призывает пациента связаться с врачом Преувеличивает преимущества лекарств
    Способствует диалогу пациентов с поставщиками медицинских услуг Продвигает новые лекарства до того, как будет полностью известен их профиль безопасности
    Укрепляет отношения пациентов с врачом Вызывает болезни и поощряет чрезмерное употребление наркотиков
    Способствует соблюдению пациентом режима Приводит к неправильному назначению
    Снижает количество случаев недостаточной диагностики и недостаточного лечения состояний Обостряет отношения с поставщиками медицинских услуг
    Снимает клеймо, связанное с некоторыми заболеваниями Время приема отходов
    Поощряет конкуренцию товаров и снижение цен Повышение затрат

    Отраслевые стимулы и спонсорство программ непрерывного медицинского образования

    Хотя врачей часто называют воплощением профессионализма и знаменосцами трудовой этики, неопровержимым фактом является то, что предложение бесплатных обедов а символические подарки и поощрения со стороны отрасли создают моральную дилемму, по крайней мере, для некоторых клиницистов.Принятие приглашений на ланч и подарков от индустрии может создать чувство взаимности и отплатить за этот жест поддержкой в ​​виде рецептов на лекарства. Отношение медицинских работников к принятию подарков часто носит лицемерный характер, как показано в одном исследовании, которое показало, что 85% студентов-медиков считают неприличным для политиков принимать подарки, в то время как только 46% из них считают неприемлемым для себя принимать подарки того же самого. стоимость от фармацевтической компании 9.

    Обзор 29 исследований, включавших количественный анализ, показал, что программы непрерывного медицинского образования (НМО), спонсируемые фармацевтическими компаниями, отдавали предпочтение препаратам спонсора по сравнению с другими программами. Посещение выступлений отраслевых спикеров на спонсируемых CME, получение поощрений, средств на проезд и проживание от отрасли также было связано с нерациональным назначением лекарств. количество назначений и увеличение затрат на назначение из-за рекламных мероприятий (рисунок ) 10.

    Лесная диаграмма изменений в поведении врачей, выписывающих рецепты, с разбивкой по типу воздействия 10. ОШ, отношение шансов; df — степени свободы; ДИ, доверительный интервал; IV, инструментальная переменная

    В исследовании 2010 года сообщалось, что большинство (55%) пациентов считали, что их личный врач принимает подарки от фармацевтической промышленности, а меньшая часть считала, что все врачи принимают подарки и поощрения от отрасли. Это привело к недоверию как к лечащим врачам, так и к системе здравоохранения в целом 11.

    Как видно из нескольких исследований, более или менее установлен тот факт, что методы предоставления подарков и поощрений, а также спонсорство медицинских мероприятий, таких как CME, влияют на схемы назначения. Предположение о том, что все врачи, посещающие НМО, спонсируемые промышленностью, склонны или обязаны продвигать препараты спонсоров, может быть не совсем верным, как видно из одного опроса в США, который показал, что 81% ответивших врачей посещали НМО в рамках государственной лицензии. соглашения 12.Хотя большая часть этого продвижения ориентирована на практикующих клиницистов, во многих случаях воздействие типа продвижения начинается еще на уровне бакалавриата в медицинских колледжах в форме спонсорства конференций и студенческих семинаров и других научных мероприятий в колледжах. В исследовании, проведенном в 2014 году в Пакистане, среди 300 респондентов перекрестного опроса 81% высказались за спонсорство студенческих мероприятий и семинаров со стороны отрасли, а более 30% были довольны получением подарков от фармацевтических компаний.

    Медико-маркетинг/медицинские вопросы

    Медико-маркетинг – это общий термин, относящийся к деятельности отдела медицинских вопросов фармацевтической компании. Несмотря на то, что медицинские вопросы строго не обозначены как вовлеченные в продвижение лекарств, врачи нанимают врачей, чтобы обеспечить научную строгость рекламной деятельности и следить за тем, чтобы эти рекламные методы соответствовали научным и этическим принципам. Медицинские дела действуют как мост между клиницистами и фармацевтической компанией, обеспечивая равноправные отношения и опираясь на научную, информационную и межличностную деятельность.

    Среди различных ролей, которые выполняет специалист по медицинским вопросам, одним из ключевых компонентов является поддержка отдела маркетинга компании с помощью различных методов (таблица) 13.

    Таблица 2

    Роль медицинских вопросов в маркетинговой функции 13

    • Подготовка и обзор литературы по продвижению лекарств
    • Обучение медицинских представителей
    • Разрешение запросов, связанных с лекарствами и терапией
    • Планирование, организация и проведение программ непрерывного медицинского образования для распространения информации
    • Построение и поддержание отношений с ключевыми лидерами мнений

    Медицинский персонал, известный как медицинский консультант или иногда как медицинский научный сотрудник, таким образом, играет несколько ролей в отрасли.Подготовка и обзор литературы по продвижению лекарств для обеспечения того, чтобы литература соответствовала всем нормативным требованиям и соответствовала научно подтвержденным данным, является ключевой функцией этого отдела. Обучение продавцов путем предоставления им достоверной и важной медицинской и научной информации о препаратах, которые они будут продвигать, проведения мероприятий по распространению информации о препаратах и ​​обновлении клиницистов последними данными об испытаниях и утверждениях фармацевтических компаний, а также задача построение и поддержание отношений с KOL.

    KOL или идейные лидеры — это те клиницисты, которых их коллеги считают экспертами в соответствующих областях благодаря их предметным знаниям, опыту, исследованиям, публикациям, выступлениям и общему влиянию. Управление KOL является важным компонентом, так как врачи часто получают помощь от коллег-ведущих врачей для получения информации о последних лекарствах 14. Роль KOL в рекламной деятельности всегда была спорной темой. Отрасль хочет ассоциировать себя с самыми влиятельными голосами в своих областях, чтобы гарантировать, что на их стороне будет поддержка этих предметных экспертов, и в то же время отрасль хочет информировать этих врачей о последних перспективах компании.Противоположный голос в дебатах о KOL вызывает обеспокоенность по поводу конфликта интересов между этими KOL, когда они говорят только на избранные темы, чтобы подчеркнуть пользу препарата и скрыть или скрыть недостатки продукта, принимая вознаграждение от фармацевтических компаний 15.

    Это поднимает этическую дилемму относительно того, чему верить в научной сессии, спонсируемой фармацевтической компанией и нанимающей KOL, чтобы говорить от их имени за плату. Эта перспектива заманчива для многих клиницистов, поскольку требуемая плата может быть довольно высокой: почти 3000 долларов США, взимаемых KOL за одну лекцию на научной сессии.Цифры говорят сами за себя: почти 15–25% маркетинговых бюджетов крупных фармацевтических компаний тратится на оплату KOL16. через который данные генерируются и становятся доступными для утверждения лекарств. Это научное упражнение требует длительного периода времени, растянувшегося на годы, начиная с открытия мишеней для лекарств, выбора молекул и различных фаз клинических испытаний.Помимо времени, это начинание требует много рабочей силы и, самое главное, денег. Нет никаких возражений, когда речь заходит о том, что у фармацевтической промышленности есть все необходимые ресурсы в виде денег, рабочей силы и материалов, чтобы инициировать и довести клинические испытания до их завершения.

    При анализе 119 679 испытаний, проведенных в период с 2006 по 2013 г., в странах с высоким уровнем доходов было проведено в три раза больше испытаний, спонсируемых промышленностью, чем испытаний, не спонсируемых промышленностью, при этом 30% испытаний, спонсируемых промышленностью, проводились на международном уровне по сравнению с только 3% испытаний, не спонсируемых промышленностью 17.Таким образом, нет недостатка в информации, указывающей на то, что проведение глобальных клинических испытаний будет затруднено в отсутствие спонсорской поддержки со стороны фармацевтической промышленности.

    Вопрос о конфликте интересов возникает, когда компания, настроенная на получение дохода от одобрения препарата, сама спонсирует испытание препарата и, что более важно, влияет на операции, анализ данных и, в конечном итоге, публикацию данных. Систематический обзор 30 исследований показал, что исследования, спонсируемые промышленностью, с большей вероятностью будут иметь результаты в пользу спонсора, чем испытания, не спонсируемые промышленностью (отношение шансов 4.05, 95% доверительный интервал 2,98–5,51), причинами таких результатов являются выбор неподходящего компаратора для изучения препарата и предвзятость публикации, поскольку спонсируемые испытания с отрицательными результатами были менее вероятными для публикации 18. Другой обзор 58 опубликованных испытаний лекарственных средств показал аналогичные выводы. что спонсируемые испытания с большей вероятностью благоприятствовали продукту спонсора, чем независимые испытания, и эту связь нельзя было объяснить какой-либо разницей в методологическом качестве испытаний 19. Одной из ключевых областей, где вносятся тонкие модификации для получения результатов в пользу продукта спонсора, является на этапе публикации, когда делается выборочное сообщение, например, в случае исследования 329 пароксетина при подростковой депрессии, где были отмечены заметные изменения исходов, упомянутых в опубликованном исследовании, и протокол исследования с выборочным сообщением о положительных результатах и ​​занижением неблагоприятных исходов.В статье делается вывод о том, что недостатки в исследованиях, финансируемых промышленностью, могут быть серьезными и их трудно обнаружить 20.

    Неэтичные методы продвижения

    нормативные ограничения и служат намеченной цели как получения доходов для фармацевтических компаний, так и распространения обновленных знаний о лекарствах. Помимо этого, фармацевтические компании используют довольно сомнительную тактику для продвижения своих лекарств на рынке.

    Формирование медицинского мнения

    Часто фармацевтические компании изображают сомнительные или функциональные расстройства как медицинские состояния, требующие фармакологического лечения. Одной из таких стратегий придерживалась Glaxo SmithKline при маркетинге своего препарата Лортонекс (алосетрон), чтобы создать представление о синдроме раздраженного кишечника как о распространенном и серьезном заболевании.

    В 1997 году компания «Рош» опубликовала рекламу и другую рекламную литературу, рекламирующую использование аурорикса (моклобемида) для лечения так называемой социальной фобии , где состояние застенчивости изображалось как психическое расстройство, чтобы создать рынок для препарата.Несколько лет спустя компания «Рош» признала, что распространенность социофобии изображалась в преувеличенных цифрах в их рекламной литературе 21.

    Манипуляции с данными

    быть изменены в соответствии с интересами следователя. Одним из таких видов манипулирования данными является оппортунистический тип , когда путем множественных сравнений исследователь может найти существенные различия там, где их на самом деле нет.

    Например: для двух тестов вероятность того, что найденное различие между ними отражает истинное различие, будет 0,95 × 0,95 (90%), тогда как для 20 тестов это будет 0,95 20 (36%).

    Манипулирование прокрустовыми данными включает в себя манипулирование данными для подтверждения желаемой гипотезы и осуществляется путем выборочного сообщения данных исследования. Выявить манипулирование данными — очень сложная задача, и один из методов обнаружения — журналы, где редакционная коллегия может запросить у исследователя подробную информацию о методах анализа данных 22.

    Еще одним важным моментом в клинических испытаниях является выбор конечной точки для исследований, особенно для исследований в области онкологии. Статистически значимая разница в группах лечения и контроля может быть обнаружена при оценке нескольких конечных точек. Более важный вопрос клинической значимости выбранных конечных точек часто упускается из виду. В онкологических исследованиях конечные точки, такие как общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования, более клинически значимы, чем другие параметры, такие как уменьшение размера опухоли или изменение недействительных биомаркеров, но не все исследования включают эти значимые конечные точки для оценки.

    Ghost management

    Другим примером сомнительной рекламной стратегии является практика исследования и написания статей в медицинских журналах фармацевтической компанией, а затем публикация их под именем ученых, которые мало или вообще не играли никакой роли в процессе исследований и написания, чтобы представить статью с ложным доверием и прозрачностью. Этот метод фантомного письма был обнаружен в нескольких отчетах, появившихся в результате тщательного изучения различных публикаций об испытаниях, спонсируемых промышленностью. Ghost management относится ко всему процессу фармацевтических компаний, контролирующих или формирующих различные этапы исследования, анализа, написания и окончательной публикации статей.

    В нескольких отчетах установлено, что испытания, спонсируемые промышленностью, как правило, дают результаты в пользу спонсора; управление фантомами усиливает эту предвзятость, потому что один и тот же спонсор, когда они оказывают свое влияние на нескольких этапах анализа, написания и публикации, будет формировать окончательную статью, которая затем формирует мнение и практику врачей, а в конечном итоге и сам уход за пациентами.

    Судебный процесс в отношении 85 опубликованных статей о сертралине компании Pfizer стал ключевым поворотным моментом, раскрывшим теневой мир управления призраками. Последующее изучение статей показало, что в 1998–2000 годах 18–40% опубликованных статей о сертралине управлялись Pfizer через единственную третью сторону — медицинскую образовательную и коммуникационную компанию Current Medical Directions. Помимо того факта, что фантомное управление довольно трудно обнаружить, ограничение этой практики является еще более сложной задачей, поскольку контрольные точки, такие как процесс экспертной оценки и раскрытие конфликта интересов, не держат практику фантомного управления под контролем.Одно из предложений по обузданию этой практики состоит в том, чтобы запретить академикам признавать авторство таких статей и наказывать тех, кто это делает, дисциплинарными мерами 23. фармацевтические компании для получения значительных доходов. Использование не по прямому назначению относится к назначению лекарств по неутвержденным показаниям, подкрепленным только медицинским заключением, а не надлежащими научными данными. Отчет 2003 года показал, что использование не по прямому назначению составляло 21% всех назначений трех основных препаратов в ведущих 15 классах препаратов с самой высокой распространенностью использования не по назначению среди антипсихотических препаратов (рисунок) 25.Большинство случаев использования лекарств не по прямому назначению (73%) практически не имели научной поддержки. Использование не по прямому назначению, принося прибыль компании, имеет множество негативных последствий, таких как: 24

    • Снижает ожидания потребителей о том, что безопасность и эффективность препарата были полностью оценены проводить тщательные исследования для подтверждения безопасности и эффективности лекарственных средств

    • Препятствует клинической практике, основанной на доказательствах

    Расчетное количество назначений лекарственных средств различных функциональных классов по показаниям и без показаний, 2001 г. 24

    Положение о практике продвижения лекарственных средств

    Фармацевтическая промышленность с ее огромным влиянием денег, рабочей силы и ресурсов является одной из ведущих мировых отраслей, и в отсутствие сдержек и противовесов отраслевая практика получения доходов может превратиться в границы деловой этики и часто незаконных практик.Нигде нет недостатка в регулирующих органах и связанных с ними нормативных руководствах по маркетинговой практике, включая как государственные учреждения, так и отраслевую торговлю, для установления этических рамок методов продвижения. ВОЗ, Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI), Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA), Организация фармацевтических производителей Индии (OPPI) и Единый кодекс практики фармацевтического маркетинга (UCPMP), установленный правительством Индии, являются некоторыми различных регулирующих органов и регулирующих руководств, которые существуют для проверки практики продвижения отрасли.

    В обзоре ВОЗ по продвижению лекарств сделан вывод о том, что не все методы, используемые регулирующими органами, эффективны для контроля практики продвижения лекарств в соответствии с этическими стандартами (таблица) 3.

    Таблица 3

    Эффективные и неэффективные методы ограничения продвижения лекарств 3

    Действует Неэффективно
    • Постановления правительства • Саморегулирование отрасли
    • Обучение врачей рекламе лекарств влияет на отношение и улучшает навыки • Обзор редакторов журнала
    • Публикация ложной информации приводит к улучшениям • Руководство для торговых представителей или рекламных агентств
    • Государственный контроль за пострегистрационным надзором

    UCPMP устанавливает правила, которым должны следовать фармацевтические компании при продвижении лекарств в Индии.Документ из 13 пунктов перечисляет различные методы продвижения лекарств и разъясняет правила, которых должны придерживаться компании. OPPI — это отраслевая торговая группа, которая предоставляет рекомендации по передовым отраслевым методам продвижения лекарственных средств с дисциплинарными мерами и санкциями, указанными для организаций-членов, не соблюдающих требования. Кодекс практики ABPI — это орган, определяющий руководящие принципы маркетинговой практики британской фармацевтической промышленности. Он охватывает все аспекты продвижения лекарств от рекламной литературы до взаимодействия между врачами и промышленностью и руководств по стимулированию промышленности и спонсорству CME и других научных сессий.Подобно регулированию отраслевой практики продвижения лекарств, врачи регулируются этическими принципами, которым необходимо следовать при взаимодействии с промышленностью. В Индии эти рекомендации разработаны Медицинским советом Индии. Закон о солнечных выплатах врачам — это закон США о здравоохранении 2010 года, который был разработан для повышения прозрачности финансовых отношений между поставщиками медицинских услуг и производителями фармацевтической продукции. Все финансовые операции между промышленностью и врачами будут регистрироваться, а данные отправляться в Центры услуг Medicare и Medicaid 26.

    Реклама и фармацевтическое лобби

    Реклама и формирование общественного мнения о продукте является мощным стимулом для увеличения продаж продукта. Рекламные кампании, если они проведены должным образом, действуют как психологический инструмент, несмотря на отсутствие поддержки достоверных фактов или научных данных, подобно рекламной кампании сигарет Эдварда Бернейса в конце 1920-х годов. Как заметила Марсия Энджелл, в рекламе нуждаются 90 244 препарата «я тоже 90 245», а не препараты, которые действительно демонстрируют эффективность.Продвижение препаратов me-too является еще одной сомнительной отраслевой практикой, когда фармацевтические компании участвуют в конкурентном маркетинге, чтобы создать рыночное пространство для препаратов аналогичного класса, которые демонстрируют очень небольшую или незначительную разницу в эффективности или безопасности 27. Вопреки сложившемуся восприятию Фармацевтические компании утверждают, что прибыль от продажи лекарств в основном направляется на исследования и разработку новых молекул, значительная часть этой прибыли идет на практику фармацевтического лоббирования.Отраслевые торговые группы регулярно практикуют лоббирование, чтобы получить преимущество в прояснении различных правил и процессов утверждения лекарств.

    Фармацевтическое мошенничество

    Сюда входят действия, которые приводят к ложным заявлениям о программах здравоохранения, таких как Medicare в США, или других аналогичных государственных программах для получения финансовой выгоды фармацевтической компанией. Различные способы, которыми фармацевтические компании обманывают правительство, включают нарушение надлежащей производственной практики, рекламу вне зарегистрированных показаний, мошенничество с лучшими ценами, мошенничество с CME, ценовую отчетность Medicaid и производство сложных лекарств.В США федеральный закон, называемый Законом о ложных претензиях или Законом Линкольна, налагает ответственность на лиц и компании, которые обманывают правительство. Закон также содержит положение, позволяющее лицам, не связанным с правительством, именуемым доносчиками или информаторами (если доносчик был или является сотрудником организации, обвиняемой в иске), подавать иск от имени правительства. Правительство США вернуло почти 39 миллиардов долларов в соответствии с Законом о ложных претензиях в период с 1987 по 2013 год, и 70% этой суммы были инициированы родственниками.За последние 13 лет все крупные фармацевтические расчеты стали возможными в соответствии с этим Законом, который разоблачил отраслевую практику рекламы вне зарегистрированных показаний и предложения скрытых платежей врачам. Масштабы мошенничества со стороны фармацевтической отрасли очевидны из того факта, что из общего дохода, полученного в соответствии с Законом о ложных претензиях, почти 50% приходится на фармацевтические расчеты с Glaxo SmithKline в размере 3 миллиардов долларов в 2012 году, что является крупнейшим урегулированием в сфере здравоохранения в истории. 28, 29.

    Резюме и будущие направления

    Продвижение лекарств является важной и неотъемлемой частью фармацевтической промышленности, где каждая фармацевтическая компания вкладывает много денег и ресурсов с целью получения дохода. Одновременно создавая прибыль для производителя и играя роль инструмента распространения информации, продвижение лекарств, если оно осуществляется в рамках этических норм, является эффективным методом достижения всех вышеупомянутых целей. Дилемма возникает, когда этот инструмент модифицируется для создания односторонних преимуществ, и прибыль берет верх над заботой о пациенте.Известно, что фармацевтическая промышленность была одним из наиболее важных игроков в улучшении глобального ландшафта здравоохранения, и это стало возможным благодаря огромным доходам, полученным от продажи лекарств.

    Путь вперед лежит в том, чтобы занять золотую середину в поддержке продвижения отрасли, но обеспечить строгое соответствие практики многочисленным руководящим принципам, установленным государственными органами и отраслевыми торговыми группами. Обеспечение большей прозрачности и подотчетности во всех аспектах отношений между врачами и промышленностью станет важным шагом на пути к тому, чтобы практика продвижения лекарств соответствовала принципам медицинской и деловой этики.До тех пор использование фармацевтической промышленностью сомнительных методов продвижения будет только ухудшать общественный имидж фармацевтического сектора и серьезно подрывать почтенное доверие, которое необходимо между пациентом и врачом.

    Конкурирующие интересы

    Нет конкурирующих интересов, подлежащих декларированию.

    Каталожные номера

    3. Продвижение лекарств — что мы знаем, что нам еще предстоит узнать — обзоры материалов базы данных ВОЗ/HAI по продвижению лекарств — серия исследований EDM No.032. Apps.who.int. 2017 [по состоянию на 9 августа 2017 г.]. Доступно по адресу: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js8109e. 4. Сперлинг Г.К., Мэнсфилд П.Р., Монтгомери Б.Д., Лекшин Дж., Дауст Дж., Отман Н., и др. Информация от фармацевтических компаний и качество, количество и стоимость назначений врачей: систематический обзор. ПЛОС Мед 2010 г.; 10: e1000352. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]5. Салмаси С., Мин Л., Хан Т. Взаимодействие и медицинское побуждение между фармацевтическими представителями и врачами: метасинтез.J Практика Фарм Политики 2016; 9: eCollection 2016. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Салливан Х.В., Айкин К.Дж., Чанг-Дэвис Э., Уэйд М. Продвижение отпускаемых по рецепту лекарств с 2001 по 2014 год: данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. PLoS Один 2016; 11: e0155035. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]9. Вазана А. Врачи и фармацевтическая промышленность: всегда ли подарок бывает просто подарком? ДЖАМА 2000 г.; 283: 373–380. [PubMed] [Google Scholar] 10. Бракс Х., Фадлаллах Р., Аль-Халед Л., Кахале Л.А., Нас Х., Эль-Джардали Ф., и др. Связь между взаимодействием врачей с фармацевтическими компаниями и их клинической практикой: систематический обзор и метаанализ.PLoS Один 2017; 12: e0175493. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Гранде Д., Ши Дж. А., Армстронг К. Дары фармацевтической промышленности врачам: убеждения и доверие пациентов к врачам и системе здравоохранения. J Gen Intern Med 2011 г.; 27: 274–279. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]12. Релман АС. Отделение непрерывного медицинского образования от фармацевтического маркетинга. ДЖАМА 2001 г.; 285: 2009–2012 гг. [PubMed] [Google Scholar] 13. Чаудхари ПБ. Растущая роль аспиранта MD Pharmacology в фармацевтической промышленности.2017. МЖБКП 2016; 5: 2706–2711. [Google Академия] 14. Гупта СК, Наяк РП. Взгляд на растущую роль регионального медицинского консультанта в фармацевтической промышленности. Перспект Клин Рез 2013; 4: 186–190. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]17. Атал И., Тринквар Л., Порше Р., Раво П. Дифференциальная глобализация клинических испытаний, спонсируемых промышленностью и не индустрией. PLoS Один 2015 г.; 10: e0145122. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]18. Лекчин Дж., Беро Л.А., Джулбегович Б., Кларк О. Спонсорство фармацевтической промышленности, результаты и качество исследований: систематический обзор.БМЖ 2003 г.; 326: 1167–1177. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]19. Schott G, Pachl H, Limbach U, Gundert-Remy U, Ludwig WD, Lieb K. Финансирование испытаний лекарств фармацевтическими компаниями и его последствия. Дтч Арзтебл Инт 2010 г.; 107: 279–285. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]20. Джурейдини Дж. Н., МакГенри Л. Б., Мэнсфилд PR. Клинические испытания и продвижение лекарств: Выборочное сообщение об исследовании 329. Int J Risk Saf Med 2008 г.; 20: 73–81. [Google Академия] 23. Сисмондо С. Менеджмент призраков: какая часть медицинской литературы создается за кулисами фармацевтической промышленностью? ПЛОС Мед 2007 г.; 4: 1429–1433.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]24. Стаффорд РС. Регулирование использования лекарств не по прямому назначению – переосмысление роли FDA. N Engl J Med 2008 г.; 358: 1427–1429. [PubMed] [Google Scholar] 25. Рэдли Д.К., Финкельштейн С.Н., Стаффорд Р.С. Назначение вне зарегистрированных показаний врачами, работающими в офисе. Arch Intern Med 2006 г.; 166: 1021–1026. [PubMed] [Google Scholar] 27. Энджелл М. Правда о фармацевтических компаниях: как они нас обманывают и что с этим делать. Нью-Йорк: издательство Random House, 2005 г.; 352. [Google Scholar]

    10 советов по продвижению и маркетингу фармацевтической компании

    Построить успешную фармацевтическую компанию невозможно за одну ночь. Для этого необходимо врожденное понимание целевой аудитории и демографических показателей, которых вы хотите охватить.В условиях огромной конкуренции проникнуть в фармацевтическую отрасль сейчас сложнее, чем когда-либо. Знание того, как правильно и эффективно продвигать и продавать свою фармацевтическую компанию, необходимо для максимизации вашего локального и онлайн-охвата при совместном использовании преимуществ лекарств, методов лечения или услуг, которые вы предоставляете.

    Поймите аудиторию, к которой вы хотите обратиться

    Не все фармацевтические компании нацелены на одну и ту же аудиторию. В то время как некоторые фармацевтические бренды ориентированы на родителей, другие предлагают лекарства и товары для пожилых людей.Полное понимание аудитории, которую вы хотите охватить, является одним из наиболее важных элементов, о которых следует помнить при создании фармацевтической компании и бренда.

    Спросите себя, что ищет ваша целевая аудитория и демографическая группа, связанная с лекарствами или услугами, которые вы предоставляете. Как ваша аудитория будет получать ваши лекарства? Доступны ли ваши лекарства и услуги для нуждающихся? Чем лучше вы узнаете свою аудиторию, тем легче будет разработать эффективные маркетинговые кампании, которые положительно подчеркнут ваши продукты и услуги.

    Создайте простой, но профессиональный логотип для вашей компании

    Предоставление лекарств и лечения отдельным лицам — не всегда простой процесс. Важно не только добиваться качественных и эффективных результатов, но и выглядеть профессионально и привлекательно при маркетинге продуктов или услуг, которые вы предоставляете. Создайте простой, но профессиональный логотип для вашей компании, который будет представлен не только в вашем логотипе, но и на вашем официальном сайте и на упаковке продукта.Изучите и сравните ведущих конкурентов, чтобы просмотреть логотипы и цветовые схемы, используемые для привлечения потенциальных пациентов, клиентов и медицинских работников.

    Важность гуманизации вашей компании

    Проникновение в фармацевтическую отрасль никогда не бывает легким и часто сопровождается множеством противоречий, которые нечасто встречаются на альтернативных рынках. Внедрение гуманизации в ваши маркетинговые усилия является обязательным, особенно если вы планируете выпускать лекарства или другие формы лечения для пациентов любого возраста.Если ваш бренд не ощущается человеком или не связан с пациентами, становится все труднее заручиться поддержкой инвесторов, потребителей и пациентов, которые сами нуждаются в ваших лекарствах и методах лечения.

    Поделитесь реальными историями и отзывами пациентов, которые использовали лекарства, которые вы предоставляете, в социальных сетях и на странице вашего официального сайта, посвященной отзывам и отзывам. Внедрите видеоматериалы, чтобы запечатлеть аутентичный ответ пациента при обсуждении ваших лекарств и методов лечения.Создайте чувство общности, запрашивая больше видеоматериалов и реальных отзывов от своих онлайн-подписчиков и бывших пациентов. Чем более аутентичными и законными выглядят и выглядят ваши маркетинговые кампании, тем легче поддерживать доверие и лояльность тех, кто искренне интересуется продуктами, лекарствами и методами лечения, которые вы предоставляете.

    Используйте социальные сети для укрепления отношений с потенциальными пациентами

    Создание сильного сообщества среди ваших онлайн-подписчиков, нынешних и потенциальных пациентов не всегда возможно сразу после запуска новой фармацевтической компании.В связи с ростом спекуляций вокруг фармацевтической промышленности сейчас как никогда важно стремиться к прочным и надежным связям с пациентами и последователями, которые поддерживают ваш бизнес и его идеологию.

    Используйте социальные сети, чтобы завоевать доверие и лояльность нынешних подписчиков и потенциальных пациентов, которые искренне заинтересованы в получении дополнительной информации об услугах и лекарствах, которые вы предлагаете. Делитесь обновлениями, которые поощряют участие и комментарии, позволяя подписчикам делиться своим мнением и мыслями о ваших блогах, недавно выпущенных продуктах и ​​даже услугах, которые вы предоставляете.Разрешить подписчикам комментировать свое мнение, задавая вопросы или отправляя запросы.

    Используйте профессиональные маркетинговые материалы

    Обновление блога вашего веб-сайта и социальных сетей высококачественными профессиональными маркетинговыми материалами может изменить восприятие вашего бизнеса и бренда (как на местном уровне, так и в Интернете). Инвестируйте в профессиональные фотографии, анимацию, графику и видео, когда вы делитесь информацией о лекарствах или услугах, которые вы предоставляете.Оптимизируйте изображения, которые вы используете с цветами вашего бренда, чтобы создать единую привлекательность для тех, кто не знаком с вашим бизнесом и еще не чувствует, что они могут вам доверять. У вас есть только одна возможность произвести первое впечатление при продвижении и маркетинге вашей фармацевтической компании в Интернете, поэтому так важно убедиться, что вы представляете свои продукты и услуги в надлежащем свете.

    Преимущества использования рекламных продуктов

    Создание рекламных продуктов, таких как коврики для мыши, ручки и блокноты, чрезвычайно полезно при общении с врачами и другими специалистами, работающими в медицинской отрасли.Когда врачи и медицинские работники используют вашу рекламную продукцию, они помогают завоевать доверие пациентов, которые хотят узнать больше или сами получить продукт. Раздача рекламных продуктов врачам и медицинским работникам является эффективной маркетинговой стратегией, когда ваши продукты и услуги доступны для общественности, и вы хотите расширить охват, одновременно повышая узнаваемость своего бренда.

    Создайте ощущение прозрачности

    Создание уровня доверия для фармацевтической компании часто является одной из самых больших проблем, с которыми вы можете столкнуться, особенно с учетом уровня скептицизма в отношении отрасли в целом.Продемонстрируйте прозрачность своей компании, разрешив пользователям задавать вопросы и комментировать в блоге вашего официального сайта и даже на ваших страницах в социальных сетях. Отвечайте на вопросы и отвечайте даже самым недовольным пациентам или пользователям напрямую и публично. Предоставление свободы слова и избежание цензуры нежелательных комментариев — отличный способ улучшить восприятие вашей компании другими людьми. Демонстрация прозрачности в качестве фармацевтической компании необходима, если вы хотите оказать огромное влияние на окружающий мир, чтобы потенциальные потребители, пациенты или инвесторы не испытывали недоверия к вашему бизнесу и бренду.

    Одна из самых больших ошибок, которую может совершить фармацевтическая компания, — это удаление комментариев или запрет пользователям и подписчикам делиться собственным мнением и комментариями. Устранение диалога между вашей компанией и теми, кто хочет узнать больше (или использовал ваши продукты и услуги в прошлом), является одним из самых быстрых способов потерять интерес потенциальных инвесторов и пациентов, которые нуждаются в ваших лекарствах, продуктах. или услуги.

    A/B-тестирование

    A/B-тестирование — это метод, используемый как малыми, так и крупными предприятиями, которые хотят расширить свое присутствие в Интернете.Создайте несколько рекламных кампаний, которые похожи по своему посылу, но используют разные изображения и CTA (призывы к действию). Используйте такие платформы, как Google AdWords и Facebook Ads, для отслеживания собранных данных и показателей, чтобы узнать больше о том, какие типы копий и изображений лучше всего подходят для вашей целевой аудитории. A/B-тестирование имеет решающее значение для фармацевтических компаний, поскольку оно обеспечивает необходимое понимание желаний и потребностей потенциальных пациентов и потребителей, не требуя от вас перерасхода текущего маркетингового бюджета.

    Запустить профессиональный веб-сайт

    Создание профессионального веб-сайта является необходимостью, когда вы управляете фармацевтической компанией. Без профессионального присутствия в Интернете становится все труднее завоевать доверие потенциальных пациентов и клиентов. Используйте надежный, адаптивный и удобный для мобильных устройств макет веб-сайта, чтобы не оттолкнуть целую аудиторию пользователей, просматривающих Интернет со своих мобильных смартфонов или планшетов.

    Рассмотрите возможность использования CMS (системы управления контентом), такой как WordPress, для легкого доступа и обслуживания контента на вашем веб-сайте.CMS, такая как WordPress, предоставляет доступ к тысячам тем и плагинов для полной настройки вашего присутствия и макета веб-сайта. Внедрите плагины для обмена в социальных сетях, разделы комментариев и даже галереи для отзывов и обзоров.

    Нанять профессиональное агентство

    Сотрудничество с креативным агентством — это один из способов убедиться, что вы находитесь на правильном пути при разработке и запуске новых маркетинговых кампаний для вашей фармацевтической компании. Креативные агентства обладают множеством навыков, когда речь идет о дизайне, разработке, SEO (поисковая оптимизация) и маркетинге.Работа с агентством, которое специализируется на брендинге фармацевтических компаний, — это способ создать привлекательность, необходимую для привлечения посетителей на ваш сайт и подписчиков в ваших социальных сетях.

    Агентства

    не просто хорошо разбираются в разработке современных, профессиональных и привлекательных кампаний. Они также работают над запуском кампаний, которые приносят результаты. Агентства понимают различные методы и платформы онлайн-рекламы, что дает им возможность развивать ваш бизнес в различных аспектах Интернета.Независимо от того, заинтересованы ли вы в создании рекламы PPC (оплата за клик) или предпочитаете использовать маркетинг в социальных сетях на таких платформах, как реклама в Facebook или реклама в Instagram, агентство может помочь вам достичь желаемых результатов, работая с доступным бюджетом. .

    Понимание важности качественной стратегии продвижения и маркетинга — это способ превзойти конкурентов на вашем рынке и создать профессиональную репутацию для вашего бизнеса и бренда. С правильными советами, инструментами и ресурсами убедитесь, что ваша фармацевтическая компания, продукты или услуги, которые вы предлагаете, воспринимаются серьезно и хорошо воспринимаются пациентами, потребителями и инвесторами, которых вы намереваетесь привлечь.

    Об авторе:   Доун — начинающий предприниматель. После получения степени MBA она несколько лет проработала в индустрии потребительских товаров и еще несколько лет работала в индустрии бизнес-технологий, прежде чем начала свой собственный бизнес. С тех пор она консультирует предприятия, большие и малые, на стороне.

    Информация о лекарственных средствах и регулирование продвижения лекарственных средств

  • Алам, К., Шах, А., Оджха, П., Палайен, С.и Шанкар, П. (2009). Оценка материалов по продвижению лекарств в условиях больницы в Непале. Южное медицинское обозрение, 2, 2–6.

    Google ученый

  • Алмашат С., Вулф С. и Каром М. (2016). Двадцать пять лет уголовных и гражданских наказаний фармацевтической промышленности: с 1991 по 2015 год . Вашингтон, округ Колумбия: Общественный гражданин.

  • Американская ассоциация студентов-медиков (2009 г.). Система показателей PharmFree . http://www.amsascorecard.org/institutions/90. По состоянию на 18 мая 2017 г.

  • Австралийская комиссия по конкуренции и защите прав потребителей (2006 г.). Более строгая отчетность в соответствии с пересмотренным кодом фармацевтических компаний . Канберра: Австралийская комиссия по конкуренции и защите прав потребителей.

  • Белл Р., Кравиц Р. и Уилкс М. (1999). Прямая реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, и население. Журнал общей внутренней медицины, 14, 651–657.

    Артикул Google ученый

  • Блок, А. (2007). Затраты и выгоды прямой рекламы для потребителей: случай депрессии. Фармакоэкономика, 25, 511–521.

    Артикул Google ученый

  • Бракс, Х., Фадлаллах, Р., Аль-Халед, Л., Кахале, Л., Нас, Х., Эль-Джардали, Ф., и др. (2017). Связь между взаимодействием врачей с фармацевтическими компаниями и их клинической практикой: систематический обзор и метаанализ. PLoS Один, 12, e0175493.

    Артикул Google ученый

  • Брюс, Ф. (2008). Бразилия, чтобы улучшить правила рекламы. СКРИП.

  • Бакли, Дж. (2004). Фармацевтический маркетинг — время перемен. Электронный журнал деловой этики и организационных исследований, 9 (2), 4–11.

    Google ученый

  • Навальный, Б.(2016). Вверх и вперед: расходы на рекламу фармацевтической продукции в 2015 году побили рекорд десятилетней давности. http://www.fiercepharma.com/marketing/up-up-and-away-2015-pharma-ad-spending-ties-decade-old-record. По состоянию на 15 мая 2017 г.

  • Кэмпбелл Э., Груен Р., Маунтфорд Дж., Миллер Л., Клири П. и Блюменталь Д. (2007). Национальный обзор отношений между врачами и промышленностью. Медицинский журнал Новой Англии, 356, 1742–1750.

    Артикул Google ученый

  • Обзор фармацевтической промышленности Канады, 2015 г. (2016 г.).http://imsbrogancapabilities.com/YIR_2015_FINAL. По состоянию на 31 января 2017 г.

  • Carlat, D. Dr. Drug rep. (2007, 25 ноября). Нью-Йорк Таймс .

  • Европейская комиссия. (2008). Табло оценки инвестиций ЕС в промышленные исследования и разработки за 2008 г. . Брюссель: Европейская комиссия.

    Google ученый

  • Comunicações ao INFARMED, I.P., no âmbito da Transparência e Publicidade de acordo com o Artigo 159.º do Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30/08 (Medicamentos) e, com o artigo 52. º do Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17/06 (Dispositivos Médicos) (2009). https://placotrans.infarmed.pt/index.aspx. По состоянию на 28 мая 2017 г.

  • Consumers International. (2006). Брендинг лекарства: потребительский взгляд на корпоративную социальную ответственность, продвижение лекарств и фармацевтическую промышленность в Европе . Лондон.

  • ДеДжонг, К., Агилар, Т., Ценг, К.-В., Лин, Г., Боскардин, В., и Дадли, Р. (2016). Питание, спонсируемое фармацевтической промышленностью, и схемы, выписываемые врачами получателям медицинской помощи. JAMA Внутренняя медицина, 176, 1114–1122.

    Артикул Google ученый

  • Эллиотт, К. (2010). Тайная жизнь «идейных лидеров» крупных фармацевтических компаний . http://chronicle.com/article/The-Secret-Lives-of-Big/124335/. По состоянию на 13 апреля 2015 г.

  • Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (2011 г.). Свод практических правил EFPIA по взаимоотношениям между фармацевтической промышленностью и организациями пациентов . http://transparency.efpia.eu/uploads/Modules/Documents/code_po2011.pdf. По состоянию на 18 мая 2017 г.

  • Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций. (2007). Кодекс EFPIA о рекламе лекарств, отпускаемых только по рецепту, и взаимодействии с медицинскими работниками .

  • Эванс, Д. (2009 г., декабрь). Криминальный бум в большой фармацевтике. Bloomberg Markets, 72–86.

  • Эври-Палмер С., Дуггал Р. и Менкес Д. Б. (2014). Прямая реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, в Новой Зеландии. Медицинский журнал Новой Зеландии, 127, 102–110.

    Google ученый

  • Фаббри А., Гранди К., Минцес Б., Swandari, S., Moynihan, R., Walkom, E., et al. (2017). Перекрестный анализ мероприятий для медицинских работников Австралии, финансируемых фармацевтической промышленностью. Открытие Британского медицинского журнала, 7, e016701. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-016701.

    Google ученый

  • Правда или вымысел? Что медицинские работники должны знать о фармацевтическом маркетинге в Европейском Союзе (2016).Амстердам: Health Action International.

  • Фаербер, А. Э., и Крелинг, Д. Х. (2013). Контент-анализ ложных и вводящих в заблуждение заявлений в телевизионной рекламе рецептурных и безрецептурных препаратов. Журнал общей внутренней медицины, 29, 110–118.

    Артикул Google ученый

  • Финдли, С. (2000). Лекарства, отпускаемые по рецепту, и реклама в СМИ .Вашингтон, округ Колумбия: Национальный институт управления здравоохранением.

    Google ученый

  • Франсер Дж., Искьердо Дж., Мьюзик Т., Нарсай К., Никидис К., Симмондс Х. и др. (2014). Этическое продвижение фармацевтической продукции и коммуникации по всему миру: Кодексы и правила. Философия, этика и гуманитарные науки в медицине, 9, 7.

    Артикул Google ученый

  • Фрош Д., Гранде Д., Там Д. и Кравиц Р. (2010). Десятилетие споров: баланс между политикой и фактами в регулировании рекламы рецептурных лекарств. Американский журнал общественного здравоохранения, 100, 24–32.

    Артикул Google ученый

  • Фрош Д., Крюгер П., Хорник Р., Кронхольм П. и Барг Ф. (2007). Создание спроса на отпускаемые по рецепту лекарства: контент-анализ телевизионной рекламы, адресованной непосредственно потребителю. Анналы семейной медицины, 5, 6–13.

    Артикул Google ученый

  • Фью-Берман, А. (2005). Корпоративный соавтор. Журнал общей внутренней медицины, 20, 546–548.

    Артикул Google ученый

  • Фью-Берман, А. (2008). Продвижение не по прямому назначению, по целевым продажам. Медицина PLoS, 5, е210.

    Артикул Google ученый

  • Ганьон, М.-А. (2009). Природа капитала в экономике, основанной на знаниях: пример глобальной фармацевтической промышленности . Торонто: Йоркский университет.

    Google ученый

  • Ганьон, М.-А., и Лекшин, Дж. (2008). Стоимость проталкивания таблеток: новая оценка расходов на рекламу фармацевтических препаратов в Соединенных Штатах. Медицина PLoS, 5 (1), д1.

    Артикул Google ученый

  • Ганашри П., Бхувана К. и Сарала Н. (2016). Критический обзор литературы по продвижению лекарств с использованием рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Журнал исследований в области фармации, 5, 162–165.

    Артикул Google ученый

  • Грэм, Д., Campen, D., Hui, R., Spence, M., Cheetham, C., Levy, G., et al. (2005). Риск острого инфаркта миокарда и внезапной сердечной смерти у пациентов, получавших селективные и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты в отношении циклооксигеназы 2: вложенное исследование случай-контроль. Ланцет, 365, 475–481.

    Артикул Google ученый

  • Гранде Д., Фрош Д., Перкинс А. и Кан Б.(2009). Влияние воздействия мелких фармацевтических рекламных материалов на предпочтения в отношении лечения. Архив внутренних болезней, 169, 887–893.

    Артикул Google ученый

  • Гринуэй, Т., и Росс, Дж. (2017). Маркетинг лекарств в США: как продвижение соотносится с ценностью для здоровья? БМЖ, 357, j1855.

    Артикул Google ученый

  • Гулдал Д.и Семин С. (2000). Влияние рекламных программ фармацевтических компаний на врачей. Международный журнал служб здравоохранения, 30, 585–595.

    Артикул Google ученый

  • Хансен Р., Шахин Н. и Шоммер Дж. (2005). От одного ингибитора протонной помпы к другому: эффект рекламы, адресованной потребителю. Клиническая терапия, 27, 1478–1487.

    Артикул Google ученый

  • Хемминки, Э. (1977). Контент-анализ детализации лекарств фармацевтическими представителями. Медицинское образование, 11, 210–215.

    Артикул Google ученый

  • Хемминки, Э. (1988). Коммерческая информация о лекарствах: сбивает с толку врача? Журнал по проблемам наркотиков, 18, 245–257.

    Артикул Google ученый

  • Хенсли С. и Мартинес Б. (2005 г., 15 июля). Новое лечение: чтобы продавать свои лекарства, компании все больше полагаются на врачей — за 750 долларов и выше врачи рассказывают коллегам о продуктах; беседы, называемые образовательными — Dr. Насыщенный гастрольный тур Питта. Wall Street Journal, стр. А1.

  • Херксхаймер А., Лундборг К. и Вестерхольм Б. (1993). Реклама лекарств в ведущих медицинских журналах 18 стран: 12-месячный обзор информативности и стандартов. Международный журнал служб здравоохранения, 23, 161–172.

    Артикул Google ученый

  • Ходжес, Б. (1995). Взаимодействие с фармацевтической промышленностью: опыт и отношение резидентов психиатрии, стажеров и клерков. СМАДЖ, 153, 553–559.

    Google ученый

  • Хук, Дж.(2002). Прямая реклама для потребителя: альтернативный взгляд и нормативно-правовая база. Журнал государственной политики и маркетинга, 21, 202–212.

    Артикул Google ученый

  • Постоянный комитет Палаты общин по здравоохранению. (2004). Открытие аптечки: первый отчет о медицинских аспектах отпускаемых по рецепту лекарств . Оттава.

  • Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций.(2007). Преамбула маркетингового кодекса IFPMA: редакция 2006 г. Женева.

  • Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций. (2012). Кодекс практики IFPMA. Женева.

  • Ислам, М., и Фарах, С. (2007). Вводящая в заблуждение реклама лекарств в Бангладеш: доказательства из рекламных брошюр, распространяемых фармацевтическими компаниями среди врачей общей практики. Журнал общественного здравоохранения, 29, 212–213.

    Артикул Google ученый

  • Джурейдини, Дж., Минцес, Б., и Рэйвен, М. (2008). Приводит ли прямая реклама антидепрессантов к потребителю к чистой социальной выгоде? Фармакоэкономика, 26, 557–566.

    Артикул Google ученый

  • Кац Д., Каплан А. и Мерц Дж. (2003). Все подарки большие и маленькие. Американский журнал биоэтики, 3, 39–46.

    Артикул Google ученый

  • Ким, Х. (2015). Проблемные точки в онлайн-рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту напрямую потребителю: контент-анализ предупредительных писем FDA. Международный журнал политики и управления здравоохранением, 4, 813–821.

    Артикул Google ученый

  • Коммалаж М., Наванараси, Д., и Баснаяке, С. (2016). Основанные на научных исследованиях доказательства, используемые в материалах по продвижению лекарств, распространяемых в Шри-Ланке. Цейлонский медицинский журнал, 61, 199.

    Артикул Google ученый

  • Коренштейн, Д., Кейхани, С., Мендельсон, А., и Росс, Дж. (2011). Соблюдение фармацевтической рекламы в медицинских журналах руководящим принципам FDA и содержанию для безопасного назначения. PLoS Один, 6, е23336.

    Артикул Google ученый

  • Корнфилд Р., Донохью Дж., Берндт Э. и Александр Г. (2013). Продвижение отпускаемых по рецепту лекарств среди потребителей и поставщиков, 2001–2010 гг. PLoS Один, 8, е55504.

    Артикул Google ученый

  • Кравиц Р., Epstein, R., Feldman, M., Franz, C., Azari, R., Wilkes, M., et al. (2005). Влияние запросов пациентов на рекламируемые антидепрессанты, рекламируемые непосредственно потребителю: рандомизированное контролируемое исследование. ЯМА, 293, 1995–2002 гг.

    Артикул Google ученый

  • Лоу, М., и Сумерай, С. (2008). Влияние незаконной рекламы, направленной непосредственно на потребителей, на использование этанерцепта, мометазона и тегасерода в Канаде: контролируемое лонгитюдное исследование. БМЖ, 337, а1055.

    Артикул Google ученый

  • Лейтон Дж., Ким Ю., Александр Г. и Эмери С. (2017). Связь между рекламой, направленной непосредственно на потребителя, и тестированием и инициацией тестостерона в США, 2009–2013 гг. ЯМА, 317, 1159–1166.

    Артикул Google ученый

  • Ленцер, Дж.(2016). Два солнечных года: уменьшила ли открытость платежей влияние отрасли на здравоохранение? БМЖ, 354, и4608.

    Артикул Google ученый

  • Леонардо Алвес, Т., де Фрейтас, А., ван Эйк, М., и Мантель-Теувис, А. (2014). Соответствие кампаний по информированию о болезнях в печатных СМИ Нидерландов национальным и международным нормативным требованиям. PLoS Один, 9, e106599.https://doi.org/10.1371/journal.pone.0106599.

    Артикул Google ученый

  • Лесли, К. (2015, 15 сентября). Отношения между докторами медицины и изменением фармацевтики. Медпункт, с. 45.

  • Лекчин, Дж. (2012). Модели финансирования регулирования продвижения лекарственных средств. Глобализация и здоровье, 8, 24.

    Артикул Google ученый

  • Мак, Дж.(2014а). Виртуальный торговый представитель Pharmac: обеспечение выживания почтенного вида. Новости фармацевтического маркетинга, 13 (3), 1–3.

    Google ученый

  • Мак, Дж. (2014b). Расходы на продвижение фармацевтической продукции в 2013 г. Pharma Marketing News, 13 (5), 1–6.

    Google ученый

  • Медавар, К.и Хардон, А. (2004). Лекарства вышли из-под контроля? Антидепрессанты и заговор доброй воли . Нидерланды: Аксант.

    Google ученый

  • Нарушение кодекса поведения компании Medicines Australia (2008 г.). Австралийский врач, 31 , 162–163.

  • Merck Frosst 17 июня (1996). Прямая реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, для потребителей. Документ с изложением позиции Merck Frosst о том, как использовать исчерпывающую информацию о пациентах для улучшения результатов лечения с минимальными затратами.Подача заявки на консультацию Министерства здравоохранения Канады по рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту, непосредственно потребителю. Оттава.

  • Миллард, В. (2008). Отправка из фармасферы: выявлены недостатки отрасли. Анналы экстренной медицины, 51, 175–180.

    Артикул Google ученый

  • Минцес, Б. (2006). Прямая реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, в Канаде: каковы последствия для общественного здравоохранения? .Торонто: Совет здравоохранения Канады.

    Google ученый

  • Минцес, Б. (2008). Прямая потребительская реклама отпускаемых по рецепту лекарств. БМЖ, 337, а985.

    Артикул Google ученый

  • Минцес, Б. (2012). Реклама лекарств, отпускаемых только по рецепту, среди населения: доказательства пользы уравновешивают вред? Ежегодный обзор общественного здравоохранения, 33, 259–277.

    Артикул Google ученый

  • Mintzes, B., Lexchin, J., Sutherland, J., Beaulieu, M.-D., Wilkes, M., Durrieu, G., et al. (2013). Фармацевтические торговые представители и безопасность пациентов: сравнительное проспективное исследование качества информации в Канаде, Франции и США. Журнал общей внутренней медицины, 28, 1368–1375.

    Артикул Google ученый

  • Минцес Б., Мангин, Д., и Хейс, Л. (ред.). (2010). Понимание и реагирование на рекламу фармацевтических препаратов: практическое руководство . Амстердам и Женева: Health Action International и Всемирная организация здравоохранения.

    Google ученый

  • Морель, А., Бенсадон, А.-К., и Мари Франс, М. (2011). Enquête sur le MEDIATOR. http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article162. По состоянию на 18 мая 2017 г.

  • Мюйрерс, П., Грол, Р., Сийбрандий, Дж., Янкнегт, Р., и Ноттнерус, Дж. (2005). Различия в назначении препаратов между врачами общей практики: влияние сотрудничества с фармацевтами и влияние визитов представителей фармацевтической промышленности. Семейная практика, 22, 624–630.

    Артикул Google ученый

  • Национальные академии наук, техники и медицины. (2017). Обеспечение доступности лекарств: национальный императив .Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий.

    Google ученый

  • Норрис П., Херксхаймер А., Лекчин Дж. и Мэнсфилд П. (2005). Реклама наркотиков: что мы знаем, что нам еще предстоит узнать . В ВОЗ и Health Action International (ред.). Женева.

  • Нортон, Дж. (2000). Академическая медицина продается? Медицинский журнал Новой Англии, 343, 508.

    Артикул Google ученый

  • Нуланд, С., ван Эйк, М., и ван Бракел, Р. (2009). Informatieaanbod op internet (Отчет по заказу Нидерландской инспекции здравоохранения). Gezonde sceptis , 96.

  • Отман Н., Витри А. и Рогхед Э. (2009). Качество фармацевтической рекламы в медицинских журналах: систематический обзор. PLoS Один, 4, е6350.

    Артикул Google ученый

  • Отман, Н., Витри, А., и Рогхед, Э. (2010). Качество заявлений, ссылок и представления результатов риска в рекламе медицинских журналов: сравнительное исследование в Австралии, Малайзии и США. Общественное здравоохранение BMC, 10, 294.

    Артикул Google ученый

  • Перлис Р.и Перлис, К. (2016). Платежи врачам от промышленности связаны с большими. PLoS Один, 11, e0155474.

    Артикул Google ученый

  • Фармацевтические бренды выделяют 38 миллионов долларов на лидеров мнений. (2006). http://www.prnewswire.com/news-releases/pharma-brands-earmark-38-million-for-thought-leaders-53883072.html. По состоянию на 14 апреля 2015 г.

  • Консультативный совет по фармацевтической рекламе (2013 г.).Код приема рекламы. http://www.paab.ca/paab-code.htm. По состоянию на 13 сентября 2014 г.

  • Фармацевтические исследования и производители Америки (2008 г.). Кодекс взаимодействия с медицинскими работниками. Вашингтон, округ Колумбия.

  • Редакция Prescrire. (2006). 15 ans d’observation et un constat: rien à Attenre de la Visite Médicale pour mieux soigner. La revue Prescire, 26, 383–389.

    Google ученый

  • Редакция Prescrire.(2007). Соблюдение признаков: Pas si simple. La revue Prescire, 27, 782-781–782-784.

    Google ученый

  • Редакция Prescrire. (2016). Новые лекарства, новые показания в 2015 г.: незначительный прогресс и угрозы доступу к качественному медицинскому обслуживанию для всех. Международный Прескрир, 25, 136–139.

    Google ученый

  • Проссер, Х., Алмонд, С., и Уолли, Т. (2003). Влияние на решение врачей общей практики о назначении новых лекарств — важность того, кто что говорит. Семейная практика, 20, 61–68.

    Артикул Google ученый

  • Путцеист, М. (2007). Саморегулирование продвижения лекарственных средств. Перекрестный анализ кодексов фармацевтического маркетинга и этических критериев ВОЗ для продвижения лекарственных средств .Утрехт: Утрехтский университет.

    Google ученый

  • Ратанавиджитрасин С. и Вондемагегнеху Э. (2002). Эффективное регулирование лекарственных средств: многострановое исследование . Женева: Всемирная организация здравоохранения.

    Google ученый

  • Рид, Дж. (2008). Шизофрения, фармацевтические компании и интернет. Социальные науки и медицина, 66, 99–109.

    Артикул Google ученый

  • Французская Республика. (2002). Закон № 2002–303 от 4 марта 2002 г., касающийся прав на болезни и качества системы здравоохранения, статья L4113-13 Французского общественного кодекса. http://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?idArticle=LEGIARTI000006688689&cidTexte=LEGITEXT000006072665&dateTexte=20080614&fastPos=1&fastReqId=270241154&oldAction=rechCodeArticle. По состоянию на 18 мая 2017 г.

  • Робертсон Дж., Мойнихан Р., Уолком Э., Беро Л. и Генри Д. (2009). Обязательное раскрытие сведений о мероприятиях, финансируемых фармацевтической промышленностью, для медицинских работников. Медицина PLoS, 6, е1000128.

    Артикул Google ученый

  • Роччи, Р. (2009). Бразилия. В Международном сравнительно-правовом справочнике по: фармацевтической рекламе 2009 . Лондон: Глобальная юридическая группа.

  • Ротман С., Равейс В., Фридман А. и Ротман Д. (2011). Организации по защите здоровья и фармацевтическая промышленность: анализ практики раскрытия информации. Американский журнал общественного здравоохранения, 101, 602–609.

    Артикул Google ученый

  • Рогхед Э., Гилберт А. и Харви К. (1998). Саморегулируемые кодексы поведения: эффективны ли они в контроле презентаций фармацевтических представителей перед врачами общей практики? Международный журнал служб здравоохранения, 28, 269–279.

    Артикул Google ученый

  • Раут, М. (2009, 1 апреля). Производитель Vioxx Merck and Co. составил список пострадавших от врачей. Австралийский .

  • Сах, С., и Фью-Берман, А. (2013). Врачи под влиянием: социальная психология и отраслевые маркетинговые стратегии. Журнал права, медицины и этики, 41, 665–672.

    Артикул Google ученый

  • Сантос, А.(2017). Солнце светит Европе: прозрачность финансовых отношений в сфере здравоохранения. http://haiweb.org/wp-content/uploads/2017/03/Sunshine-Act.pdf. По состоянию на 11 июля 2017 г.

  • Савас, Б., Карахан, О., Сака, Р., Томсон, С., и Моссиалос, Э. (2002). Системы здравоохранения в переходный период: Турция. Копенгаген.

  • Шварц Т., Кулес Д. Н., Уэйд М. и Масанд П. (2001). Новые назначенные психиатрическим пациентам рецепты и визиты по продаже фармацевтических препаратов. Анналы клинической психиатрии, 13, 159–162.

    Артикул Google ученый

  • Семин С., Арас А. и Гулдал Д. (2007). Прямая потребительская реклама фармацевтических препаратов: опыт развитых стран и Турции. Ожидания здоровья, 10, 4–15.

    Артикул Google ученый

  • Сибанда, Н., Гаваза П., Мапонга К. и Мугоре Л. (2004). Соблюдение фармацевтическими производителями правил рекламы лекарственных средств в Зимбабве. Американский журнал системы здравоохранения Аптека, 61, 2678–2681.

    Артикул Google ученый

  • Сисмондо, С. (2015). Как стать лидерами мнений и влиять на людей. СМАДЖ, 187, 759–760.

    Артикул Google ученый

  • Сисмондо, С., и Хлубова, З. (2013). «Вы не просто платная обезьяна, читающая слайды»: как ключевые лидеры общественного мнения объясняют и оправдывают свою работу. Биообщества, 11, 199–219.

    Артикул Google ученый

  • Sondergaard, J., Vach, K., Kragstrup, J., & Andersen, M.(2009). Влияние визитов фармацевтических представителей на лекарственные предпочтения врачей общей практики. Семейная практика, 26, 204–209.

    Артикул Google ученый

  • Сперлинг Г., Мэнсфилд П. Р., Монтгомери Б., Лекчин Дж., Дауст Дж., Отман Н. и др. (2010). Информация от фармацевтических компаний и качество, количество и стоимость назначений врачей: систематический обзор. Медицина PLoS, 7, е1000352.

    Артикул Google ученый

  • Стэнфордский университет. (2006). Политика и рекомендации по взаимодействию между Медицинской школой Стэнфордского университета, Стэнфордской больницей и клиниками и Детской больницей Люсиль Паккард с фармацевтической, биотехнологической, медицинской техникой, больничным и исследовательским оборудованием и расходными материалами («Промышленность») . (Пересмотренное издание 2009 г.). Пало-Альто.

  • Стейнбрук, Р.(2007). Раскрытие отраслевых выплат врачам. Медицинский журнал Новой Англии, 359, 559–561.

    Артикул Google ученый

  • Штейнман, М., Беро, Л., Чрен, М., и Ландефельд, К. (2006). Описательный обзор: продвижение габапентина: анализ внутренних отраслевых документов. Анналы внутренней медицины, 145, 284–293.

    Артикул Google ученый

  • Тигас, М., и Орнштейн, К. (2016). Мы обновили Доллары для Документов. Вот что нового. https://www.propublica.org/article/updated-dollars-for-docs-heres-whats-new. По состоянию на 7 июля 2017 г.

  • Общий объем неаудированного и проверенного мирового фармацевтического рынка за 2005–2014 гг. (2015 г.). http://www.imshealth.com/files/web/Corporate/News/Top-Line Market Data/2014/Мировые данные за 2014 год.pdf. По состоянию на 15 мая 2017 г.

  • Туфс, А. (2004). Только 6% материалов, рекламирующих наркотики, подтверждаются доказательствами. БМЖ, 328, 485.

    Google ученый

  • Счетная палата правительства США (2006 г.). Лекарства, отпускаемые по рецепту — необходимы улучшения в надзоре FDA за рекламой, направленной непосредственно на потребителя . Вашингтон, округ Колумбия.

  • Vacca, C. Entender la publicidad y promoción farmaceutica: experiencias de docencia y Investigacion en America Latina. Конгресс Порту-Алегри, Бразилия, 2010 . Журнал ФЕФАС.

  • Вакка, К., Варгас, К., и Каньяс, М. (2009). Regulación de la publicidad y promoción farmaceutica. Доклад, представленный на XV конференции DURG-LA, Панама, сентябрь.

  • Верду, Х., Куньяр, А., Гролло, С., и Бего, Б. (2005). Влияние визитов представителей фармацевтических компаний на назначение антипсихотических препаратов в первичной медико-санитарной помощи. Исследование шизофрении, 77, 107–109.

    Артикул Google ученый

  • Власов В., Мэнсфилд П., Лекчин Дж. и Власова А. (2001). Дает ли реклама лекарств в российских медицинских журналах необходимую информацию для безопасного назначения лекарств? Западный медицинский журнал, 174, 391–394.

    Артикул Google ученый

  • Ваксман, Х. (2005).Уроки безопасности и продаж Vioxx-лекарств. Медицинский журнал Новой Англии, 352, 2576–2578.

    Артикул Google ученый

  • Вазана, А. (2000). Врачи и фармацевтическая промышленность: бывает ли подарок просто подарком? ЯМА, 283, 373–380.

    Артикул Google ученый

  • Воркне, Б., Gebrehiwot, M., Bayo, T., Gidey, M., Belay, Y., Tesfaye, D., et al. (2016). Влияние медицинских представителей на практику назначения лекарств в Мекелле, Северная Эфиопия. PLoS Один, 11, e0156795.

    Артикул Google ученый

  • Всемирная организация здравоохранения. (1988). Этические критерии продвижения лекарственных средств . Женева: Всемирная организация здравоохранения.

    Google ученый

  • Всемирная организация здравоохранения.(2007). Фармацевтическая ситуация в странах: Справочник фактов по показателям уровня 1 ВОЗ, 2007 г. . Женева: Всемирная организация здравоохранения.

    Google ученый

  • Всемирная организация здравоохранения Европа. (1993). Клиническая фармакологическая оценка в области контроля над наркотиками . Копенгаген: ВОЗ в Европе.

    Google ученый

  • Взорек Л., Коррер К., Бадаро Триндаде А. и Понтароло Р.(2007). Анализ рекламы лекарств, произведенной в Бразилии. Аптечная практика, 5, 105–108.

    Google ученый

  • Зеттерквист, А., Мерло, Дж., и Мулинари, С. (2015). Жалобы, жалобы и постановления относительно продвижения лекарств в Соединенном Королевстве и Швеции, 2004–2012 гг.: количественное и качественное исследование саморегулирования фармацевтической промышленности. Медицина PLoS, 12, е1001785.

    Артикул Google ученый

  • Зеттерквист А. и Мулинари С. (2013). Вводящая в заблуждение реклама антидепрессантов в Швеции: провал саморегулирования фармацевтической промышленности. PLoS Один, 8, е62609.

    Артикул Google ученый

  • Зиглер М., Лью П. и Сингер Б. (1995). Достоверность информации о лекарствах от торговых представителей фармацевтических компаний. ЯМА, 273, 1296–1298.

    Артикул Google ученый

  • Часто задаваемые вопросы OPDP

    Реклама, ориентированная на потребителя
    Препарат выбора
    Название препарата Размер
    Одобрено FDA
    Информация о выпуске
    «Новый»
    Вкладыши в упаковку
    Постмаркетинговая отчетность
    Представление информации
    Пресс-релизы
    Представление перед распространением
    Напоминание
    Напоминание


    Реклама, ориентированная на потребителя

    Каковы общие требования к рекламе отпускаемых по рецепту лекарств, направленной на потребителей?

    Один и тот же закон и правила применяются независимо от аудитории, на которую нацелена реклама лекарств, отпускаемых по рецепту.Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (Закон FD&C) требует, чтобы все рекламные объявления лекарств содержали (среди прочего) краткую информацию о побочных эффектах, противопоказаниях и эффективности. Из-за такой законодательной формулировки данное требование стало называться кратким изложением. Как правило, печатная реклама включает перепечатку разделов, связанных с риском, одобренной FDA этикетки продукта (также называемой полной информацией о назначении или листком-вкладышем). Однако спонсоры могут написать эту информацию о рисках на языке, подходящем для целевой аудитории; FDA поощряет такой подход.Чтобы предоставить потребителям полезную информацию, FDA рекомендовало предоставлять определенную информацию в кратком обзоре, в то время как другая информация может быть опущена. Руководство для отрасли: краткое изложение и надлежащие указания по применению: раскрытие информации о рисках в ориентированной на потребителя печатной рекламе и рекламной маркировке лекарственных средств, отпускаемых по рецепту для человека (PDF)

    Помимо конкретных требований к раскрытию информации, реклама не может быть ложной, вводящей в заблуждение или упускать существенные факты.Они также должны обеспечивать справедливый баланс между эффективностью и информацией о рисках. FDA последовательно требует, чтобы соответствующее сообщение информации об эффективности включало любые существенные ограничения на использование продукта.

    Чем реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, отличается от рекламы в печати?

    Действующие правила определяют два требования, которым должна соответствовать вся реклама лекарств, отпускаемых по рецепту. Во-первых, широковещательная реклама должна включать наиболее важную информацию о рисках, связанных с продуктом, в звуковой или аудио- и визуальной частях рекламы.Это иногда называют основным утверждением. Во-вторых, широковещательная реклама должна содержать либо краткое изложение информации о рисках, связанных с рекламируемым продуктом, либо, в качестве альтернативы, должным образом предусматривать распространение утвержденной маркировки продукта в связи с рекламой. Таким образом, положения о рекламе в вещании признают присущие вещанию ограничения, предоставляя альтернативный механизм для выполнения требования о раскрытии информации Закона FD&C.

    Что должно быть включено в требования к основному отчету?

    Основное заявление должно включать всю наиболее важную информацию о рисках, связанных с продуктом.Поскольку риски варьируются от продукта к продукту, объем информации, раскрываемой для каждого конкретного продукта для выполнения этого требования, также будет различаться.

    Намерены ли FDA предпринять какие-либо действия в отношении краткой сводной информации? Я слышал много опасений по поводу его ценности для потребителей.

    FDA также услышала опасения по поводу недостаточной ценности текущих подходов к представлению необходимой информации от некоторых лиц и групп. Он слышал от других, что потребители должны получать полную информацию о рисках.Агентство призывает спонсоров продукта предоставлять потребителям нерекламную, удобную для потребителя информацию, соответствующую маркировке продукта, а также информацию, требуемую Законом о FD&C и нормативными актами. Как упоминалось выше, в случае печатной рекламы FDA рекомендует спонсорам составлять краткие описания своих продуктов понятным для потребителей языком и следовать другим доступным руководствам.


    Препарат выбора

    Можно ли использовать фразу «препарат выбора» в рекламе или рекламных этикетках?

    Фраза «препарат выбора» или любая аналогичная фраза или презентация, используемая в рекламе или рекламной этикетке, будет претендовать на превосходство, и, следовательно, реклама или рекламная маркировка потребуют доказательств, подтверждающих это утверждение.


    Название препарата Размер

    Должно ли официальное или фирменное наименование в рекламе или кратком описании быть определенного размера?

    Нет, но правила определяют размер в разделах 201.10(g)(2) и 202.1(b)(2), которые гласят:
    «Установленное имя должно быть напечатано буквами, размер которых не менее половины размера букв, составляющих фирменное наименование или обозначение, к которому оно присоединено, и установленное наименование должно иметь известность, соизмеримую с известностью, с которой появляется такое фирменное наименование или обозначение, принимая во внимание все соответствующие факторы, включая типографию, компоновку, контрастность и другие особенности печати.»

    Относится ли выражение «в два раза меньше» к кеглю или к фактическому размеру шрифта?

    OPDP интерпретирует «половину меньшего размера» как фактический размер, а не размер в пунктах, заглавных и строчных букв в запатентованных и установленных названиях лекарств.


    «Одобрено FDA»

    Может ли реклама или этикетка содержать фразу «одобрено FDA»?

    Да, если производитель или спонсор получил письмо о том, что продукт одобрен.Вступивший в силу на дату вступления в силу Закон о модернизации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 1997 г. отменил раздел 301(l) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, который запрещал «использование… в отношении такого препарата или устройства действует…».


    «Новый»

    Как долго слово «новый» может использоваться в рекламных этикетках и рекламе нового одобренного продукта, показания или лекарственной формы?

    OPDP обычно считает, что «новинка» — это точное описание этапа маркетинга в течение шести месяцев с момента первоначального выхода продукта на рынок.Это следует отличать от времени, когда продукт одобрен FDA для продажи.


    Информация о запуске

    Были ли какие-либо обновления или улучшения в основном процессе проверки запуска?

    OPDP оценил тенденции в основных представлениях запуска за последние несколько лет. Мы также оценили наши внутренние бизнес-процессы с учетом тенденций подачи заявок на рекламу рецептурных препаратов. Чтобы обеспечить своевременную обратную связь с фирмами, обеспечить полноту и возможность проверки представлений, а также максимально использовать ресурсы FDA, OPDP добавила 5-дневный период проверки запуска к процессу проверки запуска и предоставила дополнительные разъяснения о том, что OPDP считает важным. основные пусковые материалы для целей его рассмотрения.

    Каков 5-дневный рабочий день для проверки запуска ядра перед началом проверки запуска ядра?

    После получения представления с запросом комментариев по предлагаемым основным материалам запуска, проверка OPDP и персонал управления проектом проведут 5-дневную административную проверку содержания, чтобы определить, является ли представление полным, аннотированным для четкого определения источника поддержки для каждого утверждения, и соответствует основным параметрам запуска.Первый день 5-дневного периода проверки запуска ядра начнется в первый рабочий день, когда OPDP получит заявку на запуск ядра.

    Какую информацию будет передавать OPDP в результате 5-дневного периода проверки запуска ядра?

    OPDP уведомит фирму к концу 5-дневного периода проверки запуска основного продукта, если запуск основного продукта требует внесения поправок, дополнительных справочных материалов или материалов, не относящихся к основному запуску или не связанных с запуском.Для поправок и справочных документов будет назначен новый 5-дневный основной период проверки после их получения OPDP. Если нет причин, по которым запуск ядра не начнется, а заявка на запуск ядра завершена и приемлема для рассмотрения, OPDP НЕ будет связываться с фирмой, и наша проверка заявки на запуск ядра начнется на 6-й рабочий день после подачи заявки на запуск ядра. был получен.

    Какие факторы будет учитывать OPDP при оценке того, можно ли считать материалы «основным» запуском?

    То, что OPDP считает основными материалами для запуска, можно найти в руководстве под названием «Предоставление нормативным документам в электронном и неэлектронном формате — рекламная маркировка и рекламные материалы для лекарств, отпускаемых по рецепту для человека» (Руководство OPDP по электронной подаче документов — Раздел IV.С.1).

    Кроме того, чтобы быть в рамках того, что OPDP намерено рассмотреть в рамках процессов, которые мы описываем для «основных рекомендаций по запуску», эти представленные материалы должны:

    • Ограничиваться заявлениями и презентациями, основанными исключительно на информации, содержащейся в PI, информации из опорных/регистрационных испытаний или публикаций, непосредственно связанных с этими испытаниями.
    • Быть верным представлением основной вводной информации о продукте (т. е. не макетом, включающим все потенциальные заявления, которые фирма рассматривает для своей рекламной кампании).

    Как выглядит аннотированный основной стартовый фрагмент?

    Раздел VI.F.3 Руководства по электронной подаче OPDP описывает, как аннотировать рекламные материалы. Разделы VI.G.2 и VI.H Руководства по электронной подаче OPDP описывают аннотирование маркировки продуктов и ссылок соответственно. Мы также включили ссылку на аннотированный макет рекламного материала в качестве примера.

    Если в статье фирмы представлена ​​информация, не содержащаяся в PI, но которая может согласовываться с PI, будет ли FDA считать основную рекомендацию о запуске полной, если она не включает анализ CFL?

    Да.Базовая рекомендательная заявка на запуск будет считаться завершенной, даже если она не включает анализ трех факторов, описанных в руководстве под названием «Информация о медицинской продукции, соответствующая маркировке, требуемой FDA — Руководство по вопросам и ответам для отрасли» (Руководство CFL). ). Однако, если спонсор решит представить свой анализ, чтобы поддержать оценку спонсора о том, что заявления и/или презентации соответствуют утвержденной FDA маркировке, FDA рассмотрит его.

    Анализ CFL может быть предоставлен в аннотированной версии рекламного материала. В качестве примера здесь приведена фиктивная рекламная статья с аннотациями, включающими анализ CFL.

    Если претензия или презентация поддерживается непосредственно PI, пожалуйста, сошлитесь или аннотируйте PI.

    Как консультации влияют на время отклика основных рекомендаций по запуску от OPDP?

    Напоминаем фирмам, что, если рекомендательная заявка на запуск обозначена как «основная», цель реагирования в течение 45 календарных дней не включает время на консультации вне OPDP.Материалы, представленные с заявлениями и презентациями, не основанными полностью и непосредственно на маркировке продукта, требуемой FDA, могут потребовать консультации с другими экспертами в FDA, что приведет к более длительному времени обработки комментариев от OPDP. Таким образом, фирмам следует предусмотреть более длительные общие сроки реагирования в своих планах реализации запуска, если они запрашивают консультативные комментарии по основным материалам запуска, которые включают такие заявления и презентации.

    Как OPDP расставляет приоритеты при рассмотрении неосновных материалов запуска?

    Предоставление неосновных пусковых материалов для получения консультативных комментариев рассматривается в Разделе IV.C Руководства по электронной подаче документов OPDP. Хотя мы понимаем, что все материалы являются приоритетом для спонсоров, OPDP считает, что неосновные материалы запуска имеют более низкий приоритет, чем основные материалы запуска. OPDP рекомендует фирмам применить наши комментарии к основным материалам запуска к дополнительным материалам запуска.

    ИНФОРМАЦИЯ О СОСТОЯНИИ ЗАБОЛЕВАНИЯ

    В: Будет ли считаться основной рекламная заявка на запуск с информацией о состоянии болезни, основанная на ссылках, не являющихся PI или регистрационными испытаниями/публикациями?

    A: Заявка на запуск, которая включает целевые заявления   или представления информации о состоянии болезни, которые подразумевают заявление о пользе или безопасности рекламируемого препарата, должна быть подтверждена информацией, полученной из PI, информацией из опорных/регистрационных испытаний или непосредственно публикациями. связанных с этими испытаниями, которые следует считать основными.Общая информация о болезненном состоянии, сопровождаемая аннотациями к публикациям, таким как общепризнанные руководства по заболеваниям или научные или медицинские справочные тексты, может быть включена в основную заявку на запуск.

    ОБЗОР ВНЕ ДЕЙСТВИЯ OPDP

    В: Подразделение рекламной и рекламной маркировки CBER (APLB) и CDRH также соблюдают 5-дневный основной период проверки при запуске?

    A: 5-дневный период проверки основного запуска был разработан для заявок, запрашивающих комментарии от OPDP по предлагаемым основным материалам запуска.Если у вас есть вопросы или вам нужна информация о запуске продуктов APLB или CDRH, свяжитесь с ними напрямую.

    НАЧАЛО ПРОВЕРОЧНОГО ПЕРИОДА ЗАПУСКА 5 РАБОЧИХ ДНЕЙ

    В: Как FDA определяет дату получения, которая инициирует 5-дневную проверку запуска ядра?

    A: Пожалуйста, обратитесь к отраслевому руководству под названием «Предоставление нормативных документов в электронном формате — даты получения» для получения дополнительной информации о том, как FDA определяет дату получения нормативных документов.


    Вкладыши

    Имеет ли значение, где вкладыш находится на этикетке, например, на календаре или брошюре с пакетом?

    Вкладыш в упаковку должен прилагаться к маркировочному элементу.

    Требуются ли вкладыши во все элементы этикетки для одинаковых продуктов, за исключением разной концентрации или дозировки?

    Да. Несмотря на то, что продукты могут быть очень похожими, вкладыши в упаковки могут быть разными для разных лекарственных форм или разных систем доставки одного и того же лекарства.Правила требуют наличия листка-вкладыша для каждой лекарственной формы и системы доставки, заявления о которых указаны в рекламной этикетке. Однако некоторые лекарственные препараты имеют листы-вкладыши с несколькими лекарственными формами. В этих случаях один и тот же листок-вкладыш мог быть прикреплен к каждому предмету, даже если лекарственные формы или системы доставки были разными.

    Должен ли листок-вкладыш на другом языке также представляться на английском языке?

    Да. Вкладыши в пакеты должны быть представлены на английском языке, а не только на иностранном языке.


    Постмаркетинговая отчетность

    Где в нормативных актах содержится требование о представлении рекламы рецептурных препаратов и маркировке?

    Под 21 C.F.R. 314.81(б)(3)(и):

    Раздел 314.81 Постмаркетинговые отчеты.

        *****

    (b) Требования к отчетности . Заявитель должен представить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в указанные сроки два экземпляра следующих отчетов:

        *****

    (3) Другая отчетность — (i) Реклама и рекламная маркировка. Заявитель должен представить образцы почтовых отправлений и любой другой маркировки или рекламы, предназначенной для продвижения лекарственного препарата. . . .

    (Полный параграф см. в Избранных положениях Регламента.)

    Когда рекламные материалы необходимо отправлять в OPDP?

    В соответствии со статьей 314.81(b)(3)(i) заявки должны подаваться «… во время первоначального распространения маркировки и во время первоначальной публикации рекламы рецептурного лекарственного препарата.»

    Все ли рекламные материалы рецептурных препаратов должны быть представлены в OPDP?

    Правила подачи материалов распространяются на держателей NDA, ANDA и заявок на антибиотики. Производители продуктов до 1938 года и продуктов, которые были объявлены «не новыми лекарствами», не обязаны представлять образцы. Однако все продукты имеют этикетки и информацию о назначении, а продукты без утвержденной маркировки имеют разрешенную маркировку. Разрешенная маркировка означает, что FDA согласен с этикеткой или маркировкой и разрешает ее использование.Производитель продукта с «разрешенной» маркировкой несет ответственность за обеспечение того, чтобы реклама и элементы рекламной маркировки соответствовали маркировке продукта.

    Какую форму должны использовать заявители для подачи материалов в FDA?

    Форма FDA 2253 Передача рекламы и рекламной маркировки лекарственных средств для человека.

    Как получить форму FDA-2253?

    Форма FDA-2253

    Кому отправить материалы?

    Информацию о том, как подавать, см. в проекте руководства под названием Предоставление нормативных документов в электронном и неэлектронном формате — Рекламная маркировка и рекламные материалы для лекарственных средств, отпускаемых по рецепту для человека .FDA начало принимать документы eCTD с использованием новых спецификаций M1 в июне 2015 года.  

    Кто отвечает за подачу формы FDA-2253, если производитель и дистрибьютор — разные компании?

    Любая компания может представить образцы, однако заявитель несет полную ответственность за соблюдение 21 CFR 314.81(b)(3).


    Представление информации

    Может ли макет или способ представления информации повлиять на соответствие рекламного объявления или маркировки нормативным требованиям?

    Да, 21 CFR 202.1(e)(7)(viii) говорится, что реклама может быть ложной, несбалансированной или иным образом вводить в заблуждение, если она:

    «Не предоставляет информацию о побочных эффектах и ​​противопоказаниях с заметностью и удобочитаемостью, разумно сравнимыми с представление информации, касающейся эффективности препарата, с учетом всех факторов реализации, таких как типографика, макет, контрастность, заголовки, абзацы, пробелы и любые другие методы, способные добиться выделения.»

    Например, приведенное ниже представление слов «преимущества» и слова «недостатки» не будет считаться сравнимым. Хотя слова имеют одинаковый кегль, цвет и контраст с фоном делают слово «преимущества» гораздо более заметным, чем слово «недостатки»


    Пресс-релизы

    Каковы сроки подготовки пресс-релизов, запрошенных спонсорами?

    Как правило, рассмотрение проектов пресс-релизов по запросу спонсоров занимает 2 рабочих дня.Этот срок в 2 рабочих дня обычно применяется к пресс-релизам, которые ссылаются только на информацию о назначении (PI). Для пресс-релизов, которые содержат ссылки за пределами PI и/или требуют консультации, мы уведомим спонсора и будем рассматривать этот пресс-релиз как обычную рекомендацию о запуске или не запуска.


    Представление перед распространением

    Одобряет ли FDA рекламу и рекламную маркировку перед использованием компанией?

    Нет, предварительное одобрение рекламных материалов не требуется, за исключением редких случаев.Например, FDA может потребовать предварительного одобрения рекламных материалов в рамках действия по соблюдению требований. Однако OPDP предоставляет мнения о предлагаемых рекламных объявлениях и элементах маркировки перед использованием по запросу заявителя. Обратите внимание, что для продуктов с ускоренным утверждением требуется предварительная отправка. Правила ускоренного утверждения требуют, чтобы заявители представляли в FDA копии всех рекламных материалов до предполагаемой даты распространения или публикации.


    Напоминающая реклама и маркировка

    Что такое реклама-напоминание?

    до 202.1(e)(2)(i), реклама-напоминание определяется как исключение из правил рекламы, включая положения 202.1(e) для предоставления краткого резюме. Напоминающие рекламные объявления «… привлекают внимание к названию лекарственного препарата, но не включают в себя указания или рекомендации по дозировке для использования лекарственного продукта… и, необязательно, информацию… не содержащую представления или предложения относительно рекламируемого продукта лекарственный продукт». Рекламные напоминания не могут представлять продукт или предлагать его использование.

    Что такое маркировка напоминаний?

    Согласно 201.100(f), маркировка-напоминание — это «… маркировка, которая привлекает внимание к названию лекарственного препарата, но не включает показания или рекомендации по дозировке для применения… и, необязательно, информацию… не содержащую представления или предложение, касающееся лекарственного препарата». Маркировка с напоминанием освобождена от положений 201.100(d) для предоставления полной информации о назначении.

    Ограничивает ли Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сумму денег, которая может быть потрачена на рекламные напоминания или маркировку напоминаний, или регулирует типы предметов (таких как ручки, чашки, календари и т.), которые можно использовать в качестве напоминающей рекламы или этикетки-напоминания?

    Правила

    FDA не ограничивают суммы денег, которые компании могут тратить на рекламные напоминания и маркировку, а также не ограничивают типы объектов, которые можно использовать. Однако правила ограничивают тип информации, которая может быть представлена ​​в рекламных объявлениях-напоминаниях и маркировках, в письменной информации, а также в графическом, дизайнерском или каком-либо другом визуальном представлении.


    Разные вопросы

    Одинаковы ли процедуры рекламы и маркировки орфанных препаратов и обычных продуктов NDA?

    Да.

    Возврат в Управление по продвижению отпускаемых по рецепту лекарств (OPDP)

     

    завершенных исследовательских проектов | Управление по продвижению отпускаемых по рецепту лекарств (OPDP) Research


    Интервью с врачами по одобренной FDA маркировке (завершено в 2021 г.)

    Утвержденная FDA маркировка или информация о назначении — это утвержденная FDA сводка информации, необходимой для безопасного и эффективного использования отпускаемого по рецепту лекарства.Маркировка написана для практикующих врачей. Существует два типа: формат Physician Labeling Rule (PLR) (более новый формат маркировки) и формат маркировки «не-PLR» (старый формат маркировки). Координационный комитет FDA по маркировке лекарственных средств определил несколько тем, связанных с новым форматом маркировки, для решения которых было бы полезно получить информацию от врачей. Эти темы включают ресурсы, которые врачи используют для поиска информации о лекарствах, отпускаемых по рецепту; интерпретация врачами конкретного языка в маркировке; и представление информации о рисках, взаимодействии лекарственных средств и передозировке в маркировке.Цель этих интервью заключалась в проведении качественного исследования, посвященного использованию врачами, предпочтениям и пониманию маркировки, одобренной FDA. Полученные данные свидетельствуют о том, что из опрошенных элементов содержания и форматирования врачи отдавали наибольшее предпочтение: (1) единообразному указанию возрастной группы, для которой препарат показан в разделе «ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ», даже для медицинских состояний, которые тесно связаны только с одной конкретной возрастной группе (например, взрослые пациенты) и (2) единообразное включение информации о введении в отношении пищевых продуктов (например,г., «с едой или без еды») в разделе «ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ» для препаратов с пероральным дозированием. Результаты также показывают, что включение длинного списка взаимодействующих препаратов в раздел «ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ» может быть неверно истолковано как исчерпывающий список.

    Дополнительная информация

    Использование и предпочтение врачами утвержденной FDA информации о назначении лекарств

    Анимация в продвижении DTC (завершено в 2021 г.)

    Анимация

    использовалась в рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту DTC, для взрослых (например, Digger the Dermatophyte в рекламе Lamisil и Dot в рекламе Zoloft).Контент-анализ использования анимации DTC показал, что анимация использовалась различными способами и приводила к более высокой запоминаемости различных аспектов рекламы. Текущее исследование включает в себя создание профессионального качества телевизионной рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту DTC, и проведение экспериментального исследования, состоящего из двух частей, для изучения вопросов анимации и персонификации в рекламе DTC. Мы рассмотрим эффекты различных типов анимации (живое действие, полная анимация и ротоскопирование, процесс анимации сцен живого действия), а также конкретный персонаж, находящийся в центре внимания анимации (страдалец, болезнь или выгода).Это исследование предоставит информацию о том, влияет ли анимация на запоминание и восприятие информации о риске и пользе в рекламе DTC.

    Дополнительная информация

    Использование надлежащих условий в широковещательной рекламе рецептурных препаратов среди пользователей с низким уровнем доступа к Интернету и не пользующихся им (завершено в 2021 г.)

    Для выполнения ключевого положения, касающегося рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, распространенной практикой является представление основных рисков вместе с «адекватным положением» со ссылкой на несколько источников, где аудитория может получить полную маркировку продукта.В последние годы возникли вопросы об уникальной ценности различных источников надлежащего обеспечения и даже о том, могут ли сами по себе веб-страницы спонсоров в достаточной степени передавать информацию о маркировке продукта. Принимая во внимание значительное количество офлайн-пользователей, настоящее исследование исследует вопросы доступа, способности, вероятности, желания и предпочтения среди национально репрезентативной выборки малопользователей и непользователей Интернета, которые могут захотеть получить доступ к маркировке продукта.

    Дополнительная информация

    Раскрытие описательных презентаций в рекламе отпускаемых по рецепту профессиональных онкологических препаратов (завершено в 2021 г.)

    В соответствии с Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и подзаконными актами, рекламная маркировка и реклама отпускаемых по рецепту лекарств должны быть правдивыми, не вводить в заблуждение и раскрывать факты, имеющие значение для презентаций, сделанных о продвигаемом продукте.В рамках текущей оценки правил FDA в этой области FDA планирует изучить влияние раскрытия информации на представление предварительных или описательных научных и клинических данных в рекламных этикетках и рекламе. Использование раскрытия информации является одним из методов передачи информации медицинским работникам о научных и клинических данных, ограничениях этих данных и практической полезности этой информации для использования в лечении. Эти раскрытия информации могут повлиять на понимание врачом, назначающим препараты, и на то, как и какое лечение они назначают своим пациентам.Эти воздействия могут различаться в зависимости от технического характера и содержания языка, используемого в раскрытии информации, а также от уровня клинической подготовки медицинского работника. В текущем исследовании будет рассмотрен вопрос о том, влияет ли наличие и язык раскрытия информации, а также наличие или отсутствие общего утверждения о клинической полезности на понимание, восприятие и намерение назначающего врача назначать рекламируемый продукт.

    Дополнительная информация

    Интервью с медицинскими работниками: обработка рисков для недавно продвигаемых рецептурных препаратов (завершено в 2021 г.)

    Медицинские работники (HCP) часто невероятно заняты.Этот напряженный график может ограничить способность или желание медицинских работников обрабатывать новую информацию, включая информацию о рисках, включенную в рекламные материалы для новых рецептурных препаратов.
     
    С помощью 20 полуструктурированных интервью в рамках этого исследования было получено представление о том, как врачи первичной медико-санитарной помощи, специалисты, фельдшеры и практикующие медсестры обрабатывают информацию о рисках для недавно продвигаемых рецептурных лекарственных препаратов, включая рассмотрение влияния типичных временных ограничений.Эти интервью также включали оценку внимания к информации о рисках в имитации рекламного материала с использованием технологии отслеживания взгляда.
     
    Участники сообщили, что они получают новые рекламные материалы о лекарствах от нескольких раз в неделю до нескольких раз в месяц. Как правило, материалы, которые они видят, поступают из медицинских журналов, конференций или представителей фармацевтических компаний, которые посещают их больницы или офисы. Что касается количества времени, которое они сообщили о просмотре материала, ответы участников были разными.Существовало общее мнение, что количество времени, потраченное на просмотр материалов, зависело от актуальности препарата. Некоторые участники сообщали, что, если они заинтересованы в лекарстве (например, если это связано с популяцией их пациентов или если пациент исчерпал все другие доступные варианты лекарств того же класса с небольшим или нулевым положительным результатом), они могут потратить от 5 до 10 минут. углубленное рассмотрение материала. В качестве альтернативы, некоторые сообщили, что если новое лекарство похоже на другое лекарство, с которым они знакомы (например,g., относится к тому же классу наркотиков), они могут просмотреть его за меньшее время, потому что они уже знакомы с этим классом. Другие сообщили, что, независимо от уровня их интереса, они тратят на просмотр материала не более одной-двух минут (некоторые сообщают о 30 секундах или меньше).

    Дополнительная информация

    • Контрольный номер сбора общей информации OMB: 0910-0695

    Опрос специалистов здравоохранения по продвижению рецептурных препаратов (завершен в 2021 г.)

    В 2002 и 2013 годах FDA опросило медицинских работников (HCP) об их отношении к рекламе DTC и ее роли в их отношениях с пациентами.В опрос 2013 г. были включены несколько типов медицинских работников: врачи и специалисты первичной медико-санитарной помощи, а также практикующие медсестры и фельдшеры. В то время как оба предыдущих опроса FDA были сосредоточены на рекламе и продвижении DTC, текущее исследование было разработано для решения вопросов, связанных с профессиональным продвижением отпускаемых по рецепту лекарств. Цель состояла в том, чтобы опросить репрезентативную выборку медицинских работников об их мнении о рекламных материалах и процедурах, предназначенных для медицинских работников, о дизайне и знаниях клинических испытаний, а также о статусе одобрения FDA.Мы также воспользовались этой возможностью, чтобы кратко расспросить медицинских работников об их знаниях о составах опиоидных препаратов, препятствующих злоупотреблению. Мы провели общенациональный репрезентативный опрос примерно 1240 врачей (терапевтов и специалистов), практикующих медсестер и фельдшеров, привлеченных из абонентской сети WebMD. Опрос дает представление о том, как профессионально ориентированная реклама рецептурных препаратов может повлиять на процессы и практику принятия решений медицинскими работниками, а также о том, как информация может передаваться более точно.

    Дополнительная информация

    Наложенный текст в продвижении DTC (завершено в 2021 г.)

    Исследования, проведенные в конце 1980-х и 1990-х годах, изучали размер наложенного текста (супертекста) в обычной печатной и телевизионной рекламе. Они обнаружили, что больший размер текста, как правило, приводит к лучшему пониманию информации, представленной в супер. В этих исследованиях также изучались другие факторы, такие как тип надстройки, сложность надстройки и количество надписей в объявлении. Все эти исследования проводились до появления обычной телевизионной рекламы DTC и других видов продвижения, основанных на новых технологиях.В более недавнем исследовании изучалась роль надписей в телевизионной рекламе DTC с точки зрения двойной модальности, при этом рассматривалось содержание надписей, но не вопросы формата. В текущем исследовании были применены и расширены предыдущие результаты для продвижения DTC. Более того, поскольку после публикации этих исследований появились новые технологии, мы проверили, можно ли обобщить результаты, полученные с телевизионных экранов, при просмотре на планшете, где многие люди сейчас просматривают свои медиафайлы. Наконец, мы изучили контраст между супертекстом и фоном, на котором он расположен, чтобы определить, оказывает ли это измеримое влияние на запоминание информации в супертексте и общее сообщение рекламы.

    Дополнительная информация

    Выявление обманчивой рекламы рецептурных препаратов потребителями и медицинскими работниками и реагирование на них (завершено в 2021 г.)

    Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, иногда включает ложные или вводящие в заблуждение (в совокупности вводящие в заблуждение) утверждения, изображения или другие презентации; например, представление о том, что лекарство более эффективно или менее рискованно, чем это подтверждается доказательствами. В ряде эмпирических исследований изучались случаи и влияние вводящей в заблуждение рекламы как рецептурных лекарств, так и других продуктов.Однако, насколько нам известно, ни одно исследование не исследовало способность потребителей и поставщиков медицинских услуг (HCP) самостоятельно выявлять и сбрасывать со счетов вводящую в заблуждение рекламу отпускаемых по рецепту лекарств. Способность потребителей и медицинских работников выявлять вводящую в заблуждение рекламу отпускаемых по рецепту лекарств имеет важные последствия для общественного здравоохранения. Если потребители не могут идентифицировать вводящую в заблуждение рекламу, потребители могут попросить своих медицинских работников выписать определенные лекарства, которые они в противном случае не запросили бы. Точно так же медицинские работники, которые не могут идентифицировать вводящую в заблуждение рекламу, могут назначать определенные лекарства, которые в противном случае они бы не прописали.С другой стороны, если потребители и медицинские работники способны идентифицировать вводящую в заблуждение рекламу, они могут надлежащим образом игнорировать или игнорировать такую ​​информацию при принятии решений о лекарствах и, возможно, даже сообщать о вводящей в заблуждение рекламе соответствующим государственным регулирующим органам, которые могут принять меры по исправлению положения.

    В рамках этого проекта изучалась способность потребителей и медицинских работников выявлять вводящую в заблуждение рекламу отпускаемых по рецепту лекарств, а также влияние такой рекламы на их отношение и намерения в отношении рекламируемого препарата.Кроме того, в ходе анализа были проведены сравнения между потребителями и медицинскими работниками по этим результатам, чтобы получить представление о различных эффектах.

    Дополнительная информация

    Оценка включения предметов из фольги в шкалу измерения распознавания сообщений о здоровье (завершено в 2020 г.)

    Исследовательская группа OPDP часто измеряет, насколько участники узнают информацию о продвижении отпускаемых по рецепту лекарств. Существует мало исследований, посвященных построению этих шкал распознавания. В этом исследовании мы проанализировали ранее собранные данные, чтобы понять, как построить эти шкалы распознавания.Результаты показывают, что создание шкалы распознавания путем суммирования только истинных элементов в списке истинных и ложных элементов создает более дискриминантную шкалу, чем суммирование истинных и ложных элементов.

    Дополнительная информация 

    Понимание пациентами клинических конечных точек онкологии: формирующее исследование (завершено в 2020 г.)

    Клинические исследования

    Oncology используют различные клинические конечные точки, такие как общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания. Понимание пациентами различий между клиническими конечными точками важно, поскольку неправильное представление об эффективности лечения может повлиять на решения о лечении.Сначала мы провели обзор литературы, чтобы найти и обобщить доступные эмпирические публикации, оценивающие понимание пациентами общих клинических конечных точек онкологии. Мы провели поиск в литературе эмпирических исследований, посвященных (1) клиническим исходам, (2) онкологии и (3) пониманию пациентов. Тринадцать публикаций соответствовали критериям включения. Эти несколько публикаций предполагают, что медицинские работники и больные раком обычно не обсуждают концепции клинических конечных точек и что пациенты могут быть сбиты с толку в отношении цели лечения из-за неправильного восприятия конечных точек.

    Затем мы провели сканирование окружающей среды, чтобы найти веб-сайты, доступные для широкой аудитории, которые определяли три клинические конечные точки: общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования и частота ответов. Мы нашли несколько онлайн-ресурсов, определяющих каждую конечную точку; однако во многих определениях, которые мы определили, используется технический язык, который не может быть легко понятен пациентами и лицами, осуществляющими уход.

    Наконец, мы провели серию из восьми фокус-групп в США с выжившими после рака (N = 36) и взрослым населением в целом (N = 36).Немногие участники фокус-групп были знакомы с техническими терминами для этих конечных точек (общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования и частота ответа). При представлении терминов и определений конечной точки у участников возникли неправильные представления об эффективности лечения. В частности, они были склонны ожидать, что все конечные точки будут вариациями на тему увеличения продолжительности жизни. Результаты указывают на необходимость более удобных для пациентов определений клинических конечных точек, разработанных с участием широкой общественности и онкологических больных.

    Дополнительная информация

    Разработка шкалы восприятия рисков и выгод (завершено в 2020 г.)

    Чтобы оценить, как информация о рисках и преимуществах продукта сообщается в рекламных материалах, исследовательская группа OPDP использует меры, предназначенные для оценки как отзыва/понимания, так и восприятия рисков и преимуществ продукта. По мере развития исследовательской программы OPDP менялись и способы измерения риска и восприятия выгоды. Это привело к показателям восприятия, которые, хотя и являются внутренне достоверными, имеют тенденцию меняться в зависимости от исследования.

    В ходе многоэтапного исследования мы протестировали и определили 21 подтвержденную меру, которые представляют 11 различных конструкций риска/пользы. Окончательные показатели продемонстрировали лицевую валидность, конвергентную валидность, валидность, связанную с критериями, и надежность шкалы как в выборке больных, так и в общей популяции, среди пациентов как с симптоматическими, так и с бессимптомными состояниями здоровья, а также в ответ на телевизионные и печатные рецепты, отпускаемые непосредственно потребителю. реклама наркотиков. Исследователи и практикующие врачи могут использовать эти элементы для оценки восприятия пациентами риска, пользы и эффективности отпускаемых по рецепту лекарств, а также для обеспечения большей сопоставимости между исследованиями в будущем.

    Дополнительная информация

    Количественная информация в телерекламе, предназначенной непосредственно для потребителей (завершено в 2019 г.)

    Предыдущее исследование FDA показало, что простая количественная информация может быть передана в телевизионной рекламе DTC таким образом, чтобы расширить знания потребителей о препарате (см. «Представление количественной информации о преимуществах в телевизионной и печатной рекламе рецептурных препаратов DTC» ниже). Однако в этом исследовании проверялась только простая информация (т.г., одно клиническое исследование, сравнение с плацебо). Информация о лекарственном средстве может быть гораздо более сложной (например, сложные конечные точки, несколько групп исследования). Исследования в рамках этого проекта были разработаны для решения вопроса о том, могут ли потребители учитывать более сложную информацию при оценке информации о лекарствах, отпускаемых по рецепту, в телевизионной рекламе DTC. Эти исследования основаны на предыдущих исследованиях путем (1) изучения более сложной количественной информации, (2) изучения количественной информации как с точки зрения преимуществ, так и рисков и (3) изучения того, как визуальные эффекты, предназначенные для представления эффективности, взаимодействуют с количественной информацией.

    В первой опубликованной статье этого проекта предполагается, что есть компромиссы между добавлением нескольких количественных результатов в рекламу DTC. Однако представление нескольких количественных категорий риска помогает потребителям лучше понять риски, связанные с наркотиками. В частности, по сравнению с рекламой, не содержащей количественной информации, представляющей два исхода пользы и несколько категорий риска, увеличилась суть и дословное запоминание, а также повлияло на восприятие наркотиков. По сравнению с представлением одного исхода выгоды, представление двух результатов выгоды увеличило дословную память для второго результата, но уменьшило дословную память для первого результата.Аналогичным образом, по сравнению с представлением одной категории риска, представление нескольких категорий риска увеличило суть и дословную память для множественных категорий риска, но уменьшило суть для концепции, более тесно связанной с одной категорией риска. Добавление нескольких категорий риска снизило восприятие риска даже больше, чем одна категория риска.

    Вторая опубликованная статья этого проекта предполагает, что преувеличение визуальных преимуществ может ввести зрителей в заблуждение. В двух исследованиях мы обнаружили, что участники, которые видели преувеличенные изображения, с большей вероятностью, чем те, кто не видел изображения или точные изображения, переоценивали эффективность.Представление количественной информации увеличило суть и дословное припоминание участниками эффективности препарата, а в некоторых случаях привело к тому, что участники получили более точное представление об эффективности препарата даже при наличии преувеличенных изображений.

    Дополнительная информация

    Общее обследование населения по продвижению отпускаемых по рецепту лекарств (завершено в 2019 г.)

    В последний раз FDA опрашивало пациентов об их отношении к рекламе DTC в 2002 году (Aikin, Swasy & Braman, 2004). Результаты опросов пациентов 1999 и 2002 годов по этой теме указывают на ряд областей для последующего наблюдения, включая 1) процент пациентов, которые могут получить рецепт, когда они запрашивают конкретную марку, 2) влияние рекламы DTC на побуждение к дальнейшему поиску информации о продукте или медицинском состоянии, 3) восприятие пациентами объема информации о рисках продукта по сравнению с преимуществами и 4) восприятие пациентами того, что реклама иногда заставляет продукты казаться лучше, чем они есть на самом деле.

    Целью этого проекта является проведение последующего опроса пациентов, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 1999 и 2002 годах, на предмет отношения к прямому продвижению рецептурных лекарств потребителем и влияния такого продвижения на отношения между врачом и пациентом. В частности, мы: 1) набрали более широкий круг респондентов, 2) взвесили данные для получения репрезентативной выборки на национальном уровне и 3) задали более широкий круг вопросов о продвижении DTC, включая вопросы о продвижении DTC в Интернете.

    В первой опубликованной статье этого исследования оценивались знания взрослого населения США о регулировании FDA в отношении утверждения и рекламы рецептурных препаратов.Результаты выявляют пробелы в знаниях потребителей о роли и обязанностях FDA. Например, лишь немногие респонденты поняли, что FDA осуществляет надзор за рекламой рецептурных лекарств, при этом примерно половина респондентов сообщили, что они не знают, одобрило ли FDA эту рекламу или ее компоненты, а несколько неверно сообщили, что FDA одобряет эту рекламу (31%) или компоненты рекламы (22-41%).

    Во второй опубликованной статье этого опроса изучалось, как пациенты оценивают влияние рекламы рецептурных препаратов DTC на взаимодействие между пациентом и врачом.Результаты показывают, что реклама DTC побуждает некоторых пациентов обсуждать конкретные продукты со своими поставщиками медицинских услуг, но большинство пациентов не верят, что реклама оказывает негативное влияние на само взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг.

    В третьей опубликованной статье этого опроса собрана обновленная информация об опыте потребителей и отношении к DTC, продвигающему рецептурные препараты. Результаты показали высокую экспозицию и безразличное отношение к продвижению DTC. Респонденты сообщили, что реклама DTC побудила к действиям, в частности к поиску дополнительной информации, более широкому использованию онлайн-ресурсов, а некоторые сообщили, что они отказались принимать или прекратили прием рецептурного препарата, потому что увидели или услышали о побочных эффектах препарата.

    Дополнительная информация

    Реклама, направленная непосредственно на потребителя, и встреча пациента с врачом: систематический обзор (завершено в 2019 г.)

    Мы систематически проанализировали исследования восприятия пациентами и лицами, назначающими рецепты, и поведения, о котором сообщают сами пациенты, вызванного воздействием прямой рекламы (DTCA) отпускаемых по рецепту лекарств, которая происходит в контексте клинического контакта. Мы нашли 38 исследований, которые соответствовали нашим критериям, в 24 из которых использовались исходы, о которых сообщали пациенты, и в 18 использовались исходы, о которых сообщали назначающие врачи (четыре использовали оба).Результаты показали некоторые потенциальные преимущества воздействия DTCA, включая расширенный поиск информации пациентами, увеличение запросов пациентов на соответствующие рецепты (при решении проблемы потенциального недостаточного использования) и восприятие пациентами более качественных взаимодействий с врачами, назначающими препараты. Большинство назначающих препаратов ощутили нейтральное влияние на качество их клинического взаимодействия с пациентами в отношении DTCA. Вред включал пациентов, получающих рецепты на лекарства, которые им не подходили или в которых пациенты не нуждались, а также потенциальную возможность DTCA мешать соблюдению режима лечения в некоторых группах населения, например, у людей с психическими заболеваниями.

    Дополнительная информация

    Рыночные заявления в печатной рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту DTC (завершено в 2018 г.)

    Атрибуты продукта («сигналы») можно рассматривать как внутренние и внешние. Внутренние признаки — это физические характеристики продукта (например, размер, форма), тогда как внешние признаки связаны с продуктом, но не являются его частью (например, цена и торговая марка). Исследования показали, что как внутренние, так и внешние сигналы могут влиять на восприятие качества продукта. Потребители могут полагаться на признаки продукта при отсутствии явной информации о качестве.Объективное качество отпускаемых по рецепту лекарств нелегко получить из рекламных заявлений в рекламе DTC; таким образом, потребители могут полагаться на внешние сигналы для обоснования своих решений. Рыночные заявления, такие как «Предписанный № 1» и «Новый», могут выступать в качестве внешних признаков качества продукта, независимо от внутренних характеристик продукта. Предыдущие исследования показали, что заявления о лидерстве на рынке могут влиять на убеждения потребителей в отношении эффективности продукта, а также на их убеждения в отношении суждений врачей об эффективности продукта.Одним из ограничений этих предыдущих исследований является отсутствие количественной информации об эффективности продукта в информации, предоставленной респондентам. Информация об эффективности может смягчить эффект внешнего сигнала, давая представление о характеристиках, которые в противном случае были бы неизвестны. Другое исследование показало, что потребители могут использовать информацию об эффективности для формирования суждений о продукте. В этом проекте изучалось 1) влияние двух рыночных заявлений (Новое, Предписанное № 1) в контексте печатной рекламы DTC с информацией об эффективности продукта и без нее и 2) компромисс между рыночным заявлением № 1 Предписанное и количественной информацией об эффективности. .

    Результаты первой части проекта (экспериментальное исследование) показывают, что рыночное заявление влияет на личное восприятие и восприятие сообщения рекламы о преимуществах препарата и на восприятие мнения врачей о препарате. Включение количественной информации об эффективности продукта не оказало большого влияния на восприятие.

    Во второй части проекта (анализ компромиссов) результаты показали преимущество «Прописанного №1». Препарату без этого утверждения требовалось как минимум 1.Эффективность на 23% выше, чем у препарата с таким заявлением.

    Дополнительная информация

    Влияние частоты показа рекламы на восприятие и ментальную обработку информации о рисках и преимуществах в рекламе рецептурных препаратов DTC (завершено в 2018 г.)

    Мало что известно о том, как повторное воздействие рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, может повлиять на удержание потребителей и восприятие информации о лекарствах. В описанном здесь исследовании изучалось влияние различной частоты показа рекламы на эти результаты.В личном эксперименте участники с сезонной аллергией (n = 616) были рандомизированы для просмотра имитации телевизионной рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, один, два или четыре раза в течение 1 часа телевизионной программы с шестью рекламными паузами. Затем респонденты ответили на 20-минутный опрос, проводимый с помощью компьютера. Те, кто просматривал рекламу чаще, смогли лучше вспомнить как информацию о риске (X 2  = 20,93, p < 0,001), так и информацию о пользе (X 2  = 9,34, p = 0,009), а также распознать риск (F( 2597) = 11.89, p = 0,001) и информацию о преимуществах (F(2,597) = 3,17, p = 0,043), чем те, кто просматривал рекламу один раз. Частота показа рекламы не была связана с восприятием величины или вероятности рисков или преимуществ. В целом, для точного запоминания информации о риске требовалось больше повторений, чем информации о пользе. Воспоминание было опосредовано сложной обработкой. Влияние на память было небольшим; сохранение как рисков, так и преимуществ в целом оставалось низким даже после четырех воздействий.

    Дополнительная информация

    Телевизионная реклама слуха, старения и DTC (завершено в 2018 г.)

    Поскольку пожилые люди принимают непропорционально большое количество лекарств, отпускаемых по рецепту, и смотрят телевизор больше, чем другие возрастные группы, важно исследовать их понимание телевизионной рекламы DTC.Возрастные изменения слуха почти универсальны и могут влиять на понимание речи и, следовательно, на понимание телевизионной рекламы DTC. В этом исследовании изучалось, как снижение слуха и когнитивных функций на протяжении всей жизни влияет на понимание телевизионной рекламы DTC в целом и основных заявлений о рисках в частности. Результаты показали, что когнитивные изменения и возраст были движущими факторами в воспоминании о рисках в телевизионной рекламе DTC. Исследование также показало, что скорость произносимого основного утверждения и сложность устного основного утверждения, но не звуковая частота голоса за кадром, оказывали негативное влияние на запоминание.

    Дополнительная информация

    Контент-анализ веб-сайтов ускоренного утверждения лекарств, отпускаемых по рецепту напрямую потребителю (завершен в 2018 г.)

    Мы изучили веб-сайты, ориентированные непосредственно на потребителя (DTC), на наличие рецептурных препаратов с ускоренным одобрением фирменных наименований, чтобы определить, сообщается ли потребителям об ускоренном одобрении и каким образом. Из 34 патентованных лекарств, отпускаемых по рецепту, в соответствии с требованием ускоренной процедуры одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов перед отправкой рекламных материалов в декабре 2016 года мы определили выборку из 26, у которых были активные веб-сайты DTC.Два оценщика независимо закодировали веб-сайты на наличие, размещение, содержание и удобочитаемость раскрытия информации об ускоренном утверждении. Большинство (73%) веб-сайтов содержали ускоренное раскрытие информации об утверждении. Большинство сообщений (84%) содержали основания для ускоренного одобрения, в то время как 68% заявили, что клиническая польза продукта неизвестна, а 47% указали на необходимость дополнительных исследований для подтверждения результатов исследования. В среднем раскрытие информации требовало как минимум уровня чтения в средней школе, и в большинстве случаев информация была представлена ​​в медицинских терминах.

    Дополнительная информация

    Данные клинических испытаний в рамках профессионального продвижения отпускаемых по рецепту лекарств (завершено в 2018 г.)

    Несколько исследований показывают, что на врачей влияет то, как сообщается о результатах клинических испытаний. Это может зависеть от знаний врачей о дизайне клинических испытаний или их опыта и навыков интерпретации статистических данных. Опросы показывают, что врачи считают знание биостатистики важным, но у них меньше знаний, чем необходимо для понимания всех результатов клинических испытаний.Однако мало что известно о реакции врачей и понимании данных клинических испытаний, представленных в профессиональной рекламе отпускаемых по рецепту лекарств. Мы провели 60-минутные интервью с практикующими врачами в США (50 врачей общей практики и 22 эндокринолога). Врачи просматривали рекламные материалы рецептурных препаратов, содержащие данные клинических испытаний, и отвечали на дополнительные вопросы. Врачи продемонстрировали знание терминов, связанных с клиническими испытаниями, в рекламных материалах, отпускаемых по рецепту, от низкого до среднего.Результаты этого качественного анализа подчеркивают необходимость определения того, как данные клинических испытаний в рекламных материалах, отпускаемых по рецепту, влияют на отношение врачей и принятие решений.

    Дополнительная информация

    Анализ содержания основных заявлений (завершен в 2017 г.)

    Это описательный анализ содержания основных заявлений об информации о рисках в телевизионной рекламе DTC. Мы изучили характеристики этих представлений о рисках, включая скорость представления, сложность языка и частоту высказывания.Основные заявления часто представляли многочисленные риски, обычно в порядке серьезности, без количественной информации о серьезности или распространенности рисков. Основные утверждения требовали уровня чтения средней школы, и многие из них включали длинные и сложные предложения. Основные заявления часто сопровождались конкурирующей информацией, не связанной с риском, в визуальных образах, сопровождались умеренно быстрой музыкой и читались в более быстром темпе, чем информация о пользе. В целом, мы обнаружили несколько способов улучшения передачи информации о рисках.

    Дополнительная информация

    Раскрытие информации о дополнительных рисках в телевизионной рекламе лекарств, отпускаемых по рецепту DTC (завершено в 2017 г.)

    Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, предназначенная для прямой трансляции (DTC), в которой представлены заявления о продукте, должна также представлять основные риски, связанные с продуктом. Ведутся споры о том, какой объем информации следует включать в эти заявления об основных рисках. Некоторые утверждают, что такие заявления подвергают людей ненужному объему информации, что может привести к снижению понимания потребителями, минимизации важной информации о рисках и, возможно, к несоблюдению режима лечения из-за страха перед побочными эффектами.Другие утверждают, что они упускают важную информацию. Мы изучили влияние типа заявления о рисках (только неотредактированное или серьезное и требующее принятия мер) и раскрытие информации о том, что представлены не все риски, на способность потребителей помнить о важных рисках и преимуществах лекарственного средства после просмотра телевизионной рекламы DTC. . Также были изучены восприятие риска и выгоды, действия, вызванные рекламой, признание заявления о раскрытии информации и оценки как раскрытия информации, так и заявления о рисках.Был проведен веб-эксперимент, в котором взрослые американцы, которые сообщили о депрессии (N = 500), бессоннице (N = 500) или высоком уровне холестерина (N = 500), были случайным образом распределены для просмотра одной из четырех версий программы. телевизионная реклама, а затем заполнить анкету. Тип заявления о риске оказал значительное влияние на припоминание и распознавание риска, признание пользы, предполагаемую серьезность риска (только состояние депрессии) и величину предполагаемой пользы (только состояние высокого уровня холестерина). Распознавание раскрытия информации (с использованием оценок с поправкой на предвзятость) варьировалось от 63% до 70% в трех выборках заболеваний.Пересмотренное заявление о рисках улучшило общую обработку телевизионной рекламы, о чем свидетельствуют улучшенное запоминание и признание рисков, а также улучшенное признание преимуществ. Кроме того, наличие раскрытия информации не оказало негативного влияния на обработку потребителями информации о рисках и пользе наркотиков. Таким образом, ограничение рисков, представленных в телевизионной рекламе DTC, и включение информации, предупреждающей потребителей о том, что представлены не все риски, может быть эффективной стратегией информирования о рисках, связанных с продуктом.

    Дополнительная информация

    Сравнительная информация о ценах в DTC и профессиональной рекламе отпускаемых по рецепту лекарств (завершено в 2017 г.)

    По самой своей природе медицинские и медицинские решения носят сравнительный характер (т.г., лечение по сравнению с отсутствием лечения). Для потребителей эти решения могут включать в себя использование лекарств, отпускаемых по рецепту, без рецепта или растительных добавок. Спонсоры рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, могут решить включить в рекламу правдивую, не вводящую в заблуждение информацию о цене своей продукции. Это может распространяться на информацию о сравнении цен, когда спонсоры могут включать информацию о цене конкурирующего продукта при соблюдении определенных условий. Эти рекламные объявления не могут ни прямо, ни косвенно представлять, что лекарство безопаснее или эффективнее, чем другое лекарство, если это не подтверждено соответствующими доказательствами.С помощью эмпирического исследования мы изучили влияние информации о сравнении цен на эталонный препарат и продукт сравнения, а также дополнительной контекстуальной информации о сравнительной безопасности и эффективности продуктов на восприятие отпускаемых по рецепту лекарств. Это было исследовано в DTC и профессиональной рекламе отпускаемых по рецепту лекарств, ориентированной на здравоохранение.

    Что касается компонента исследования, ориентированного на медицинских работников, мы обнаружили, что большинство врачей правильно распознали заявление о цене (76%), но гораздо меньше правильно распознали связанное с ним контекстное утверждение (44.9%). Заявление о контексте не повлияло на оценку важности или точности заявления о сравнении цен и не оказало ожидаемого воздействия на восприятие неопределенности в отношении взаимозаменяемости лекарств. Заявления о сравнении цен могут повлиять на врачей, думая, что лекарство имеет относительно менее серьезные риски. Заявления о сравнении цен также повлияли на намерения искать информацию о препарате.

    Результаты рекламной части исследования DTC показали, что, когда люди вспоминали, что видели раскрытие информации, они демонстрировали неуверенность в отношении рисков, эффективности и экономии; однако большинство не заметили раскрытия, несмотря на то, что оно было заметно в рекламе.

    Дополнительная информация

    Знания и навыки врачей для интерпретации результатов исследований: систематический обзор (завершено в 2017 г.)

    Цель этого обзора состояла в том, чтобы обобщить исследования, связанные со знаниями и навыками критической оценки лиц, назначающих лекарства, в отношении понимания статистических методов, погрешностей в исследованиях, а также актуальности и достоверности доказательств. Мы просмотрели 1204 аннотации, 72 полнотекстовые статьи и включили 29 исследований. Результаты показали, что имеющиеся у врачей знания и навыки находились в диапазоне от низкого до среднего из возможных диапазонов баллов и продемонстрировали скромный рост в ответ на вмешательства.Врачи с формальным образованием в области эпидемиологии, биостатистики и дизайна исследований продемонстрировали более высокий уровень знаний и навыков. В гипотетических сценариях, представляющих эквивалентные размеры эффекта, использование показателей относительного эффекта было связано с более широким восприятием эффективности лекарств и намерений назначить, по сравнению с использованием показателей абсолютного эффекта, но эти доказательства были ограничены использованием удобных выборок и дизайнов исследований, которые ограничить внутреннюю валидность. Знания и навыки критической оценки среди врачей ограничены.Используемая мера эффекта может повлиять на восприятие эффективности лечения и намерение назначить его.

    Дополнительная информация

    Анализ содержимого DTC для веб-технологий и мобильных технологий (завершен в 2017 г.)

    Этот проект включал описательный контент-анализ двух форм онлайн-рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту DTC. Первый контент-анализ был сосредоточен на том, представляет ли реклама фирменных рецептурных препаратов с помощью мобильных технологий (телефоны, планшеты) информацию о преимуществах и рисках, и если да, то каким образом.Мы проанализировали выборку из 51 мобильного рекламного сообщения и связанных с ними целевых страниц. Мы оценили содержание и формат мобильных коммуникаций и целевых страниц с точки зрения презентации преимуществ и рисков лекарств. Эти результаты показывают, что, хотя и риски, и преимущества представлены в мобильных коммуникациях и связанных с ними целевых страницах, они не одинаково заметны и доступны.

    Второй контент-анализ был сосредоточен на том, представляют ли веб-сайты рецептурных лекарств, связанных с раком, количественную информацию о преимуществах и рисках лекарств, и если да, то каким образом.Мы проанализировали выборку из 65 активных веб-сайтов, посвященных отпускаемым по рецепту лекарствам, связанным с раком. Мы оценили включение и представление количественной информации для двух аудиторий (потребители и медицинские работники) и для двух типов информации (польза и риски лекарств). Мы обнаружили, что потребители и медицинские работники имеют доступ к количественной информации об онкологических препаратах и, в частности, о преимуществах этих препаратов.

    Дополнительная информация

    Исследование слежения за глазами при просмотре рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, непосредственно потребителю (завершено в 2016 г.)

    Текущие правила FDA требуют, чтобы основное заявление о рисках, связанных с отпускаемыми по рецепту лекарствами, было включено, по крайней мере, в звуковую дорожку телевизионной рекламы DTC.FDA представило идею включения информации о рисках в телевизионную рекламу DTC в виде наложенного текста, а также в аудио (75 FR 15376, «Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, непосредственно потребителю; представление основного положения в теле- и радиорекламе в Ясно, Заметно и Нейтрально»). Кроме того, Закон о внесении поправок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов от 2007 года (FDAAA) требует проведения исследования, чтобы определить, соответствует ли утверждение «Вам рекомендуется сообщать в FDA о негативных побочных эффектах отпускаемых по рецепту лекарств.Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088» (положение MedWatch) подходит для включения в телевизионную рекламу DTC. Эти сообщения были протестированы FDA отдельно; однако они не были исследованы вместе. Кроме того, потенциально отвлекающие изображения и звуки во время основных заявлений о рисках в телевизионной рекламе DTC продолжают вызывать интерес. Предыдущие исследования показали, что такие факторы, как многократная смена сцены и музыка в рекламе, могут отвлекать.Однако влияние такого отвлечения внимания во время основного заявления о рисках на восприятие потребителями и воспоминания о риске не проверялось в присутствии наложенного текста, усиливающего риск.

    В этом проекте использовалась технология отслеживания взгляда, чтобы определить, как воспринимаются эти сообщения в рекламе DTC, а также для измерения влияния отвлечения внимания. Технология отслеживания взгляда является эффективным методом определения степени внимания потребителей к информации о рисках, представленной в телевизионной рекламе DTC.Эта технология позволяет исследователям ненавязчиво обнаруживать и измерять, куда и как долго участник смотрит во время просмотра телевизионной рекламы. Мы обнаружили, что отвлекающие элементы во время основного заявления снижали внимание к наложенному тексту о рисках, что приводило к более низкому запоминанию информации о риске употребления наркотиков. Это говорит о том, что даже если информация о риске представлена ​​в виде аудиозаписи и наложенного текста, все равно следует избегать отвлекающих визуальных эффектов.

    Дополнительная информация

    Проверка продвижения лекарств DTC в Интернете (завершено в 2016 г.)

    Этот проект был разработан для тестирования различных способов представления информации о рисках и преимуществах лекарств, отпускаемых по рецепту, на веб-сайтах брендовых лекарств.В одном исследовании изучалась роль размещения и формата информации о рисках. Мы обнаружили, что расположение информации о рисках на веб-сайтах, отпускаемых по рецепту, повлияло на осведомленность потребителей о рисках, предполагая, что информация о рисках более эффективна, когда она находится на главной странице. Мы не обнаружили значительных эффектов для включения сигнала в информацию о риске или для другого форматирования информации о риске (например, абзацы по сравнению с маркированными списками).

    В другом исследовании мы изучали, как потребители понимают информацию о лекарствах, когда веб-сайт фирменных рецептурных препаратов содержал ссылку на информацию о заболеваниях.Мы обнаружили, что потребители, которые видели веб-сайт лекарств, отпускаемых по рецепту, со ссылкой на веб-сайт с информацией о болезнях, путали преимущества лекарств и информацию о болезнях, даже когда раскрытие информации объясняло, что веб-сайт с информацией о болезнях был внешним. Анализируя данные разных исследований, мы обнаружили, что некоторые потребители интерпретировали меры предосторожности на веб-сайтах рецептурных препаратов как потенциальные побочные эффекты.

    В другом исследовании изучалось, как видеоролики на веб-сайтах, отпускаемых по рецепту, и включение в эти видеоролики информации о рисках влияют на знания и восприятие потребителей.Результаты показывают, что включение рисков в видео на веб-сайтах брендовых лекарств может увеличить удержание рисков в видео за счет удержания рисков только в тексте. Мы также обнаружили, что использование актера для информирования о рисках, связанных с отпускаемыми по рецепту лекарствами, на фармацевтических веб-сайтах, по-видимому, не улучшает понимание потребителями информации о рецептурных препаратах.

    В рамках этого проекта мы также проводили фокус-группы. Одним из вопросов, изученных в этих фокус-группах, была роль медицинских онлайн-сообществ в дискуссиях между пациентами и поставщиками медицинских услуг.Наш анализ показал, что люди используют онлайн-сообщества здоровья для получения дополнительной информации о своем здоровье в дополнение к общению со своими поставщиками медицинских услуг и уверенности в них.

    Дополнительная информация

    Влияние рекламных предложений на восприятие потребителями рисков и преимуществ продукта (завершено в 2016 г.)

    Исследования показывают, что потребители более положительно оценивают продукт, если они владеют им или просто получают подарочный сертификат или купон на этот продукт или услугу.Включение купона или другого ценового стимула в текст объявления DTC может повлиять на восприятие потребителями рисков и преимуществ отпускаемого по рецепту лекарства. Например, потребители могут придавать больший вес заявлениям о выгодах в тех случаях, когда купон или другой ценовой стимул встроен в рекламу. Для «простых» потребительских товаров купоны и бесплатные пробные версии могут позволить покупателю тестировать новые продукты, сводя при этом к минимуму его или ее финансовый риск, связанный с тестированием продукта. Для продуктов, которые потребители могут легко протестировать и эффективность которых можно адекватно проверить, купоны и бесплатные пробные версии предоставляют как потребителю, так и производителю эффективный механизм сопоставления потребителей и продуктов.Для более сложных продуктов, таких как отпускаемые по рецепту лекарства, где требуется наблюдение врача для оценки как уместности, так и эффективности, купоны и бесплатные пробные предложения могут посылать разные сигналы.

    В этом исследовании изучалось, какое влияние, если таковое имеется, наличие купонов в рекламе DTC оказывает на отзыв потребителей и восприятие рисков и преимуществ продукта, а также на общее впечатление от продукта в полной рекламе DTC и рекламе с напоминаниями. Мы обнаружили небольшой эффект рекламных предложений.Добавление информации о пользе (риске) к рекламе повысило осведомленность потребителей об информации о пользе (риске) и их восприятии эффективности (риска). В большинстве случаев добавление информации о рисках к объявлению с информацией о преимуществах повышало осведомленность о рисках и их восприятие, не уменьшая знания или представления о выгодах.

    Дополнительная информация

    Продвижение отпускаемых по рецепту лекарств с 2001 по 2014 год (завершено в 2016 году)

    Объем продвижения отпускаемых по рецепту лекарств с течением времени часто измеряется путем оценки изменений в расходах на продвижение.Однако этот метод скрывает тот факт, что одни виды продвижения стоят дороже, чем другие. Еще один способ измерить изменения в продвижении рецептурных лекарств с течением времени — оценить количество рекламных материалов, представленных в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Форма FDA 2253 собирает такую ​​информацию, как дата подачи и тип представленного материала. Мы проанализировали данные из форм FDA 2253, полученных с 2001 по 2014 год. Мы изучили частоту подачи материалов аудиторией (потребитель и медицинский работник) и типом рекламного материала.В начале 2000-х годов во всех средствах массовой информации было отмечено увеличение количества рекламных материалов, отпускаемых по рецепту. Хотя с тех пор количество заявок на рекламу, не связанное с Интернетом, снизилось, продвижение через Интернет продолжало расти. Эти результаты могут помочь защитникам общественного здравоохранения и регулирующим органам сосредоточить внимание и ресурсы.

    Дополнительная информация

    Информация о заболеваниях в фирменных рекламных материалах (завершено в 2015 г.)

    DTC реклама отпускаемых по рецепту лекарств иногда включает информацию о состоянии болезни в дополнение к информации о рекламируемом продукте.Хотя целью такой информации является информирование о болезненном состоянии, в некоторых случаях потребители могут ошибочно предположить, что лекарство устранит все потенциальные последствия состояния, упомянутого в рекламе. Мы исследовали влияние добавления информации о заболевании в печатную рекламу рецептурных лекарств DTC на восприятие и понимание потребителями продукта.

    Мы обнаружили, что показ информации о болезни в рамках рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту DTC, может создать впечатление, что лекарство устраняет последствия состояния, которые не являются частью показаний к применению.

    Дополнительная информация

    Сообщение сводных оценок в рекламе DTC (завершено в 2015 г.)

    Чтобы продавать свою продукцию, производители лекарств, отпускаемых по рецепту, должны продемонстрировать FDA эффективность и безопасность, как правило, в двух адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях. В некоторых случаях эффективность продукта можно измерить по единственной конечной точке, например, по высокому кровяному давлению. Однако в других случаях эффективность измеряется несколькими конечными точками или исходами, которые иногда объединяются в общую оценку, называемую составной оценкой.Например, заложенность носа измеряется путем изучения отдельных симптомов, таких как насморк, зуд и чихание. Каждый симптом измеряется отдельно. Общий балл рассчитывается на основе измерений отдельных симптомов, и если препарат имеет значительно лучший общий балл, чем группа сравнения (например, плацебо), препарат может получить одобрение и продаваться для лечения заложенности носа. Препарат может быть значительно лучше в целом, но не значительно лучше в конкретном аспекте (например, при насморке).Ученые и медицинские работники прошли подготовку, чтобы понять разницу между конечными точками по сводной шкале и индивидуальными конечными точками, но широкая публика этого не сделала. Учитывая частоту рекламы DTC, важно определить, понимают ли потребители сводные оценки в том виде, в каком они сообщаются в настоящее время, и как лучше всего донести такие оценки до непрофессиональной аудитории в целом. Это исследование показало, что участники не были знакомы с концепцией сводных оценок, но информирование их о сводных оценках улучшило их понимание и повлияло на восприятие рекламируемых продуктов.

    Дополнительная информация

    Достаточно ли реклама отпускаемых по рецепту лекарств рассказывает потребителям о преимуществах и побочных эффектах? Результаты исследования национальных тенденций в области медицинской информации, Четвертая администрация. (Завершено в 2015 г.)

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проанализировало данные, собранные Национальным институтом рака, чтобы определить, верят ли средние американские потребители, что реклама, адресованная непосредственно потребителю (DTCA), содержит достаточно информации о рисках и преимуществах лекарств, отпускаемых по рецепту.

    В этом опросе 52% респондентов сообщили, что DTCA не имеет достаточной информации о рисках, а 46% респондентов сообщили, что DTCA не имеет достаточной информации о льготах. Когда мы рассмотрели эти два вопроса вместе, мы обнаружили, что большая группа респондентов, 41%, сообщила, что DTCA не имеет достаточной информации как о рисках, так и о преимуществах.

    Дополнительная информация

    Экспериментальное исследование вариаций формата в кратком изложении печатной рекламы DTC (завершено в 2015 г.)

    Раздавались призывы создать «коробку с фактами о лекарствах» для рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, аналогичную той, которая в настоящее время используется для этикеток безрецептурных лекарств.Однако неясно, какие данные — числовые, качественные или их комбинация — лучше всего помогают понять потребителя. Утверждение «50 из 100 человек сообщили об уменьшении боли» является примером числовых данных, тогда как «большинство людей почувствовали облегчение боли» — примером качественных данных. Для этого исследования мы протестировали комбинации числовых и качественных данных, чтобы выяснить, какая информация может быть наиболее полезной в блоке фактов о наркотиках. Наше исследование показывает, что большинство участников, которые просматривали числовые данные, смогли точно сообщить об этом.Когда людям были предоставлены абсолютные частоты и проценты, они могли использовать эти числовые данные для сообщения информации о пользе и риске независимо от того, видели ли они также абсолютные различия или качественную информацию. Эти результаты показывают, что более простая коробка с фактами о наркотиках может быть полезна для людей, пытающихся принять решение о лекарствах, отпускаемых по рецепту.

    Дополнительная информация

    Экспертиза корректирующей телевизионной рекламы DTC (завершено в 2015 г.)

    Правила

    FDA требуют, чтобы реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, содержала точную информацию о преимуществах и рисках рекламируемого лекарства.Когда это не так, можно использовать корректирующую рекламу, чтобы рассеять или исправить ошибочные убеждения, возникшие в результате ложного заявления. Например, в 2009 году компания Bayer HealthCare Pharmaceuticals произвела и выпустила корректирующую рекламу Yaz, противозачаточной таблетки, после предупреждения FDA относительно вводящих в заблуждение утверждений. Несмотря на эти события, существует мало экспериментальных данных о влиянии корректирующей рекламы DTC на потребителей рецептурных лекарств. В текущем проекте изучалось влияние корректирующих сообщений в сфере рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, ориентированной на потребителя.В частности, в рамках проекта изучались следующие представляющие интерес переменные: (1) воздействие корректирующей рекламы, (2) визуальное сходство между исходной и корректирующей рекламой и (3) временная задержка между исходной и корректирующей рекламой. Что касается воздействия корректирующей рекламы, мы обнаружили, что корректирующая реклама нейтрализовала убеждения о преувеличении заявления об эффективности, но была менее успешной в противодействии упущению риска. Корректирующее рекламное воздействие также повлияло на восприятие и предполагаемое поведение по отношению к наркотику.Изучение эффекта сходства и задержки во времени позволяет предположить, что корректирующее рекламное воздействие может повлиять на восприятие потребителями эффективности, рисков и преимуществ лекарств, ранее установленных нарушающей рекламой. Корректирующая реклама также может ослабить намерения потребителей рассматривать и искать дополнительную информацию о наркотике. Однако похожесть рекламы не влияет на восприятие и предпочтения потребителей. Продолжительность задержки между показом нарушающей и корректирующей рекламы имеет ограниченное влияние. В целом, эти результаты служат доказательством в поддержку утверждения о том, что телевизионная реклама, специально разработанная для того, чтобы скорректировать представления зрителей о рисках и преимуществах отпускаемых по рецепту лекарств, может быть успешной, и, хотя необходимы дальнейшие исследования, эти результаты показывают, что корректирующая реклама, по-видимому, является эффективное средство борьбы с некоторыми формами дезинформации посредством рекламы.

    Дополнительная информация

    Опрос медицинских работников о продвижении отпускаемых по рецепту лекарств (завершено в 2015 г.)

    FDA опросило врачей об их отношении к рекламе DTC и ее роли в их отношениях с пациентами в 2002 году. Почти 10 лет спустя FDA снова опросило врачей, как для того, чтобы получить обновленное представление об отношении врачей, так и для расширения опроса 2002 года. В частности, FDA (1) привлекло более широкий круг лиц, назначающих препараты, включая практикующих медсестер и фельдшеров; (2) взвесили данные, чтобы получить репрезентативную выборку медицинских работников; и (3) задавали более широкий круг вопросов как о DTC, так и о профессиональном продвижении отпускаемых по рецепту лекарств.В исследовании также изучалась осведомленность о программе FDA Bad Ad и использование социальных сетей медицинскими работниками.

    Дополнительная информация

    Заявление по бесплатному номеру для сообщения о побочных эффектах телевизионной рекламы DTC (завершено в 2015 г.)

    В рамках требований Закона о внесении поправок в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов от 2007 г. (FDAAA) мы рассмотрели добавление заявления в телевизионную рекламу DTC, направляющего людей по номеру телефона и веб-сайту, на который они могут сообщить о побочных эффектах.Мы исследовали роль размещения, продолжительности и заметности в понимании информации о рисках и преимуществах продукта в рекламе, а также в понимании самого заявления о бесплатном вызове. Мы обнаружили, что представление заявления как в текстовом, так и в аудиоформате приводит к лучшей обработке заявления, чем только текстовые презентации. Когда заявление показывалось только в тексте, представление его во время всей рекламы или после заявления о рисках приводило к лучшей обработке, чем размещение перед информацией о рисках.Размещение, продолжительность и известность заявления не влияли на понимание риска или выгоды. Кроме того, заявление FDAAA было более заметным, ясным, и больше участников смогли вспомнить и признать его правильную цель. Понимание информации о риске и пользе продукта не различалось в зависимости от формулировки заявления.

    Дополнительная информация

    Влияние супругов на понимание потребителями рекламы отпускаемых по рецепту лекарств DTC и реакцию на нее (завершено в 2015 г.)

    В 2013 году OPDP провел исследование, чтобы получить более полное представление о социальном контексте, в котором часто просматривается реклама DTC.Некоторые компоненты этого исследования были завершены, тогда как другие были отозваны из-за сомнений в их практической полезности. В завершенных частях исследования изучался опыт, связанный с ведением хронических заболеваний и принятием решений о лекарствах среди пациентов с астмой и их партнеров. Это исследование показало, что партнеры были вовлечены в различные роли в управлении астмой и принятии решений о лекарствах. Триггеры обсуждения включали ухудшение симптомов, посещения врача, стоимость лекарств и страховое покрытие.Большинство партнеров умеренно или активно участвуют в лечении астмы у пациента, и это участие, как правило, полезно для пациента.

    Разработка стимулов и предварительные тесты для исследования эффектов внимания (завершено в 2014 г.)

    Предлагаемое FDA правило «Реклама лекарств, отпускаемых по рецепту, направленная непосредственно потребителю; представление основного заявления в теле- и радиорекламе в ясной, заметной и нейтральной форме» (75 FR 15376) предлагает включать информацию о рисках в телепередачи о рецептурных препаратах. реклама как в наложенном тексте, так и в аудио.Кроме того, FDAAA потребовало проведения исследования, чтобы определить, соответствует ли утверждение «Вам рекомендуется сообщать в FDA о негативных побочных эффектах отпускаемых по рецепту лекарств. Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088» (положение MedWatch) подходит для включения в телевизионную рекламу рецептурных лекарственных препаратов DTC. Эти сообщения были протестированы FDA отдельно; однако они не были исследованы вместе. Кроме того, продолжают возникать вопросы об использовании потенциально отвлекающих изображений во время основных заявлений о рисках в телевизионной рекламе.Этот проект был разработан для создания и предварительного тестирования стимулов, которые будут включать эти дополнительные элементы (наложенная информация о риске и заявление MedWatch) и варьировать степень отвлечения внимания во время основного заявления. Стимулы, созданные для этого проекта, используются в экспериментальном исследовании, описанном в разделе «Исследование отслеживания глаз при просмотре рекламы лекарств, отпускаемых по рецепту, непосредственно потребителю», в котором будет использоваться методология отслеживания глаз.

    Оперативные группы для изучения специальной терминологии в продвижении отпускаемых по рецепту лекарств (завершено в 2014 г.)

    Фокус-группы позволяют FDA исследовать области, представляющие интерес для OPDP, и заострить внимание на вопросах исследования для последующих количественных исследований.Для этого конкретного набора фокус-групп мы изучили ассоциации потребителей и поставщиков медицинских услуг с терминами «натуральный» и «целевой» и получили реакцию на рекламу отпускаемых по рецепту лекарств, в которых используются эти термины. Как потребители, так и медицинские работники в целом скептически относились к утверждениям с использованием термина «натуральный», особенно когда этот термин был связан с рекламой отпускаемых по рецепту лекарств. Они не ожидали, что лекарства, отпускаемые по рецепту, которые должны быть одобрены FDA и разрабатываются фармацевтическими компаниями, будут чистыми и не будут содержать никаких добавок.В контексте конкретной рекламы и приведенных примеров большинство потребителей и поставщиков медицинских услуг считали, что использование термина «целевой» подходит для определенных лекарств, отпускаемых по рецепту. Также наблюдались отдельные различия между поставщиками медицинских услуг и потребителями. Например, кажется, что поставщики более охотно, чем потребители, соглашаются на использование термина «натуральный» для продуктов, содержащих менее 100 % натуральных ингредиентов. Хотя эти результаты не позволяют сделать выводы относительно приемлемости этих терминов в рекламе или маркировке отдельных рецептурных лекарств, они предоставляют ценную информацию о восприятии потребителями и поставщиками медицинских услуг, которая будет полезна для рассмотрения в будущих исследованиях.

    Экспертиза сравнительных формул (завершена в 2014 г.)

    Несмотря на обширные исследования сравнительной рекламы потребительских товаров в целом и ограниченное количество исследований того, как реклама DTC может помочь потребителям сравнивать лекарства, было проведено очень мало исследований сравнительной рекламы рецептурных лекарств. В настоящее время большинство сравнений рекламы DTC сосредоточено на характеристиках лекарств, таких как различия в дозировке или методе введения. Поскольку было проведено мало прямых клинических испытаний, очень немногие рекламные объявления DTC включают сравнения на основе эффективности.В этом исследовании изучались два типа сравнения лекарств в печатной и телевизионной рекламе DTC: (1) сравнение эффективности лекарств; и (2) другие сравнения, основанные на фактических данных: дозировка, механизм действия и показания.

    Первый эксперимент показал, что участники, которые просматривали печатную (но не видео) рекламу с названными конкурентами, имели большую эффективность и меньшее восприятие риска, чем участники, которые просматривали неназванных конкурентов и несопоставимые объявления. Во втором эксперименте названные конкуренты в печатной рекламе привели к более высокому восприятию риска, чем неназванные конкуренты.В видеорекламе участники, которые видели сравнение показаний, лучше вспоминали преимущества, чем участники, которые видели сравнение дозировки или механизма действия. Кроме того, визуальные изображения сравнения снижали риск запоминания видеообъявлений. В целом, результаты показывают, что сравнительные заявления в рекламе DTC могут ввести потребителей в заблуждение относительно эффективности и риска препарата; поэтому следует проявлять осторожность при представлении сравнительных заявлений в рекламе DTC.

    Дополнительная информация

    Передача информации об эффективности в печатной рекламе DTC (завершено в 2014 г.)

    Этот проект содержал два исследования.Первое исследование касалось главной рекламной (демонстрационной) страницы печатной рекламы DTC. Мы изучили, помогает ли добавление информации о доле плацебо и изменение структуры информации, чтобы включить только число тех, кто получает пользу (положительная рамка), по сравнению с числом тех, кто получает пользу, и числом тех, кто не получает пользы от препарата (смешанная рамка), помогает ли потребителям понять риск. Информация. Результаты показали, что добавление показателей плацебо к рекламе DTC может быть полезным для потребителей, в то время как данные не поддерживают использование смешанных фреймов.

    Во втором исследовании изучалось, как врачи используют одобренную этикетку (информацию о назначении или PI), и в частности, как они оценивают информацию об эффективности, содержащуюся в этом документе. Мы обнаружили, что врачи просматривают разделы по порядку, чаще всего обращая внимание на «Предупреждения и меры предосторожности» и «Дозировка и способ применения». Просмотр определенных разделов PI был связан с более высоким предполагаемым риском, меньшей предполагаемой пользой и меньшим намерением назначать лекарства. Результаты показывают, что изменения содержания и формата PI в 2006 г. эффективны и что информация в PI актуальна для принятия врачами решений.

    Дополнительная информация

    Информация о лекарствах для пациентов (завершено в 2013 г.)

    Чтобы принимать обоснованные решения о медицинском обслуживании и правильно использовать свои лекарства, потребителям необходим легкий доступ к актуальной и точной информации о рисках, преимуществах и безопасном использовании отпускаемых по рецепту лекарств. В настоящее время потребители получают в аптеке несколько листков бумаги с отпускаемыми по рецепту лекарствами, содержащими информацию, которая разрабатывается и распространяется через различные источники.Письменная информация о лекарствах, отпускаемых по рецепту, предоставляется на добровольной основе (информация о лекарствах для потребителей), а также посредством использования руководств по лекарствам и вкладышей для пациентов (PPI) по требованию FDA. Мы обнаружили, что пациенты описывают широкий спектр переживаний и разную степень удовлетворенности информацией, предоставляемой в настоящее время в момент получения лекарств в аптеке. В некоторых случаях письменные документы трудно читать и понимать, они дублируют и дублируют друг друга, неполны или противоречивы.Этот проект был разработан для проверки различных способов представления информации о рецептурных препаратах пациентам, получившим рецепт.

    Дополнительная информация

    Представление информации о количественных преимуществах в телевизионной и печатной рекламе рецептурных препаратов DTC (завершено в 2012 г.)

    Мы оценили, можно ли успешно добавлять количественную информацию в телевизионную и печатную рекламу, чтобы максимизировать понимание аудиторией информации о преимуществах, содержащихся в статье.Мы исследовали уровень эффективности продукта (высокий или низкий), статистический формат этой информации (частота, процент, частота плюс процент, относительная частота или частота плюс относительная частота) и способы визуального представления этой информации (круговая диаграмма). диаграмма, столбчатая диаграмма, таблица или пиктограмма). В целом мы обнаружили, что предоставление количественной информации о пользе в рекламе DTC повышает способность участников точно сообщать о пользе препарата в количественном выражении. Кроме того, добавление наглядных пособий, в частности гистограмм и таблиц, повысило способность участников точно сообщать о преимуществах препарата.

    Дополнительная информация

    Количественное описание преимуществ и рисков рецептурных препаратов: обзор литературы (завершено в 2011 г.)

    Обзор литературы был проведен в соответствии с разделом 3507 Закона о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании от 2010 года. Обзор литературы сосредоточился на двух вопросах:

    • Какова ценность количественной информации или сводок о рисках и преимуществах медицинских вмешательств для потребителей, пациентов и врачей?
    • Как представление количественной информации влияет на обработку и понимание потребителями, пациентами и клиницистами рисков и преимуществ медицинских вмешательств?

    Обзор предполагает, что количественная информация о рисках и преимуществах медицинских вмешательств может иметь положительное влияние на такие результаты, как точные знания.Однако в обзоре не было выявлено конкретного представления (например, формата или графика), которое постоянно приводило к лучшим результатам, чем другие представления. В обзоре также затрагивались смежные вопросы, такие как умение считать и грамотность в вопросах здоровья.

    Дополнительная информация

    Влияние отвлечения внимания на обработку информации в телевизионной рекламе DTC (завершено в 2011 г.)

    Телевизионная реклама

    DTC, как правило, привлекает большое внимание, потому что она очень широко распространена. Критики рекламы DTC предполагают, что визуальные образы эмоционально приятных сцен во время представления информации о риске отвлекают от понимания этой информации о риске.В текущем исследовании изучалась роль визуального и тонального отвлечения, а также потенциальная смягчающая роль, которую может играть наложенный текст. Результаты продемонстрировали убедительные доказательства того, что добавление текста, усиливающего риск, во время основного заявления улучшает понимание этой информации о риске. Результаты, касающиеся визуального и тонального отвлечения, были менее четкими, частично из-за манипуляций, которые были не такими сильными, как предполагалось.

    Дополнительная информация

    В рамках этого исследования исследовательская группа OPDP провела дополнительное изучение тех же вопросов с использованием альтернативного метода.Для получения дополнительной информации о дополнительном исследовании см.: 

    .

    Оценка формата и содержания в кратком резюме в печатной рекламе (завершено в 2011 г.)

    Чтобы лучше понять, как потребители используют краткое резюме, и изучить способы его улучшения, мы провели исследования, чтобы ответить на следующие три вопроса:

    • Влияет ли информация о рисках, представленная на первой странице объявления (странице отображения), на то, как люди читают и понимают информацию, содержащуюся в кратком изложении, и какие темы люди считают важными в кратком изложении?
    • Влияют ли дополнительные сведения и контекст о побочных эффектах негативно на прочтение и понимание другой информации о рисках в кратком обзоре?
    • Как альтернативные форматы соотносятся с обычно используемым форматом для краткого обзора?

    Результаты этих исследований дают важную информацию о том, как потребители используют информацию в кратком изложении и о том, как эту информацию можно улучшить.Например, мы обнаружили, что добавление серьезного риска на страницу отображения и добавление информации о частоте и продолжительности побочных эффектов в краткое изложение не оказало негативного влияния на понимание информации о риске в целом, включая самые серьезные предупреждения. и меры предосторожности. Таким образом, добавление других типов контекста к краткому изложению, таких как числовые (количественные) резюме, может быть рассмотрено с меньшим беспокойством о перегрузке читателей.

    Дополнительная информация

    Заявление по бесплатному телефону для сообщения о побочных эффектах в маркировке лекарств (завершено в 2008 г.)

    В 2006 году Закон о лучших фармацевтических препаратах для детей требовал, чтобы на упаковке рецептурных и безрецептурных препаратов содержалось заявление, в котором потребителям давался контактный номер FDA для сообщения о серьезных побочных эффектах.OPDP в сотрудничестве с Управлением регуляторной политики FDA провело исследование, чтобы определить наилучшую формулировку этого заявления. Была проведена серия фокус-групп с потребителями, в результате которых были отобраны девять возможных утверждений для количественного тестирования. Затем было проведено экспериментальное исследование для оценки этих утверждений. Анализы показали, что все утверждения в целом были четкими и понятными, за исключением одного утверждения. Участники смогли различить серьезные и незначительные побочные эффекты и сообщили, что они будут звонить своему поставщику медицинских услуг для неотложной медицинской помощи, а не FDA.В целом, несколько человек сообщили, что они звонили в FDA, чтобы сообщить о побочных эффектах.

    Дополнительная информация

    Отношение и поведение пациентов и врачей, связанные с продвижением лекарств, отпускаемых по рецепту, DTC (завершено в 2004 г.)

    Чтобы оценить отношение к широковещательной рекламе DTC и влияние этой рекламы на взаимодействие между врачом и пациентом, в 1999 и 2002 гг. было проведено два опроса потребителей. В 2002 г. также был проведен опрос врачей. отрицательные эффекты, как сообщается как с точки зрения врача, так и с точки зрения пациента.Реклама DTC может повысить осведомленность о заболеваниях и методах лечения, мотивировать вопросы к поставщику медицинских услуг и помочь пациентам задавать более правильные вопросы. Однако реклама DTC может также заставить врачей чувствовать давление, чтобы они прописывали определенные лекарства. Эти выводы важны, потому что любое влияние рекламы DTC на отношения между врачом и пациентом может иметь серьезные последствия для здравоохранения.

    Дополнительная информация


    Посетите отдел по продвижению отпускаемых по рецепту лекарств (OPDP) Research

    Продвижение лекарств, отпускаемых по рецепту, среди потребителей

    За последнее десятилетие фармацевтическая промышленность изменила свои маркетинговые стратегии, резко увеличив приток долларов в рекламу, ориентированную на потребителей.Общие расходы на прямую рекламу лекарств, отпускаемых по рецепту, увеличиваются с начала 1990-х годов и более чем удвоились с 1996 года. Несмотря на такой быстрый рост, на такую ​​рекламу по-прежнему приходится лишь 15% бюджетов фармацевтических компаний, связанных с рекламой. Сохраняющаяся важность продвижения по службе для медицинских работников подтверждает общепринятое мнение о том, что врачи вряд ли будут назначать лекарство, если они не знакомы с ним и не чувствуют себя комфортно при его назначении.Таким образом, было бы правильно охарактеризовать рекламу, направленную непосредственно на потребителя, как маркетинговую стратегию, которая дополняет, а не заменяет рекламные усилия, направленные на профессионалов, особенно в случае показаний, для которых существуют альтернативные методы лечения.

    Соотношение общих расходов на рекламу и продаж мало изменилось с течением времени; увеличение расходов на рекламу, направленную непосредственно на потребителя, представляет собой изменение конкретной комбинации используемых маркетинговых инструментов, а не увеличение интенсивности общих усилий по продвижению.Однако это постоянство может отражать успех прямой рекламы, направленной на потребителя, в увеличении продаж, особенно дорогих лекарств.

    Относительно умеренный акцент фармацевтической промышленности на рекламе, направленной непосредственно на потребителя, контрастирует с явной степенью озабоченности ею среди врачей и политиков. Есть ряд возможных причин фурора по поводу такой рекламы. Во-первых, наблюдались высокие темпы роста расходов на рекламу, ориентированную на потребителя, и поскольку почти все недавнее увеличение расходов пришлось на телевизионную рекламу, это очень заметно.Во-вторых, расходы на лекарства в настоящее время являются наиболее быстро растущим компонентом бюджета здравоохранения, и некоторые опасаются, что реклама, направленная непосредственно на потребителя, приводит к неуместным и расточительным назначениям. Это опасение может быть оправдано предыдущими выводами о том, что спрос со стороны пациентов является наиболее распространенной причиной, по которой врачи выдвигают неправильные назначения. 9 В-третьих, реклама, ориентированная на потребителей, почти наверняка увеличивает нагрузку на врачей, требуя от них помощи пациентам в интерпретации информации, представленной рекламодателями.В обход врача фармацевтические компании нарушили давние традиции, регулирующие отношения между врачом и пациентом.

    Причины резкого увеличения объемов рекламы рецептурных лекарств, направленной непосредственно на потребителя, сложны и до конца не изучены. Поскольку увеличение рекламы, направленной непосредственно на потребителя, предшествовало 1997 г., данные больше согласуются с аргументом о том, что нормативные рекомендации FDA были выпущены частично в ответ на повышенный интерес к продвижению потребителей со стороны фармацевтических компаний и не были единственным источником вдохновения. за такой интерес.Растущее желание пациентов участвовать в принятии решений, касающихся их медицинского обслуживания, отчасти вызванное изобилием информации о здоровье, доступной в Интернете, могло побудить фармацевтические компании обратиться к потребителям. Кроме того, распространение управляемого медицинского обслуживания и использование фармакологических справочников может повышать осведомленность врачей и больниц о ценах, так что некоторые формы продвижения среди специалистов не столь продуктивны по сравнению с рекламой, направленной непосредственно на потребителя, как могли бы. когда-то были.

    Существуют значительные различия между классами лекарств и внутри них в использовании прямой рекламы для потребителя в качестве маркетинговой стратегии. Более того, в отличие от расходов на детализацию, расходы на рекламу, ориентированную на потребителя, в значительной степени сосредоточены на нескольких продуктах; для большинства лекарств деньги на такую ​​рекламу не тратятся. Наши данные не могут показать, что движет решением инвестировать в рекламу, ориентированную на потребителя. Похоже, что на такую ​​рекламу рецептурных лекарств, используемых для лечения хронических заболеваний, и лекарств, связанных с низкой частотой легких побочных эффектов, тратится много денег.В целом расходы на такую ​​рекламу также кажутся высокими для новых продуктов или продуктов, не имеющих общих конкурентов. Продукты, срок действия патентов которых истекает, меньше выигрывают от рекламы, поскольку вскоре они столкнутся с усилением ценовой конкуренции. Однако есть несколько случаев, когда производители могут активно рекламировать лекарства, срок действия патентной защиты которых подходит к концу. Например, компании могут запускать рекламные кампании для продуктов, когда они одобрены для нового показания, в попытке отличить их от других продуктов в своем классе (т.например, Paxil для лечения социального тревожного расстройства в 1999 г.) или для формирования лояльности к бренду в ожидании перехода на безрецептурный статус (например, антагонисты гистаминовых рецепторов H 2 , такие как Pepcid). 10 Хотя определенные события в жизненном цикле продуктов и другие характеристики продуктов могут разумно объяснить некоторые закономерности, которые мы наблюдали в расходах на рекламу, ориентированную на потребителя, также вероятно, что производители участвуют в значительных объемах поэкспериментировать с этим относительно новым маркетинговым инструментом.

    Последствия роста рекламы рецептурных лекарств, адресованной потребителю, зависят от того, как потребители воспринимают и действуют в соответствии с информацией, доступной через рекламу. Опросы потребителей подтверждают два предварительных вывода. 11 Во-первых, люди в целом осведомлены о рекламе отпускаемых по рецепту лекарств (80% опрошенных видели рекламу отпускаемых по рецепту лекарств), и со временем эта осведомленность значительно возросла. Во-вторых, многие пациенты инициировали беседы со своими врачами о препарате, который видели по телевизору (25% опрошенных).Однако относительно небольшое число опрошенных (менее 6 процентов) действительно получили рецепт на рекламируемое лекарство после того, как реклама, адресованная потребителю, побудила его спросить своего врача о лекарстве. Хотя эти данные свидетельствуют о том, что реклама, направленная непосредственно на потребителя, может оказывать умеренное влияние на рынок, неизвестно, является ли использование такой рекламы уместным или неуместным.

    Наши результаты следует интерпретировать в свете сильных и слабых сторон наших данных.Используемые нами данные были собраны независимыми консалтинговыми компаниями и не опираются на отчеты фармацевтических производителей. Как мы уже отмечали, некоторые элементы бюджета на продвижение были недоступны для нашего анализа, включая расходы на встречи и мероприятия и расходы на интернет-рекламу. Фармацевтические компании могут предпринимать и другие усилия помимо явного продвижения, например, так называемые исследования, которые имеют существенный рекламный компонент, масштабы которого мы не можем оценить.Несмотря на это ограничение, маловероятно, что наши качественные выводы, относящиеся к скорости изменения расходов на рекламу, ориентированную непосредственно на потребителя, и ее важности по отношению к продвижению среди медицинских работников, будут изменены наличием более полных данных.

    Большая часть рекламных кампаний в фармацевтической промышленности по-прежнему сосредоточена на врачах. Хотя реклама, адресованная непосредственно потребителю, вряд ли заменит рекламу рецептурных лекарств, ориентированную на врачей, она, скорее всего, сохранится на нынешнем или более высоком уровне.В некотором смысле реклама, адресованная непосредственно потребителю, является частью растущего хранилища информации о здоровье, доступной потребителям через электронные средства массовой информации, которая меняет отношения между врачом и пациентом. Доступ потребителей как к коммерческой, так и к независимой информации о здоровье имеет как преимущества, так и издержки, которые необходимо признать. Некоторыми потенциальными преимуществами являются улучшенная диагностика, лучшее соответствие терапии потребностям и предпочтениям пациентов и, возможно, более строгое соблюдение режима лечения. Потенциальные затраты связаны с необоснованными назначениями, обусловленными требованиями дезинформированных пациентов, и потерей времени врачами, объясняющими, почему конкретная терапия или продукт не подходят.

    Отставить комментарий

    Обязательные для заполнения поля отмечены*